Consultas realizadas para esta convocatoria
Nro. de Consulta Título Resumen de la Consulta Fecha de Consulta Fecha de Respuesta Acciones
41 Lote 3 Marcapasos bicameral: Donde dice: Marcapaso bicameral definitivo, generador. Estéril., Electrodo de marcapaso bicameral 53 y 60 cm. Fijación activa con liberación de esteroides, Introductor para cada electrodo correspondiente del marcapaso definitivo. Solicitamos la apertura en el rango de la medida solicitada del electrodo a +/-2, De tal manera a dar oportunidad a mas oferentes y evitar el direccionamiento. Consideramos que dicha variación no afecta la funcionalidad ni la seguridad del dispositivo, manteniendo los estándares requeridos para el procedimiento. 23-04-2026 05-05-2026
42 LOTE 15 VALVULAS PARA HIDROCEFALIA 1.Válvula de derivación ventricular peritoneal neonatal: Válvula de derivación ventricular peritoneal neonatal - rn, 20 x 11mm, con oclusión distal y proximal para evitar obstrucción, fabricadas de eslastomero de silicona y polipropileno, con flecha radiopaca impregnada en tantalo y Código de puntos radiopacos que permite identificar radiológicamente la presión, según medida catéter peritoneal 90cm impregnado en bario, catéter ventricular impregnado en bario 23cm - Contar con certificación fda Solicitamos a la convocante la posibilidad de ajustar o flexibilizar las dimensiones de válvulas de derivación ventricular peritoneal neonatal – rn de 20 x 13,6mm con oclusión distal y proximal para evitar obstrucción, fabricadas de eslastomero de silicona y polipropileno y titanio, con flecha radiopaca impregnada en tantalo, solicitamos que sea opcional ya que es un requerimiento especifico de una marca y Código de puntos radiopacos que permiten identificar radiológicamente la presión. Catéter ventricular impregnado en vario, solicitamos amablemente que sea opcional ya que este requisito es de una marca en particular, por ello, solicitamos que sea, opcional. Contar con certificación fda. La apertura en estos aspectos contribuirá a fomentar una mayor competencia, garantizando así mejores condiciones para la convocante y cumpliendo los principios de igual y libre competencia que rigen las contrataciones publicas 24-04-2026 05-05-2026
43 LOTE 15 VALVULAS PARA HIDROCEFALIA Válvula de derivación ventricular peritoneal: Válvula de derivación ventrículo peritoneal pediátrico / adulto, 25 x 12mm (mínimo), con oclusión proximal y distal para evitar obstrucción, fabricadas de eslastomero de silicona y polipropileno, con flecha radiopaca impregnada en tantalo y Código de puntos radiopacos que permite identificar radiologicamente la presión, catéter peritoneal 90cm impregnado en bario, catéter ventricular 23cm impregnado en bario. Contar con certificación fda. Solicitamos a la convocante evaluar la posibilidad de ampliar la dimensión de la Válvula de derivación ventrículo peritoneal pediátrico / adulto, de 20 x 13,6mm (mínimo), con oclusión proximal y distal para evitar obstrucción, fabricadas de eslastomero de silicona, polipropileno o titanio con flecha radiopaca impregnada en tantalo, solicitamos que sea opcional ya que es un requerimiento especifico de una marca y Código de puntos radiopacos que permite identificar radiológicamente la presión, Catéter ventricular impregnado en bario y que este requisito sea, opcional, De modo a garantizar la libre competencia establecido por (Art. 4° inc. d) Ley 7021/22 permitiendo que más oferentes puedan participar del llamado. 24-04-2026 05-05-2026
44 LOTE 15 VALVULAS PARA HIDROCEFALIA Válvula de Derivación Ventrículo Peritoneal: Programable y/o autorregulable, 35 x 13mm, con oclusión distal y proximal para evitar obstrucción, fabricadas de elastomero de silicona y polipropileno, marcadas con flecha radiopaca impregnada de tantalo y Código de puntos radiopacos que permite identificar radiológicamente la presión, catéter ventricular 23cm impregnado en bario, catéter peritoneal 90cm impregnado en bario. Contar con certificación fda Solicitamos amablemente a la convocante abrir el rango de la válvula programable y/o autorregulable, desde 20 x 17 mm, con oclusión distal y proximal para evitar obstrucción, fabricadas de elastómero de silicona y polipropileno solicitamos que se contemple la posibilidad de incluir válvulas fabricadas en titanio, material ampliamente reconocido por su alta resistencia mecánica, durabilidad, biocompatibilidad y estabilidad a largo plazo. Además, solicitamos que la impregnación con bario se considere como opcional ya que este requerimiento resulta limitante y excluye otras alternativas disponibles en el mercado que cumplen con igual o superior desempeño técnico utilizadas en todo el mundo. 24-04-2026 05-05-2026
45 LOTE 15 VALVULAS PARA HIDROCEFALIA LOTE 15 VALVULAS PARA HIDROCEFALIA: Solicitud de apertura de lote a ítems – de acuerdo con el principio de libre competencia establecido por (Art. 4° inc. d) Ley 7021/22 Solicitamos que la convocante considerar que la actual configuración en un solo lote podría limitar la participación de potenciales oferentes, especialmente de aquellos que cuentan con capacidad para proveer parcialmente los bienes requeridos cabe destacar que los productos ofrecidos cumplen plenamente con los estándares de calidad iguales o superiores a los requerimientos del pliego, garantizando el desempeño, la seguridad y la durabilidad del producto La apertura a ítems favorecerá una mayor concurrencia, promoviendo la competencia efectiva entre oferentes y posibilitando a la convocante obtener mejores condiciones técnicas y económicas. Asimismo, esta solicitud se fundamenta en los principios de igualdad, libre competencia y amplia participación establecidos en la Ley N° 7021/2022. Entendemos que esta medida no afecta el objetivo de la contratación, sino que por el contrario, optimiza el proceso en beneficio de la institución. 24-04-2026 05-05-2026
46 EETT LOTE 10 – ITEM 4 Solicitamos respetuosamente a la Convocante la revisión y modificación de las Especificaciones Técnicas (EETT) correspondientes al Lote 10 – Ítem 4, proponiendo la siguiente redacción: “Sutura mecánica de 31 mm ± 1 mm de diámetro, de un solo uso, con altura mínima de grapas de 4,8 mm.” La presente solicitud se fundamenta en criterios técnicos y de libre competencia, considerando que la especificación actualmente establecida restringe la participación a un producto de características prácticamente exclusivas de una marca específica disponible en el mercado. Esta situación podría interpretarse como una limitación a los principios de igualdad, concurrencia y competitividad establecidos en la Ley N.º 7021. Desde el punto de vista técnico, la incorporación de una tolerancia de ± 1 mm en el diámetro nominal (31 mm) no compromete la seguridad ni la eficacia del dispositivo. Por el contrario, se mantiene dentro de los rangos de variabilidad aceptados para este tipo de instrumental quirúrgico, permitiendo: • Adecuada adaptación a las condiciones anatómicas del paciente. • Correcta formación de la grapa, siempre que se respete la altura mínima especificada (4,8 mm). • Preservación de la integridad tisular, sin incrementar riesgos de fuga, sangrado o dehiscencia. Asimismo, la estandarización de este margen de tolerancia es consistente con prácticas internacionales en dispositivos de sutura mecánica, donde pequeñas variaciones dimensionales no afectan el desempeño clínico cuando se mantienen dentro de parámetros controlados. En consecuencia, la modificación propuesta no solo garantiza la seguridad del paciente y la funcionalidad del producto, sino que también promueve una mayor participación de oferentes, favoreciendo la transparencia y eficiencia del proceso. 24-04-2026 05-05-2026
47 EETT LOTE 10 – ITEM 6 Solicitamos respetuosamente a la Convocante la revisión y adecuación de las Especificaciones Técnicas (EETT) correspondientes al ítem de sutura mecánica lineal cortante, proponiendo la siguiente redacción: “Sutura mecánica lineal cortante de 60 mm ± 5 mm, con 2 filas de grapas, de un solo uso, con altura de grapas en el rango de 3,8 a 4,8 mm.” La presente solicitud se sustenta en criterios técnicos y de optimización de la competencia, considerando que la incorporación de una tolerancia de ± 5 mm en la longitud de corte no compromete la seguridad ni la eficacia del dispositivo. Por el contrario, esta variación se encuentra dentro de los rangos funcionales habituales para este tipo de instrumental quirúrgico. Desde el punto de vista técnico: • La longitud efectiva de corte y sutura en dispositivos lineales puede presentar variaciones según el diseño del fabricante, sin que ello afecte el resultado clínico, siempre que se mantenga la adecuada formación de las grapas y la correcta compresión tisular. • El rango de altura de grapas entre 3,8 y 4,8 mm permite una adecuada adaptación a distintos espesores de tejido, garantizando una correcta hemostasia y reduciendo el riesgo de isquemia o falla de la línea de sutura. • La variación propuesta en la longitud (± 5 mm) no altera la funcionalidad del equipo ni la seguridad del procedimiento, ya que no interfiere con los principios mecánicos de corte y grapado simultáneo. Asimismo, esta modificación favorece la participación de múltiples oferentes cuyos productos cumplen con estándares internacionales de calidad, evitando direccionamientos hacia características dimensionales exclusivas de una marca en particular. En consecuencia, la adecuación propuesta garantiza tanto la seguridad del paciente como la eficiencia del proceso licitatorio, promoviendo los principios de libre competencia, igualdad y transparencia. 24-04-2026 05-05-2026
48 EETT LOTE 10 – ITEM 7 Solicitamos respetuosamente a la Convocante la revisión y modificación de las Especificaciones Técnicas (EETT) correspondientes al ítem de sutura mecánica lineal cortante de 80 mm, proponiendo la siguiente redacción: “Sutura mecánica lineal cortante de 80 mm ± 5 mm, con 2 filas de grapas, de un solo uso, con altura de grapas en el rango de 3,8 a 4,8 mm.” La presente solicitud se fundamenta en criterios técnicos y de libre concurrencia, considerando que la inclusión de una tolerancia de ± 5 mm en la longitud del dispositivo no afecta la seguridad ni la eficacia del mismo. Desde el punto de vista técnico: • La longitud de corte y grapado en suturas mecánicas lineales puede variar ligeramente entre fabricantes debido a diferencias en diseño, sin que esto impacte el desempeño clínico, siempre que se garantice la adecuada formación de las grapas y la correcta compresión del tejido. • El rango de altura de grapas entre 3,8 y 4,8 mm permite una correcta adaptación a distintos espesores tisulares, asegurando hemostasia efectiva y reduciendo riesgos de complicaciones como filtraciones o dehiscencias. • Una variación de ± 5 mm se encuentra dentro de los márgenes aceptados para este tipo de dispositivos, sin alterar la funcionalidad ni los resultados quirúrgicos esperados. Asimismo, la modificación propuesta evita restringir la participación a productos con dimensiones exactas que pueden corresponder a un único fabricante, promoviendo así una mayor concurrencia de oferentes que cumplen con estándares internacionales de calidad. En consecuencia, esta adecuación contribuye a garantizar la seguridad del paciente, la eficiencia del proceso licitatorio y el cumplimiento de los principios de igualdad, transparencia y competencia 24-04-2026 05-05-2026
49 ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 10 Dejamos expresa constancia de que, en relación al Lote 10, se observa un patrón reiterado en los procesos de adjudicación de esa Convocante, en los cuales resulta sistemáticamente beneficiada una misma marca. EJ: ID 461084 – ID 418760. Esta situación coincide con la definición de Especificaciones Técnicas (EETT) con parámetros excesivamente cerrados o particularizados, lo cual limita de manera significativa la participación de otros oferentes del mercado. En ese sentido, consideramos que la actual configuración de las EETT podría estar restringiendo los principios de libre competencia, igualdad de oportunidades y transparencia previstos en la Ley N.º 7021 de Contrataciones Públicas, al establecer condiciones que no responden estrictamente a requerimientos funcionales o clínicos, sino a características propias de un fabricante específico. Desde el punto de vista técnico, múltiples fabricantes de suturas mecánicas cumplen con estándares internacionales de calidad, seguridad y desempeño clínico, aun presentando ligeras variaciones en dimensiones (tolerancias en milímetros) o configuraciones de diseño que no afectan en absoluto la eficacia del procedimiento ni la seguridad del paciente. Por tanto, la definición de rangos (por ejemplo, tolerancias en diámetro, longitud o altura de grapas) resulta técnicamente adecuada y ampliamente aceptada, permitiendo mantener la funcionalidad del dispositivo sin generar riesgos adicionales. En virtud de lo expuesto, solicitamos de manera expresa y categórica la apertura de las Especificaciones Técnicas, incorporando rangos de tolerancia y criterios funcionales en lugar de parámetros rígidos, a fin de: • Garantizar una mayor concurrencia de oferentes calificados. • Evitar direccionamientos hacia marcas específicas. • Promover condiciones reales de competencia. • Optimizar el uso de los recursos públicos mediante una mayor diversidad de propuestas. De no realizarse dichas adecuaciones, se estaría consolidando una práctica restrictiva que limita la participación y contradice el espíritu de la normativa vigente. 24-04-2026 05-05-2026
50 EXPERIENCIA REQUERIDA Solicitamos gentilmente a la Convocante, modificar el requerimiento que reza: "Demostrar experiencia en la provisión de bienes correspondientes al mismo lote ofertado", considerando que se puede configurar el direccionamiento hacia ciertas empresas que comercializan solo ese tipo de productos, restringiendo de esa manera, la participación de nuevas empresas que cumplen con todos los demás requisitos, pudiendo presentar su oferta y competir en igualdad de condiciones. Solicitamos que la experiencia pueda ser igualmente demostrada con Insumos o Dispositivos Médicos", conforme a la reglamentación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, de tal manera a evitar una eventual protesta. 24-04-2026 28-04-2026
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