Especificaciones Técnicas Solicitadas Lote 7 Ítem 1 Ácido Hialuronico 60mg inyectable, solicitamos a la convocante ampliar el rango de concentración del Ácido Hialurónico 60 MG Inyectable; a Ácido Hialurónico / Hialuronidato Sódico 60 mg Inyectable como mínimo, la solicitud se debe a que restringir la cantidad del Hialuronato Sodico a una concentración exacta daria ventaja a un oferente en particular (sin ser el mejor producto del mercado). La ampliación de dicho rango seria un beneficio directo para el paciente, ya que tendría una mayor concentración de hialuronato sodico en el producto a ser implantado.
Especificaciones Técnicas Solicitadas Lote 7 Ítem 1 Ácido Hialuronico 60mg inyectable, solicitamos a la convocante ampliar el rango de concentración del Ácido Hialurónico 60 MG Inyectable; a Ácido Hialurónico / Hialuronidato Sódico 60 mg Inyectable como mínimo, la solicitud se debe a que restringir la cantidad del Hialuronato Sodico a una concentración exacta daria ventaja a un oferente en particular (sin ser el mejor producto del mercado). La ampliación de dicho rango seria un beneficio directo para el paciente, ya que tendría una mayor concentración de hialuronato sodico en el producto a ser implantado.
Especificaciones Técnicas Solicitadas Lote 7 Ítem 1 Ácido Hialuronico 60mg inyectable, solicitamos a la convocante aclarar sobre la composición de dicho material, el mismo debe estar compuesto por hialuronato sodico ligeramente reticulado (NaHA) , fermentado y esterilizado, disuelta en solución salina, ademas debe ser no aviario (de origen bacteriano) ya que eso minimiza las reacciones inmunológicas. Favor ampliar dichas especificaciones técnicas por lo complejo del material en cuestión. (y asi cumplir con las Certificacionees FDA/CE solicitada en el PBC )
Especificaciones Técnicas Solicitadas Lote 7 Ítem 1 Ácido Hialuronico 60mg inyectable, solicitamos a la convocante aclarar sobre la composición de dicho material, el mismo debe estar compuesto por hialuronato sodico ligeramente reticulado (NaHA) , fermentado y esterilizado, disuelta en solución salina, ademas debe ser no aviario (de origen bacteriano) ya que eso minimiza las reacciones inmunológicas. Favor ampliar dichas especificaciones técnicas por lo complejo del material en cuestión. (y asi cumplir con las Certificacionees FDA/CE solicitada en el PBC )
Especificaciones Técnicas Solicitadas Lote 7 Ítem 1 Ácido Hialuronico 60mg inyectable, solicitamos a la convocante aclarar sobre la composición de dicho material, el mismo debe estar compuesto por hialuronato sodico ligeramente reticulado (NaHA) , fermentado y esterilizado, disuelta en solución salina, ademas debe ser no aviario (de origen bacteriano) ya que eso minimiza las reacciones inmunológicas. Favor ampliar dichas especificaciones técnicas por lo complejo del material en cuestión. (y asi cumplir con las Certificacionees FDA/CE solicitada en el PBC )
Especificaciones Técnicas Solicitadas Lote 7 Ítem 1 Ácido Hialuronico 60mg inyectable, solicitamos a la convocante aclarar sobre la composición de dicho material, el mismo debe estar compuesto por hialuronato sodico ligeramente reticulado (NaHA) , fermentado y esterilizado, disuelta en solución salina, ademas debe ser no aviario (de origen bacteriano) ya que eso minimiza las reacciones inmunológicas. Favor ampliar dichas especificaciones técnicas por lo complejo del material en cuestión. (y asi cumplir con las Certificacionees FDA/CE solicitada en el PBC )
Favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica punto Registro Sanitario
Requisitos documentales para evaluar capacidad técnica para Dispositivos Médicos punto Certificado de Registro Sanitario de los productos ofertados, solicitamos que en caso de que los mismos estén vencidos y en proceso de renovación sea aceptado el registro vencido con su correspondiente certificado de tramite de renovación emitido por Dinavisa. Esto se debe al excesivo tiempo que le toma a Dinavisa en procesar las renovaciones de los registros actualmente.
21-04-2026
21-04-2026
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica punto Registro Sanitario
Requisitos documentales para evaluar capacidad técnica para Dispositivos Médicos punto Certificado de Registro Sanitario de los productos ofertados, solicitamos que en caso de que los mismos estén vencidos y en proceso de renovación sea aceptado el registro vencido con su correspondiente certificado de tramite de renovación emitido por Dinavisa. Esto se debe al excesivo tiempo que le toma a Dinavisa en procesar las renovaciones de los registros actualmente.
En relación con su consulta, se aclara que el requisito establecido contempla la situación mencionada en el apartado Capacidad Técnica. Favor considerar el PBC publicado.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica punto Certificado BPA y D
Requisitos documentales para evaluar capacidad técnica para Dispositivos Médicos punto Certificado BPAyD del Oferente, solicitamos que en caso de que el mismo esté vencido y en proceso de renovación sea aceptado el certificado vencido con su correspondiente certificacion de tramite de renovación emitido por Dinavisa. Esto se debe al excesivo tiempo que le toma a Dinavisa en procesar las renovaciones de las certificaciones actualmente.
21-04-2026
28-04-2026
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica punto Certificado BPA y D
Requisitos documentales para evaluar capacidad técnica para Dispositivos Médicos punto Certificado BPAyD del Oferente, solicitamos que en caso de que el mismo esté vencido y en proceso de renovación sea aceptado el certificado vencido con su correspondiente certificacion de tramite de renovación emitido por Dinavisa. Esto se debe al excesivo tiempo que le toma a Dinavisa en procesar las renovaciones de las certificaciones actualmente.
Favor considerar los términos de la Adenda a ser publicada.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica punto Certificado BPA y D
Requisitos documentales para evaluar capacidad técnica para Dispositivos Médicos punto Certificado BPAyD del Oferente, solicitamos que en caso de que el mismo esté vencido y en proceso de renovación sea aceptado el certificado vencido con su correspondiente certificacion de tramite de renovación emitido por Dinavisa. Esto se debe al excesivo tiempo que le toma a Dinavisa en procesar las renovaciones de las certificaciones actualmente.
21-04-2026
28-04-2026
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica punto Certificado BPA y D
Requisitos documentales para evaluar capacidad técnica para Dispositivos Médicos punto Certificado BPAyD del Oferente, solicitamos que en caso de que el mismo esté vencido y en proceso de renovación sea aceptado el certificado vencido con su correspondiente certificacion de tramite de renovación emitido por Dinavisa. Esto se debe al excesivo tiempo que le toma a Dinavisa en procesar las renovaciones de las certificaciones actualmente.
Favor considerar los términos de la Adenda a ser publicada.
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LOTE 2 - MARCAPASOS UNICAMERAL
Se le solicita amablemente a La Convocante que RETIRE el ítem 2, erróneamente nombrado como "ELECTRODO DE MARCAPASO UNICAMERAL", y que refiere en su descripción a " Electrodo de marcapaso temporario 7Fr"
NADA tiene que ver este electrodo con un implante de marcapasos DEFINITIVO UNICAMERAL.
Además, el electrodo de marcapaso unicameral ESTÁ solicitado dentro del KIT del ítem 1....
Se le solicita amablemente a La Convocante que RETIRE el ítem 2, erróneamente nombrado como "ELECTRODO DE MARCAPASO UNICAMERAL", y que refiere en su descripción a " Electrodo de marcapaso temporario 7Fr"
NADA tiene que ver este electrodo con un implante de marcapasos DEFINITIVO UNICAMERAL.
Además, el electrodo de marcapaso unicameral ESTÁ solicitado dentro del KIT del ítem 1....