REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Los productos a ser adquiridos en esta licitación son definidos como dispositivos médicos según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivos médicos, solicitamos al Convocante agregue como exigencia en el apartado “REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN”, la presentación de los documentos dispuesto en la Circular DNCP N° 13/2022 y demás leyes vinculantes.
07-03-2025
02-04-2025
REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Los productos a ser adquiridos en esta licitación son definidos como dispositivos médicos según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivos médicos, solicitamos al Convocante agregue como exigencia en el apartado “REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN”, la presentación de los documentos dispuesto en la Circular DNCP N° 13/2022 y demás leyes vinculantes.
EL OFERENTE DEBERA PRESENTAR CERTIFICADO DE REGISTRO Y HABILITACION VIGENTE OTORGADO POR LA DIRECCION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, AFINES Y TECNOLOGIA SANITARIA, CORRESPONDIENTE A IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y SERVICIO TECNICO. AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
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Autorización del Fabricante
En la Página 13 del PBC dice Autorización del Fabricante
Los ítems a los cuales se le requerirá Autorización del Fabricante son los indicados a continuación: SI APLICA
La autorización deberá ser presentada en idioma castellano o en su defecto acompañada de su traducción oficial, realizada por un traductor público matriculado en la República del Paraguay. Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde.
-Solicitamos a la Convocante que para la firma del contrato requiera que la autorización del fabricante este debidamente inscripta en el Registro Público de Comercio. -
En la Página 13 del PBC dice Autorización del Fabricante
Los ítems a los cuales se le requerirá Autorización del Fabricante son los indicados a continuación: SI APLICA
La autorización deberá ser presentada en idioma castellano o en su defecto acompañada de su traducción oficial, realizada por un traductor público matriculado en la República del Paraguay. Así también cada autorización debe indicar a que ítem corresponde.
-Solicitamos a la Convocante que para la firma del contrato requiera que la autorización del fabricante este debidamente inscripta en el Registro Público de Comercio. -
Los productos a ser adquiridos en esta licitación son definidos como dispositivos médicos según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivos médicos, solicitamos al Convocante agregue como exigencia la presentación del Certificado de Registro Sanitario conforme a lo dispuesto al Circular DNCP N° 13/2022 y a la Ley 836/80 y demás leyes vinculantes.
Los productos a ser adquiridos en esta licitación son definidos como dispositivos médicos según DINAVISA – MSPyBS.
Por tratarse de dispositivos médicos, solicitamos al Convocante agregue como exigencia la presentación del Certificado de Registro Sanitario conforme a lo dispuesto al Circular DNCP N° 13/2022 y a la Ley 836/80 y demás leyes vinculantes.
EL OFERENTE DEBERA PRESENTAR CERTIFICADO DE REGISTRO Y HABILITACION VIGENTE OTORGADO POR LA DIRECCION DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, AFINES Y TECNOLOGIA SANITARIA, CORRESPONDIENTE A IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y SERVICIO TECNICO. AJUSTARSE A LA ULTIMA VERSION DEL PBC
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ITEM 3 - SISTEMA REGULADOR DE OXIGENO PARA BALON
ITEM 3 - SISTEMA REGULADOR DE OXIGENO PARA BALON
En una parte de las especificaciones técnicas dice: con dole escala: 0 300 kg/cm2 (4000 psi),
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación permitida, es decir de 0 (cero) a 280 o mayor (4000psi). Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
ITEM 3 - SISTEMA REGULADOR DE OXIGENO PARA BALON
En una parte de las especificaciones técnicas dice: con dole escala: 0 300 kg/cm2 (4000 psi),
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación permitida, es decir de 0 (cero) a 280 o mayor (4000psi). Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
Ajustarse al PBC. Ya que el rango de presión indicado es necesario para garantizar el correcto funcionamiento del equipo y el cumplimiento de los requerimientos operativos de la dependencia.
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ITEM 3 - SISTEMA REGULADOR DE OXIGENO PARA BALON
En una parte de las especificaciones técnicas dice: presión de salida pre ajustada 3,5 kg/cm2,
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación permitida de +/- 0,5kg/cm2.
De forma tal que quede redactado como sigue: presión de salida pre ajustada 3,5 kg/cm2 (+/- 0,5kg/cm2).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: presión de salida pre ajustada 3,5 kg/cm2,
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación permitida de +/- 0,5kg/cm2.
De forma tal que quede redactado como sigue: presión de salida pre ajustada 3,5 kg/cm2 (+/- 0,5kg/cm2).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
Ajustarse al PBC. Ya que el rango de presión indicado es necesario para garantizar el correcto funcionamiento del equipo y el cumplimiento de los requerimientos operativos de la dependencia.
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ITEM 3 - SISTEMA REGULADOR DE OXIGENO PARA BALON
En una parte de las especificaciones técnicas dice: válvula de alivio sesteada a 6,0 kg/cm2,
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación permitida de +/- 1kg/cm2.
De forma tal que quede redactado como sigue: válvula de alivio sesteada a 6,0 kg/cm2 (+/- 1kg/cm2).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: válvula de alivio sesteada a 6,0 kg/cm2,
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación permitida de +/- 1kg/cm2.
De forma tal que quede redactado como sigue: válvula de alivio sesteada a 6,0 kg/cm2 (+/- 1kg/cm2).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
Ajustarse al PBC. Ya que el rango de presión indicado es necesario para garantizar el correcto funcionamiento del equipo y el cumplimiento de los requerimientos operativos de la dependencia.
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ITEM 3 - SISTEMA REGULADOR DE OXIGENO PARA BALON
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT - NBR o equivalente.
Solicitamos al convocante incorpore otras normas internacionales generalmente aceptadas, tales como certificado CE, y certificado ISO 13485.
De forma tal que quede redactado como sigue: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT – NBR, CE, ISO 13485 (al menos una de ellas).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT - NBR o equivalente.
Solicitamos al convocante incorpore otras normas internacionales generalmente aceptadas, tales como certificado CE, y certificado ISO 13485.
De forma tal que quede redactado como sigue: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT – NBR, CE, ISO 13485 (al menos una de ellas).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Regulador de vacío con rango de regulación de 0 a 600 mbar.
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación mayor.
De forma tal que quede redactado como sigue: Regulador de vacío con rango de regulación de 0 a 600 mbar o mayor rango.
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Regulador de vacío con rango de regulación de 0 a 600 mbar.
Solicitamos al convocante incorpore un rango de variación mayor.
De forma tal que quede redactado como sigue: Regulador de vacío con rango de regulación de 0 a 600 mbar o mayor rango.
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT - NBR o equivalente.
Solicitamos al convocante incorpore otras normas internacionales generalmente aceptadas, tales como certificado CE, y certificado ISO 13485.
De forma tal que quede redactado como sigue: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT – NBR, CE, ISO 13485 (al menos una de ellas).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT - NBR o equivalente.
Solicitamos al convocante incorpore otras normas internacionales generalmente aceptadas, tales como certificado CE, y certificado ISO 13485.
De forma tal que quede redactado como sigue: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, ABNT - NBR ABNT – NBR, CE, ISO 13485 (al menos una de ellas).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, EN-ISO (al menos una de ellas).
Solicitamos al convocante incorpore otras normas internacionales generalmente aceptadas, tales como certificado CE, y certificado ISO 13485.
De forma tal que quede redactado como sigue: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, EN-ISO, CE, ISO 13485 (al menos una de ellas).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, EN-ISO (al menos una de ellas).
Solicitamos al convocante incorpore otras normas internacionales generalmente aceptadas, tales como certificado CE, y certificado ISO 13485.
De forma tal que quede redactado como sigue: Fabricación acorde a normas internacionales FDA, EN-ISO, CE, ISO 13485 (al menos una de ellas).
Esto permitirá dar mayor participación a potenciales oferentes.