El presente llamado no es de abastecimiento simultáneo. El oferente debe ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
3
PORCENTAJE DE MULTAS
Donde dice: El valor del porcentaje de multas que será aplicado por cada día de atraso en la entrega de los bienes será de: Cero coma uno por ciento (0,1%) del valor del bien o servicio en demora, por cada día de atraso.
Solicitamos a la convocante reducir la multa por atraso en entregas en un 0,01% por cada día de atraso en el bien en demora, previendo algún atraso y/o inconveniente de fuerza mayor que se pudiera llegar a generar a raíz de la situación actual en la que nos encontramos de la pandemia-covid19.
Donde dice: El valor del porcentaje de multas que será aplicado por cada día de atraso en la entrega de los bienes será de: Cero coma uno por ciento (0,1%) del valor del bien o servicio en demora, por cada día de atraso.
Solicitamos a la convocante reducir la multa por atraso en entregas en un 0,01% por cada día de atraso en el bien en demora, previendo algún atraso y/o inconveniente de fuerza mayor que se pudiera llegar a generar a raíz de la situación actual en la que nos encontramos de la pandemia-covid19.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
4
Ítem N° 1 - Set estéril para bombas de infusión
Donde dice:
Set primario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona con Cassette, inyector lateral, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 280 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Consulta:
Solicitamos considerar: Set estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con pinza anti flujo libre, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 250 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Debido a que la tecnología con cassette no es estándar y es implementada por una única marca disponible a nivel local, por lo que esta característica es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas y la precisión requerida. Por otro lado, el inyector lateral se justifica en infusiones a gravedad, no así en infusiones automáticas con bombas de infusión en la que se determina un flujo de infusión y pueden programarse bolos para la administración especial de medicamentos. Por último, la longitud de los sets es importante para facilitar el flujo de trabajo; sin embargo un set muy largo también puede dificultarlo debido a que podría arrastrarse y/o enredarse, por lo que solicitamos tengan en cuenta sets con una longitud de 250 cm (+/-) 10 cm.
Donde dice:
Set primario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona con Cassette, inyector lateral, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 280 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Consulta:
Solicitamos considerar: Set estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con pinza anti flujo libre, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 250 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Debido a que la tecnología con cassette no es estándar y es implementada por una única marca disponible a nivel local, por lo que esta característica es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas y la precisión requerida. Por otro lado, el inyector lateral se justifica en infusiones a gravedad, no así en infusiones automáticas con bombas de infusión en la que se determina un flujo de infusión y pueden programarse bolos para la administración especial de medicamentos. Por último, la longitud de los sets es importante para facilitar el flujo de trabajo; sin embargo un set muy largo también puede dificultarlo debido a que podría arrastrarse y/o enredarse, por lo que solicitamos tengan en cuenta sets con una longitud de 250 cm (+/-) 10 cm.
Se aclara que las especificaciones del Cuadro Básico de "Dispositivos Médicos" que fueron aprobadas por RCA N°069-001/2020. Se solicita ajustarse a las Especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones
5
Ítem N° 2 - Set estéril para bombas de infusión
Donde dice:
Set secundario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 90 (+/-) 20 cm. con bomba en comodato.
Consulta:
Al mencionar set secundario están requiriendo mínimamente equipos de dos canales, contradiciendo lo requerido en el punto 2.1 de las especificaciones técnicas de las bombas de infusión, en la que solicitan equipos de uno o más canales. Asimismo, solicitar equipos de mínimamente 2 canales es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
Como set adicional, sugerimos considerar el mismo criterio utilizado en el contrato vigente de la LPN 49/18, en la que requirieron sets con otras aplicaciones y características; por ejemplo sets para alimentación enteral y sets fotosensibles. Las características sugeridas para los mismos son:
Set descartable para infusión de alimentación enteral con cámara de goteo flexible y entrada de aire, con tubo de silicona dedicado, con pinza anti flujo libre, con regulador de flujo y conector escalonado para alimentación enteral. Longitud de 250 (+/-) 20 cm. y/o Set descartable para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC fotoprotegido, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo y con pinza anti flujo libre. Longitud de 250 (+/-) 20 cm.
Donde dice:
Set secundario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 90 (+/-) 20 cm. con bomba en comodato.
Consulta:
Al mencionar set secundario están requiriendo mínimamente equipos de dos canales, contradiciendo lo requerido en el punto 2.1 de las especificaciones técnicas de las bombas de infusión, en la que solicitan equipos de uno o más canales. Asimismo, solicitar equipos de mínimamente 2 canales es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
Como set adicional, sugerimos considerar el mismo criterio utilizado en el contrato vigente de la LPN 49/18, en la que requirieron sets con otras aplicaciones y características; por ejemplo sets para alimentación enteral y sets fotosensibles. Las características sugeridas para los mismos son:
Set descartable para infusión de alimentación enteral con cámara de goteo flexible y entrada de aire, con tubo de silicona dedicado, con pinza anti flujo libre, con regulador de flujo y conector escalonado para alimentación enteral. Longitud de 250 (+/-) 20 cm. y/o Set descartable para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC fotoprotegido, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo y con pinza anti flujo libre. Longitud de 250 (+/-) 20 cm.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
6
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 2.5 de las EETT solicitan Resolución de 0,1 ml/h como mínimo.
Consulta:
Sugerimos cambiar este parámetro a Resolución de 0,01 ml/h a 1 ml/h para los intervalos de flujos disponibles. Esto considerando que es de suma importancia la precisión y resolución para el flujo de infusión, lo cual es un parámetro vital en toda terapia de infusión. Dicha característica fue requerida en la LPN 49/18 y se recomienda mínimamente mantener las características solicitadas a modo de garantizar equipos con las mismas características como mínimo y no decrecer en las tecnologías disponibles.
15-06-2021
21-06-2021
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 2.5 de las EETT solicitan Resolución de 0,1 ml/h como mínimo.
Consulta:
Sugerimos cambiar este parámetro a Resolución de 0,01 ml/h a 1 ml/h para los intervalos de flujos disponibles. Esto considerando que es de suma importancia la precisión y resolución para el flujo de infusión, lo cual es un parámetro vital en toda terapia de infusión. Dicha característica fue requerida en la LPN 49/18 y se recomienda mínimamente mantener las características solicitadas a modo de garantizar equipos con las mismas características como mínimo y no decrecer en las tecnologías disponibles.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
7
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 2.11 de las EETT solicitan Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Consulta:
Solicitamos puedan aclarar a qué se refieren con manejo de la infusión secundaria, ya que en caso de ofertar equipos de un canal de infusión, la infusión secundaria no aplica. Asimismo, al mencionar esta característica se limita la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos de un canal, compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
15-06-2021
21-06-2021
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 2.11 de las EETT solicitan Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Consulta:
Solicitamos puedan aclarar a qué se refieren con manejo de la infusión secundaria, ya que en caso de ofertar equipos de un canal de infusión, la infusión secundaria no aplica. Asimismo, al mencionar esta característica se limita la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos de un canal, compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
8
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 2.14 de las EETT solicitan El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos.
Consulta:
A modo de garantizar la funcionalidad que ofrece la librería de medicamentos, sugerimos modificar a El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos, con capacidad de 1500 o más medicamentos y asignar a cada medicamento parámetros como concentración, flujo de infusión por defecto y dosis máximas y mínimas.
15-06-2021
21-06-2021
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 2.14 de las EETT solicitan El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos.
Consulta:
A modo de garantizar la funcionalidad que ofrece la librería de medicamentos, sugerimos modificar a El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos, con capacidad de 1500 o más medicamentos y asignar a cada medicamento parámetros como concentración, flujo de infusión por defecto y dosis máximas y mínimas.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
9
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 4.5 de las EETT solicitan Precisión en el rango de -10 % o mayor hasta +10% o menor.
Consulta:
La utilización de bombas de infusión para la administración de medicamentos es principalmente para garantizar la precisión en la infusión de los mismos, en flujo, dosis, volumen, etc. Por tal motivo, sugerimos considerar el mismo criterio de la LPN 49/18, solicitando equipos con una precisión mínima de ± 5 %.
15-06-2021
21-06-2021
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 4.5 de las EETT solicitan Precisión en el rango de -10 % o mayor hasta +10% o menor.
Consulta:
La utilización de bombas de infusión para la administración de medicamentos es principalmente para garantizar la precisión en la infusión de los mismos, en flujo, dosis, volumen, etc. Por tal motivo, sugerimos considerar el mismo criterio de la LPN 49/18, solicitando equipos con una precisión mínima de ± 5 %.
Las descripciones de los sets están detalladas en el PBC del Llamado. El oferente debe ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
10
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 6.3 de las EETT solicitan Duración batería interna a carga máxima sin conexión eléctrica: como mínimo de 3 horas o más en funcionamiento.
Consulta:
A modo de evitar ambigüedades para el requerimiento de autonomía de las baterías internas se sugiere aclarar los parámetros de funcionamiento a considerar para evaluar dicha autonomía, por lo tanto se sugiere modificar a Autonomía de aproximadamente 4 horas a 100 ml/h o 8 horas a 25 ml/h como mínimo.
15-06-2021
21-06-2021
Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión en comodato.
Donde dice:
En el punto 6.3 de las EETT solicitan Duración batería interna a carga máxima sin conexión eléctrica: como mínimo de 3 horas o más en funcionamiento.
Consulta:
A modo de evitar ambigüedades para el requerimiento de autonomía de las baterías internas se sugiere aclarar los parámetros de funcionamiento a considerar para evaluar dicha autonomía, por lo tanto se sugiere modificar a Autonomía de aproximadamente 4 horas a 100 ml/h o 8 horas a 25 ml/h como mínimo.