En el punto 1 de la misma se solicita lo siguiente:Presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la provisión de prótesis y otros de Neurocirugía para Neurocirugía a instituciones públicas o privadas dentro de los últimos cinco años (2014 - 2015- 2016 -2017-2018), y que el volúmen de negocios sea igual o superior al 50% (cincuenta porciento) del valor de su oferta.
Consultamos si la convocante puede modificar y solicitar: "contratos y/o facturas de provisión a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la provisión Insumos médicos descartables y/o de prótesis y otros de Neurocirugía para Neurocirugía a instituciones públicas o privadas dentro de los últimos cinco años (2014 - 2015- 2016 -2017-2018), y que el volúmen de negocios sea igual o superior al 50% (cincuenta porciento) del valor de su oferta" Ya que en el listado de bienes solicitados se encuentran items que corresponden a insumos médicos descartables y al limitar de la manera en la que fue redactada en el PBC se limita la cantidad de oferentes contrariando de esta manera el art. 4 inc. B de la ley 2.51/03
En el punto 1 de la misma se solicita lo siguiente:Presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la provisión de prótesis y otros de Neurocirugía para Neurocirugía a instituciones públicas o privadas dentro de los últimos cinco años (2014 - 2015- 2016 -2017-2018), y que el volúmen de negocios sea igual o superior al 50% (cincuenta porciento) del valor de su oferta.
Consultamos si la convocante puede modificar y solicitar: "contratos y/o facturas de provisión a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la provisión Insumos médicos descartables y/o de prótesis y otros de Neurocirugía para Neurocirugía a instituciones públicas o privadas dentro de los últimos cinco años (2014 - 2015- 2016 -2017-2018), y que el volúmen de negocios sea igual o superior al 50% (cincuenta porciento) del valor de su oferta" Ya que en el listado de bienes solicitados se encuentran items que corresponden a insumos médicos descartables y al limitar de la manera en la que fue redactada en el PBC se limita la cantidad de oferentes contrariando de esta manera el art. 4 inc. B de la ley 2.51/03
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que se solicitan este tipo de documentaciones teniendo en cuenta que dichos productos son muy específicos y es a fin de comprobar el uso de los mismos por otras Instituciones.
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SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F- Cualquier otro documento adicional requerido.
16. Para las Prótesis e Implantes se solicita Certificado de Aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitida por un organismo competente para ello FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea.
Las Prótesis ofertadas deberán contar además con:
- Certificados de Libre Venta y Comercialización en Países de Alta Vigilancia Sanitaria que son: Australia, Canadá, Confederación Helvética, Estados Miembros de la Comunidad Europea, Estados Unidos de Norteamérica, Israel y Japon recibieron esta calificación gracias a sus rigurosas Políticas de Control de Calidad.
- Trabajos Científicos publicados en Revistas Internacionales reconocidas de Neurocirugía y/o Ortopedia y Traumatología por Servicios de Referencia Mundial donde dichas Prótesis son utilizadas teniendo un seguimiento clínico de por lo menos 5 años y que tengan una Opinión Favorable para su uso
Se Consulta:
Se solicita definir que se refiere a los lotes N°: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 15, 16, 17, 18 y 19.
20-06-2019
08-08-2019
SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F- Cualquier otro documento adicional requerido.
16. Para las Prótesis e Implantes se solicita Certificado de Aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitida por un organismo competente para ello FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea.
Las Prótesis ofertadas deberán contar además con:
- Certificados de Libre Venta y Comercialización en Países de Alta Vigilancia Sanitaria que son: Australia, Canadá, Confederación Helvética, Estados Miembros de la Comunidad Europea, Estados Unidos de Norteamérica, Israel y Japon recibieron esta calificación gracias a sus rigurosas Políticas de Control de Calidad.
- Trabajos Científicos publicados en Revistas Internacionales reconocidas de Neurocirugía y/o Ortopedia y Traumatología por Servicios de Referencia Mundial donde dichas Prótesis son utilizadas teniendo un seguimiento clínico de por lo menos 5 años y que tengan una Opinión Favorable para su uso
Se Consulta:
Se solicita definir que se refiere a los lotes N°: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 15, 16, 17, 18 y 19.
Se aclara que se refiere a los lotes que corresponden a Prótesis e Implantes tal como se solicita en el numeral 16 de de la Sección VII Anexos . Punto F. Cualquier otro documento adicional requerido.
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SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F) Cualquier otro documento adicional requerido.
14. Declaración Jurada comprometiéndose en caso de ser adjudicado a proveer en calidad de préstamo, el set de instrumentales para el día de la cirugía. El oferente deberá disponer de un personal (Instrumentador) para el día de la cirugía, el que será responsable del contenido de la caja de instrumentales
En caso de Accidente de Trabajo del Instrumentador /a Quirúrgico, de la empresa oferente, el IPS estará exento de toda responsabilidad civil y/o penal
15. Declaración jurada comprometiéndose que en caso de ser adjudicados, cubrirá los casos de Urgencias no programadas, independientemente del día y horario a realizarse (sábado, domingo y feriados), con las cajas de instrumentales.
Se solicita aclarar cuanto sigue:
a) Los procedimientos a realizarse en los que se solicita instrumental quirúrgico y el concurso de instrumentadores quirúrgicos, serán realizados solamente en el HC? En caso de que los mismos tengan que realizarse en otros lugares diferentes al HC del IPS, por favor definirlos a fin de tenerlo en cuenta en el momento de la cotización, ya que esta infraestructura influye en gran medida en los precios a ofertar.
b) Los precios de referencia publicados para este llamado estarían desactualizados en relación a lo exigido en el punto 14 del Anexo N° 1 de la Sección VII del PBC.
20-06-2019
08-08-2019
SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F) Cualquier otro documento adicional requerido.
14. Declaración Jurada comprometiéndose en caso de ser adjudicado a proveer en calidad de préstamo, el set de instrumentales para el día de la cirugía. El oferente deberá disponer de un personal (Instrumentador) para el día de la cirugía, el que será responsable del contenido de la caja de instrumentales
En caso de Accidente de Trabajo del Instrumentador /a Quirúrgico, de la empresa oferente, el IPS estará exento de toda responsabilidad civil y/o penal
15. Declaración jurada comprometiéndose que en caso de ser adjudicados, cubrirá los casos de Urgencias no programadas, independientemente del día y horario a realizarse (sábado, domingo y feriados), con las cajas de instrumentales.
Se solicita aclarar cuanto sigue:
a) Los procedimientos a realizarse en los que se solicita instrumental quirúrgico y el concurso de instrumentadores quirúrgicos, serán realizados solamente en el HC? En caso de que los mismos tengan que realizarse en otros lugares diferentes al HC del IPS, por favor definirlos a fin de tenerlo en cuenta en el momento de la cotización, ya que esta infraestructura influye en gran medida en los precios a ofertar.
b) Los precios de referencia publicados para este llamado estarían desactualizados en relación a lo exigido en el punto 14 del Anexo N° 1 de la Sección VII del PBC.
Se aclara que los procedimientos a realizarse en los que se solicita set de instrumental quirúrgico y el concurso de instrumentadores quirúrgicos, serán realizados solamente en el Hospital Central del IPS, por lo que los precios referenciales no sufrirán ninguna variación.
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Lote 1 - Item 1: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE BAYONETA DE TITANIO
Donde dice: Compatible con estudios de Resonancia Magnética
Variación de longitud de +- 0,5 a 1,5 mm. Apertura: 5,0mm.
Se consulta: Se solicita ampliar el rango de apertura a +/- 5 mm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 1: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE BAYONETA DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
Donde dice: Compatible con estudios de Resonancia Magnética
Variación de longitud de +- 0,5 a 1,5 mm. Apertura: 9,2 mm.
Se Consulta: Se solicita ampliar el rango de apertura a +/- 2 mm
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 1 - Item 3: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
Donde dice: Compatible con estudios de Resonancia Magnética
Variación de longitud de +- 0,5 a 1,5 mm. Apertura: 9,5mm.
Se consulta: Se solicita ampliar el rango de apertura a +/- 2 mm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 3: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 1 - Item 4: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
Donde dice: Compatible con estudios de Resonancia Magnética
Variación de longitud de +- 0,5 a 1,5 mm. Apertura: 9,5mm.
Se consulta: Se solicita ampliar el rango de longitud a +/- 0,5 a 1,7 mm de apertura a +/- 2 mm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 4: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 1 - Item 5: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE SEMI CURVO DE TITANIO
Donde dice: Compatible con estudios de Resonancia Magnética
Variación de longitud de +- 0,5 a 1,5 mm. Apertura: 8,8mm.
Se consulta: Se solicita ampliar el rango de apertura a +/- 2 mm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 5: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE SEMI CURVO DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 1 - Item 6: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
Donde dice: De Titanio/cobalto compatible con estudio de resonancia magnética
Se consulta: Se solicita incluir el rango de longitud a +/- 0,5 a 1,5 mm y apertura de 6,2 +/- 2 mm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 6: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 1 - Item 7: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
Donde dice: De Titanio/cobalto compatible con estudio de resonancia magnética
Se consulta: Se solicita incluir el rango de longitud a +/- 0,5 a 1,5 mm y apertura de 7,0 +/- 2 mm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 7: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE RECTO DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.