Donde dice: Demostrar la experiencia en provisión de DISPOSITIVOS MÉDICOS con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones
finales, por un monto equivalente al 25% como mínimo del monto máximo ofertado en el presente procedimiento de
contratación, de los tres últimos años 2022-2023-2024. Las sumatorias de las facturaciones deben alcanzar el porcentaje
indicado, no será necesaria la presentación del porcentaje del monto establecido por cada año.
Solicitamos a la convocante especificar que la experiencia sea en Insumos de esterilizacion, teniendo en cuenta que el pliego de base y condicioopnes aclara lo siguiente, La actividad comercial, industrial o de servicios debe estar vinculada con el tipo de bienes o servicios a contrata, entonces se deben solictar documentos adecuados a la naturaleza de este llamado.
Donde dice: Demostrar la experiencia en provisión de DISPOSITIVOS MÉDICOS con facturaciones de venta, contratos y/o recepciones
finales, por un monto equivalente al 25% como mínimo del monto máximo ofertado en el presente procedimiento de
contratación, de los tres últimos años 2022-2023-2024. Las sumatorias de las facturaciones deben alcanzar el porcentaje
indicado, no será necesaria la presentación del porcentaje del monto establecido por cada año.
Solicitamos a la convocante especificar que la experiencia sea en Insumos de esterilizacion, teniendo en cuenta que el pliego de base y condicioopnes aclara lo siguiente, La actividad comercial, industrial o de servicios debe estar vinculada con el tipo de bienes o servicios a contrata, entonces se deben solictar documentos adecuados a la naturaleza de este llamado.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que la experiencia "Dispositivos Médicos" ya contempla "insumos de esterilización", y se encuentra acorde a la naturaleza de los bienes licitados.
2
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica
donde dice: c) Declaración Jurada del oferente donde manifiesta que asignará códigos de barras a los productos que le fueran
adjudicados para su entrega en el Parque Sanitario de la DGGIES al momento de ser implementado y requerido por el
MSPBS.
Solicitamos a la convocante aceptar codigos de barra o coodigos QR, teneindo en cuenta que algunas fabricas ya dispones de estaos codigos desde el origen.
04-09-2025
07-10-2025
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad tecnica
donde dice: c) Declaración Jurada del oferente donde manifiesta que asignará códigos de barras a los productos que le fueran
adjudicados para su entrega en el Parque Sanitario de la DGGIES al momento de ser implementado y requerido por el
MSPBS.
Solicitamos a la convocante aceptar codigos de barra o coodigos QR, teneindo en cuenta que algunas fabricas ya dispones de estaos codigos desde el origen.
Solicitamos una aclaracion a la convocante de si se ncesitan las muestras por unidad o se debera presentar en cajas conteniensdo las cantidades solicitadas. Esto es a fin de no cometer errores.
Solicitamos una aclaracion a la convocante de si se ncesitan las muestras por unidad o se debera presentar en cajas conteniensdo las cantidades solicitadas. Esto es a fin de no cometer errores.
Se aclara que las muestras deberán presentarse por unidad.
4
Sellador de bolsas
Donde dice: OBSERVACIÓN: EL OFERENTE ADJUDICADO, DEBERÁ PROVEER A COMODATO (1) UN SELLADOR COMPATIBLE CON LAS
BOLSAS A VAPOR Y 1 (UNA) INCUBADORA BIOLÓGICA COMPATIBLE CON LOS BIOLÓGICOS A SER ADJUDICADOS.
como la adjudicacion es por ITEM como seria si hay mas de un adjudicado en las bolsas para uso en vapor, se debera llevar un sellador por proveeedor.
Donde dice: OBSERVACIÓN: EL OFERENTE ADJUDICADO, DEBERÁ PROVEER A COMODATO (1) UN SELLADOR COMPATIBLE CON LAS
BOLSAS A VAPOR Y 1 (UNA) INCUBADORA BIOLÓGICA COMPATIBLE CON LOS BIOLÓGICOS A SER ADJUDICADOS.
como la adjudicacion es por ITEM como seria si hay mas de un adjudicado en las bolsas para uso en vapor, se debera llevar un sellador por proveeedor.
Se aclara que deberá presentarse un sellador por proveedor.
5
Especificaciones Tecnicas
Para el Item 6, Donde dice "Bolsas de papel para esterilización tamaño mm x 30mm x190mm, Paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo. Material de fabricación papel de uso médico según normas internacionales EN868-4, con doble sellado longitudinal y transversal , con banda termoestable, Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color". Solicitamos a la convocante aclarar la medida requerida en la primera dimensión que describe unicamente la unidad de medida en mm. La aclaración de dicha medida es necesaria para realizar la oferta correctamente.
Para el Item 6, Donde dice "Bolsas de papel para esterilización tamaño mm x 30mm x190mm, Paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo. Material de fabricación papel de uso médico según normas internacionales EN868-4, con doble sellado longitudinal y transversal , con banda termoestable, Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color". Solicitamos a la convocante aclarar la medida requerida en la primera dimensión que describe unicamente la unidad de medida en mm. La aclaración de dicha medida es necesaria para realizar la oferta correctamente.
Solicitamos amablemente a la convocante verificar la lista de precios, el item 3 dice Control en tiras para estufa, y en el listado de item de especificaciones tecnicas dice: Integrador para control de proceso de autoclave por vapor
Solicitamos amablemente a la convocante verificar la lista de precios, el item 3 dice Control en tiras para estufa, y en el listado de item de especificaciones tecnicas dice: Integrador para control de proceso de autoclave por vapor
Solicitamos amablemente a la convocante que para el item 5 no limite las medidas, y especifique exactamente el material solicitado, Donde dice: Paquete para test de Papel 120 x 120 cm. tipo polipropileno no tejido. (SMS/SMMS/SMMMS). Fuerte y duradero. Repelente de fluidos y resistente a la humedad.
Entendemos que lo solicitado no es tun TEST es un material de embalage, entonces serian tan amables de solicitarlo de la siguiente manera para aclarar la eett, Tela de 120 x 120 cm con medidas minimas. tipo polipropileno no tejido. (SMS/SMMS/SMMMS). Fuerte y duradero. Repelente de fluidos y resistente a la humedad.
Solicitamos amablemente a la convocante que para el item 5 no limite las medidas, y especifique exactamente el material solicitado, Donde dice: Paquete para test de Papel 120 x 120 cm. tipo polipropileno no tejido. (SMS/SMMS/SMMMS). Fuerte y duradero. Repelente de fluidos y resistente a la humedad.
Entendemos que lo solicitado no es tun TEST es un material de embalage, entonces serian tan amables de solicitarlo de la siguiente manera para aclarar la eett, Tela de 120 x 120 cm con medidas minimas. tipo polipropileno no tejido. (SMS/SMMS/SMMMS). Fuerte y duradero. Repelente de fluidos y resistente a la humedad.
Especificaciones Técnicas - Ítem 1 "Test de Bowie Dick"
DONDE DICE: Paquete para test de Bowie&Disk.Biodegradable y sin látex. Tamaño
115mm x 125mm ± 10mm Hoja indicadora Validado para ejecuciones a
134°C durante 3,5 min o 132°C durante 4 minutos Test de Bowie Dick ciclo
de 134º C - 3.5 min. Color inicial azul, color final negro. Paquete de prueba
de penetracion de vapor de 12cm x 12cm x1,5cm de espesor, como minimo. Debe cumplir con la Normativa ISO 11140-4 clase 2, Material libre de Plomo. Adecuar con la normativa, el paquete de prueba debe contar etiqueta con
indicador quimico. Envoltorio con papel crepado sellado.
CONSULTA:
Si bien el pliego establece requisitos como tamaño de 115 mm x 125 mm ± 10 mm y colores específicos (azul -negro), dichos aspectos no son determinantes en la funcionalidad ni en la confiabilidad del producto, siempre que cumpla con la norma ISO 11140-4 Clase 2.
Las variaciones en dimensiones externas (113 x 125 x 16 mm) y en el código de colores (amarillo → marrón oscuro/negro) no afectan la evaluación de la penetración del vapor ni la interpretación del resultado, conforme a la normativa internacional.
Por ello, sugerimos la flexibilización de las especificaciones en lo relativo a tamaño y colores, manteniendo como requisito esencial el cumplimiento de la norma ISO 11140-4 Clase 2, libre de plomo y con indicador químico homogéneo.
08-09-2025
07-10-2025
Especificaciones Técnicas - Ítem 1 "Test de Bowie Dick"
DONDE DICE: Paquete para test de Bowie&Disk.Biodegradable y sin látex. Tamaño
115mm x 125mm ± 10mm Hoja indicadora Validado para ejecuciones a
134°C durante 3,5 min o 132°C durante 4 minutos Test de Bowie Dick ciclo
de 134º C - 3.5 min. Color inicial azul, color final negro. Paquete de prueba
de penetracion de vapor de 12cm x 12cm x1,5cm de espesor, como minimo. Debe cumplir con la Normativa ISO 11140-4 clase 2, Material libre de Plomo. Adecuar con la normativa, el paquete de prueba debe contar etiqueta con
indicador quimico. Envoltorio con papel crepado sellado.
CONSULTA:
Si bien el pliego establece requisitos como tamaño de 115 mm x 125 mm ± 10 mm y colores específicos (azul -negro), dichos aspectos no son determinantes en la funcionalidad ni en la confiabilidad del producto, siempre que cumpla con la norma ISO 11140-4 Clase 2.
Las variaciones en dimensiones externas (113 x 125 x 16 mm) y en el código de colores (amarillo → marrón oscuro/negro) no afectan la evaluación de la penetración del vapor ni la interpretación del resultado, conforme a la normativa internacional.
Por ello, sugerimos la flexibilización de las especificaciones en lo relativo a tamaño y colores, manteniendo como requisito esencial el cumplimiento de la norma ISO 11140-4 Clase 2, libre de plomo y con indicador químico homogéneo.
DONDE DICE:Cinta testigo para vapor con medidas 19mmx50m en cajas conteniendo 40
rollos como mínimo.
CONSULTA:
Si bien el pliego establece como requisito que la cinta testigo tenga medidas de 19 mm x 50 m , consideramos que sería conveniente dejar una tolerancia de 1 a 2 mm en el ancho (18 mm a 20 mm). Esta diferencia no afecta en modo alguno la funcionalidad ni la confiabilidad del producto, siempre que cumpla con la norma de indicador químico Tipo 1 de manera que se permita mayor participación de oferentes.
DONDE DICE:Cinta testigo para vapor con medidas 19mmx50m en cajas conteniendo 40
rollos como mínimo.
CONSULTA:
Si bien el pliego establece como requisito que la cinta testigo tenga medidas de 19 mm x 50 m , consideramos que sería conveniente dejar una tolerancia de 1 a 2 mm en el ancho (18 mm a 20 mm). Esta diferencia no afecta en modo alguno la funcionalidad ni la confiabilidad del producto, siempre que cumpla con la norma de indicador químico Tipo 1 de manera que se permita mayor participación de oferentes.
El oferente deberá ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que con medidas inferiores podría rasgarse la cinta afectando al material embalado y no proporcionando seguridad en el manipuleo.
11
Especificaciones Técnicas - Ítem 12 " Indicador Quimico de Esterilizacion por Peroxido de Hidrogeno"
DONDE DICE :Compatible para la esterilización por plasma H2O2 vaporizado. Con
indicador de proceso no tóxico y sin plomo, cambio de color del indicador
preciso. Tamaño: 12mm+/-2mm x65mm+/- 2mm que cumpla con la norma
ISO 11140-1.
CONSULTA:
Si bien el pliego establece un tamaño específico de 12 mm ± 2 mm x 65 mm ± 2 mm, es importante señalar que las dimensiones físicas de la tira no son un factor determinante para la funcionalidad ni la confiabilidad del indicador, siempre que cumpla con la norma ISO 11140-1.Por lo expuesto, sugerimos que se considere la flexibilización de las dimensiones establecidas en el pliego (12 x 65 mm), permitiendo tolerancias mayores, ya que la variación de tamaño (ej. 105 x 18 mm) no afecta la lectura del resultado ni el cumplimiento de la norma ISO 11140-1.
08-09-2025
07-10-2025
Especificaciones Técnicas - Ítem 12 " Indicador Quimico de Esterilizacion por Peroxido de Hidrogeno"
DONDE DICE :Compatible para la esterilización por plasma H2O2 vaporizado. Con
indicador de proceso no tóxico y sin plomo, cambio de color del indicador
preciso. Tamaño: 12mm+/-2mm x65mm+/- 2mm que cumpla con la norma
ISO 11140-1.
CONSULTA:
Si bien el pliego establece un tamaño específico de 12 mm ± 2 mm x 65 mm ± 2 mm, es importante señalar que las dimensiones físicas de la tira no son un factor determinante para la funcionalidad ni la confiabilidad del indicador, siempre que cumpla con la norma ISO 11140-1.Por lo expuesto, sugerimos que se considere la flexibilización de las dimensiones establecidas en el pliego (12 x 65 mm), permitiendo tolerancias mayores, ya que la variación de tamaño (ej. 105 x 18 mm) no afecta la lectura del resultado ni el cumplimiento de la norma ISO 11140-1.
El oferente deberá ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que las medidas requeridas son establecidas de acuerdo a los diferentes tipos y tamaños de materiales que son objeto de esterilización.