A través de la presente solicitamos a la convocante ajustar la EETT en lo que respecta a las dimensiones del paño, quedando de la siguiente manera: Como mínimo de 20 cm x 20 cm. Este ajuste permitirá al IPS contar con un mayor número de proveedores y con ello mejores ofertas en cuanto a precio y calidad.
A través de la presente solicitamos a la convocante ajustar la EETT en lo que respecta a las dimensiones del paño, quedando de la siguiente manera: Como mínimo de 20 cm x 20 cm. Este ajuste permitirá al IPS contar con un mayor número de proveedores y con ello mejores ofertas en cuanto a precio y calidad.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
2
Especificaciones Técnicas
A través de la presente solicitamos a la convocante ajustar la EETT del producto PAÑO C/ SOLUCION JABONOSA DE CLORHEXIDINA 2%, en lo que respecta a la presentación de entrega, quedando de la siguiente manera: Sobres individuales o paquetes de hasta 100 unidades. Este ajuste permitirá al IPS contar con un mayor número de proveedores y con ello mejores ofertas en cuanto a precio y calidad.
A través de la presente solicitamos a la convocante ajustar la EETT del producto PAÑO C/ SOLUCION JABONOSA DE CLORHEXIDINA 2%, en lo que respecta a la presentación de entrega, quedando de la siguiente manera: Sobres individuales o paquetes de hasta 100 unidades. Este ajuste permitirá al IPS contar con un mayor número de proveedores y con ello mejores ofertas en cuanto a precio y calidad.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
3
Sistema de adjudicación
Se solicita a la convocante que la presente convocatoria se realice bajo la modalidad de adjudicación en ABASTECIMIENTO SIMULTÁNEO, ya que esto otorgará al IPS el beneficio de contar con más de un proveedor adjudicado, lo que reducirá de gran manera la posibilidad de quedar desabastecido.
Se solicita a la convocante que la presente convocatoria se realice bajo la modalidad de adjudicación en ABASTECIMIENTO SIMULTÁNEO, ya que esto otorgará al IPS el beneficio de contar con más de un proveedor adjudicado, lo que reducirá de gran manera la posibilidad de quedar desabastecido.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
4
Muestras
En cuanto a las muestras solicitadas, se solicita la presentación de UNA CAJA X 100 PAÑOS, al respecto solicitamos que dicha condición sea modificada, y que permita la posibilidad de entregar una muestra en una presentación de sobre individuales o bien en paquetes de hasta 100 unidades.
En cuanto a las muestras solicitadas, se solicita la presentación de UNA CAJA X 100 PAÑOS, al respecto solicitamos que dicha condición sea modificada, y que permita la posibilidad de entregar una muestra en una presentación de sobre individuales o bien en paquetes de hasta 100 unidades.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
5
Muestras
En cuanto a las muestras solicitadas, se solicita la presentación de UNA CAJA X 100 PAÑOS, al respecto solicitamos que dicha condición sea modificada, y que permita la posibilidad de entregar una muestra en una presentación de sobre individuales o bien en paquetes de hasta 100 unidades.
En cuanto a las muestras solicitadas, se solicita la presentación de UNA CAJA X 100 PAÑOS, al respecto solicitamos que dicha condición sea modificada, y que permita la posibilidad de entregar una muestra en una presentación de sobre individuales o bien en paquetes de hasta 100 unidades.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
6
Aplicación del margen de preferencia local
Solicitamos aclarar cuál es el criterio utilizado por la convocante para la aplicación del MPL (margen de preferencia local), en caso de que los potenciales oferentes no se encuentren dentro del municipio de la convocante.
Solicitamos aclarar cuál es el criterio utilizado por la convocante para la aplicación del MPL (margen de preferencia local), en caso de que los potenciales oferentes no se encuentren dentro del municipio de la convocante.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
7
Documentos para evaluar la capacidad técnica
En cuanto al documento requerido en el PBC, donde dice: Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea y/o como INVIMA de Colombia y/o Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y ANMAT de Argentina
Solicitamos a la convocante que ajuste dicho requerimiento a la legislación vigente que regula la obtención del Registro Sanitario de dispositivos médicos. Ya que la redacción actual de dicho requisito no se ajusta al marco normativo (Resolución S.G. N° 669/16 Art. N° 4, inc. d) emitido por el ente regulador la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), por lo tanto el mismo debe quedar de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria, competente en origen O certificado ISO/CE/UL/FDA/ TUVF- otorgado por la entidad certificadora de origen
Este cuestionamiento ya ha sido planteado en una convocatoria anterior LPN N° 99/19 (ID N° 367517), y posterior a ello el IPS procedió a la modificación de las bases de la licitación a fin de ajustarse a la normativa emitida por la DNVS para dispositivos médicos.
En cuanto al documento requerido en el PBC, donde dice: Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea y/o como INVIMA de Colombia y/o Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y ANMAT de Argentina
Solicitamos a la convocante que ajuste dicho requerimiento a la legislación vigente que regula la obtención del Registro Sanitario de dispositivos médicos. Ya que la redacción actual de dicho requisito no se ajusta al marco normativo (Resolución S.G. N° 669/16 Art. N° 4, inc. d) emitido por el ente regulador la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), por lo tanto el mismo debe quedar de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria, competente en origen O certificado ISO/CE/UL/FDA/ TUVF- otorgado por la entidad certificadora de origen
Este cuestionamiento ya ha sido planteado en una convocatoria anterior LPN N° 99/19 (ID N° 367517), y posterior a ello el IPS procedió a la modificación de las bases de la licitación a fin de ajustarse a la normativa emitida por la DNVS para dispositivos médicos.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
8
Documentos para evaluar la capacidad técnica
En cuanto al documento requerido en el PBC, donde dice: Certificado del producto de análisis de semielaborado y producto terminado
Al respecto, solicitamos a la convocante que ajuste dicho requerimiento y se limite a solicitar la presentación del CERTIFICADO DE ANALISIS DEL PRODUCTO TERMINADO ya que esta documentación es suficiente para demostrar que el fabricante ha cumplido cabalmente con los procesos de control de calidad del producto a ser comercializado.
En cuanto al documento requerido en el PBC, donde dice: Certificado del producto de análisis de semielaborado y producto terminado
Al respecto, solicitamos a la convocante que ajuste dicho requerimiento y se limite a solicitar la presentación del CERTIFICADO DE ANALISIS DEL PRODUCTO TERMINADO ya que esta documentación es suficiente para demostrar que el fabricante ha cumplido cabalmente con los procesos de control de calidad del producto a ser comercializado.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
9
REQUISITOS DE CALIFICACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Solicitamos a la convocante que para productos nacionales se solicite únicamente el Certificado de Buenas Prácticas de fabricación emitido por la DINAVISA o bien Certificación ISO, conforme a la reglamentación vigente.
30-08-2021
06-10-2021
REQUISITOS DE CALIFICACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Solicitamos a la convocante que para productos nacionales se solicite únicamente el Certificado de Buenas Prácticas de fabricación emitido por la DINAVISA o bien Certificación ISO, conforme a la reglamentación vigente.