Donde dice: Paquete para test de Bowie&Disk. Biodegradable y sin látex. Tamaño 115mm x 125mm ± 10mm Hoja indicadora Validado para ejecuciones a 134°C durante 3,5 min o 132°C durante 4 minutos Test de Bowie Dick ciclo de 134º C - 3.5 min. Color inicial azul, color final negro. Paquete de prueba de penetración de vapor de 12cm x 12cm x1,5cm de espesor, como mínimo. Debe cumplir con la Normativa ISO 11140-4 clase 2, Material libre de Plomo. Adecuar con la normativa, el paquete de prueba debe contar etiqueta con indicador químico. Envoltorio con papel crepado sellado.
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante la aceptación de paquete Bowie & Dick con viraje amarillo a negro, asegurando lectura clara y confiable de la penetración de vapor. Consideramos que este contraste es más evidente para el usuario, ya que la transición azul a negro podría generar confusión en la interpretación.
El cambio de color amarillo a negro ofrece un contraste más nítido y fácilmente interpretable por el usuario final, asegurando una lectura clara y confiable de la penetración del vapor en el ciclo de esterilización.
Solicitamos esta modificación a modo de no limitar la participación de oferentes que cumplan con todos los criterios técnicos esenciales, ya que la exigencia de un único tipo de viraje (azul a negro) podría interpretarse como una especificación dirigida, lo cual resultaría incompatible con los principios de igualdad y libre competencia establecidos en el Artículo 4°, inciso d), de la Ley N.º 7021/22 “De Suministros y Contrataciones Públicas”, que rige los principios rectores de los procedimientos de contratación.
Donde dice: Paquete para test de Bowie&Disk. Biodegradable y sin látex. Tamaño 115mm x 125mm ± 10mm Hoja indicadora Validado para ejecuciones a 134°C durante 3,5 min o 132°C durante 4 minutos Test de Bowie Dick ciclo de 134º C - 3.5 min. Color inicial azul, color final negro. Paquete de prueba de penetración de vapor de 12cm x 12cm x1,5cm de espesor, como mínimo. Debe cumplir con la Normativa ISO 11140-4 clase 2, Material libre de Plomo. Adecuar con la normativa, el paquete de prueba debe contar etiqueta con indicador químico. Envoltorio con papel crepado sellado.
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante la aceptación de paquete Bowie & Dick con viraje amarillo a negro, asegurando lectura clara y confiable de la penetración de vapor. Consideramos que este contraste es más evidente para el usuario, ya que la transición azul a negro podría generar confusión en la interpretación.
El cambio de color amarillo a negro ofrece un contraste más nítido y fácilmente interpretable por el usuario final, asegurando una lectura clara y confiable de la penetración del vapor en el ciclo de esterilización.
Solicitamos esta modificación a modo de no limitar la participación de oferentes que cumplan con todos los criterios técnicos esenciales, ya que la exigencia de un único tipo de viraje (azul a negro) podría interpretarse como una especificación dirigida, lo cual resultaría incompatible con los principios de igualdad y libre competencia establecidos en el Artículo 4°, inciso d), de la Ley N.º 7021/22 “De Suministros y Contrataciones Públicas”, que rige los principios rectores de los procedimientos de contratación.
Donde dice: Cinta testigo para vapor con medidas 19mmx50m en cajas conteniendo 40 rollos como mínimo
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la posibilidad de admitir también la medida de 18 mm x 50 m como válida para participar en el presente llamado.
Esta solicitud tiene por objetivo ampliar la concurrencia de oferentes, sin afectar la funcionalidad ni la calidad requerida para el uso en calor húmedo.
Donde dice: Cinta testigo para vapor con medidas 19mmx50m en cajas conteniendo 40 rollos como mínimo
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la posibilidad de admitir también la medida de 18 mm x 50 m como válida para participar en el presente llamado.
Esta solicitud tiene por objetivo ampliar la concurrencia de oferentes, sin afectar la funcionalidad ni la calidad requerida para el uso en calor húmedo.
El oferente deberá ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que con medidas inferiores podría rasgarse la cinta afectando al material embalado y no proporcionando seguridad en el manipuleo.
24
ÍTEM 4: Integrador para control de proceso de autoclave por vapor
Donde dice: Tiras Indicadoras de esterilización Tipo 5 Diseñado para VAPOR a 134 ̊C 3,5 minutos Diseñado para VAPOR a 121 ̊C 15 minutos Indicador químico no tóxico a base de agua. Cambio de color claro y preciso. Fabricado en ausencia de plomo y metales pesados. Con suficiente exposición al vapor Los indicadores no deben contener metales pesados ni sustancias tóxicas.
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la posibilidad de aceptar:
• Vapor a 121 °C por un tiempo mínimo de 12 minutos, y
• Vapor a 134 °C por un tiempo mínimo de 4 minutos.
Esta solicitud tiene por objeto ampliar la participación de potenciales oferentes, considerando que el valor de 121 °C – 12 minutos representa un ciclo ligeramente más corto que el actualmente requerido (121 °C – 15 minutos), sin comprometer la seguridad ni la efectividad del proceso de esterilización.
En la práctica, un integrador validado para 121 °C – 12 minutos ya ofrece una lectura rápida del resultado, lo que puede incluso optimizar tiempos operativos.
15-09-2025
07-10-2025
ÍTEM 4: Integrador para control de proceso de autoclave por vapor
Donde dice: Tiras Indicadoras de esterilización Tipo 5 Diseñado para VAPOR a 134 ̊C 3,5 minutos Diseñado para VAPOR a 121 ̊C 15 minutos Indicador químico no tóxico a base de agua. Cambio de color claro y preciso. Fabricado en ausencia de plomo y metales pesados. Con suficiente exposición al vapor Los indicadores no deben contener metales pesados ni sustancias tóxicas.
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la posibilidad de aceptar:
• Vapor a 121 °C por un tiempo mínimo de 12 minutos, y
• Vapor a 134 °C por un tiempo mínimo de 4 minutos.
Esta solicitud tiene por objeto ampliar la participación de potenciales oferentes, considerando que el valor de 121 °C – 12 minutos representa un ciclo ligeramente más corto que el actualmente requerido (121 °C – 15 minutos), sin comprometer la seguridad ni la efectividad del proceso de esterilización.
En la práctica, un integrador validado para 121 °C – 12 minutos ya ofrece una lectura rápida del resultado, lo que puede incluso optimizar tiempos operativos.
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño mm x 30mm x190mm, Paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo. Material de fabricación papel de uso médico según normas internacionales EN868-4, con doble sellado longitudinal y transversal, con banda termoestable, Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante aclarar las dimensiones del producto, ya que en el PBC figura “tamaño mm x 30mm x 190mm”, faltando una de las medidas.
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño mm x 30mm x190mm, Paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo. Material de fabricación papel de uso médico según normas internacionales EN868-4, con doble sellado longitudinal y transversal, con banda termoestable, Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante aclarar las dimensiones del producto, ya que en el PBC figura “tamaño mm x 30mm x 190mm”, faltando una de las medidas.
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño mm x 30mm x190mm, Paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo. Material de fabricación papel de uso médico según normas internacionales EN868-4, con doble sellado longitudinal y transversal, con banda termoestable, Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la inclusión de una tolerancia en las dimensiones del fuelle, con el fin de evitar posibles direccionamientos a oferentes específicos.
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño mm x 30mm x190mm, Paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo. Material de fabricación papel de uso médico según normas internacionales EN868-4, con doble sellado longitudinal y transversal, con banda termoestable, Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la inclusión de una tolerancia en las dimensiones del fuelle, con el fin de evitar posibles direccionamientos a oferentes específicos.
El oferente deberá ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara si se modificara el tamaño del fuelle, impedirá empaquetar el material específico para esa medida.
27
ÍTEM 7: Bolsa de papel con indicador químico
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño 140mmx75mmx250mm, en paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo, sellado longitudinal y transversal para mejorar la seguridad en su uso, con banda termoestable para agilizar el embalaje y dar seguridad a su cierre. Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la posibilidad de admitir bolsas con medidas mínimas de 140 mm x 30 mm x 250 mm.
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño 140mmx75mmx250mm, en paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo, sellado longitudinal y transversal para mejorar la seguridad en su uso, con banda termoestable para agilizar el embalaje y dar seguridad a su cierre. Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante considerar la posibilidad de admitir bolsas con medidas mínimas de 140 mm x 30 mm x 250 mm.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que al modificar el tamaño del fuelle, no se podrá empaquetar el material específico para esa medida.
28
ÍTEM 7: Bolsa de papel con indicador químico
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño 140mmx75mmx250mm, en paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo, sellado longitudinal y transversal para mejorar la seguridad en su uso, con banda termoestable para agilizar el embalaje y dar seguridad a su cierre. Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante incluir una tolerancia en las dimensiones del fuelle, con el fin de evitar posibles direccionamientos a oferentes específicos.
Donde dice: Bolsas de papel para esterilización tamaño 140mmx75mmx250mm, en paquetes conteniendo 100 unidades como mínimo, sellado longitudinal y transversal para mejorar la seguridad en su uso, con banda termoestable para agilizar el embalaje y dar seguridad a su cierre. Indicador químico de esterilización por vapor que cambia de color
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante incluir una tolerancia en las dimensiones del fuelle, con el fin de evitar posibles direccionamientos a oferentes específicos.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que al modificar el tamaño del fuelle, no se podrá empaquetar el material específico para esa medida.
29
ÍTEM 12: Indicador químico de esterilización por peróxido de Hidrogeno
Donde dice: Compatible para la esterilización por plasma H2O2 vaporizado. Con indicador de proceso no tóxico y sin plomo, cambio de color del indicador preciso. Tamaño: 12mm+/-2mm x65mm+/- 2mm que cumpla con la norma ISO 11140-1
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante la posibilidad de ampliar la tolerancia en el tamaño del fuelle a ± 10 mm. Esta ampliación de la tolerancia permitiría una mayor participación de oferentes, sin afectar el cumplimiento de la norma ISO 11140-1 ni la precisión del cambio de color del indicador.
15-09-2025
07-10-2025
ÍTEM 12: Indicador químico de esterilización por peróxido de Hidrogeno
Donde dice: Compatible para la esterilización por plasma H2O2 vaporizado. Con indicador de proceso no tóxico y sin plomo, cambio de color del indicador preciso. Tamaño: 12mm+/-2mm x65mm+/- 2mm que cumpla con la norma ISO 11140-1
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante la posibilidad de ampliar la tolerancia en el tamaño del fuelle a ± 10 mm. Esta ampliación de la tolerancia permitiría una mayor participación de oferentes, sin afectar el cumplimiento de la norma ISO 11140-1 ni la precisión del cambio de color del indicador.
El oferente deberá ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que las medidas requeridas son establecidas de acuerdo a los diferentes tipos y tamaños de materiales que son objeto de esterilización.
30
ÍTEM 13: Cinta testigo para calor húmedo
Donde dice: Cinta indicadora de esterilización Por plasma. La cinta indicadora PLASMA que cambia de color azul a rojo después de haber sido expuesta al proceso de Esterilización. Tamaño 20mmx35m como mínimo.
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante revisar y aclarar el requisito del ítem, ya que en las especificaciones técnicas se indica que la cinta testigo es para esterilización por plasma, mientras que la descripción hace referencia a calor húmedo.
Dado que son procesos de esterilización diferentes, solicitamos confirmar a cuál de ellos corresponde específicamente el requisito de la cinta testigo, a fin de evitar confusión y garantizar el cumplimiento correcto de las especificaciones técnicas.
Donde dice: Cinta indicadora de esterilización Por plasma. La cinta indicadora PLASMA que cambia de color azul a rojo después de haber sido expuesta al proceso de Esterilización. Tamaño 20mmx35m como mínimo.
CONSULTA: Se solicita respetuosamente a la Convocante revisar y aclarar el requisito del ítem, ya que en las especificaciones técnicas se indica que la cinta testigo es para esterilización por plasma, mientras que la descripción hace referencia a calor húmedo.
Dado que son procesos de esterilización diferentes, solicitamos confirmar a cuál de ellos corresponde específicamente el requisito de la cinta testigo, a fin de evitar confusión y garantizar el cumplimiento correcto de las especificaciones técnicas.
El oferente deberá ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
31
Ítem 1: Test de Bowie & Disk
En el pliego se establece un requisito relacionado con el color de viraje del test Bowie & Dick. Al respecto, quisiéramos precisar que el Bowie & Dick es un indicador biológico/químico diseñado para evaluar la eficacia del proceso de esterilización por vapor, específicamente midiendo la penetración uniforme del vapor en la carga y la remoción del aire y gases no condensables de la cámara de esterilización.
En este sentido, el color de viraje es únicamente un mecanismo de interpretación visual del resultado, y no afecta en lo absoluto la función o el desempeño del indicador, cuyo objetivo es garantizar la seguridad y efectividad del ciclo de esterilización.
Por lo tanto, solicitamos respetuosamente a la convocante que, en las especificaciones técnicas, no se restrinja ni se detalle un color específico de viraje, ya que dicha condición limita injustificadamente la participación a una única empresa, afectando los principios de competencia e igualdad de condiciones en el proceso licitatorio.
En el pliego se establece un requisito relacionado con el color de viraje del test Bowie & Dick. Al respecto, quisiéramos precisar que el Bowie & Dick es un indicador biológico/químico diseñado para evaluar la eficacia del proceso de esterilización por vapor, específicamente midiendo la penetración uniforme del vapor en la carga y la remoción del aire y gases no condensables de la cámara de esterilización.
En este sentido, el color de viraje es únicamente un mecanismo de interpretación visual del resultado, y no afecta en lo absoluto la función o el desempeño del indicador, cuyo objetivo es garantizar la seguridad y efectividad del ciclo de esterilización.
Por lo tanto, solicitamos respetuosamente a la convocante que, en las especificaciones técnicas, no se restrinja ni se detalle un color específico de viraje, ya que dicha condición limita injustificadamente la participación a una única empresa, afectando los principios de competencia e igualdad de condiciones en el proceso licitatorio.