ontar con al menos una de las siguientes Certificaciones: FDA, CE, EMA, ANMAT, ANVISA, ISO 1348., solicitamos a la convocante aclarar si la certificacion ISO 1348, corresponde a la ISO 13485.
ontar con al menos una de las siguientes Certificaciones: FDA, CE, EMA, ANMAT, ANVISA, ISO 1348., solicitamos a la convocante aclarar si la certificacion ISO 1348, corresponde a la ISO 13485.
Favor considerar la ultima versión del PbyC, próxima Adenda.
12
Experiencia requerida
Demostrar la experiencia en la provisión de insumos y/o dispositivos médicos como los ofertados, con contratos y/o facturaciones de ventas, por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo del/los lote/lotes ofertados, ejecutados dentro de cualquiera de los siguientes años (2021 al 2025 (no excluyente).
Solicitamos a la convocante, permitir demostrar experiencia en insumos médicos y/o dispositivos médicos, de manera a permitir mayor participación de posibles oferentes.
Demostrar la experiencia en la provisión de insumos y/o dispositivos médicos como los ofertados, con contratos y/o facturaciones de ventas, por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo del/los lote/lotes ofertados, ejecutados dentro de cualquiera de los siguientes años (2021 al 2025 (no excluyente).
Solicitamos a la convocante, permitir demostrar experiencia en insumos médicos y/o dispositivos médicos, de manera a permitir mayor participación de posibles oferentes.
Se solicita a potenciales oferentes, favor considerar la ultima versión del PbyC, a ser publicada en el SICP.
13
Lote 12 Item 2
Solicitamos a la convocante para una mejor interpretacion de las EETT, y que no limite oferentes, omitiendio los diàmetros proximales y distales tan especìficos ya que se evidencia el detalle de una sola marca "BALT" que cumplirìa con estas medidas, siendo lo importante en la materia los FR y la longitud. Por lo tanto, modificar las EETT a lo siguiente : INTRODUCTOR DE 4 FR A 7FR, Y DESDE 80 A 110 CM DE LARGO, CON REVESTIMIENTO HIDROFILICO TRENZADO Y/O COILING. FDA PARA USO NEUROLOGICO
Solicitamos a la convocante para una mejor interpretacion de las EETT, y que no limite oferentes, omitiendio los diàmetros proximales y distales tan especìficos ya que se evidencia el detalle de una sola marca "BALT" que cumplirìa con estas medidas, siendo lo importante en la materia los FR y la longitud. Por lo tanto, modificar las EETT a lo siguiente : INTRODUCTOR DE 4 FR A 7FR, Y DESDE 80 A 110 CM DE LARGO, CON REVESTIMIENTO HIDROFILICO TRENZADO Y/O COILING. FDA PARA USO NEUROLOGICO
Se solicita a todo potencial oferente considerar la ultima versión del PBC.
14
Lote 12 Item 3
Solicitamos a la convocante agregar el tipo de coil Helicoidal (asi como detallan en el ITEM 4) ya que este tipo de coil es si o si usado en aneurismas. Por lo que sugerimos que las EETT digan : COIL CEREBRAL. TIPO TRIDIMENSIONAL Y/O HELICOIDAL. SEGUN MEDIDA QUE SE SOLICITE
Solicitamos a la convocante agregar el tipo de coil Helicoidal (asi como detallan en el ITEM 4) ya que este tipo de coil es si o si usado en aneurismas. Por lo que sugerimos que las EETT digan : COIL CEREBRAL. TIPO TRIDIMENSIONAL Y/O HELICOIDAL. SEGUN MEDIDA QUE SE SOLICITE
Favor considerar la ultima modificación al PbyC., según próxima Adenda.
15
Lote 12 Item 3
Solicitamos a la convocante agregar el tipo de coil Helicoidal (asi como detallan en el ITEM 4) ya que este tipo de coil es si o si usado en aneurismas. Por lo que sugerimos que las EETT digan : COIL CEREBRAL. TIPO TRIDIMENSIONAL Y/O HELICOIDAL. SEGUN MEDIDA QUE SE SOLICITE
Solicitamos a la convocante agregar el tipo de coil Helicoidal (asi como detallan en el ITEM 4) ya que este tipo de coil es si o si usado en aneurismas. Por lo que sugerimos que las EETT digan : COIL CEREBRAL. TIPO TRIDIMENSIONAL Y/O HELICOIDAL. SEGUN MEDIDA QUE SE SOLICITE
Se solicita a potenciales oferentes, favor considerar la ultima versión del PbyC, a ser publicada en el SICP.
16
Lote 12 Item 5
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para evitar posibles protestas. Solo una marca en el mercado cumple con el .007 y la diferencia no afecta con la compatibilidad del resto de los insumos solicitados en este LOTE, por lo que solicitamos que las eett pasen a ser : GUÍA PARA MALFORMACIONES VASCULARES DE 0.007 Y/O 0.008 DE 200 CM +/- 20 CM DE LARGO. MATERIAL HIDROFILICO. PUNTA RECTA o J o PREFORMABLE
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para evitar posibles protestas. Solo una marca en el mercado cumple con el .007 y la diferencia no afecta con la compatibilidad del resto de los insumos solicitados en este LOTE, por lo que solicitamos que las eett pasen a ser : GUÍA PARA MALFORMACIONES VASCULARES DE 0.007 Y/O 0.008 DE 200 CM +/- 20 CM DE LARGO. MATERIAL HIDROFILICO. PUNTA RECTA o J o PREFORMABLE
Se solicita a potenciales oferentes, favor considerar la ultima versión del PbyC, a ser publicada en el SICP.
17
Lote 12 Item 6,7 y 8
Solicitamos a la convacante en caso de aceptar la consulta y sugerencia a la respuesta del item 5, anular los ITEMS 6,7 y 8 ya que se trataría del mismo producto y esto se repetiria cuando haya emisión de ordenes. Se entregaria mucho de un mismo producto.
Solicitamos a la convacante en caso de aceptar la consulta y sugerencia a la respuesta del item 5, anular los ITEMS 6,7 y 8 ya que se trataría del mismo producto y esto se repetiria cuando haya emisión de ordenes. Se entregaria mucho de un mismo producto.
Se solicita a potenciales oferentes, favor considerar la ultima versión del PbyC, a ser publicada en el SICP.
18
Lote 12 Item 9
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para evitar posibles protestas o que el Lote se declare desierto por lo que aconsejamos que las eett pasen a ser: GUÍA PARA COLOCACIÓN DE COILS, DE 0.010 A 0.012 DE 170 A 300 CM.MATERIAL HIDROFILICO. PUNTA J O RECTA
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para evitar posibles protestas o que el Lote se declare desierto por lo que aconsejamos que las eett pasen a ser: GUÍA PARA COLOCACIÓN DE COILS, DE 0.010 A 0.012 DE 170 A 300 CM.MATERIAL HIDROFILICO. PUNTA J O RECTA
Se solicita a potenciales oferentes, favor considerar la ultima versión del PbyC, a ser publicada en el SICP.
19
Lote 12 Item 10
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para evitar posibles protestas o que el Lote se declare desierto por lo que aconsejamos que las eett pasen a ser: GUÍA PARA COLOCACIÓN DE COILS, DE 0.014 DE 175 A 300 CM. MATERIAL HIDROFILICO. PUNTA BLANDA J O RECTA PARA NAVEGACION.
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para evitar posibles protestas o que el Lote se declare desierto por lo que aconsejamos que las eett pasen a ser: GUÍA PARA COLOCACIÓN DE COILS, DE 0.014 DE 175 A 300 CM. MATERIAL HIDROFILICO. PUNTA BLANDA J O RECTA PARA NAVEGACION.
Se solicita a potenciales oferentes, favor considerar la ultima versión del PbyC, a ser publicada en el SICP.
20
Lote 12 Item 15
Solicitamos a la convocante analizar dicho item ya que se repite con el item anterior. Es lo mismo pero dirigiendolo mas a una marca Y QUE MANTENDINEDOSE LAS MISMAS ESPECIFICACIONES SE PODRIA ESTAR DIRIEGIENDO A LA MARCA BALT, Y SER PASIBLE DE POTENCIAL PROTESTA.
Solicitamos a la convocante analizar dicho item ya que se repite con el item anterior. Es lo mismo pero dirigiendolo mas a una marca Y QUE MANTENDINEDOSE LAS MISMAS ESPECIFICACIONES SE PODRIA ESTAR DIRIEGIENDO A LA MARCA BALT, Y SER PASIBLE DE POTENCIAL PROTESTA.