Diferencias entre la versión 1 y 2 del Pliego de la Licitación 399912 - ADQUISICION DE MEDICAMENTOS PARA EL PUESTO DE SALUD JUAN PABLO II

Deberá contar con todos los Certificados Sanitarios, Autorizaciones del Fabricante, Declaraciones Juradas de poseer la capacidad de producción o de suministro correspondiente.

1. Copia autenticada del Certificado de Habilitación, expedida por la DNVS.
2. Copia autenticada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
3. Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario del producto Farmacéutico ofertado, expedido por la DNVS, vigente. En caso de encontrarse en proceso de renovación, se deberá́ presentar el Certificado de Registro Sanitario acompañado de una Certificación de Vigencia emitida por la DNVS del MSPYBS, en donde conste que el producto se encuentra en proceso de renovación). Por cada producto cotizado (medicamentos y/o dispositivos médicos) se deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario.
4.  Acta de fijación de precios del producto ofertado emitida con anterioridad a la fecha de apertura.

• Documentaciones requeridas para Importadores, Representantes, de Medicamentos Importados, Empresas que oferten medicamentos por autorización del Fabricante y/o Empresa que oferte por autorización del Representante Legal (Distribuidores):

1. Copia autenticada del Certificado de Habilitación, vigente expedida por la DNVS.
2. Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (o para los que se encuentren vencidos los Certificados otorgados por la DNVS que se encuentra en trámite de renovación de Apertura). Por cada producto cotizado se deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario.
3. Copia autenticada del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (depósito) expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

1. Certificado de Habilitación, expedida por la DNVS. En caso de que la documentación se encuentre vencida, deberá́ presentarse Constancia emitida por la DNVS de que el mismo se encuentra en trámite de renovación en la que certifica que puede seguir fabricando, importando y comercializando los bienes.
2. Los oferentes fabricantes deberán presentar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control vigente.
3. Registro Sanitario vigente. En caso de que la documentación se encuentre vencida, deberá presentarse Constancia emitida por la DNVS de que el mismo se encuentra en trámite de renovación, en la que certifica que puede seguir fabricando, importando y comercializando los bienes. Por cada producto cotizado medicamentos, se deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario.
4. El oferente deberá poseer la Capacidad de producción y/o suministro de los medicamentos en tiempo y forma.
5. El oferente deberá demostrar que cumplirá íntegramente con las especificaciones técnicas solicitadas.
6.  Acta de fijación de precios del producto ofertado emitida con anterioridad a la fecha de apertura. para evaluar la capacidad técnica

Deberá contar con todos los Certificados Sanitarios, Autorizaciones del Fabricante, Declaraciones Juradas de poseer la capacidad de producción o de suministro correspondiente.

1. Copia autenticada del Certificado de Habilitación, expedida por la DNVS.
2. Copia autenticada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
3. Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario del producto Farmacéutico ofertado, expedido por la DNVS, vigente. En caso de encontrarse en proceso de renovación, se deberá́ presentar el Certificado de Registro Sanitario acompañado de una Certificación de Vigencia emitida por la DNVS del MSPYBS, en donde conste que el producto se encuentra en proceso de renovación). Por cada producto cotizado (medicamentos y/o dispositivos médicos) se deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario.
4. Acta de fijación de precios del producto ofertado emitida con anterioridad a la fecha de apertura.

• Documentaciones requeridas para Importadores, Representantes, de Medicamentos Importados, Empresas que oferten medicamentos por autorización del Fabricante y/o Empresa que oferte por autorización del Representante Legal (Distribuidores):

1. Copia autenticada del Certificado de Habilitación, vigente expedida por la DNVS.
2. Copia autenticada del Certificado de Registro Sanitario, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (o para los que se encuentren vencidos los Certificados otorgados por la DNVS que se encuentra en trámite de renovación de Apertura). Por cada producto cotizado se deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario.
3. Copia autenticada del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (depósito) expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.

El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:

1. Certificado de Habilitación, expedida por la DNVS. En caso de que la documentación se encuentre vencida, deberá́ presentarse Constancia emitida por la DNVS de que el mismo se encuentra en trámite de renovación en la que certifica que puede seguir fabricando, importando y comercializando los bienes.
2. Los oferentes fabricantes deberán presentar Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control vigente.
3. Registro Sanitario vigente. En caso de que la documentación se encuentre vencida, deberá presentarse Constancia emitida por la DNVS de que el mismo se encuentra en trámite de renovación, en la que certifica que puede seguir fabricando, importando y comercializando los bienes. Por cada producto cotizado medicamentos, se deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario.
4. El oferente deberá poseer la Capacidad de producción y/o suministro de los medicamentos en tiempo y forma.
5. El oferente deberá demostrar que cumplirá íntegramente con las especificaciones técnicas solicitadas.
6. Acta de fijación de precios del producto ofertado emitida con anterioridad a la fecha de apertura. para evaluar la capacidad técnica