Teniendo en cuenta que el equipo generador de oxígeno por PSA no entra en contacto en ningún momento con el paciente, porque debería estar registrado como dispositivo médico? Más aún siendo que el producto obtenido está catalogado como especialidad farmacéutica
Teniendo en cuenta que el equipo generador de oxígeno por PSA no entra en contacto en ningún momento con el paciente, porque debería estar registrado como dispositivo médico? Más aún siendo que el producto obtenido está catalogado como especialidad farmacéutica
La Resolución N° 208/09 Articulo N° 4 y la LEY N° 836/80 CODIGO SANITARIO , indicado en el tenor de esta resolución que en su artículo 274 dice textualmente "Los establecimientos que se dediquen a fabricar, importar, exportar o reparar aparatos, instrumentales, equipos y dispositivos médicos-odontológicos y laboratoriales, deben registrarse previamente en el Ministerio, el que ejercerá el control correspondiente. AJUSTARSE A LO ESTABLECIDO EN LA VERSIÓN ORIGINAL DEL PBC
22
Control de Pureza
El certificado de capacitación en bioseguridad, debe ser expedido por una institución autorizada por el ministerio de educación y cultura, y a su vez autorizada por el ministerio de salud pública y bienestar social?? Por de otra manera la certificación no tendría validez. Así también siendo el oxígeno medicinal el producto objeto del análisis de calidad, que profesional de la salud es quien debería realizar este control? Según la malla currícular el profesional de salud experto en medicamentos es un farmacéutico - El oxígeno medicinal está clasificado como medicamento.
El certificado de capacitación en bioseguridad, debe ser expedido por una institución autorizada por el ministerio de educación y cultura, y a su vez autorizada por el ministerio de salud pública y bienestar social?? Por de otra manera la certificación no tendría validez. Así también siendo el oxígeno medicinal el producto objeto del análisis de calidad, que profesional de la salud es quien debería realizar este control? Según la malla currícular el profesional de salud experto en medicamentos es un farmacéutico - El oxígeno medicinal está clasificado como medicamento.
Se aclara suficientemente, que dicho certificado no precisa de una certificación de ambos ministerios ya que la misma inclusive puede ser otorgada por una institución fuera de la república del Paraguay o por el mismo fabricante habilitado para capacitaciones en bioseguridad. El profesional responsable para el análisis de calidad debería ser un Ing. Biomédico con capacitación en el uso de un equipo portátil analizador de la calidad del oxígeno (Pureza) el cual es el dispositivo que realiza el análisis del oxígeno generado.
23
Control de Pureza
El oxígeno medicinal está clasificado como medicamento, siendo el oxígeno medicinal un medicamento, porque debe ser analizado por alguien que realizó un curso de bioseguridad, que no tiene conocimiento sobre la calidad del producto; este análisis de calidad debe estar certificado por un Farmacéutico, Químico Farmacéutico o Dr. en Farmacia debidamente habilitado por el MSP y BS
El oxígeno medicinal está clasificado como medicamento, siendo el oxígeno medicinal un medicamento, porque debe ser analizado por alguien que realizó un curso de bioseguridad, que no tiene conocimiento sobre la calidad del producto; este análisis de calidad debe estar certificado por un Farmacéutico, Químico Farmacéutico o Dr. en Farmacia debidamente habilitado por el MSP y BS
Se aclara suficientemente, que dicho certificado no precisa de una certificación de ambos ministerios ya que la misma inclusive puede ser otorgada por una institución fuera de la república del Paraguay o por el mismo fabricante habilitado para capacitaciones en bioseguridad. El profesional responsable para el análisis de calidad debería ser un Ing. Biomédico con capacitación en el uso de un equipo portátil analizador de la calidad del oxígeno (Pureza) el cual es el dispositivo que realiza el análisis del oxígeno generado.
24
CAPACIDAD TÉCNICA - Habilitación de Servicio Técnico de equipos médicos.
Al no ser un dispositivo médico y no estar registrado como tal, no debería ser solicitado ésta habilitación.
26-10-2021
05-11-2021
CAPACIDAD TÉCNICA - Habilitación de Servicio Técnico de equipos médicos.
La Resolución N° 208/09 Articulo N° 4 y la LEY N° 836/80 CODIGO SANITARIO , indicado en el tenor de esta resolución que en su artículo 274 dice textualmente "Los establecimientos que se dediquen a fabricar, importar, exportar o reparar aparatos, instrumentales, equipos y dispositivos médicos-odontológicos y laboratoriales, deben registrarse previamente en el Ministerio, el que ejercerá el control correspondiente. AJUSTARSE A LO ESTABLECIDO EN LA VERSIÓN ORIGINAL DEL PBC.
25
En la sección de Especificaciones Técnicas Dispositivos de Grabación NVR
En donde dice: VISUALIZACION: Cantidad de canales exhibidos en pantalla: 1,4,8,9, 16, 24 y 32. Se solicita encarecidamente a la convocante aceptar Cantidad de canales exhibidos en pantalla hasta 16 canales como máximo. De esta manera, el requerimiento se adecua a las especificaciones técnicas del nvr requerido y también queda lista la configuración en caso de requerir una futura ampliación en el sistema de seguridad, Adicionalmente se da oportunidad a mayor cantidad de oferentes a presentarse al llamado de referencia.
26-10-2021
05-11-2021
En la sección de Especificaciones Técnicas Dispositivos de Grabación NVR
En donde dice: VISUALIZACION: Cantidad de canales exhibidos en pantalla: 1,4,8,9, 16, 24 y 32. Se solicita encarecidamente a la convocante aceptar Cantidad de canales exhibidos en pantalla hasta 16 canales como máximo. De esta manera, el requerimiento se adecua a las especificaciones técnicas del nvr requerido y también queda lista la configuración en caso de requerir una futura ampliación en el sistema de seguridad, Adicionalmente se da oportunidad a mayor cantidad de oferentes a presentarse al llamado de referencia.
AJUSTARSE A LAS MODIFICACIONES REALIZADAS A TRAVÉS DE LA ADENDA 2, ÚLTIMA VERSIÓN DEL PBC
26
En la sección de Especificaciones Técnicas Cámara IP Tipo Bullet
En donde dice: CARACTERISTICAS: Distancia IR: 50 m o superior, Se solicita encarecidamente a la convocante aceptar equipos que cuenten con iluminación IR desde 30 m o superior. Debido a que la configuración requerida solo obedece a un grupo de reducido de marcas cumplidoras, que a su vez, limita la cantidad de oferentes a presentarse al presente llamado.
26-10-2021
05-11-2021
En la sección de Especificaciones Técnicas Cámara IP Tipo Bullet
En donde dice: CARACTERISTICAS: Distancia IR: 50 m o superior, Se solicita encarecidamente a la convocante aceptar equipos que cuenten con iluminación IR desde 30 m o superior. Debido a que la configuración requerida solo obedece a un grupo de reducido de marcas cumplidoras, que a su vez, limita la cantidad de oferentes a presentarse al presente llamado.
AJUSTARSE A LAS MODIFICACIONES REALIZADAS A TRAVÉS DE LA ADENDA 2, ÚLTIMA VERSIÓN DEL PBC
27
Especificaciones Técnicas Central de Alarma Monitoreable con Sensores y Accesorios
En donde dice: Pantalla: LCD. Se solicita encarecidamente a la convocante aclarar de si serán aceptados equipos que cuenten con Pantalla OLED, debido a que esta tecnología presenta una mayor calidad en imagen y sensibilidad al tacto, y a su vez, da mayor oportunidad a los oferentes a presentarse al llamado de referencia.
26-10-2021
05-11-2021
Especificaciones Técnicas Central de Alarma Monitoreable con Sensores y Accesorios
En donde dice: Pantalla: LCD. Se solicita encarecidamente a la convocante aclarar de si serán aceptados equipos que cuenten con Pantalla OLED, debido a que esta tecnología presenta una mayor calidad en imagen y sensibilidad al tacto, y a su vez, da mayor oportunidad a los oferentes a presentarse al llamado de referencia.
AJUSTARSE A LAS MODIFICACIONES REALIZADAS A TRAVÉS DE LA ADENDA 2, ÚLTIMA VERSIÓN DEL PBC
28
En la sección de Especificaciones Técnicas Dispositivo de Monitoreo
En donde dice: Monitor profesionales para operación 24/7 de 49 a instalarse en la jefatura, se solicita encarecidamente a la convocante aceptar monitores que sean de tamaño >=49 Pulgadas, de esta manera da oportunidad a los oferentes a presentar equipos de mas alta calidad y perfomance, y a su vez, permite que la mayor cantidad de oferentes se presenten al llamado de referencia.
26-10-2021
05-11-2021
En la sección de Especificaciones Técnicas Dispositivo de Monitoreo
En donde dice: Monitor profesionales para operación 24/7 de 49 a instalarse en la jefatura, se solicita encarecidamente a la convocante aceptar monitores que sean de tamaño >=49 Pulgadas, de esta manera da oportunidad a los oferentes a presentar equipos de mas alta calidad y perfomance, y a su vez, permite que la mayor cantidad de oferentes se presenten al llamado de referencia.
AJUSTARSE A LAS MODIFICACIONES REALIZADAS A TRAVÉS DE LA ADENDA 2, ÚLTIMA VERSIÓN DEL PBC
29
REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION
En la Sección Datos de la Licitación, REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION en el punto de Oferentes en Consorcio para la experiencia. Solicitamos respetuosamente a la Convocante permitir el cumplimiento mínimo de al menos un miembro socio para el caso de consorcio, de esta forma dar mayor participación a posibles oferentes al proceso licitatorio
26-10-2021
05-11-2021
REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION
En la Sección Datos de la Licitación, REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION en el punto de Oferentes en Consorcio para la experiencia. Solicitamos respetuosamente a la Convocante permitir el cumplimiento mínimo de al menos un miembro socio para el caso de consorcio, de esta forma dar mayor participación a posibles oferentes al proceso licitatorio
AJUSTARSE A LAS MODIFICACIONES REALIZADAS A TRAVÉS DE LA ADENDA 2, ÚLTIMA VERSIÓN DEL PBC
30
REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION
En la Sección Datos de la Licitación, REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION en el punto de Oferentes en Consorcio requisito de la Capacidad Técnica. Solicitamos respetuosamente a la Convocante permitir el cumplimiento mínimo de al menos un miembro socio para el caso de consorcio, de esta forma dar mayor participación a posibles oferentes al proceso licitatorio
26-10-2021
05-11-2021
REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION
En la Sección Datos de la Licitación, REQUISITOS DE CALIFICACION Y CRITERIOS DE EVALUACION en el punto de Oferentes en Consorcio requisito de la Capacidad Técnica. Solicitamos respetuosamente a la Convocante permitir el cumplimiento mínimo de al menos un miembro socio para el caso de consorcio, de esta forma dar mayor participación a posibles oferentes al proceso licitatorio