Secciones
Versión 3
Versión 4
Diferencias entre las versiones 3 y 4
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
- Especificaciones Técnicas
Se realiza la siguiente modificación en esta sección, específicamente en el cuadro Resumen de las Especificaciones Técnicas. Los bienes deberán cumplir con las siguientes Especificaciones Técnicas y Normas:, quedando sin variaciones los demás términos correspondientes a la presente sección:
|
Item |
Descripción |
Nombre Generico |
Especificaciones Tecnicas |
Presentacion |
Presentación de entrega |
Unidad de Medida |
|
1 |
Factor 8 |
Factor VIII Liofolizado Recombinante |
Concentracion: 500 UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion VIII de origen recombinante de tercera o cuarta generacion, como polvo esteril y apirogeno para infusion intravenosa, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia A. Los factores pueden ser de origen humano o animal. La baja inmunogenicidad exigida requiere una incidencia de inhibidores totales no superior al 25 % publicados en revistas cientificas indexadas. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
|
2 |
Factor 8 |
Factor VIII Liofolizado Recombinante |
Concentracion: 1000 UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion VIII de origen recombinante de tercera o cuarta generacion, como polvo esteril y apirogeno para infusion intravenosa, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia A. Los factores pueden ser de origen humano o animal. La baja inmunogenicidad exigida requiere una incidencia de inhibidores totales no superior al 25 % publicados en revistas cientificas indexadas. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
|
3 |
Factor 9 |
Factor IX Plasmatico |
Concentracion: 500UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion IX de origen plasmatico humano liofilizado con por lo menos doble inactivación viral, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia B. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º. La oferta debe contener estudios de baja inmunogenicidad y de inactivación viral publicados en revistas cientificas indexadas. |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
|
4 |
Factor 9 |
Factor IX Plasmatico |
Concentracion:1000 UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion IX de origen plasmatico humano liofilizado con por lo menos doble inactivación viral, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia B. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º. La oferta debe contener estudios de baja inmunogenicidad y de inactivación viral publicados en revistas cientificas indexadas. |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
El precio ofertado deberá ser igual o inferior al 65 % del precio máximo de venta al público fijado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria conforme al acta de Fijación de Precios, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPBS. Margen de preferencia para productos nacionales: Según Ley Vigente.
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
- Especificaciones Técnicas
Se realiza la siguiente modificación en esta sección, específicamente en el cuadro Resumen de las Especificaciones Técnicas. Los bienes deberán cumplir con las siguientes Especificaciones Técnicas y Normas:, quedando sin variaciones los demás términos correspondientes a la presente sección:
|
Item |
Descripción |
Nombre Generico |
Especificaciones Tecnicas |
Presentacion |
Presentación de entrega |
Unidad de Medida |
|
1 |
Factor 8 |
Factor VIII Liofolizado Recombinante |
Concentracion: 500UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion VIII de origen recombinante de tercera o cuarta generacion, como polvo esteril y apirogeno para infusion intravenosa, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia A. Los factores pueden ser de origen humano o animal. La baja inmunogenicidad exigida requiere una incidencia de inhibidores totales no superior al 30 % publicados en revistas cientificas indexadas. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de las Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
|
2 |
Factor 8 |
Factor VIII Liofolizado Recombinante |
Concentracion:1000UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion VIII de origen recombinante de tercera o cuarta generacion, como polvo esteril y apirogeno para infusion intravenosa, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia A. Los factores pueden ser de origen humano o animal. La baja inmunogenicidad exigida requiere una incidencia de inhibidores totales no superior al 30 % publicados en revistas cientificas indexadas. Debe acompañar la oferta los documentos de aprobacion de las Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
|
3 |
Factor 9 |
Factor IX Plasmatico |
Concentracion: 500 UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion IX de origen plasmatico humano liofilizado con por lo menos doble inactivación viral, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia B. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º. La oferta debe contener estudios de baja inmunogenicidad y de inactivación viral publicados en revistas cientificas indexadas. |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
|
4 |
Factor 9 |
Factor IX Plasmatico |
Concentracion: 1000 UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion IX de origen plasmatico humano liofilizado con por lo menos doble inactivación viral, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia B. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º. La oferta debe contener estudios de baja inmunogenicidad y de inactivación viral publicados en revistas cientificas indexadas. |
Vial |
Frasco/Ampolla |
Unidad |
El precio ofertado deberá ser igual o inferior al 65 % del precio máximo de venta al público fijado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria conforme al acta de Fijación de Precios, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPBS. Margen de preferencia para productos nacionales: Según Ley Vigente.
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
- Especificaciones Técnicas
Se realiza la siguiente modificación en esta sección, específicamente en el cuadro Resumen de las Especificaciones Técnicas. Los bienes deberán cumplir con las siguientes Especificaciones Técnicas y Normas:, quedando sin variaciones los demás términos correspondientes a la presente sección:
Item | Descripción | Nombre Generico | Especificaciones Tecnicas | Presentacion | Presentación de entrega | Unidad de Medida |
1 | Factor 8 | Factor VIII Liofolizado Recombinante | Concentracion: Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion VIII de origen recombinante de tercera o cuarta generacion, como polvo esteril y apirogeno para infusion intravenosa, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia | Vial | Frasco/Ampolla | Unidad |
2 | Factor 8 | Factor VIII Liofolizado Recombinante | Concentracion: Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion VIII de origen recombinante de tercera o cuarta generacion, como polvo esteril y apirogeno para infusion intravenosa, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia A. | Vial | Frasco/Ampolla | Unidad |
3 | Factor 9 | Factor IX Plasmatico | Concentracion Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion IX de origen plasmatico humano liofilizado con por lo menos doble inactivación viral, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia B. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º. La oferta debe contener estudios de baja inmunogenicidad y de inactivación viral publicados en revistas cientificas indexadas. | Vial | Frasco/Ampolla | Unidad |
4 | Factor 9 | Factor IX Plasmatico | Concentracion: 1000 UI Forma farmaceutica: Inyectable Presentacion de entrega: Frasco ampolla Frasco conteniendo Factor de coagulacion IX de origen plasmatico humano liofilizado con por lo menos doble inactivación viral, conteniendo solucion de reconstitucion para tratamiento de la Hemofilia B. Debe acompañar la oferta los documetnos de aprobacion de la s Agencias Reguladoras de Alta Vigilancia conforme al decreto 6.611./16. Art. 4º. La oferta debe contener estudios de baja inmunogenicidad y de inactivación viral publicados en revistas cientificas indexadas. | Vial | Frasco/Ampolla | Unidad |
El precio ofertado deberá ser igual o inferior al 65 % del precio máximo de venta al público fijado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria conforme al acta de Fijación de Precios, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPBS. Margen de preferencia para productos nacionales: Según Ley Vigente.