Lote 18 - Item 1: IMPLANTE PARA CARTÍLAGO: SUBSTITUTO DE DURAMADRE
Donde dice: Membrana microporosa de poliéster uretano purificado
Se consulta:
Se solicita aclarar si lo solicitado corresponde a Sustituto de duramadre de origen sintético en el tamaño 6 x 8 cm.
20-06-2019
08-08-2019
Lote 18 - Item 1: IMPLANTE PARA CARTÍLAGO: SUBSTITUTO DE DURAMADRE
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 5 - Item 1: ESPONJA HEMOSTÁTICA DE CELULOSA OXIDADA
Donde dice: Hemostático de celulosa oxidada regenerada a pH
neutro que no inactive la trombina. Medidas: 2,5 cm X
5 a 7 cm (+-1), estéril, descartable.
Se consulta: Se solicita ampliar el rango de medidas de 2,5 (+/- 0,5) x 5 a 7 (+/-1)
20-06-2019
08-08-2019
Lote 5 - Item 1: ESPONJA HEMOSTÁTICA DE CELULOSA OXIDADA
Donde dice: Hemostático de celulosa oxidada regenerada a pH
neutro que no inactive la trombina. Medidas: 2,5 cm X
5 a 7 cm (+-1), estéril, descartable.
Se consulta: Se solicita ampliar el rango de medidas de 2,5 (+/- 0,5) x 5 a 7 (+/-1)
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 4 - Item 1: ESPONJA HEMOSTÁTICA DE CELULOSA OXIDADA
Donde dice: Hemostático de celulosa oxidada regenerada a pH neutro que no inactive la trombina. Medidas: 2,5 cm X 2,5 cm (+ -1), estéril, descartable.
Se consulta:
1- ¿Sera aceptada la oferta de Esponja hemostática de colágeno de igual manera que lo mencionado en el Lote N° 5?
2- Se solicita ampliar el rango medidas de 2,5 cm (+/-1) x 2,5 +/-3 cm
20-06-2019
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Lote 4 - Item 1: ESPONJA HEMOSTÁTICA DE CELULOSA OXIDADA
Donde dice: Hemostático de celulosa oxidada regenerada a pH neutro que no inactive la trombina. Medidas: 2,5 cm X 2,5 cm (+ -1), estéril, descartable.
Se consulta:
1- ¿Sera aceptada la oferta de Esponja hemostática de colágeno de igual manera que lo mencionado en el Lote N° 5?
2- Se solicita ampliar el rango medidas de 2,5 cm (+/-1) x 2,5 +/-3 cm
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote 6 - Item 1: ESPONJA HEMOSTÁTICA DE CELULOSA OXIDADA
Donde dice: Hemostático de celulosa oxidada regenerada a pH
neutro que no inactive la trombina. Medidas: 10(+ cm X 20(+-2) cm , estéril, descartable.
Se consulta:
1- Sera aceptada la oferta de Esponja hemostática de colágeno de igual manera que lo mencionado en el Lote N° 5?
2- Se solicita ampliar el rango de medidas de 10 (+/-2) cm x 20 (+/-10) cm
20-06-2019
08-08-2019
Lote 6 - Item 1: ESPONJA HEMOSTÁTICA DE CELULOSA OXIDADA
Donde dice: Hemostático de celulosa oxidada regenerada a pH
neutro que no inactive la trombina. Medidas: 10(+ cm X 20(+-2) cm , estéril, descartable.
Se consulta:
1- Sera aceptada la oferta de Esponja hemostática de colágeno de igual manera que lo mencionado en el Lote N° 5?
2- Se solicita ampliar el rango de medidas de 10 (+/-2) cm x 20 (+/-10) cm
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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SECCION III 1.
Especificaciones Técnicas: LOTE N° 13 PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR:PINZA BIPOLAR C/CABLE BIPOLAR
Se solicita:PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR:PINZA BIPOLAR C/CABLE BIPOLAR, EETT: Recta, en bayoneta para electrocauterio, con punta de 1,3-1,7 mm de Titanio, con cable reusable / descartable, adaptable a Equipo tipo Valleylab.
Se puede ofertar PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR:PINZA BIPOLAR C/CABLE BIPOLAR, EETT: Recta, en bayoneta para electrocauterio, con punta de 1,0 - 1,7 mm de Titanio, con cable reusable / descartable, adaptable a Equipo tipo Valleylab. Para dar mayor participación de oferentes?
Se solicita:PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR:PINZA BIPOLAR C/CABLE BIPOLAR, EETT: Recta, en bayoneta para electrocauterio, con punta de 1,3-1,7 mm de Titanio, con cable reusable / descartable, adaptable a Equipo tipo Valleylab.
Se puede ofertar PINZA PARA CAUTERIO BIPOLAR:PINZA BIPOLAR C/CABLE BIPOLAR, EETT: Recta, en bayoneta para electrocauterio, con punta de 1,0 - 1,7 mm de Titanio, con cable reusable / descartable, adaptable a Equipo tipo Valleylab. Para dar mayor participación de oferentes?
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
16
Lote 1 Clips para aneurisma cerebral
Para los ítems 1 al 6
¿Se podría cotizar con un rango de variación de +/-1mm en la Apertura de los clips?
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
17
Lote 1 Clips para aneurisma cerebral
Ítems 6 y 7
¿Se podría cotizar con un rango de variación de longitud de +-0.5 a 1.5mm, como se otorga en los demás ítems del lote?
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F) Cualquier otro documento adicional requerido.
16. Para las Prótesis e Implantes se solicita Certificado de Aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitida por un organismo competente para ello FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea.
Las Prótesis ofertadas deberán contar además con:
- Certificados de Libre Venta y Comercialización en Países de Alta Vigilancia Sanitaria que son: Australia, Canadá, Confederación Helvética, Estados Miembros de la Comunidad Europea, Estados Unidos de Norteamérica, Israel y Japón, que
recibieron esta calificación gracias a sus rigurosas Políticas de Control de Calidad.
- Trabajos Científicos publicados en Revistas Internacionales reconocidas de Neurocirugía y/o Ortopedia y Traumatología por Servicios de Referencia Mundial donde dichas Prótesis son utilizadas teniendo un seguimiento clínico de por lo menos
5 años y que tengan una Opinión Favorable para su uso
Se consulta:
Se solicita definir que estos requisitos se refieren a los lotes N°: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 15, 16, 17, 18 y 19.
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08-08-2019
SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F) Cualquier otro documento adicional requerido.
16. Para las Prótesis e Implantes se solicita Certificado de Aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitida por un organismo competente para ello FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea.
Las Prótesis ofertadas deberán contar además con:
- Certificados de Libre Venta y Comercialización en Países de Alta Vigilancia Sanitaria que son: Australia, Canadá, Confederación Helvética, Estados Miembros de la Comunidad Europea, Estados Unidos de Norteamérica, Israel y Japón, que
recibieron esta calificación gracias a sus rigurosas Políticas de Control de Calidad.
- Trabajos Científicos publicados en Revistas Internacionales reconocidas de Neurocirugía y/o Ortopedia y Traumatología por Servicios de Referencia Mundial donde dichas Prótesis son utilizadas teniendo un seguimiento clínico de por lo menos
5 años y que tengan una Opinión Favorable para su uso
Se consulta:
Se solicita definir que estos requisitos se refieren a los lotes N°: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 15, 16, 17, 18 y 19.
Se aclara que se refiere a los lotes que corresponden a Prótesis e Implantes tal como se solicita en el numeral 16 de de la Sección VII Anexos . Punto F. Cualquier otro documento adicional requerido.
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SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F) Cualquier otro documento adicional requerido.
14. Declaración Jurada comprometiéndose en caso de ser adjudicado a proveer en calidad de préstamo, el set de instrumentales para el día de la cirugía. El oferente deberá disponer de un personal (Instrumentador) para el día de la cirugía, el que será
responsable del contenido de la caja de instrumentales
En caso de Accidente de Trabajo del Instrumentador /a Quirúrgico, de la empresa oferente, el IPS estará exento de toda responsabilidad civil y/o penal
15. Declaración jurada comprometiéndose que en caso de ser adjudicados, cubrirá los casos de Urgencias no programadas, independientemente del día y horario a realizarse (sábado, domingo y feriados), con las cajas de instrumentales.
Se solicita aclarar cuanto sigue:
a) Los procedimientos a realizarse en los que se solicita instrumental quirúrgico y el concurso de instrumentadores quirúrgicos, serán realizados solamente en el HC? En caso de que los mismos tengan que realizarse en otros lugares diferentes al HC del IPS, por favor definirlos a fin de tenerlo en cuenta en el momento de la cotización, ya que esta infraestructura influye en gran medida en los precios a ofertar.
b) Los precios de referencia publicados para este llamado estarían desactualizados en relación a lo exigido en el punto 14 del Anexo N° 1 de la Sección VII del PBC.
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08-08-2019
SECCIÓN VII ANEXOS: DOCUMENTOS QUE COMPONEN LA OFERTA
F) Cualquier otro documento adicional requerido.
14. Declaración Jurada comprometiéndose en caso de ser adjudicado a proveer en calidad de préstamo, el set de instrumentales para el día de la cirugía. El oferente deberá disponer de un personal (Instrumentador) para el día de la cirugía, el que será
responsable del contenido de la caja de instrumentales
En caso de Accidente de Trabajo del Instrumentador /a Quirúrgico, de la empresa oferente, el IPS estará exento de toda responsabilidad civil y/o penal
15. Declaración jurada comprometiéndose que en caso de ser adjudicados, cubrirá los casos de Urgencias no programadas, independientemente del día y horario a realizarse (sábado, domingo y feriados), con las cajas de instrumentales.
Se solicita aclarar cuanto sigue:
a) Los procedimientos a realizarse en los que se solicita instrumental quirúrgico y el concurso de instrumentadores quirúrgicos, serán realizados solamente en el HC? En caso de que los mismos tengan que realizarse en otros lugares diferentes al HC del IPS, por favor definirlos a fin de tenerlo en cuenta en el momento de la cotización, ya que esta infraestructura influye en gran medida en los precios a ofertar.
b) Los precios de referencia publicados para este llamado estarían desactualizados en relación a lo exigido en el punto 14 del Anexo N° 1 de la Sección VII del PBC.
Se aclara que los procedimientos a realizarse en los que se solicita set de instrumental quirúrgico y el concurso de instrumentadores quirúrgicos, serán realizados solamente en el Hospital Central del IPS, por lo que los precios referenciales no sufrirán ninguna variación.
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Lote 1 - Item 1: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE BAYONETA DE TITANIO
Donde dice: Compatible con estudios de
Resonancia Magnética Variación de longitud de +- 0,5 a 1,5 mm. Apertura: 5,0mm.
Se consulta:
Se solicita ampliar el rango de apertura a +/- 5 mm
21-06-2019
08-08-2019
Lote 1 - Item 1: CLIP PARA ANEURISMA CEREBRAL PERMANENTE BAYONETA DE TITANIO
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.