Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica inciso a)
En razón a que los producto a ser cotizados SETS DE BOMBAS DE INFUSION son clasificados como DISPOSITIVOS MEDICOS, solicitamos a la convocante corregir el siguiente requisito a Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2016 2017 2018 2019 - 2020). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).-
16-06-2021
21-06-2021
Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica inciso a)
En razón a que los producto a ser cotizados SETS DE BOMBAS DE INFUSION son clasificados como DISPOSITIVOS MEDICOS, solicitamos a la convocante corregir el siguiente requisito a Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2016 2017 2018 2019 - 2020). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).-
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
42
EXPERIENCIA REQUERIDA
En este punto el comité evaluador debe calificar la experiencia del oferente en cuanto a provisión del producto a ser cotizado que en este caso serían los SET DE BOMBAS DE INFUSION, no así del equipo en comodato y menos aún de la realización de mantenimientos. En atención a ello, solicitamos a la convocante que la experiencia requerida sea demostrada en DISPOSITIVOS MEDICOS/INSUMOS MEDICOS, quedando el requisito de la siguiente manera: Demostrar la experiencia en provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS/INSUMOS MEDICOS con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2016 2017 2018 2019 - 2020) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
En este punto el comité evaluador debe calificar la experiencia del oferente en cuanto a provisión del producto a ser cotizado que en este caso serían los SET DE BOMBAS DE INFUSION, no así del equipo en comodato y menos aún de la realización de mantenimientos. En atención a ello, solicitamos a la convocante que la experiencia requerida sea demostrada en DISPOSITIVOS MEDICOS/INSUMOS MEDICOS, quedando el requisito de la siguiente manera: Demostrar la experiencia en provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS/INSUMOS MEDICOS con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2016 2017 2018 2019 - 2020) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
43
EXPERIENCIA REQUERIDA
Teniendo en cuenta la naturaleza del llamado y la clasificación de los productos que serán ofertados (SET PARA BOMBA DE INFUSION), la experiencia requerida debe ser en Dispositivos Médicos, no así en EQUIPOS BIOMEDICOS ni en REALIZACION DE MANTENIMIENTO, ya que los equipos como la Bomba de infusión y el servicio de mantenimiento son realizados bajo el concepto de COMODATO y estos no representan un gasto para la convocante.
Solicitamos a la convocante que la experiencia requerida sea demostrada en la provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS CON EQUIPOS EN COMODATO. De no corregir la convocante la experiencia requerida, la misma se encontraría limitando sin justificación técnica la participación de oferentes potenciales.
Teniendo en cuenta la naturaleza del llamado y la clasificación de los productos que serán ofertados (SET PARA BOMBA DE INFUSION), la experiencia requerida debe ser en Dispositivos Médicos, no así en EQUIPOS BIOMEDICOS ni en REALIZACION DE MANTENIMIENTO, ya que los equipos como la Bomba de infusión y el servicio de mantenimiento son realizados bajo el concepto de COMODATO y estos no representan un gasto para la convocante.
Solicitamos a la convocante que la experiencia requerida sea demostrada en la provisión de DISPOSITIVOS MEDICOS CON EQUIPOS EN COMODATO. De no corregir la convocante la experiencia requerida, la misma se encontraría limitando sin justificación técnica la participación de oferentes potenciales.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
44
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM 1
Solicitamos a la Convocante ELIMINAR la especificación CON CASSETTE, ya que estas especificaciones corresponden únicamente a los descartables utilizados por la bomba de infusión ICU Medical modelo Plum 360, De consumarse esta exigencia se violará ciertamente el principio de igualdad y libre competencia establecida en la ley 2051. Art. 4b . Teniendo en cuenta que es la única en el mercado que cuenta con Canal Primario y Secundario y la única que cuenta con sistema de segmento de silicona con Cassette.
Solicitamos a la convocante la eliminación de ésta especificación de manera a permitir una libre competencia entre las distintas marcas del mercado, con lo cual se lograría mejores costos, de lo requerido en los distintos servicios de la Institución
Solicitamos a la Convocante ELIMINAR la especificación CON CASSETTE, ya que estas especificaciones corresponden únicamente a los descartables utilizados por la bomba de infusión ICU Medical modelo Plum 360, De consumarse esta exigencia se violará ciertamente el principio de igualdad y libre competencia establecida en la ley 2051. Art. 4b . Teniendo en cuenta que es la única en el mercado que cuenta con Canal Primario y Secundario y la única que cuenta con sistema de segmento de silicona con Cassette.
Solicitamos a la convocante la eliminación de ésta especificación de manera a permitir una libre competencia entre las distintas marcas del mercado, con lo cual se lograría mejores costos, de lo requerido en los distintos servicios de la Institución
Atendiendo a las especificaciones del Cuadro Básico de "Dispositivos Médicos" que fueron aprobadas por RCA N°069-001/2020. Se solicita ajustarse a las Especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones
45
EXPERIENCIA - FACTURACIÓN
Donde dice: Demostrar la experiencia en provisión de equipo biomédicos, insumos y realización de mantenimientos con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2016 2017 2018 2019 - 2020) años.
Específicamente donde dice "realización de mantenimiento"? Solicitamos excluir este punto considerando que es una ADQUISICIÓN DE SET DE BOMBAS DE INFUSIÓN VOLUMÉTRICAS CON EQUIPOS EN COMODATO PARA EL IPS.
Donde dice: Demostrar la experiencia en provisión de equipo biomédicos, insumos y realización de mantenimientos con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2016 2017 2018 2019 - 2020) años.
Específicamente donde dice "realización de mantenimiento"? Solicitamos excluir este punto considerando que es una ADQUISICIÓN DE SET DE BOMBAS DE INFUSIÓN VOLUMÉTRICAS CON EQUIPOS EN COMODATO PARA EL IPS.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
46
Especificación
Consulta 1 Especificaciones Técnicas del ítem N° 1.
En las EETT del ítem 1 Set estéril para bombas de infusión solicitan:
Set primario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona con Cassette, inyector lateral, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 280 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Solicitamos considerar: Set estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con pinza anti flujo libre, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 250 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Debido a que la tecnología con cassette no es estándar y es implementada por una única marca disponible a nivel local, por lo que esta característica es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas y la precisión requerida. Por otro lado, el inyector lateral se justifica en infusiones a gravedad, no así en infusiones automáticas con bombas de infusión en la que se determina un flujo de infusión y pueden programarse bolos para la administración especial de medicamentos. Por último, la longitud de los sets es importante para facilitar el flujo de trabajo; sin embargo un set muy largo también puede dificultarlo debido a que podría arrastrarse y/o enredarse, por lo que solicitamos tengan en cuenta sets con una longitud de 250 cm (+/-) 10cm.
Consulta 1 Especificaciones Técnicas del ítem N° 1.
En las EETT del ítem 1 Set estéril para bombas de infusión solicitan:
Set primario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona con Cassette, inyector lateral, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 280 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Solicitamos considerar: Set estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con pinza anti flujo libre, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 250 (+/-) 10cm. con bomba en comodato.
Debido a que la tecnología con cassette no es estándar y es implementada por una única marca disponible a nivel local, por lo que esta característica es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas y la precisión requerida. Por otro lado, el inyector lateral se justifica en infusiones a gravedad, no así en infusiones automáticas con bombas de infusión en la que se determina un flujo de infusión y pueden programarse bolos para la administración especial de medicamentos. Por último, la longitud de los sets es importante para facilitar el flujo de trabajo; sin embargo un set muy largo también puede dificultarlo debido a que podría arrastrarse y/o enredarse, por lo que solicitamos tengan en cuenta sets con una longitud de 250 cm (+/-) 10cm.
Atendiendo a las especificaciones del Cuadro Básico de "Dispositivos Médicos" que fueron aprobadas por RCA N°069-001/2020. Se solicita ajustarse a las Especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones
47
Especificacion
En las EETT del ítem 2 Set estéril para bombas de infusión solicitan:
Set secundario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 90 (+/-) 20cm. con bomba en comodato.
Al mencionar set secundario están requiriendo mínimamente equipos de dos canales, contradiciendo lo requerido en el punto 2.1 de las especificaciones técnicas de las bombas de infusión, en la que solicitan equipos de uno o más canales. Asimismo, solicitar equipos de mínimamente 2 canales es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
Como set adicional, sugerimos considerar el mismo criterio utilizado en el contrato vigente de la LPN 49/18, en la que requirieron sets con otras aplicaciones y características; por ejemplo sets para alimentación enteral y sets fotosensibles. Las características sugeridas para los mismos son:
Set descartable para infusión de alimentación enteral con cámara de goteo flexible y entrada de aire, con tubo de silicona dedicado, con pinza anti flujo libre, con regulador de flujo y conector escalonado para alimentación enteral. Longitud de 250 (+/-) 20cm. y/o Set descartable para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC fotoprotegido, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo y con pinza anti flujo libre. Longitud de 250 (+/-) 20cm.
En las EETT del ítem 2 Set estéril para bombas de infusión solicitan:
Set secundario estéril descartable, con cámara de goteo flexible con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC con segmento de silicona, con entrada a rosca, libre de pirógenos, DEHP y látex, longitud de 90 (+/-) 20cm. con bomba en comodato.
Al mencionar set secundario están requiriendo mínimamente equipos de dos canales, contradiciendo lo requerido en el punto 2.1 de las especificaciones técnicas de las bombas de infusión, en la que solicitan equipos de uno o más canales. Asimismo, solicitar equipos de mínimamente 2 canales es una limitante para la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
Como set adicional, sugerimos considerar el mismo criterio utilizado en el contrato vigente de la LPN 49/18, en la que requirieron sets con otras aplicaciones y características; por ejemplo sets para alimentación enteral y sets fotosensibles. Las características sugeridas para los mismos son:
Set descartable para infusión de alimentación enteral con cámara de goteo flexible y entrada de aire, con tubo de silicona dedicado, con pinza anti flujo libre, con regulador de flujo y conector escalonado para alimentación enteral. Longitud de 250 (+/-) 20cm. y/o Set descartable para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC fotoprotegido, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo y con pinza anti flujo libre. Longitud de 250 (+/-) 20cm.
Atendiendo a las especificaciones del Cuadro Básico de "Dispositivos Médicos" que fueron aprobadas por RCA N°069-001/2020. Se solicita ajustarse a las Especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones
48
Especificacion
En el punto 2.5 de las EETT solicitan Resolución de 0,1 ml/h como mínimo.
Sugerimos cambiar este parámetro a Resolución de 0,01 ml/h a 1 ml/h para los intervalos de flujos disponibles.Esto considerando que es de suma importancia la precisión y resolución para el flujo de infusión, lo cual es un parámetro vital en toda terapia de infusión. Dicha característica fue requerida en la LPN 49/18 y se recomienda mínimamente mantener las características solicitadas a modo de garantizar equipos con las mismas características como mínimo y no decrecer en las tecnologías disponibles
En el punto 2.5 de las EETT solicitan Resolución de 0,1 ml/h como mínimo.
Sugerimos cambiar este parámetro a Resolución de 0,01 ml/h a 1 ml/h para los intervalos de flujos disponibles.Esto considerando que es de suma importancia la precisión y resolución para el flujo de infusión, lo cual es un parámetro vital en toda terapia de infusión. Dicha característica fue requerida en la LPN 49/18 y se recomienda mínimamente mantener las características solicitadas a modo de garantizar equipos con las mismas características como mínimo y no decrecer en las tecnologías disponibles
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
49
Especificacion
En el punto 2.11 de las EETT solicitan Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Solicitamos puedan aclarar a qué se refieren con manejo de la infusión secundaria, ya que en caso de ofertar equipos de un canal de infusión, la infusión secundaria no aplica. Asimismo, al mencionar esta característica se limita la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos de un canal, compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
En el punto 2.11 de las EETT solicitan Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Solicitamos puedan aclarar a qué se refieren con manejo de la infusión secundaria, ya que en caso de ofertar equipos de un canal de infusión, la infusión secundaria no aplica. Asimismo, al mencionar esta característica se limita la participación de un mayor número de oferentes y por el contrario, no es un diferencial determinante para el funcionamiento de las bombas de infusión volumétricas ya que la mayoría de los fabricantes ofrecen equipos de un canal, compactos y apilables entre sí, los cuales facilitan la terapia de infusión compuesta por más de un medicamento.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
50
Especificacion
En el punto 2.14 de las EETT solicitan El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos.
A modo de garantizar la funcionalidad que ofrece la librería de medicamentos, sugerimos modificar a El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos, con capacidad de 1500 o más medicamentos y asignar a cada medicamento parámetros como concentración, flujo de infusión por defecto y dosis máximas y mínimas.
En el punto 2.14 de las EETT solicitan El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos.
A modo de garantizar la funcionalidad que ofrece la librería de medicamentos, sugerimos modificar a El equipo deberá poseer la capacidad de soportar librerías de medicamentos, con capacidad de 1500 o más medicamentos y asignar a cada medicamento parámetros como concentración, flujo de infusión por defecto y dosis máximas y mínimas.