Especificaciones Técnicas y Suministros Requeridos - ITEM 3 MAQUINAS GENERADORAS DE ALTO FLUJO
DICE: El equipo deberá contar con desinfección por temperatura con kit compatible con el equipo que permita asepsia de alto nivel alcanzando temperaturas de al menos 87 grados durante al menos 30 minutos. Consulta: Esto puede ser opcional, o solo meditar para equipos que trabajan con kits o accesorios reutilizables, ya que equipos que trabajan con accesorios o kits desechables, no necesitan desinfección por temperatura, ya que los mismos vienen estriles de fábrica
15-06-2021
09-05-2024
Especificaciones Técnicas y Suministros Requeridos - ITEM 3 MAQUINAS GENERADORAS DE ALTO FLUJO
DICE: El equipo deberá contar con desinfección por temperatura con kit compatible con el equipo que permita asepsia de alto nivel alcanzando temperaturas de al menos 87 grados durante al menos 30 minutos. Consulta: Esto puede ser opcional, o solo meditar para equipos que trabajan con kits o accesorios reutilizables, ya que equipos que trabajan con accesorios o kits desechables, no necesitan desinfección por temperatura, ya que los mismos vienen estriles de fábrica
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Item 3, máquina de alto flujo
En el punto de requerimientos: donde dice: Requerimiento de la norma de suministro de humedad: UNE-EN ISO 8185:2007 / Requerimiento de ISO 8185:2007, IEC 60601-1:11988, IEC 60601-1-2:2007, ISO 10993-1:2009, ISO 10993-3:2003. Solicitamos tal como bien OBSERVO LA DNCP estos estándares normalmente los encierra todos y cada uno de ellos la ISO 13.485 (norma internacional para los sistemas de gestión de productos sanitarios) que es bien exigida por el Ministerio de Salud en nuestro país para dispositivos médicos.
Al direccionar de ésta manera al modelo Arvio de la empresa DYSA Healthcare, lo único que estan logrando es vanamente exigir éste tipo de certificaciones, que al producto en sí no agregan valor, debido a que si no es apto para el uso en pacientes humanos, la misma no contaría con la ISO 13485 que es éstándar para dispositivos méidicos.
Solicitamos que sean excluidos todas las demas anteriores certificaciones que dirigen a una sola marca, de manera a desestimar una protesta que estaría mas que bien justificada.
En el punto de requerimientos: donde dice: Requerimiento de la norma de suministro de humedad: UNE-EN ISO 8185:2007 / Requerimiento de ISO 8185:2007, IEC 60601-1:11988, IEC 60601-1-2:2007, ISO 10993-1:2009, ISO 10993-3:2003. Solicitamos tal como bien OBSERVO LA DNCP estos estándares normalmente los encierra todos y cada uno de ellos la ISO 13.485 (norma internacional para los sistemas de gestión de productos sanitarios) que es bien exigida por el Ministerio de Salud en nuestro país para dispositivos médicos.
Al direccionar de ésta manera al modelo Arvio de la empresa DYSA Healthcare, lo único que estan logrando es vanamente exigir éste tipo de certificaciones, que al producto en sí no agregan valor, debido a que si no es apto para el uso en pacientes humanos, la misma no contaría con la ISO 13485 que es éstándar para dispositivos méidicos.
Solicitamos que sean excluidos todas las demas anteriores certificaciones que dirigen a una sola marca, de manera a desestimar una protesta que estaría mas que bien justificada.
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Para el item 3 - Máquina geenradora de alto flujo
Donde dice: "El equipo deberá ser desinfectado despues de cada uso con un kit de desinfección" Cada hospital cuanta ya con un Kit de desinfección que normalmente es el gluta aldeído. solicitamos que éste punto sea opcional, ya que direccionar a la empresa DYSA Healtcare, solamente por los kits de desinfección ya existentes en los hospitales, no tiene sentido
Donde dice: "El equipo deberá ser desinfectado despues de cada uso con un kit de desinfección" Cada hospital cuanta ya con un Kit de desinfección que normalmente es el gluta aldeído. solicitamos que éste punto sea opcional, ya que direccionar a la empresa DYSA Healtcare, solamente por los kits de desinfección ya existentes en los hospitales, no tiene sentido
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Item 3, máquina de alto flujo
Donde dice: "El equipo deberá contar con desinfección por temperatura con kit compatible con el equipo que permita desinfección de alto nivel alcanzando temperaturas de al menos 87 grados durante al menos 30 minutos" Para entender: el equipo en sí al desinfectarse se lo hace con un trapo de con desinfectante estandar (gluta - aldeído) que existe en el hospital. Por otro lado, los accesorios si o si deben ir a ESTERILIZACIÓN que es un proceso exigido para la eliminación de patogenos en insumos reusables, por lo que éste punto en sí lo único que hace es direccionar a la empresa DYSA HEALTHCARE puntos que no tienen argumentos en la salud del paciente.
Donde dice: "El equipo deberá contar con desinfección por temperatura con kit compatible con el equipo que permita desinfección de alto nivel alcanzando temperaturas de al menos 87 grados durante al menos 30 minutos" Para entender: el equipo en sí al desinfectarse se lo hace con un trapo de con desinfectante estandar (gluta - aldeído) que existe en el hospital. Por otro lado, los accesorios si o si deben ir a ESTERILIZACIÓN que es un proceso exigido para la eliminación de patogenos en insumos reusables, por lo que éste punto en sí lo único que hace es direccionar a la empresa DYSA HEALTHCARE puntos que no tienen argumentos en la salud del paciente.
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Item 3, máquina de alto flujo
Donde dice: "El equipo deberá contar con Ciclo de desinfección térmica de alto nivel que cumpla con las normas internacionales para dispositivos médicos reutilizables según ISO 17025" solicitamos eliminar éste punto ya que lo único que hace es direccionar a la empresa DYSA HEALTCARE. La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, consulta: Que tiene que ver una certifiación de ensayos para laboratorios con un equipo de alto flujo?
Donde dice: "El equipo deberá contar con Ciclo de desinfección térmica de alto nivel que cumpla con las normas internacionales para dispositivos médicos reutilizables según ISO 17025" solicitamos eliminar éste punto ya que lo único que hace es direccionar a la empresa DYSA HEALTCARE. La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, consulta: Que tiene que ver una certifiación de ensayos para laboratorios con un equipo de alto flujo?
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Item 3, máquina de alto flujo
Donde dice: "Debe ser de manejo fácil y familiarizado con el personal médico para su uso". solicitamos eliminar éste punto por no ser una característica técnica, sino muy subjetivo a cualquier tipo de interpretaciones
Donde dice: "Debe ser de manejo fácil y familiarizado con el personal médico para su uso". solicitamos eliminar éste punto por no ser una característica técnica, sino muy subjetivo a cualquier tipo de interpretaciones
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EETT - ITEM 2 RESPIRADORES DE ALTA COMPLEJIDAD
Donde dice: “Tiempo inspiratorio (seg). Límite inferior 0,15 menor y límite superior: 5 o mayor”
Consulta: Solicitamos amablemente a la convocante que el límite inferior considerado sea de 0.2 o menor, éstas especificaciones solicitadas estñan textualmente dirigidas a la marca Avea, representada por la firma DYSA Healthcare
Donde dice: “Tiempo inspiratorio (seg). Límite inferior 0,15 menor y límite superior: 5 o mayor”
Consulta: Solicitamos amablemente a la convocante que el límite inferior considerado sea de 0.2 o menor, éstas especificaciones solicitadas estñan textualmente dirigidas a la marca Avea, representada por la firma DYSA Healthcare
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EETT - ITEM 2 RESPIRADORES DE ALTA COMPLEJIDAD
Donde dice: “Presión inspiratoria (cm H2O). Límite inferior 1 o menor y límite superior 70 o mayor”
CONSULTA: Solicitamos ampliar el rango y permitir equipos que puedan ofrecer características con el límite inferior de 6 cmH2O o menor, atendiendo que éstas solo puede cumplir la marca AVEA, de la representada por la firma DYSA Healthcare
Donde dice: “Presión inspiratoria (cm H2O). Límite inferior 1 o menor y límite superior 70 o mayor”
CONSULTA: Solicitamos ampliar el rango y permitir equipos que puedan ofrecer características con el límite inferior de 6 cmH2O o menor, atendiendo que éstas solo puede cumplir la marca AVEA, de la representada por la firma DYSA Healthcare
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EETT - ITEM 1
Donde dice: “Presión Invasiva, Sitios de presión: ART, PA, CVP, RAP, LAP, PIC”
Consulta: solicitamos amablemente a la convocante de aceptar las mismas funciones con las siguientes siglas: CVP/RAP/LAP/ICP.
Donde dice: “Presión Invasiva, Sitios de presión: ART, PA, CVP, RAP, LAP, PIC”
Consulta: solicitamos amablemente a la convocante de aceptar las mismas funciones con las siguientes siglas: CVP/RAP/LAP/ICP.
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EETT - ITEM 1
Donde dice: “en la sección de Respiración ECG, Velocidad de barrido: Al menos de 12,5, 25, 50 y 100 mm/seg.”
Consulta: Solicitamos que la velocidad de barrido sea solo hasta 50 mmHg, atendiendo a que ello posibilitará mayor participación de oferentes, considerando que la normalidad de velocidad para este punto se encuentra entre 12.5 y 25 mmHg.
Donde dice: “en la sección de Respiración ECG, Velocidad de barrido: Al menos de 12,5, 25, 50 y 100 mm/seg.”
Consulta: Solicitamos que la velocidad de barrido sea solo hasta 50 mmHg, atendiendo a que ello posibilitará mayor participación de oferentes, considerando que la normalidad de velocidad para este punto se encuentra entre 12.5 y 25 mmHg.