Lote 4 - Ítem 2.
Se solicita incorporar como requisito el tiempo mínimo de 120 minutos para la liberación de los primeros resultados, necesario para asegurar un ciclo inicial completo y estable. A su vez, se solicita establecer no más de 16 minutos para la liberación de resultados subsiguientes, manteniendo una capacidad mínima de 270 reacciones en 8 horas, con el fin de asegurar un rendimiento compatible con un flujo rutinario de trabajo intensivo.
Lote 4 - Ítem 2.
Se solicita incorporar como requisito el tiempo mínimo de 120 minutos para la liberación de los primeros resultados, necesario para asegurar un ciclo inicial completo y estable. A su vez, se solicita establecer no más de 16 minutos para la liberación de resultados subsiguientes, manteniendo una capacidad mínima de 270 reacciones en 8 horas, con el fin de asegurar un rendimiento compatible con un flujo rutinario de trabajo intensivo.
Lote 4 - Ítem 2.
Se solicita contemplar que la plataforma ofertada cuente con la capacidad de procesar simultáneamente el ensayo de CVM junto con el ensayo correspondiente al Ítem 1, sin impacto negativo en la productividad global, el rendimiento operativo ni la disponibilidad del equipo. Esto garantiza eficiencia en laboratorios que requieren ejecutar ambos análisis dentro del mismo turno.
Lote 4 - Ítem 2.
Se solicita contemplar que la plataforma ofertada cuente con la capacidad de procesar simultáneamente el ensayo de CVM junto con el ensayo correspondiente al Ítem 1, sin impacto negativo en la productividad global, el rendimiento operativo ni la disponibilidad del equipo. Esto garantiza eficiencia en laboratorios que requieren ejecutar ambos análisis dentro del mismo turno.
Lote 4 - Ítem 1.
Se solicita considerar la inclusión de un requerimiento mínimo de capacidad de procesamiento de 270 muestras en un período operativo de 8 horas, a fin de asegurar un rendimiento adecuado en jornadas estándar de alta demanda y garantizar que el equipo pueda sostener cargas de trabajo habituales sin comprometer tiempos de respuesta.
Lote 4 - Ítem 1.
Se solicita considerar la inclusión de un requerimiento mínimo de capacidad de procesamiento de 270 muestras en un período operativo de 8 horas, a fin de asegurar un rendimiento adecuado en jornadas estándar de alta demanda y garantizar que el equipo pueda sostener cargas de trabajo habituales sin comprometer tiempos de respuesta.
Lote 4 - Ítem 1.
Se solicita a la convocante restablecer el tiempo mínimo requerido para la liberación de los primeros resultados en 120 minutos. Asimismo, se solicita incorporar el tiempo máximo de 16 minutos para la liberación de resultados posteriores, considerando tandas de 12 determinaciones, garantizando así una operación continua y sostenida acorde al flujo real de trabajo.
Lote 4 - Ítem 1.
Se solicita a la convocante restablecer el tiempo mínimo requerido para la liberación de los primeros resultados en 120 minutos. Asimismo, se solicita incorporar el tiempo máximo de 16 minutos para la liberación de resultados posteriores, considerando tandas de 12 determinaciones, garantizando así una operación continua y sostenida acorde al flujo real de trabajo.
Lote 5 REQUIERE: CD4 . “ Citometría de flujo para Recuento de Linfocitos CD4 en valores absolutos y porcentaje. Con equipo en comodato con todos los accesorios: estación de trabajo, PC, monitor; mouse y software con plantillas preconfiguradas para el análisis de subpoblaciones linfocitarias y con módulo de control de calidad .Citómetro de flujo con 4 detectores de florescencia y 2 detectores de dispersión con 2 láser: azul (488nm) y rojo (640 nm) con capacidad de chequear y corregir automáticamente la alineación de las poblaciones linfocitarias. Contar con Certificación IVD”. SE SOLICITA a la convocante verificar el precio referencial para el lote 5, pues dicho referencial corresponde a otra tecnología del CD4 (cartucho) correspondiente al PIMA, no a una tecnología mas sofisticada en este lote mas arriba reproducida. Favor verificar los ID 418998 lote 2, ID 388428 lote 4 donde se solicitan CD4 con la misma tecnología requerida en el presente llamado.
Lote 5 REQUIERE: CD4 . “ Citometría de flujo para Recuento de Linfocitos CD4 en valores absolutos y porcentaje. Con equipo en comodato con todos los accesorios: estación de trabajo, PC, monitor; mouse y software con plantillas preconfiguradas para el análisis de subpoblaciones linfocitarias y con módulo de control de calidad .Citómetro de flujo con 4 detectores de florescencia y 2 detectores de dispersión con 2 láser: azul (488nm) y rojo (640 nm) con capacidad de chequear y corregir automáticamente la alineación de las poblaciones linfocitarias. Contar con Certificación IVD”. SE SOLICITA a la convocante verificar el precio referencial para el lote 5, pues dicho referencial corresponde a otra tecnología del CD4 (cartucho) correspondiente al PIMA, no a una tecnología mas sofisticada en este lote mas arriba reproducida. Favor verificar los ID 418998 lote 2, ID 388428 lote 4 donde se solicitan CD4 con la misma tecnología requerida en el presente llamado.
En atención a la respuesta brindada y con el mayor respeto a los criterios técnicos establecidos en el Pliego Base de Condiciones (PBC), solicitamos nuevamente a la entidad convocante considerar la admisión de ofertas de kits con límite de detección de hasta 32,4 copias/mL, con base en los siguientes argumentos complementarios:
1. Reconocimiento internacional del estándar OMS más reciente
El kit a ser ofertado ha sido validado conforme al último estándar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para cuantificación de VIH-1, el cual establece parámetros de sensibilidad y desempeño clínico que reflejan la evidencia científica más actualizada. Este estándar es adoptado por agencias regulatorias como la FDA, EMA y otras autoridades sanitarias de referencia, y ha sido incorporado por fabricantes líderes en diagnóstico molecular.
2. Equivalencia clínica demostrada en estudios multicéntricos
Diversos estudios comparativos han demostrado que kits con límite de detección de 32,4 copias/mL presentan un desempeño clínico equivalente a aquellos con límites inferiores, sin comprometer la capacidad de detección de infecciones tempranas ni la eficacia en el monitoreo de pacientes en tratamiento antirretroviral. La diferencia en sensibilidad analítica no se traduce en una diferencia significativa en sensibilidad clínica, especialmente considerando que la mayoría de las decisiones terapéuticas se basan en umbrales superiores a 50 copias/mL.
3. Enfoque integral de calidad diagnóstica
La sensibilidad analítica, si bien es un parámetro importante, no debe evaluarse de forma aislada. El sistema considerado para la oferta integra automatización avanzada, reducción de errores humanos, trazabilidad completa y eficiencia operativa, lo cual contribuye a una mayor calidad diagnóstica y sostenibilidad del servicio en el tiempo.
4. Principios de razonabilidad y pluralidad en la contratación pública
Solicitamos considerar que mantener una especificación técnica más restrictiva que los estándares internacionales puede limitar la participación de tecnologías válidas y actualizadas, restringiendo la competencia y afectando la eficiencia del gasto público. La admisión de kits con sensibilidad de hasta 32,4 copias/mL, validados por la OMS, permitiría ampliar la base de oferentes sin comprometer la calidad diagnóstica ni los objetivos de salud pública.
5. Propuesta de ajuste técnico razonable
En virtud de lo anterior, proponemos que la especificación técnica sea ajustada para admitir kits con límite de detección de hasta 35 copias/mL, siempre que cuenten con validación bajo el estándar OMS más reciente y demuestren equivalencia clínica documentada. Esta modificación permitiría mantener altos estándares de calidad, sin excluir tecnologías modernas y validadas.
En atención a la respuesta brindada y con el mayor respeto a los criterios técnicos establecidos en el Pliego Base de Condiciones (PBC), solicitamos nuevamente a la entidad convocante considerar la admisión de ofertas de kits con límite de detección de hasta 32,4 copias/mL, con base en los siguientes argumentos complementarios:
1. Reconocimiento internacional del estándar OMS más reciente
El kit a ser ofertado ha sido validado conforme al último estándar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para cuantificación de VIH-1, el cual establece parámetros de sensibilidad y desempeño clínico que reflejan la evidencia científica más actualizada. Este estándar es adoptado por agencias regulatorias como la FDA, EMA y otras autoridades sanitarias de referencia, y ha sido incorporado por fabricantes líderes en diagnóstico molecular.
2. Equivalencia clínica demostrada en estudios multicéntricos
Diversos estudios comparativos han demostrado que kits con límite de detección de 32,4 copias/mL presentan un desempeño clínico equivalente a aquellos con límites inferiores, sin comprometer la capacidad de detección de infecciones tempranas ni la eficacia en el monitoreo de pacientes en tratamiento antirretroviral. La diferencia en sensibilidad analítica no se traduce en una diferencia significativa en sensibilidad clínica, especialmente considerando que la mayoría de las decisiones terapéuticas se basan en umbrales superiores a 50 copias/mL.
3. Enfoque integral de calidad diagnóstica
La sensibilidad analítica, si bien es un parámetro importante, no debe evaluarse de forma aislada. El sistema considerado para la oferta integra automatización avanzada, reducción de errores humanos, trazabilidad completa y eficiencia operativa, lo cual contribuye a una mayor calidad diagnóstica y sostenibilidad del servicio en el tiempo.
4. Principios de razonabilidad y pluralidad en la contratación pública
Solicitamos considerar que mantener una especificación técnica más restrictiva que los estándares internacionales puede limitar la participación de tecnologías válidas y actualizadas, restringiendo la competencia y afectando la eficiencia del gasto público. La admisión de kits con sensibilidad de hasta 32,4 copias/mL, validados por la OMS, permitiría ampliar la base de oferentes sin comprometer la calidad diagnóstica ni los objetivos de salud pública.
5. Propuesta de ajuste técnico razonable
En virtud de lo anterior, proponemos que la especificación técnica sea ajustada para admitir kits con límite de detección de hasta 35 copias/mL, siempre que cuenten con validación bajo el estándar OMS más reciente y demuestren equivalencia clínica documentada. Esta modificación permitiría mantener altos estándares de calidad, sin excluir tecnologías modernas y validadas.
Se solicita amablemente a la convocante admitir la oferta de un kit de CMV con límite de detección de hasta 745,68 Ul/ml, teniendo en cuenta que se pueda utilizar en distintas matrices
Se solicita amablemente a la convocante admitir la oferta de un kit de CMV con límite de detección de hasta 745,68 Ul/ml, teniendo en cuenta que se pueda utilizar en distintas matrices
LOTE N°7 SIFILIS – TEST RAPIDO: Solicitamos a la entidad convocante que considere modificar la presentación de entrega establecida en el PBC. Sugerimos “Presentación de entrega: mínimo 50 determinaciones” Dicha modificación en la presentación de entrega no afecta la calidad del producto. Sin embargo permitirá una mayor participación de los oferentes, lo que resultará en un mayor número de ofertas y mejores precios, en beneficio de la propia convocante.
LOTE N°7 SIFILIS – TEST RAPIDO: Solicitamos a la entidad convocante que considere modificar la presentación de entrega establecida en el PBC. Sugerimos “Presentación de entrega: mínimo 50 determinaciones” Dicha modificación en la presentación de entrega no afecta la calidad del producto. Sin embargo permitirá una mayor participación de los oferentes, lo que resultará en un mayor número de ofertas y mejores precios, en beneficio de la propia convocante.
Ajustarse a la última versión del PBC. Las especificaciones técnicas incluyen presentación mínima de 10 a 50 determinaciones por caja.
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EETT - LOTE N° 8 TEST RAPIDO PARA HIV
LOTE N° 8 TEST RAPIDO PARA HIV: Solicitamos a la entidad convocante que considere modificar la presentación de entrega establecida en el PBC. Sugerimos “Presentación de entrega: mínimo 25 determinaciones” Dicha modificación en la presentación de entrega no afecta la calidad del producto. Sin embargo permitirá una mayor participación de los oferentes, lo que resultará en un mayor número de ofertas y mejores precios, en beneficio de la propia convocante.
LOTE N° 8 TEST RAPIDO PARA HIV: Solicitamos a la entidad convocante que considere modificar la presentación de entrega establecida en el PBC. Sugerimos “Presentación de entrega: mínimo 25 determinaciones” Dicha modificación en la presentación de entrega no afecta la calidad del producto. Sin embargo permitirá una mayor participación de los oferentes, lo que resultará en un mayor número de ofertas y mejores precios, en beneficio de la propia convocante.