Consulta:

Punto 5.3.5 Rango de medición de la Frecuencia respiratoria de 0 a 200 rpm o mayor

Se solicita aceptar un rango de medición de 0 a 150 rpm o mayor, considerando que este rango cubre adecuadamente las aplicaciones clínicas en pacientes adultos, pediátricos y neonatales

Consulta:

Punto 5.5.3 Intervalos de repetición del modo Autom 1, 2, 2,5, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120, 180, 240 o 480 min

Se solicita aceptar los intervalos de repetición según configuración del fabricante, manteniendo intervalos clínicamente equivalentes a los solicitados, ya que pueden existir variaciones menores entre distintos equipos sin impacto clínico.

Consulta:

Punto 5.5.5 Tiempo de medición máx: Adulto, pediátrico: 180 s o menor Recién nacidos: 90 s o menor

Se solicita confirmar si estos tiempos máximos son valores de referencia, considerando que algunos fabricantes ajustan automáticamente los tiempos de medición según el paciente y la condición clínica, garantizando seguridad y eficacia.

Consulta:

Punto 5.5.6 Rango de Medición entre 10 mmHg o menor a 290 mmHg o mayor

Se solicita aceptar un rango de medición entre 10 mmHg o menor hasta 270 mmHg o mayor, dado que este rango cumple con los requerimientos clínicos estándar y normativas vigentes.

Consulta:

Punto 5.5.10 Rango de medición de la Frecuencia de Pulso de 30 lpm o menor a 300 lpm o mayor. Resolución de 1lpm o menor y precisión de +/- 3 lpm o +/- 3% o mejor.

Se solicita aclarar si el rango de medición de frecuencia de pulso hace referencia al parámetro obtenido a través de SpO₂, dado que resulta inusual que este requerimiento se encuentre incluido dentro de la sección de Presión Arterial No Invasiva.

Consulta:

Punto 8.6 Módulo de Monitorización del Índice Biespectral (BIS)

Se solicita aclarar si se aceptan módulos con otras denominaciones comerciales que cumplan la misma funcionalidad clínica que el Índice Biespectral (BIS), tales como soluciones de profundidad anestésica basadas en EEG o inteligencia artificial.

Consulta:

Dado que los monitores multiparamétricos de transporte priorizan la portabilidad, autonomía y robustez, se solicita revisar y ajustar los requerimientos técnicos a fin de alinearlos con las características propias de esta categoría de equipos, ya que algunos requisitos corresponden a monitores de cuidado crítico fijo.

Consulta:

PUNTO 4.11 Capacidad de almacenamiento

Se solicita considerar una capacidad mínima de almacenamiento de 200 eventos, incluyendo alarmas de parámetros, eventos de arritmias y alarmas técnicas, dado que esta capacidad resulta suficiente para la operación clínica habitual y es consistente con monitores multiparamétricos actualmente disponibles en el mercado.

Consulta:

PUNTO 4.12 Capacidad de almacenamiento de al menos 45 horas de ondas de parámetros, 45 horas de eventos de oxyCRG y Vista ST de al menos 110 horas

Se solicita aceptar una capacidad de almacenamiento de al menos 60 horas de parámetros de la forma de onda completa, lo cual permite una adecuada revisión clínica retrospectiva. Se consulta si esta capacidad puede considerarse equivalente a la combinación de horas específicas de oxyCRG y Vista ST solicitadas originalmente.

Consulta:

PUNTO 4.22 Conectividad y compatibilidad con Ventiladores Pulmonares de las terapias del IPS y que permitan su conectividad al sistema de Monitoreo Central.

Se solicita aclarar si la conectividad con ventiladores pulmonares y con el sistema de Monitoreo Central puede realizarse mediante protocolos de interoperabilidad estándar como HL7 u otros protocolos clínicos reconocidos. Asimismo, se consulta si la integración debe ser directa o puede realizarse a través de un sistema intermedio (middleware).