Aclaramos que SI se refiere al documento emitido por IPS.
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Certificado de buenas prácticas del fabricante
En caso que el oferente no sea el fabricante deberá presentar Certificado de buenas prácticas del fabricante. Se solicita eliminar este documento ya que se exige Registro Sanitario de DINAVISA Paraguay y dichos documentos ya fueron presentados para la obtención del Registro.
En caso que el oferente no sea el fabricante deberá presentar Certificado de buenas prácticas del fabricante. Se solicita eliminar este documento ya que se exige Registro Sanitario de DINAVISA Paraguay y dichos documentos ya fueron presentados para la obtención del Registro.
Copia Autenticada de Certificado de aprobación en la práctica clínica FDA, CE, INVIMA
Se solicita eliminar este documento ya que se exige Registro Sanitario de DINAVISA Paraguay y dichos documentos ya fueron presentados para la obtención del Registro.
02-11-2020
07-11-2020
Copia Autenticada de Certificado de aprobación en la práctica clínica FDA, CE, INVIMA
Se solicita eliminar este documento ya que se exige Registro Sanitario de DINAVISA Paraguay y dichos documentos ya fueron presentados para la obtención del Registro.
Se aclara que el perfil de entrada deberá poseer recubrimiento hidrofílico.
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Lote 9. Stent Medicado
Teniendo en cuenta que la medida de stent 2.0 se utiliza en arterias de difícil navegabilidad, se sugiere que la fabricación sea con tecnología de 1 sola hebra de alambre central.
Teniendo en cuenta que la medida de stent 2.0 se utiliza en arterias de difícil navegabilidad, se sugiere que la fabricación sea con tecnología de 1 sola hebra de alambre central.
Se acepta la sugerencia debido a que el STENT de 2.0 es el menor tamaño, se utiliza en arterias muy pequeñas, donde la navegabilidad debe ser lo más facilitada posible para evitar complicaciones de trombosis.
Se acepta la sugerencia de ampliación de + - 4 mm de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda.
Se acepta la sugerencia de ampliación del rango de longitud de 38 a 60 mm de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda.
Se acepta la sugerencia de ampliación del rango de longitud de 38 a 60 mm de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda.
Se acepta la sugerencia de ampliación del rango de longitud de 38 a 60 mm de tal forma a dar mayor participación a los potenciales oferentes. Se solicitará la modificación en una Adenda al PBC.