Donde se indica “Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50-70-70' o 'Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño: 45-50-50”, solicitamos a la convocante considerar también equipos con salida nominal de 150 Joules para adulto y 50 Joules para niño, esto se debe a que hay modelos que emplean protocolos de energía fija en lugar de escalonada, logrando tasas de éxito clínicamente comparables en la desfibrilación tanto en adultos como en pacientes pediátricos, esta ampliación permitirá la participación de potenciales oferentes sin limitar la competencia
Donde se indica “Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50-70-70' o 'Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño: 45-50-50”, solicitamos a la convocante considerar también equipos con salida nominal de 150 Joules para adulto y 50 Joules para niño, esto se debe a que hay modelos que emplean protocolos de energía fija en lugar de escalonada, logrando tasas de éxito clínicamente comparables en la desfibrilación tanto en adultos como en pacientes pediátricos, esta ampliación permitirá la participación de potenciales oferentes sin limitar la competencia
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
2
Especificaciones técnicas
Interfaz de usuario: “Instrucciones por voz, metrónomo para la RCP 100 veces/minuto(opcional), indicador de estado, botón de descarga, selector modo adulto/niño”. Considerar también la opción botón para modo adulto/niño, esta modificación no afectara en el uso del equipo, sino que permitirá la participación de potenciales oferentes.
Interfaz de usuario: “Instrucciones por voz, metrónomo para la RCP 100 veces/minuto(opcional), indicador de estado, botón de descarga, selector modo adulto/niño”. Considerar también la opción botón para modo adulto/niño, esta modificación no afectara en el uso del equipo, sino que permitirá la participación de potenciales oferentes.
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
3
EETT ITEM 1
En donde dice “Batería: Capacidad: 200 descargas o 7.5 horas monitorización como mínimo”, solicitamos a la convocante modificar este requisito “Batería: Capacidad: Al menos 150 descargas o 7.5 horas monitorización como mínimo”, esto se debe a que la capacidad de al menos 150 descargas es técnicamente suficiente para cubrir las necesidades de uso, esta modificación permitirá la participación de potenciales oferentes
En donde dice “Batería: Capacidad: 200 descargas o 7.5 horas monitorización como mínimo”, solicitamos a la convocante modificar este requisito “Batería: Capacidad: Al menos 150 descargas o 7.5 horas monitorización como mínimo”, esto se debe a que la capacidad de al menos 150 descargas es técnicamente suficiente para cubrir las necesidades de uso, esta modificación permitirá la participación de potenciales oferentes
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
4
EETT ITEM 1
En donde dice “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos”, solicitamos a la convocante considerar el accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida como OPCIONAL, ya que no constituye un requisito indispensable para garantizar la seguridad en el uso, ya que existen modelos con accionado de un solo botón, esta modificación permitirá la participación de potenciales oferentes sin restringir la competencia.
En donde dice “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos”, solicitamos a la convocante considerar el accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida como OPCIONAL, ya que no constituye un requisito indispensable para garantizar la seguridad en el uso, ya que existen modelos con accionado de un solo botón, esta modificación permitirá la participación de potenciales oferentes sin restringir la competencia.
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
5
CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación del registro sanitario vigente del producto cotizado y a nombre del oferente, ya que es una documentación fidedigna emitida por la entidad reguladora DINAVISA, que permite y habilita la comercialización, importación del producto medico en el Paraguay el cual se encuentra requerido en el presente llamado.
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación del registro sanitario vigente del producto cotizado y a nombre del oferente, ya que es una documentación fidedigna emitida por la entidad reguladora DINAVISA, que permite y habilita la comercialización, importación del producto medico en el Paraguay el cual se encuentra requerido en el presente llamado.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta, teniendo en cuenta la Circular 13/22 - EQUIPOS MÉDICOS "POR LA CUAL SE COMUNICA QUE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, LAS CONVOCANTES DEBERÁN SOLICITAR EN LOS PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS CITADOS EN DICHA CIRCULAR"
6
CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación de la Habilitación del oferente vigente para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, ya que es una documentación fidedigna emitida por la entidad reguladora DINAVISA quien autoriza y habilita a la empresa poder comercializar dispositivos médicos
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación de la Habilitación del oferente vigente para Importar / Comercializar / Fabricar Dispositivos Médicos, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, ya que es una documentación fidedigna emitida por la entidad reguladora DINAVISA quien autoriza y habilita a la empresa poder comercializar dispositivos médicos
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta, teniendo en cuenta la Circular 13/22 - EQUIPOS MÉDICOS "POR LA CUAL SE COMUNICA QUE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, LAS CONVOCANTES DEBERÁN SOLICITAR EN LOS PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS CITADOS EN DICHA CIRCULAR"
7
CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Deposito vigente a nombre del oferente emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Deposito vigente a nombre del oferente emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta, teniendo en cuenta la Circular 13/22 - EQUIPOS MÉDICOS "POR LA CUAL SE COMUNICA QUE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, LAS CONVOCANTES DEBERÁN SOLICITAR EN LOS PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS CITADOS EN DICHA CIRCULAR"
8
CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación de Certificados de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.
Solicitamos a la convocante incluir como requisito de la capacidad técnica la presentación de Certificados de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
9
Especificaciones Técnicas
En las especificaciones técnicas del ítem 01 en “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos “. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida o sistema de sincronía en el proceso del análisis del ritmo cardiaco, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos “. Si no se analiza el ECG adecuadamente, se podría administrar un choque innecesario; por lo cual se su sugiere incluir este punto como sistema de seguridad. Esto permite un mayor una mayor cantidad de participación de oferentes.
En las especificaciones técnicas del ítem 01 en “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos “. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida o sistema de sincronía en el proceso del análisis del ritmo cardiaco, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos “. Si no se analiza el ECG adecuadamente, se podría administrar un choque innecesario; por lo cual se su sugiere incluir este punto como sistema de seguridad. Esto permite un mayor una mayor cantidad de participación de oferentes.
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
10
Especificaciones Técnicas
En las especificaciones técnicas del ítem 01 en “Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50- 70-70 o Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño:45-50-50“. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Energía (J): Adulto: 200-300-360 / Niño: 100- 100-200 o Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50- 70-70 o Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño:45-50-50“. Los rangos superiores escalonados permiten alcanzar el umbral terapéutico en casos de fibrilación ventricular resistentes a choques iniciales. Esta ampliación permitirá una mayor participación de oferentes.
En las especificaciones técnicas del ítem 01 en “Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50- 70-70 o Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño:45-50-50“. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Energía (J): Adulto: 200-300-360 / Niño: 100- 100-200 o Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50- 70-70 o Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño:45-50-50“. Los rangos superiores escalonados permiten alcanzar el umbral terapéutico en casos de fibrilación ventricular resistentes a choques iniciales. Esta ampliación permitirá una mayor participación de oferentes.