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Diferencias entre la versión 1 y 2 del Pliego de la Licitación 385534 - LPN N° 37/21 ADQUISICION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA EL INSTITUTO NACIONAL DE NEFROLOGIA-MSPYBS

Secciones

Versión 1

Versión 2

Diferencias entre las versiones 1 y 2

Experiencia requerida

Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:

 

 

Copias de contratos ejecutados de provisión de Medicamentos e Insumos o Dispositivos Médicos,  con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, de los: 3 últimos años. (2018-2019 y 2020).

Presentación como mínimo de 3 (tres) Constancias y/o Certificados o Actas de Recepción final de Bien mencionado(Provisión de Medicamentos e Insumos o Dispositivos Médicos) para el presente llamado donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el  responsable que lo emitió.

Experiencia requerida

Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:

 

 

Copias de contratos ejecutados y/o facturas de provisión de Medicamentos y/o Insumos o Dispositivos Médicos, según corresponda, por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los: 3 últimos años. (2018-2019 y 2020).

Presentación como mínimo de 3 (tres) Constancias y/o Certificados o Actas de Recepción final de (Provisión de Medicamentos y/o Insumos o Dispositivos Médicos),según corresponda,  para el presente llamado donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años.

Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió.

 

Experiencia requerida

Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:

 

 

Copias de contratos ejecutados de provisión de Medicamentos e Insumos o Dispositivos Médicos, con facturacionesCopias de ventacontratos ejecutados y/o recepciones finalesfacturas de provisión de Medicamentos y/o Insumos o Dispositivos Médicos, según corresponda, por un monto equivalente al 2525 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los: 3 últimos3 últimos años. (2018-2019 y 2020).(2018-2019 y 2020).

Presentación como mínimo de 3 (tres) Constancias y/o Certificados o Actas de Recepción final de Bien mencionado(Provisión de Medicamentos ey/o Insumos o Dispositivos Médicos),según corresponda, para el presente llamado donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años.

Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió.

Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia

  1. Copias de contratos ejecutados de provisión de Medicamentos e Insumos o Dispositivos Médicos,  con facturaciones de venta y/o recepciones finales de los periodos 3 últimos periodos Años 2.018-2.019-2.020
  1. Constancias, Certificaciones y/o  Actas de Recepción final de los bienes mencionados, (Provisión de Medicamentos e insumos o Dispositivos Médicos) donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el  responsable que lo emitió.

Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia

  1. Copias de contratos ejecutados y/o facturas de provisión de Medicamentos y/o Insumos o Dispositivos Médicos, segun corresponda dentro de los  3 últimos periodos Años 2.018-2.019-2.020
  1. Constancias, Certificaciones y/o  Actas de Recepción final de los bienes mencionados, (Provisión de Medicamentos y/o Insumos o Dispositivos Médicos) segun corresponda donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el  responsable que lo emitió.

Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia

  1. Copias de contratos ejecutados de provisión de Medicamentos e Insumos o Dispositivos Médicos, con facturacionesCopias de ventacontratos ejecutados y/o recepciones finalesfacturas de provisión de Medicamentos y/o Insumos o Dispositivos Médicos, segun corresponda dentro de los periodos 3 últimos periodos Años 2.018-2.019-2.020
  1. Constancias, Certificaciones y/o Actas de Recepción final de los bienes mencionados, (Provisión de Medicamentos e insumosy/o Insumos o Dispositivos Médicos) segun corresponda donde conste el desempeño satisfactorio del Oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03 (tres) años. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió.

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia de la Resolución de Apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, insumos o Dispositivos Médicos Hospitalarios según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, según corresponda al o los bienes ofertados.
  1. Si el oferente oferta productos de otra empresa (Fabricante nacionales, importadoras, fraccionadoras, distribuidoras) el oferente deberá de presentar copia de la Resolución de apertura vigente, del poderdante, para fabricar, importar, representar, comercializar medicamentos, insumos o Dispositivos Médicos Hospitalarios, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario vigente de los  medicamentos y dispositivos médicos expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. En caso de que las documentaciones antes mencionadas se encuentren vencidas (Resolución de Apertura y Registro Sanitario) se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los medicamentos pueden ser comercializado en el país. 
  1. Para medicamentos: Copia del acta de fijación de precios emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria con fecha anterior a la apertura de ofertas.
  1. En caso de ofertarse medicamento biológicos hemoderivados, se deberá de presentar copia del Registro Sanitario Vigente del producto con la inscripción MB o constancia de adecuación en trámite emitido por la DNVS.
  1. Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/ o almacenamiento vigente, emitida por la DNVS del oferente, del fabricante y/o del distribuidor, emitida por la DNVS del MSP y BS.
  1. En caso de ofertarse medicamentos importados sintéticos, copia legalizada y/o apostillada o documentación emitida por el fabricante (debidamente legalizada y/ o apostillada) con el link web oficial del Certificado de Registro sanitario vigente, otorgados por las Agencias Reguladoras, previstas en el Art. 11 de la Ley N° 3283/07 o Agencias Reguladoras de la EMA (European Medicines Agency) (Nivel 4) reconocidas por la OPS. 
  1. En caso de ofertarse medicamentos importados, se deberá presentar copias debidamente legalizadas o apostilladas del Certificado de libre venta (CLV) o Certificado del Producto Farmacéutico (CPP) del producto ofertado todas vigentes, de origen o de procedencia que acredite la comercialización del producto.

    10. Copia de la Carta Poder otorgada por el fabricante al oferente; debidamente legalizado y consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertado. En caso que el oferente no sea el representante del producto ofertado, se deberá presentar la carta poder del fabricante al favor del representante o distribuidor en el país.

    11. Planilla de datos garantizados del ítem ofertado, en la que se deberá detallar todos los datos y EETT del producto ofertado, presentación, embalaje, etc., conforme al modelo adjunto.

    12. Declaración jurada del oferente donde  manifiesta que asignara códigos de barras a los productos que le fueran adjudicados para su entrega en el Parque Sanitario de la DGGIES al momento de ser implementado y requerido por el MSPBS.
      13. Declaración Jurada del correo electronico oficial de la empres, adonde seran enviadas la/s orden/es de compras emitidas por la _Dirección General de Gestión de Insumos Estrategicos en Salud

   14. Catálogo de lo ofertado.

Observación: Para oferentes en consorcio: todos los integrantes deberán cumplir los requisitos legales en su totalidad como ser obligaciones tributarias, laborales y de seguridad social. Además, en caso de consorcios deberá indicarse en la oferta quien es el líder, no siendo obligatorio que sea la empresa de mayor experiencia y capacidad. Para tener cumplidos los requisitos de experiencia y capacidad técnica del consorcio, bastará que uno de los integrantes cumpla el 100% de los requisitos; o, con al menos 60% y el 40% restante lo cumplirán el o los demás integrantes del consorcio.

Las evaluaciones se realizarán aplicando el sistema CUMPLE o NO CUMPLE.

La comisión evaluadora podrá solicitar informe técnico sobre lo ofertado a otros profesionales en caso de ser necesario, como también serán considerados informes sobre experiencias de uso de las marcas de los productos ofertados, debidamente justificados.

En caso de dudas, la Comisión Evaluadora se reserva el derecho de consultar a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria sobre las documentaciones presentadas.

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1.                 Copia de la Resolución de Apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, insumos o Dispositivos Médicos Hospitalarios según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, según corresponda al o los bienes ofertados.
  1. Si el oferente oferta productos de otra empresa (Fabricante nacionales, importadoras, fraccionadoras, distribuidoras) el oferente deberá de presentar copia de la Resolución de apertura vigente, del poderdante, para fabricar, importar, representar, comercializar medicamentos, insumos o Dispositivos Médicos Hospitalarios, según como corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario vigente de los  medicamentos y dispositivos médicos según corresponda  expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social a excepción del Item 37- Papel para Esterilizacion.
  1. En caso de que las documentaciones antes mencionadas se encuentren vencidas (Resolución de Apertura y Registro Sanitario) se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que pueden ser comercializado en el país.
  1. Para medicamentos: Copia del acta de fijación de precios emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria con fecha anterior a la apertura de ofertas.
  1. En caso de ofertarse medicamento biológicos hemoderivados, se deberá de presentar copia del Registro Sanitario Vigente del producto con la inscripción MB o constancia de adecuación en trámite emitido por la DNVS.
  1. Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/ o almacenamiento vigente, emitida por la DNVS del oferente, del fabricante y/o del distribuidor, emitida por la DNVS del MSP y BS.
  1. Para representantes, Autorizacion del fabricante vigente otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio. En caso que el oferente no sea el representante del producto ofertado, se deberá presentar la carta de autorización del fabricante vigente a favor del representante o distribuidor en plaza, y este a su vez al oferente.

Para oferentes que son titulares del registro sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada, presentar contrato/acuerdo de fabricación vigente, legalizado y consularizada o apostillado.

Para productos de Origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante, Copia de la  Carta de autorización vigente otorgada por el fabricante al oferente para ofertar y comercializar el producto de su fabricación autenticada por escribano Público. 
  1. Planilla de datos garantizados del ítem ofertado, en la que se deberá detallar todos los datos y EETT del producto ofertado, presentación, embalaje, etc., conforme al modelo adjunto.
  1. Declaración jurada del oferente donde  manifiesta que asignara códigos de barras a los productos que le fueran adjudicados para su entrega en el Parque Sanitario de la DGGIES al momento de ser implementado y requerido por el MSPBS.
  1. Declaración jurada del correo electrónico oficial de la empresa, a donde serán enviadas la/s orden/es de compras emitidas por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud.
  1. Presentar folletos ,Catálogos, prospectos impresos descriptivos de los bienes propuestos en castellano de lo ofertado.

Observación: Para oferentes en consorcio: todos los integrantes deberán cumplir los requisitos legales en su totalidad como ser obligaciones tributarias, laborales y de seguridad social. Además, en caso de consorcios deberá indicarse en la oferta quien es el líder, no siendo obligatorio que sea la empresa de mayor experiencia y capacidad. Para tener cumplidos los requisitos de experiencia y capacidad técnica del consorcio, bastará que uno de los integrantes cumpla el 100% de los requisitos; o, con al menos 60% y el 40% restante lo cumplirán el o los demás integrantes del consorcio.

Las evaluaciones se realizarán aplicando el sistema CUMPLE o NO CUMPLE.

La comisión evaluadora podrá solicitar informe técnico sobre lo ofertado a otros profesionales en caso de ser necesario, como también serán considerados informes sobre experiencias de uso de las marcas de los productos ofertados, debidamente justificados.

En caso de dudas, la Comisión Evaluadora se reserva el derecho de consultar a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria sobre las documentaciones presentadas.

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Copia de la Resolución de Apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar medicamentos, insumos o Dispositivos Médicos Hospitalarios según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, según corresponda al o los bienes ofertados.
  1. Si el oferente oferta productos de otra empresa (Fabricante nacionales, importadoras, fraccionadoras, distribuidoras) el oferente deberá de presentar copia de la Resolución de apertura vigente, del poderdante, para fabricar, importar, representar, comercializar medicamentos, insumos o Dispositivos Médicos Hospitalarios, según como corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
  1. El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario vigente de los medicamentos y dispositivos médicos según corresponda expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social a excepción del Item 37- Papel para Esterilizacion.
  1. En caso de que las documentaciones antes mencionadas se encuentren vencidas (Resolución de Apertura y Registro Sanitario) se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los medicamentos pueden ser comercializado en el país.
  1. Para medicamentos: Copia del acta de fijación de precios emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria con fecha anterior a la apertura de ofertas.
  1. En caso de ofertarse medicamento biológicos hemoderivados, se deberá de presentar copia del Registro Sanitario Vigente del producto con la inscripción MB o constancia de adecuación en trámite emitido por la DNVS.
  1. Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/ o almacenamiento vigente, emitida por la DNVS del oferente, del fabricante y/o del distribuidor, emitida por la DNVS del MSP y BS.
  1. En caso de ofertarse medicamentos importados sintéticos, copia legalizada y/o apostillada o documentación emitida por el fabricante (debidamente legalizada y/ o apostillada) con el link web oficial del Certificado de Registro sanitario vigente, otorgados por las Agencias Reguladoras, previstas en el Art. 11 de la Ley N° 3283/07 o Agencias Reguladoras de la EMA (European Medicines Agency) (Nivel 4) reconocidas por la OPS.
  1. En caso de ofertarse medicamentos importados, se deberá presentar copias debidamente legalizadas o apostilladas del Certificado de libre venta (CLV) o Certificado del Producto Farmacéutico (CPP) del producto ofertado todas vigentes, de origen o de procedencia que acredite la comercialización del producto.
  1. Para representantes, Autorizacion del fabricante vigente otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio. En caso que el oferente no sea el representante del producto ofertado, se deberá presentar la carta de autorización del fabricante vigente a favor del representante o distribuidor en plaza, y este a su vez al oferente.

Para oferentes que son titulares del registro sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada, presentar contrato/acuerdo de fabricación vigente, legalizado y consularizada o apostillado.

10.Para productos de Origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante, Copia de la Carta Poderde autorización vigente otorgada por el fabricante al oferente; debidamente legalizado para ofertar y consularizado o apostillado, para comercializar el producto ofertadode su fabricación autenticada por escribano Público. En caso que el oferente no sea el representante del producto ofertado, se deberá presentar la carta poder del fabricante al favor del representante o distribuidor en el país.

11. Planilla de datos garantizados del ítem ofertado, en la que se deberá detallar todos los datos y EETT del producto ofertado, presentación, embalaje, etc., conforme al modelo adjunto.

  1. Planilla de datos garantizados del ítem ofertado, en la que se deberá detallar todos los datos y EETT del producto ofertado, presentación, embalaje, etc., conforme al modelo adjunto.

12. Declaración jurada del oferente donde manifiesta que asignara códigos de barras a los productos que le fueran adjudicados para su entrega en el Parque Sanitario de la DGGIES al momento de ser implementado y requerido por el MSPBS.

  1. Declaración jurada del oferente donde manifiesta que asignara códigos de barras a los productos que le fueran adjudicados para su entrega en el Parque Sanitario de la DGGIES al momento de ser implementado y requerido por el MSPBS.
13. Declaración Jurada del correo electronico oficial de la empres, adonde seran enviadas la/s orden/es de compras emitidas por la _Dirección General de Gestión de Insumos Estrategicos en Salud
  1. Declaración jurada del correo electrónico oficial de la empresa, a donde serán enviadas la/s orden/es de compras emitidas por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud.

14. Catálogo de lo ofertado.

  1. Presentar folletos ,Catálogos, prospectos impresos descriptivos de los bienes propuestos en castellano de lo ofertado.

Observación: Para oferentes en consorcio: todos los integrantes deberán cumplir los requisitos legales en su totalidad como ser obligaciones tributarias, laborales y de seguridad social. Además, en caso de consorcios deberá indicarse en la oferta quien es el líder, no siendo obligatorio que sea la empresa de mayor experiencia y capacidad. Para tener cumplidos los requisitos de experiencia y capacidad técnica del consorcio, bastará que uno de los integrantes cumpla el 100% de los requisitos; o, con al menos 60% y el 40% restante lo cumplirán el o los demás integrantes del consorcio.

Las evaluaciones se realizarán aplicando el sistema CUMPLE o NO CUMPLE.

La comisión evaluadora podrá solicitar informe técnico sobre lo ofertado a otros profesionales en caso de ser necesario, como también serán considerados informes sobre experiencias de uso de las marcas de los productos ofertados, debidamente justificados.

En caso de dudas, la Comisión Evaluadora se reserva el derecho de consultar a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria sobre las documentaciones presentadas.