LOTE 17
SOLICITAN STENT MEDICADO MEDIDA DE 3.0 X 60
SOLICITAMOS AMPLIAR A 3..0 X 40 A 60 MM , O 3.0 X HASTA 60 MM
QUE PERMITA AMPLIAR EL NUMERO DE OFERENTES
NO FIGURA EN EL HISTORIAL DE COMPRAS DEL HOSPITAL SAN JORGE ESTAS MEDIDAS
Solicitamos ampliar la medida de 3.0 x 38 a 60, de tal manera de dar mayor posibilidad de participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
lOTE 14
SOLICITAN STENT MEDICADO 2.75 X 60
SOLICITAMOS AMPLIAR DESDE 2.75 X 40 A 60 MM
DE TAL FORMA QUE PERMITA AMPLIAR EL NUMERO DE OFERENTES
EN EL HISTORIAL DEL SAN JORGE NO FIGURA ESTAS MEDIDAS
Y PUEDE LIMITAR LA PARTICIPACION
SOLICITAMOS AMPLIAR DESDE 2.75 X 40 A 60 MM
DE TAL FORMA QUE PERMITA AMPLIAR EL NUMERO DE OFERENTES
EN EL HISTORIAL DEL SAN JORGE NO FIGURA ESTAS MEDIDAS
Y PUEDE LIMITAR LA PARTICIPACION
Solicitamos ampliar la medida de 2.75 x 38 a 60, de tal forma de dar mayor posibilidad de participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
LOTE 11
SOLICITAN STENT MEDICADO 2.25 X 42
SOLICITAMOS AMPLIAR A 2.25 X 32 A 42
IMPORTANTE ACLARAR QUE SON MEDIDAS QUE EN EL HISTORIAL DEL HOSPITAL SAN JORGE
NO SE FIGURA EN LAS COMPRAS
PARA QUE PUEDAN PERMITIR MAS OFERENTES Y NO LIMITAR
AMPLIAR A 2.25 X 32 A 42, O STENT MEDICADO 2.25 X HASTA 42 ( INCLUYE DESDE 32 A 42)
IMPORTANTE ACLARAR QUE SON MEDIDAS QUE EN EL HISTORIAL DEL HOSPITAL SAN JORGE
NO SE FIGURA EN LAS COMPRAS
PARA QUE PUEDAN PERMITIR MAS OFERENTES Y NO LIMITAR
AMPLIAR A 2.25 X 32 A 42, O STENT MEDICADO 2.25 X HASTA 42 ( INCLUYE DESDE 32 A 42)
En el lote 11 Stent Medicado 2.25 x 42, ampliamos la longitud del STENT de 2.25 x 42 (+ - 4 mm). dando así un margen mayor de participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.
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Especificaciones Técnicas Lote N° 3 Llave manifold de 3 vías:
Se solicita a la convocante unificar los criterios en cuanto a las EETT solicitadas, por lo cual solicitamos para este lote se agregue: “CERTIFICADO DE APROBACIÓN DE FDA O CE” al igual que los lotes de los Stent medicados, a fin de contar con mayores ofertas y por ende mejores precios. Además, se debe tener en cuenta que una Certificación Europea (CE) otorga la misma garantía que una FDA.
02-11-2020
07-11-2020
Especificaciones Técnicas Lote N° 3 Llave manifold de 3 vías:
Se solicita a la convocante unificar los criterios en cuanto a las EETT solicitadas, por lo cual solicitamos para este lote se agregue: “CERTIFICADO DE APROBACIÓN DE FDA O CE” al igual que los lotes de los Stent medicados, a fin de contar con mayores ofertas y por ende mejores precios. Además, se debe tener en cuenta que una Certificación Europea (CE) otorga la misma garantía que una FDA.
Aclaramos que aceptamos la sugerencia realizada, de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Por lo tanto, aceptamos la Certificación FDA y/o CE para el lote solicitado.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 10 cm (+/- 1 cm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 10 cm (+/- 1 cm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Aceptamos la sugerencia de ampliación de 10 cm (+ - 1 cm) de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.
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Especificaciones Técnicas Lote N° 6 Alambre Guía
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 180 cm (+/- 5 cm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 180 cm (+/- 5 cm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Aceptamos la sugerencia de ampliación de 180 cm (+ - 5 cm) de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 10 cm (+/- 1 cm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 10 cm (+/- 1 cm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Aceptamos la sugerencia de ampliación de 10 cm (+ - 1 cm) de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.
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Especificaciones Técnicas Lote N° 24 Alambre Guía
Se consulta a la convocante si se podrá cotizar Alambre Guía 0,035” x 140 a 185 cm de longitud?. Favor aclarar.
Aclaramos que SI se podrá ofertar Alambre Guía 0.035 "x 140 a 185 cm de longitud de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes.
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Certificado de Buenas Prácticas del Fabricante
Se solicita a la convocante la exclusión de dicho requisito y que sea suficiente la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución del oferente, Vigente y emitido por la DNVS, ya que el cumplimiento de las Buenas Practicas de Fabricación de Dispositivos Médicos, se comprueba a través de las inspecciones de las agencias o cuerpos regulatorios internacionales, documentos que ya son solicitadas en el presente llamado los cuales son FDA, CE, ISO, etc. Dicha exclusión se solicita en cumplimiento a lo establecido en el Art. N° 4 de la Resolución S.G. N° 669/16: “Disponer que para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos, materiales cortopunzantes y equipos de protección individual deberá presentar: Inciso D: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgado por la autoridad sanitaria competente en origen “o” certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la autoridad certificadora en origen”.
Se solicita a la convocante la exclusión de dicho requisito y que sea suficiente la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución del oferente, Vigente y emitido por la DNVS, ya que el cumplimiento de las Buenas Practicas de Fabricación de Dispositivos Médicos, se comprueba a través de las inspecciones de las agencias o cuerpos regulatorios internacionales, documentos que ya son solicitadas en el presente llamado los cuales son FDA, CE, ISO, etc. Dicha exclusión se solicita en cumplimiento a lo establecido en el Art. N° 4 de la Resolución S.G. N° 669/16: “Disponer que para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos, materiales cortopunzantes y equipos de protección individual deberá presentar: Inciso D: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgado por la autoridad sanitaria competente en origen “o” certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la autoridad certificadora en origen”.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 10 mm (+/- 2 mm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Se solicita a la convocante AMPLIAR la longitud de 10 mm (+/- 2 mm), a fin de contar con mayor posibilidad de oferentes y por ende con mejores precios.
Se acepta la sugerencia de ampliación de longitud de 10 mm (+ - 2 mm) de tal forma a dar mayores posibilidades de participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.