Solicitan: Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos
Considerando que es un equipo para utilización en espacios públicos y no en un ambiente Hospitalar recomendamos diga: Equipo para Desfibrilación Externa automática con análisis y descarga automática en caso de ser necesario,
Considerar que este equipo será utilizado en caso de accidentes cardiovasculares y cada segundo cuenta y hace la diferencia entre la vida y la muerte x lo que no se recomienda que cuenten con botón de bloqueo, en lugar de eso el software cuenta con un bloqueo automático para evitar descargas accidentales ya que asegura que la descarga solo se realizará luego de que después del análisis del paciente el diagnóstico sea recibir descarga
Solicitamos diga: Equipo de desfibrilación automática con análisis automático del paciente y diagnóstico de si el paciente requiere o no descarga y posibilidad de realizar la descarga solo en caso de que el análisis lo confirme
Solicitan: Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos
Considerando que es un equipo para utilización en espacios públicos y no en un ambiente Hospitalar recomendamos diga: Equipo para Desfibrilación Externa automática con análisis y descarga automática en caso de ser necesario,
Considerar que este equipo será utilizado en caso de accidentes cardiovasculares y cada segundo cuenta y hace la diferencia entre la vida y la muerte x lo que no se recomienda que cuenten con botón de bloqueo, en lugar de eso el software cuenta con un bloqueo automático para evitar descargas accidentales ya que asegura que la descarga solo se realizará luego de que después del análisis del paciente el diagnóstico sea recibir descarga
Solicitamos diga: Equipo de desfibrilación automática con análisis automático del paciente y diagnóstico de si el paciente requiere o no descarga y posibilidad de realizar la descarga solo en caso de que el análisis lo confirme
LA CONVOCANTE SE MANTIENE EN LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
12
Autorización del Fabricante
Los ítems a los cuales se le requerirá Autorización del Fabricante son los indicados a continuación: No Aplica.
Cuando la convocante lo requiera, el oferente deberá acreditarse la cadena de autorizaciones, hasta el fabricante, productor o prestador de servicios.
Solicitamos a la Convocante Requiera la Autorización del Fabricante debidamente inscripta en el Registro Público para el momento de la presentación de Oferta.
Los ítems a los cuales se le requerirá Autorización del Fabricante son los indicados a continuación: No Aplica.
Cuando la convocante lo requiera, el oferente deberá acreditarse la cadena de autorizaciones, hasta el fabricante, productor o prestador de servicios.
Solicitamos a la Convocante Requiera la Autorización del Fabricante debidamente inscripta en el Registro Público para el momento de la presentación de Oferta.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta.
13
En la Página 14 del PBC dice Autorización del Fabricante
Los ítems a los cuales se le requerirá Autorización del Fabricante son los indicados a continuación: No Aplica.
Cuando la convocante lo requiera, el oferente deberá acreditarse la cadena de autorizaciones, hasta el fabricante, productor o prestador de servicios.
La autorización deberá ser presentada en idioma castellano o en su defecto acompañada de su traducción oficial, realizada por un traductor público matriculado en la República del Paraguay.
Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde.
En cuanto a la última línea “Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde”. Solicitamos eliminar esta parte, las Cartas de Autorizaciones son generales o sea incluye para todos los productos manufacturados por el fabricante, y no por ítem.
06-08-2025
08-08-2025
En la Página 14 del PBC dice Autorización del Fabricante
Los ítems a los cuales se le requerirá Autorización del Fabricante son los indicados a continuación: No Aplica.
Cuando la convocante lo requiera, el oferente deberá acreditarse la cadena de autorizaciones, hasta el fabricante, productor o prestador de servicios.
La autorización deberá ser presentada en idioma castellano o en su defecto acompañada de su traducción oficial, realizada por un traductor público matriculado en la República del Paraguay.
Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde.
En cuanto a la última línea “Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde”. Solicitamos eliminar esta parte, las Cartas de Autorizaciones son generales o sea incluye para todos los productos manufacturados por el fabricante, y no por ítem.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta.
14
Habilitación vigente del Servicio Técnico en dispositivos médicos, expedido por DINAVISA
El presente llamado es para la adquisición de dispositivos médicos, (Equipo Medico) que pueden necesitar mantenimientos técnicos, Solicitamos a la Convocante exija la presentación del Certificado de Registro y Habilitación correspondiente a Servicio de Mantenimiento Técnico de Dispositivos Médicos, emitida por DINAVISA., vigente.
06-08-2025
08-08-2025
Habilitación vigente del Servicio Técnico en dispositivos médicos, expedido por DINAVISA
El presente llamado es para la adquisición de dispositivos médicos, (Equipo Medico) que pueden necesitar mantenimientos técnicos, Solicitamos a la Convocante exija la presentación del Certificado de Registro y Habilitación correspondiente a Servicio de Mantenimiento Técnico de Dispositivos Médicos, emitida por DINAVISA., vigente.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta, teniendo en cuenta la Circular 13/22 - EQUIPOS MÉDICOS "POR LA CUAL SE COMUNICA QUE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, LAS CONVOCANTES DEBERÁN SOLICITAR EN LOS PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS CITADOS EN DICHA CIRCULAR"
15
Certificado de Registro Sanitario.
El producto a ser adquirido en esta licitación es definido como dispositivo médico según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivo médico, solicitamos a la Convocante agregue como exigencia la presentación del Certificado de Registro Sanitario conforme a lo dispuesto al Circular DNCP N° 13/2022 y a la Ley 836/80 y demás leyes vinculantes.
El producto a ser adquirido en esta licitación es definido como dispositivo médico según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivo médico, solicitamos a la Convocante agregue como exigencia la presentación del Certificado de Registro Sanitario conforme a lo dispuesto al Circular DNCP N° 13/2022 y a la Ley 836/80 y demás leyes vinculantes.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta, teniendo en cuenta la Circular 13/22 - EQUIPOS MÉDICOS "POR LA CUAL SE COMUNICA QUE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, LAS CONVOCANTES DEBERÁN SOLICITAR EN LOS PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS CITADOS EN DICHA CIRCULAR"
16
A la Convocante
El equipo a ser adquirido en esta licitación es definido como dispositivo médico según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivo médico, solicitamos a la Convocante agregue como exigencia en el apartado “REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN”, la presentación de los documentos dispuesto en la Circular DNCP N° 13/2022:
a) La autorización/ resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, rubro DISPOSITIVOS MÉDICOS;
b) Certificado buenas prácticas de fabricación y control, si es de fabricación nacional, y buenas prácticas de almacenamiento y deposito, para los importados.
d) Certificado de registro sanitario, de conformidad a la Ley N° 4959/12.
El equipo a ser adquirido en esta licitación es definido como dispositivo médico según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivo médico, solicitamos a la Convocante agregue como exigencia en el apartado “REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN”, la presentación de los documentos dispuesto en la Circular DNCP N° 13/2022:
a) La autorización/ resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, rubro DISPOSITIVOS MÉDICOS;
b) Certificado buenas prácticas de fabricación y control, si es de fabricación nacional, y buenas prácticas de almacenamiento y deposito, para los importados.
d) Certificado de registro sanitario, de conformidad a la Ley N° 4959/12.
La Convocante acepta el cambio propuesto en la consulta, teniendo en cuenta la Circular 13/22 - EQUIPOS MÉDICOS "POR LA CUAL SE COMUNICA QUE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, LAS CONVOCANTES DEBERÁN SOLICITAR EN LOS PLIEGOS DE BASES Y CONDICIONES LA PRESENTACIÓN DE DOCUMENTOS CITADOS EN DICHA CIRCULAR"
17
EETT ITEM 1
Donde se indica “Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50-70-70” o “Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño: 45-50-50”, solicitamos nuevamente a la convocante, en base a su respuesta de mantener la especificación inicial, que se considere también la aceptación de equipos con salida nominal de 150 Joules para adulto y 50 Joules para niño. Reiteramos esta solicitud con el fin de ampliar la participación de potenciales oferentes.
Donde se indica “Energía (J): Adulto: 150-200-200 / Niño: 50-70-70” o “Energía (J): Adulto: 185-200-200 / Niño: 45-50-50”, solicitamos nuevamente a la convocante, en base a su respuesta de mantener la especificación inicial, que se considere también la aceptación de equipos con salida nominal de 150 Joules para adulto y 50 Joules para niño. Reiteramos esta solicitud con el fin de ampliar la participación de potenciales oferentes.
Donde se indica “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos”, solicitamos nuevamente a la convocante, en base a su respuesta de mantener la especificación inicial, que el accionado con dos botones con protección de bloqueo sea considerado opcional. Al no ser algo indispensable para garantizar la seguridad en el uso restringe innecesariamente la participación de oferentes que disponen de tecnología igualmente segura y eficiente.
Insistimos en esta modificación a fin de evitar limitaciones injustificadas, ampliar la competencia y favorecer la obtención de mejores condiciones técnicas y económicas para la adquisición.
Donde se indica “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos”, solicitamos nuevamente a la convocante, en base a su respuesta de mantener la especificación inicial, que el accionado con dos botones con protección de bloqueo sea considerado opcional. Al no ser algo indispensable para garantizar la seguridad en el uso restringe innecesariamente la participación de oferentes que disponen de tecnología igualmente segura y eficiente.
Insistimos en esta modificación a fin de evitar limitaciones injustificadas, ampliar la competencia y favorecer la obtención de mejores condiciones técnicas y económicas para la adquisición.
Donde se indica “Con acelerómetro, para la lectura de la profundidad y frecuencia durante el masaje cardiaco”, solicitamos nuevamente que sea opcional, ya que no se entiende la razón por la cual la convocante quiera mantenerlo como obligatorio ya que no es esencial para la función principal del DEA. Mantenerlo sol restringe la competencia sin justificación técnica.
Donde se indica “Con acelerómetro, para la lectura de la profundidad y frecuencia durante el masaje cardiaco”, solicitamos nuevamente que sea opcional, ya que no se entiende la razón por la cual la convocante quiera mantenerlo como obligatorio ya que no es esencial para la función principal del DEA. Mantenerlo sol restringe la competencia sin justificación técnica.
Se realizará una Adenda al PBC conforme al requerimiento técnico del Servicio Médico Forense de la Institución.
20
ESPECIFICACIONES TECNICAS
Donde se indica “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos”, solicitamos nuevamente a la convocante que el accionado con dos botones sea opcional, al no entender la razón por la cual solicitan como obligatorio ya que no es indispensable para la seguridad y actualmente existen modelos con un solo botón que cumplen plenamente las normas. Mantenerlo obligatorio restringe la competencia sin justificación técnica.
Donde se indica “Equipo con proceso de desfibrilación en tres etapas, accionado con dos botones con protección de bloqueo para evitar desfibrilación inadvertida, seguro portátil con mochila de transporte con electrodos incluidos”, solicitamos nuevamente a la convocante que el accionado con dos botones sea opcional, al no entender la razón por la cual solicitan como obligatorio ya que no es indispensable para la seguridad y actualmente existen modelos con un solo botón que cumplen plenamente las normas. Mantenerlo obligatorio restringe la competencia sin justificación técnica.