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Diferencias entre las versiones 4 y 5

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

 

ITEM

 MATERIAL

 MATERIAL  ANTIGUO

 CODIGO DE CATALOGO 

 DESCRIPCION DEL BIEN (DNCP)

 PRINCIPIO ACTIVO -IPS

CONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA  /EETT

UNIDAD DE MEDIDA

PRESENTACION DNCP

PRESENTACIÓN EN DASM

CANTIDAD MINIMA

CANTIDAD MAXIMA

1

10000000

9455

51131701-001

 ABCIXIMAB INYECTABLE

 ABCIXIMAB 

2 MG/ ML.

INYECTABLE

UNIDAD

AMPOLLA

AMPOLLA X 5 ML

348

696

2

10000607

11332

51111713-9993

 ATEZOLIZUMAB INYECTABLE

 ATEZOLIZUMAB 

1200 MG/VIAL

INYECTABLE

UNIDAD

KIT

KIT (CONTENIENDO 1 VIAL DE 1200 MG DE POLVO, CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION, CON FILTRO DE 0,20 A 0,22 MICRONES)

353

705

3

10000060

10491

51111717-002

 BEVACIZUMAB INYECTABLE

 BEVACIZUMAB 

 100 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

FRASCO AMPOLLA

1.900

3.800

4

10000061

9952

51111717-002

 BEVACIZUMAB INYECTABLE

 BEVACIZUMAB 

  400 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

FRASCO AMPOLLA

2.000

4.000

5

10000403

9432

51111716-001

RITUXIMAB INYECTABLE

 RITUXIMAB 

500 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

950

1.900

6

10000800

9957

51111717-001

TRASTUZUMAB INYECTABLE

 TRASTUZUMAB 

440 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

1.000

2.000

7

10000665

11380

51111713-9999

 TOCILIZUMAB INYECTABLE

 TOCILIZUMAB 

162 MG

INYECTABLE

UNIDAD

JERINGA PRELLENADA

CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U

3.960

7.920

8

10000344

11319

51201901-9998

OCRELIZUMAB INYECTABLE

OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20

300 MG/10 ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

1 VIAL X 10ML.

265

530

9

10000743

11510

51111713-9981

DARATUMUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB

400MG/20ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

490

980

10

10000744

11511

51111713-9981

DARATUMUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB

100MG/5ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

306

612

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB INYECTABLE

EMICIZUMAB

60 MG/0,4ML

SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO

UNIDAD

VIAL

VIAL

610

1.220

12

10000637

11326

51111713-9997 

INFLIXIMAB INYECTABLE

INFLIXIMAB

100 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

 VIAL DE POLVO LIOFILIZADO

1.580

3.160

13

10000016

11106

51142145-001

 ADALIMUMAB INYECTABLE

 ADALIMUMAB 

40 MG

INYECTABLE 
/PEN - JERINGA PRELLENADA

UNIDAD

INYECTOR

PEN (40 MG/0,4 ML) 

2.750

5.500

14

10000865

11652

51201806-9998

DENOSUMAB SOLUCION INYECTABLE

DENOSUMAB

60MG

INYECTABLE

UNIDAD

JERINGA PRECARGADA

JERINAGA PRECARGADA

1000

2000

 

Observación:

El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia

 

 

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEM

 MATERIAL

 MATERIAL  ANTIGUO

 CODIGO DE CATALOGO 

 DESCRIPCION DEL BIEN (DNCP)

 PRINCIPIO ACTIVO -IPS

CONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA  /EETT

UNIDAD DE MEDIDA

PRESENTACION DNCP

PRESENTACIÓN EN DASM

CANTIDAD MINIMA

CANTIDAD MAXIMA

1

10000000

9455

51131701-001

 ABCIXIMAB INYECTABLE

 ABCIXIMAB 

2 MG/ ML.

INYECTABLE

UNIDAD

AMPOLLA

AMPOLLA X 5 ML

348

696

2

10000607

11332

51111713-9993

 ATEZOLIZUMAB INYECTABLE

 ATEZOLIZUMAB 

1200 MG/VIAL

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION POR 20 ml

353

705

3

10000060

10491

51111717-002

 BEVACIZUMAB INYECTABLE

 BEVACIZUMAB 

 100 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

FRASCO AMPOLLA

1.900

3.800

4

10000061

9952

51111717-002

 BEVACIZUMAB INYECTABLE

 BEVACIZUMAB 

  400 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

FRASCO AMPOLLA

2.000

4.000

5

10000403

9432

51111716-001

RITUXIMAB INYECTABLE

 RITUXIMAB 

500 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

950

1.900

6

10000800

9957

51111717-001

TRASTUZUMAB INYECTABLE

 TRASTUZUMAB 

440 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

1.000

2.000

7

10000665

11380

51111713-9999

 TOCILIZUMAB INYECTABLE

 TOCILIZUMAB 

162 MG

INYECTABLE

UNIDAD

JERINGA PRELLENADA

CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U

3.960

7.920

8

10000344

11319

51201901-9998

OCRELIZUMAB INYECTABLE

OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20

300 MG/10 ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

1 VIAL X 10ML.

265

530

9

10000743

11510

51111713-9981

DARATUMUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB

400MG/20ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

490

980

10

10000744

11511

51111713-9981

DARATUMUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB

100MG/5ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

306

612

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB INYECTABLE

EMICIZUMAB

60 MG/0,4ML

SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO

UNIDAD

VIAL

VIAL

610

1.220

12

10000637

11326

51111713-9997 

INFLIXIMAB INYECTABLE

INFLIXIMAB

100 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

 VIAL DE POLVO LIOFILIZADO

1.580

3.160

13

10000016

11106

51142145-001

 ADALIMUMAB INYECTABLE

 ADALIMUMAB 

40 MG

INYECTABLE 
/PEN - JERINGA PRELLENADA

UNIDAD

INYECTOR

PEN (40 MG/0,4 ML) 

2.750

5.500

14

10000865

11652

51201806-9998

DENOSUMAB SOLUCION INYECTABLE

DENOSUMAB

60MG

INYECTABLE

UNIDAD

JERINGA PRECARGADA

JERINAGA PRECARGADA

1000

2000

15

10000387

11320

51111713-9994

PEMBROLIZUMAB INYECTABLE

PEMBROLIZUMAB

100 MG/VIAL

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL CON  4 ml DE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION

1.500

3.000

16

10000703

11106

51142145-001

 ADALIMUMAB INYECTABLE

 ADALIMUMAB

40 mg

INYECTABLE 
/PEN - JERINGA PRELLENADA

UNIDAD

INYECTOR

JERINGA PRELLENADA(40 MG/0,8 ML) 

3500

7000

17

10000372

11109

51111713-9998

 PERTUZUMAB INYECTABLE

PERTUZUMAB 

420 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

ENVASE DE 1 VIAL

863

1.725

18

10000606

11321

51111717-9998

TRASTUZUMAB EMTANSINA INYECTABLE

ADO-TRASTUZUMAB EMTANSINA

100 MG./VIAL

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL de  100 mg DE POLVO LIOFILIZADO

800

1.600

Observación:

El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia.

 

 

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

ITEM ITEM

MATERIAL MATERIAL

MATERIAL ANTIGUO MATERIAL ANTIGUO

CODIGO DE CATALOGO CODIGO DE CATALOGO

DESCRIPCION DEL BIEN (DNCP) DESCRIPCION DEL BIEN (DNCP)

PRINCIPIO ACTIVO -IPS PRINCIPIO ACTIVO -IPS

CONCENTRACIÓNCONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA /EETTFORMA FARMACÉUTICA /EETT

UNIDAD DE MEDIDAUNIDAD DE MEDIDA

PRESENTACION DNCPPRESENTACION DNCP

PRESENTACIÓN EN DASMPRESENTACIÓN EN DASM

CANTIDAD MINIMA CANTIDAD MINIMA

CANTIDAD MAXIMACANTIDAD MAXIMA

11

1000000010000000

94559455

51131701-001 51131701-001

ABCIXIMAB INYECTABLE ABCIXIMAB INYECTABLE

ABCIXIMAB ABCIXIMAB

2 MG/ ML.2 MG/ ML.

INYECTABLE INYECTABLE

UNIDADUNIDAD

AMPOLLA AMPOLLA

AMPOLLA X 5 MLAMPOLLA X 5 ML

348348

696696

22

1000060710000607

1133211332

51111713-9993 51111713-9993

ATEZOLIZUMAB INYECTABLE ATEZOLIZUMAB INYECTABLE

ATEZOLIZUMAB ATEZOLIZUMAB

1200 MG/VIAL1200 MG/VIAL

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

KITVIAL

KIT (CONTENIENDO 1 VIAL DE 1200 MG DE POLVO, CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION, CON FILTRO DE 0,20 A 0,22 MICRONES)VIAL CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION POR 20 ml

353353

705705

33

1000006010000060

1049110491

51111717-002 51111717-002

BEVACIZUMAB INYECTABLE BEVACIZUMAB INYECTABLE

BEVACIZUMAB BEVACIZUMAB

100 MG 100 MG

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIAL VIAL

FRASCO AMPOLLA FRASCO AMPOLLA

1.9001.900

3.8003.800

44

1000006110000061

99529952

51111717-002 51111717-002

BEVACIZUMAB INYECTABLE BEVACIZUMAB INYECTABLE

BEVACIZUMAB BEVACIZUMAB

400 MG 400 MG

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIAL VIAL

FRASCO AMPOLLA FRASCO AMPOLLA

2.0002.000

4.0004.000

55

1000040310000403

94329432

51111716-001 51111716-001

RITUXIMAB INYECTABLERITUXIMAB INYECTABLE

RITUXIMAB RITUXIMAB

500 MG500 MG

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIAL VIAL

VIAL VIAL

950950

1.9001.900

66

1000080010000800

99579957

51111717-001 51111717-001

TRASTUZUMAB INYECTABLETRASTUZUMAB INYECTABLE

TRASTUZUMAB TRASTUZUMAB

440 MG440 MG

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIAL VIAL

VIALVIAL

1.0001.000

2.0002.000

77

1000066510000665

1138011380

51111713-9999 51111713-9999

TOCILIZUMAB INYECTABLE TOCILIZUMAB INYECTABLE

TOCILIZUMAB TOCILIZUMAB

162 MG162 MG

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

JERINGA PRELLENADAJERINGA PRELLENADA

CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U

3.9603.960

7.9207.920

88

1000034410000344

1131911319

51201901-9998 51201901-9998

OCRELIZUMAB INYECTABLEOCRELIZUMAB INYECTABLE

OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20

300 MG/10 ML300 MG/10 ML

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIALVIAL

1 VIAL X 10ML.1 VIAL X 10ML.

265265

530530

99

1000074310000743

1151011510

51111713-998151111713-9981

DARATUMUMAB INYECTABLEDARATUMUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB DARATUMUMAB

400MG/20ML400MG/20ML

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIALVIAL

VIALVIAL

490490

980980

10

10000744

11511

51111713-9981

DARATUMUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB

100MG/5ML

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL

306

612

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB INYECTABLE

EMICIZUMAB

60 MG/0,4ML

SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO

UNIDAD

VIAL

VIAL

610

1.220

12

10000637

11326

51111713-9997

INFLIXIMAB INYECTABLE

INFLIXIMAB

100 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL DE POLVO LIOFILIZADO

1.580

3.160

13

10000016

11106

51142145-001

ADALIMUMAB INYECTABLE

ADALIMUMAB

40 MG

INYECTABLE
/PEN - JERINGA PRELLENADA

UNIDAD

INYECTOR

PEN (40 MG/0,4 ML)

2.750

5.500

14

10000865

11652

51201806-9998

DENOSUMAB SOLUCION INYECTABLE

DENOSUMAB

60MG

INYECTABLE

UNIDAD

JERINGA PRECARGADA

JERINAGA PRECARGADA

1000

2000

1015

1000074410000387

1151111320

51111713-998151111713-9994

DARATUMUMAB INYECTABLEPEMBROLIZUMAB INYECTABLE

DARATUMUMAB PEMBROLIZUMAB

100MG/5ML100 MG/VIAL

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

VIALVIAL

VIALVIAL CON 4 ml DE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION

3061.500

6123.000

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB INYECTABLE

EMICIZUMAB

60 MG/0,4ML

SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO

UNIDAD

VIAL

VIAL

610

1.220

12

10000637

11326

51111713-9997

INFLIXIMAB INYECTABLE

INFLIXIMAB

100 MG

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL DE POLVO LIOFILIZADO

1.580

3.160

1316

1000001610000703

1110611106

51142145-001 51142145-001

ADALIMUMAB INYECTABLE ADALIMUMAB INYECTABLE

ADALIMUMAB ADALIMUMAB

40 MG40 mg

INYECTABLE
/PEN - JERINGA PRELLENADA
INYECTABLE
/PEN - JERINGA PRELLENADA

UNIDADUNIDAD

INYECTORINYECTOR

PEN (40 MG/0,4 ML) JERINGA PRELLENADA(40 MG/0,8 ML)

2.7503500

5.5007000

1417

1000086510000372

1165211109

51201806-999851111713-9998

DENOSUMAB SOLUCION INYECTABLE PERTUZUMAB INYECTABLE

DENOSUMABPERTUZUMAB

60MG420 MG

INYECTABLEINYECTABLE

UNIDADUNIDAD

JERINGA PRECARGADAVIAL

JERINAGA PRECARGADAENVASE DE 1 VIAL

1000863

20001.725

18

10000606

11321

51111717-9998

TRASTUZUMAB EMTANSINA INYECTABLE

ADO-TRASTUZUMAB EMTANSINA

100 MG./VIAL

INYECTABLE

UNIDAD

VIAL

VIAL de 100 mg DE POLVO LIOFILIZADO

800

1.600

Observación:

El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia.

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla o Vial, Ampolla (de Vidrio etc.)

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

En caso de productos cuyos envases contengan tiras o líster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar  con el soporte para colgar en el momento de su goteo.  

Presentación de productos para la entrega en DASM

Ampollas Inyectables: 

Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraible.

Frasco Ampollas:

Bandejas por  25 o 50 unidades,  según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.

Productos refrigerados:

Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz y productos de alto Costo, que deberán ser entregados en envases originales.

PLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDAD

MATERIAL

CODIGO SIH

CODIGO DE CATALOGO (DNCP)

PRINCIPIO ACTIVO (IPS)

CANTIDAD DE MUESTRA

1

10000000

9455

51131701-001

 ABCIXIMAB 

DD.JJ

2

10000607

11332

51111713-9993

 ATEZOLIZUMAB 

DD.JJ

3

10000060

10491

51111717-002

 BEVACIZUMAB 

DD.JJ

4

10000061

9952

51111717-002

 BEVACIZUMAB 

DD.JJ

5

10000403

9432

51111716-001

 RITUXIMAB 

DD.JJ

6

10000800

9957

51111717-001

 TRASTUZUMAB 

DD.JJ

7

10000665

11380

51111713-9999

 TOCILIZUMAB 

DD.JJ

8

10000344

11319

51201901-9998

OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20

DD.JJ

9

10000743

11510

51111713-9981

DARATUMUMAB

DD.JJ

10

10000744

11511

51111713-9981

DARATUMUMAB

DD.JJ

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB

DD.JJ

12

10000637

11326

51111713-9997 

INFLIXIMAB

DD.JJ

13

10000016

11106

51142145-001

 ADALIMUMAB 

DD.JJ

14

10000865

11652

51201806-9998

DENOSUMAB

DD.JJ

 

Para el presente llamado los ítems deberán ingresar con Declaración Jurada, además de presentar el legajo documental adjunto a la lista de chequeo en el DCPM con los siguientes documentos:

  1. Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (copia firmada por la Regente local, en caso de importados).
  2. Metodología Analítica (solo en la 1ra. entrega por cada licitación).
  3. Registro Sanitario vigente del Producto.
  4. Planilla de Datos Garantizados.
  5. Orden de Entrega.
  6. Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será de vuelta a la Firma.

OBSERVACION: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumidos por la Calidad del Producto entregado.

 

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales. 

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla o Vial, Ampolla (de Vidrio etc.)

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

En caso de productos cuyos envases contengan tiras o líster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar  con el soporte para colgar en el momento de su goteo.  

Presentación de productos para la entrega en DASM

Ampollas Inyectables: 

Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraible.

Frasco Ampollas:

Bandejas por  25 o 50 unidades,  según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.

Productos refrigerados:

Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz y productos de alto Costo, que deberán ser entregados en envases originales.

PLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDAD

ÍTEM

MATERIAL

CODIGO SIH

CODIGO DE CATALOGO (DNCP)

PRINCIPIO ACTIVO (IPS)

CANTIDAD DE MUESTRA

1

10000000

9455

51131701-001

 ABCIXIMAB 

DD.JJ

2

10000607

11332

51111713-9993

 ATEZOLIZUMAB 

DD.JJ

3

10000060

10491

51111717-002

 BEVACIZUMAB 

DD.JJ

4

10000061

9952

51111717-002

 BEVACIZUMAB 

DD.JJ

5

10000403

9432

51111716-001

 RITUXIMAB 

DD.JJ

6

10000800

9957

51111717-001

 TRASTUZUMAB 

DD.JJ

7

10000665

11380

51111713-9999

 TOCILIZUMAB 

DD.JJ

8

10000344

11319

51201901-9998

OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20

DD.JJ

9

10000743

11510

51111713-9981

DARATUMUMAB

DD.JJ

10

10000744

11511

51111713-9981

DARATUMUMAB

DD.JJ

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB

DD.JJ

12

10000637

11326

51111713-9997 

INFLIXIMAB

DD.JJ

13

10000016

11106

51142145-001

 ADALIMUMAB 

DD.JJ

14

10000865

11652

51201806-9998

DENOSUMAB

DD.JJ

15

10000387

11320

51111713-9994

PEMBROLIZUMAB

DDJJ

16

10000703

11106

51142145-001

ADALIMUMAB INYECTABLE

DDJJ

17

10000372

11109

51111713-9998

PERTUZUMAB INYECTABLE

DDJJ

18

10000606

11321

51111717-9998

TRASTUZUMAB EMTANSINA INYECTABLE

DDJJ

Para el presente llamado los ítems deberán ingresar con Declaración Jurada, además de presentar el legajo documental adjunto a la lista de chequeo en el DCPM con los siguientes documentos:

  1. Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (copia firmada por la Regente local, en caso de importados).
  2. Metodología Analítica (solo en la 1ra. entrega por cada licitación).
  3. Registro Sanitario vigente del Producto.
  4. Planilla de Datos Garantizados.
  5. Orden de Entrega.
  6. Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será de vuelta a la Firma.

OBSERVACION: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumidos por la Calidad del Producto entregado.

 

 

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales. 

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla o Vial, Ampolla (de Vidrio etc.)

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

En caso de productos cuyos envases contengan tiras o líster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Ampollas Inyectables:

Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraible.

Frasco Ampollas:

Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.

Productos refrigerados:

Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz y productos de alto Costo, que deberán ser entregados en envases originales.

PLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDADPLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDAD

ÍTEM

MATERIAL

CODIGO SIH

CODIGO DE CATALOGO (DNCP)

PRINCIPIO ACTIVO (IPS)

CANTIDAD DE MUESTRA

1

10000000

9455

51131701-001

ABCIXIMAB

DD.JJ

2

10000607

11332

51111713-9993

ATEZOLIZUMAB

DD.JJ

3

10000060

10491

51111717-002

BEVACIZUMAB

DD.JJ

4

10000061

9952

51111717-002

BEVACIZUMAB

DD.JJ

5

10000403

9432

51111716-001

RITUXIMAB

DD.JJ

6

1000080010000800

99579957

51111717-001 51111717-001

TRASTUZUMAB TRASTUZUMAB

DD.JJ DD.JJ

7

10000665

11380

51111713-9999

TOCILIZUMAB

DD.JJ

8

10000344

11319

51201901-9998

OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20

DD.JJ

9

10000743

11510

51111713-9981

DARATUMUMAB

DD.JJ

10

10000744

11511

51111713-9981

DARATUMUMAB

DD.JJ

11

10000805

11329

51111713-9990

EMICIZUMAB

DD.JJ

12

1000063710000637

1132611326

51111713-9997 51111713-9997

INFLIXIMAB INFLIXIMAB

DD.JJ DD.JJ

13

1000001610000016

1110611106

51142145-001 51142145-001

ADALIMUMAB ADALIMUMAB

DD.JJ DD.JJ

14

10000865

11652

51201806-9998

DENOSUMAB

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1415

1000086510000387

1165211320

51201806-9998

51111713-9994

DENOSUMABPEMBROLIZUMAB

DD.JJ DDJJ

16

10000703

11106

51142145-001

ADALIMUMAB INYECTABLE

DDJJ

17

10000372

11109

51111713-9998

PERTUZUMAB INYECTABLE

DDJJ

18

10000606

11321

51111717-9998

TRASTUZUMAB EMTANSINA INYECTABLE

DDJJ

Para el presente llamado los ítems deberán ingresar con Declaración Jurada, además de presentar el legajo documental adjunto a la lista de chequeo en el DCPM con los siguientes documentos:

  1. Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (copia firmada por la Regente local, en caso de importados).
  2. Metodología Analítica (solo en la 1ra. entrega por cada licitación).
  3. Registro Sanitario vigente del Producto.
  4. Planilla de Datos Garantizados.
  5. Orden de Entrega.
  6. Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será de vuelta a la Firma.

OBSERVACION: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumidos por la Calidad del Producto entregado.

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.