Secciones
Versión 3
Versión 4
Diferencias entre las versiones 3 y 4
Especificaciones técnicas - CPS
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM |
MATERIAL |
MATERIAL ANTIGUO |
CODIGO DE CATALOGO |
DESCRIPCION DEL BIEN (DNCP) |
PRINCIPIO ACTIVO -IPS |
CONCENTRACIÓN |
FORMA FARMACÉUTICA /EETT |
UNIDAD DE MEDIDA |
PRESENTACION DNCP |
PRESENTACIÓN EN DASM |
CANTIDAD MINIMA |
CANTIDAD MAXIMA |
1 |
10000000 |
9455 |
51131701-001 |
ABCIXIMAB INYECTABLE |
ABCIXIMAB |
2 MG/ ML. |
INYECTABLE |
UNIDAD |
AMPOLLA |
AMPOLLA X 5 ML |
348 |
696 |
2 |
10000607 |
11332 |
51111713-9993 |
ATEZOLIZUMAB INYECTABLE |
ATEZOLIZUMAB |
1200 MG/VIAL |
INYECTABLE |
UNIDAD |
KIT |
KIT (CONTENIENDO 1 VIAL DE 1200 MG DE POLVO, CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION, CON FILTRO DE 0,20 A 0,22 MICRONES) |
353 |
705 |
3 |
10000060 |
10491 |
51111717-002 |
BEVACIZUMAB INYECTABLE |
BEVACIZUMAB |
100 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
FRASCO AMPOLLA |
1.900 |
3.800 |
4 |
10000061 |
9952 |
51111717-002 |
BEVACIZUMAB INYECTABLE |
BEVACIZUMAB |
400 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
FRASCO AMPOLLA |
2.000 |
4.000 |
5 |
10000403 |
9432 |
51111716-001 |
RITUXIMAB INYECTABLE |
RITUXIMAB |
500 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
950 |
1.900 |
6 |
10000452 |
11108 |
51111717-001 |
TRASTUZUMAB INYECTABLE |
TRASTUZUMAB |
600 MG/5ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
1.300 |
2.600 |
7 |
10000665 |
11380 |
51111713-9999 |
TOCILIZUMAB INYECTABLE |
TOCILIZUMAB |
162 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
JERINGA PRE CARGADA |
CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U |
3.960 |
7.920 |
8 |
10000344 |
11319 |
51201901-9998 |
OCRELIZUMAB INYECTABLE |
OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20 |
300 MG/10 ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
1 VIAL X 10ML. |
265 |
530 |
9 |
10000743 |
11510 |
51111713-9981 |
DARATUMUMAB INYECTABLE |
DARATUMUMAB |
400MG/20ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
490 |
980 |
10 |
10000744 |
11511 |
51111713-9981 |
DARATUMUMAB INYECTABLE |
DARATUMUMAB |
100MG/5ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
306 |
612 |
11 |
10000805 |
11329 |
51111713-9990 |
EMICIZUMAB INYECTABLE |
EMICIZUMAB |
60 MG/0,4ML |
SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
610 |
1.220 |
Observación:
El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Especificaciones técnicas - CPS
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
ITEM |
MATERIAL |
MATERIAL ANTIGUO |
CODIGO DE CATALOGO |
DESCRIPCION DEL BIEN (DNCP) |
PRINCIPIO ACTIVO -IPS |
CONCENTRACIÓN |
FORMA FARMACÉUTICA /EETT |
UNIDAD DE MEDIDA |
PRESENTACION DNCP |
PRESENTACIÓN EN DASM |
CANTIDAD MINIMA |
CANTIDAD MAXIMA |
1 |
10000000 |
9455 |
51131701-001 |
ABCIXIMAB INYECTABLE |
ABCIXIMAB |
2 MG/ ML. |
INYECTABLE |
UNIDAD |
AMPOLLA |
AMPOLLA X 5 ML |
348 |
696 |
2 |
10000607 |
11332 |
51111713-9993 |
ATEZOLIZUMAB INYECTABLE |
ATEZOLIZUMAB |
1200 MG/VIAL |
INYECTABLE |
UNIDAD |
KIT |
KIT (CONTENIENDO 1 VIAL DE 1200 MG DE POLVO, CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION, CON FILTRO DE 0,20 A 0,22 MICRONES) |
353 |
705 |
3 |
10000060 |
10491 |
51111717-002 |
BEVACIZUMAB INYECTABLE |
BEVACIZUMAB |
100 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
FRASCO AMPOLLA |
1.900 |
3.800 |
4 |
10000061 |
9952 |
51111717-002 |
BEVACIZUMAB INYECTABLE |
BEVACIZUMAB |
400 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
FRASCO AMPOLLA |
2.000 |
4.000 |
5 |
10000403 |
9432 |
51111716-001 |
RITUXIMAB INYECTABLE |
RITUXIMAB |
500 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
950 |
1.900 |
6 |
10000800 |
9957 |
51111717-001 |
TRASTUZUMAB INYECTABLE |
TRASTUZUMAB |
440 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
1.000 |
2.000 |
7 |
10000665 |
11380 |
51111713-9999 |
TOCILIZUMAB INYECTABLE |
TOCILIZUMAB |
162 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
JERINGA PRELLENADA |
CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U |
3.960 |
7.920 |
8 |
10000344 |
11319 |
51201901-9998 |
OCRELIZUMAB INYECTABLE |
OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20 |
300 MG/10 ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
1 VIAL X 10ML. |
265 |
530 |
9 |
10000743 |
11510 |
51111713-9981 |
DARATUMUMAB INYECTABLE |
DARATUMUMAB |
400MG/20ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
490 |
980 |
10 |
10000744 |
11511 |
51111713-9981 |
DARATUMUMAB INYECTABLE |
DARATUMUMAB |
100MG/5ML |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
306 |
612 |
11 |
10000805 |
11329 |
51111713-9990 |
EMICIZUMAB INYECTABLE |
EMICIZUMAB |
60 MG/0,4ML |
SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL |
610 |
1.220 |
12 |
10000637 |
11326 |
51111713-9997 |
INFLIXIMAB INYECTABLE |
INFLIXIMAB |
100 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
VIAL |
VIAL DE POLVO LIOFILIZADO |
1.580 |
3.160 |
13 |
10000016 |
11106 |
51142145-001 |
ADALIMUMAB INYECTABLE |
ADALIMUMAB |
40 MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
INYECTOR |
PEN (40 MG/0,4 ML) |
2.750 |
5.500 |
14 |
10000865 |
11652 |
51201806-9998 |
DENOSUMAB SOLUCION INYECTABLE |
DENOSUMAB |
60MG |
INYECTABLE |
UNIDAD |
JERINGA PRECARGADA |
JERINAGA PRECARGADA |
1000 |
2000 |
Observación:
El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Especificaciones técnicas - CPS
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 | 10000000 | 9455 | 51131701-001 | ABCIXIMAB INYECTABLE | ABCIXIMAB | 2 MG/ ML. | INYECTABLE | UNIDAD | AMPOLLA | AMPOLLA X 5 ML | 348 | 696 |
2 | 10000607 | 11332 | 51111713-9993 | ATEZOLIZUMAB INYECTABLE | ATEZOLIZUMAB |
| INYECTABLE | UNIDAD | KIT | KIT (CONTENIENDO 1 VIAL DE 1200 MG DE POLVO, CON SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION, CON FILTRO DE 0,20 A 0,22 MICRONES) | 353 | 705 |
| 10000060 | 10491 | 51111717-002 | BEVACIZUMAB INYECTABLE | BEVACIZUMAB | 100 MG | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | FRASCO AMPOLLA | 1.900 | 3.800 |
| 10000061 | 9952 | 51111717-002 | BEVACIZUMAB INYECTABLE | BEVACIZUMAB | 400 MG | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | FRASCO AMPOLLA | 2.000 | 4.000 |
5 | 10000403 | 9432 | 51111716-001 | RITUXIMAB INYECTABLE | RITUXIMAB | 500 MG | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | VIAL | 950 | 1.900 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7 | 10000665 | 11380 | 51111713-9999 | TOCILIZUMAB INYECTABLE | TOCILIZUMAB | 162 MG | INYECTABLE | UNIDAD | JERINGA | CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS X 0.9ML C/U | 3.960 | 7.920 |
8 | 10000344 | 11319 | 51201901-9998 | OCRELIZUMAB INYECTABLE |
| 300 MG/10 ML | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | 1 VIAL X 10ML. | 265 | 530 |
9 | 10000743 | 11510 | 51111713-9981 | DARATUMUMAB INYECTABLE | DARATUMUMAB | 400MG/20ML | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | VIAL | 490 | 980 |
10 | 10000744 | 11511 | 51111713-9981 | DARATUMUMAB INYECTABLE | DARATUMUMAB | 100MG/5ML | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | VIAL | 306 | 612 |
11 | 10000805 | 11329 | 51111713-9990 | EMICIZUMAB INYECTABLE | EMICIZUMAB | 60 MG/0,4ML | SOLUCION INYECTABLE /SOLUCION INCOLORA A LIJERAMENTE AMARILLENTA, DE UN SOLO USO. VIAL DE VIDRIO INCOLORO | UNIDAD | VIAL | VIAL | 610 | 1.220 |
12 | 10000637 | 11326 | 51111713-9997 | INFLIXIMAB INYECTABLE | INFLIXIMAB | 100 MG | INYECTABLE | UNIDAD | VIAL | VIAL DE POLVO LIOFILIZADO | 1.580 | 3.160 |
13 | 10000016 | 11106 | 51142145-001 | ADALIMUMAB INYECTABLE | ADALIMUMAB | 40 MG | INYECTABLE | UNIDAD | INYECTOR | PEN (40 MG/0,4 ML) | 2.750 | 5.500 |
14 | 10000865 | 11652 | 51201806-9998 | DENOSUMAB SOLUCION INYECTABLE | DENOSUMAB | 60MG | INYECTABLE | UNIDAD | JERINGA PRECARGADA | JERINAGA PRECARGADA | 1000 | 2000 |
Observación:
El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Embalajes y documentos
El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:
EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:
- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla o Vial, Ampolla (de Vidrio etc.)
- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.
Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.
En caso de productos cuyos envases contengan tiras o líster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.
Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.
Presentación de productos para la entrega en DASM
Ampollas Inyectables:
Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraible.
Frasco Ampollas:
Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.
Productos refrigerados:
Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.
Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz y productos de alto Costo, que deberán ser entregados en envases originales.
PLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDAD | |||||
N° | Material | CODIGO SIH | CODIGO DE CATALOGO (DNCP) | PRINCIPIO ACTIVO (IPS) | Cantidad de muestra |
1 | 10000000 | 9455 | 51131701-001 | ABCIXIMAB | DD.JJ |
2 | 10000607 | 11332 | 51111713-9993 | ATEZOLIZUMAB | DD.JJ |
3 | 10000060 | 10491 | 51111717-002 | BEVACIZUMAB | DD.JJ |
4 | 10000061 | 9952 | 51111717-002 | BEVACIZUMAB | DD.JJ |
5 | 10000403 | 9432 | 51111716-001 | RITUXIMAB | DD.JJ |
6 | 10000452 | 11108 | 51111717-001 | TRASTUZUMAB | DD.JJ |
7 | 10000665 | 11380 | 51111713-9999 | TOCILIZUMAB | DD.JJ |
8 | 10000344 | 11319 | 51201901-9998 | OCRELIZUMAB MAB ANTI CD2 | DD.JJ |
9 | 10000743 | 11510 | 51111713-9981 | DARATUMUMAB 400mg/20ml | DD.JJ |
10 | 10000744 | 11511 | 51111713-9981 | DARATUMUMAB | DD.JJ |
11 | 10000805 | 11329 | 51111713-9990 | EMICIZUMAB | DD.JJ |
Para el presente llamado los ítems deberán ingresar con Declaración Jurada, además de presentar el legajo documental adjunto a la lista de chequeo en el DCPM con los siguientes documentos:
- Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (copia firmada por la Regente local, en caso de importados).
- Metodología Analítica (solo en la 1ra. entrega por cada licitación).
- Registro Sanitario vigente del Producto.
- Planilla de Datos Garantizados.
- Orden de Entrega.
- Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será de vuelta a la Firma.
OBSERVACION: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumidos por la Calidad del Producto entregado.
1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.
2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.
Embalajes y documentos
El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:
EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:
- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla o Vial, Ampolla (de Vidrio etc.)
- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.
Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.
En caso de productos cuyos envases contengan tiras o líster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.
Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.
Presentación de productos para la entrega en DASM
Ampollas Inyectables:
Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraible.
Frasco Ampollas:
Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.
Productos refrigerados:
Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.
Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz y productos de alto Costo, que deberán ser entregados en envases originales.
PLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDAD |
|||||
N° |
MATERIAL |
CODIGO SIH |
CODIGO DE CATALOGO (DNCP) |
PRINCIPIO ACTIVO (IPS) |
CANTIDAD DE MUESTRA |
1 |
10000000 |
9455 |
51131701-001 |
ABCIXIMAB |
DD.JJ |
2 |
10000607 |
11332 |
51111713-9993 |
ATEZOLIZUMAB |
DD.JJ |
3 |
10000060 |
10491 |
51111717-002 |
BEVACIZUMAB |
DD.JJ |
4 |
10000061 |
9952 |
51111717-002 |
BEVACIZUMAB |
DD.JJ |
5 |
10000403 |
9432 |
51111716-001 |
RITUXIMAB |
DD.JJ |
6 |
10000800 |
9957 |
51111717-001 |
TRASTUZUMAB |
DD.JJ |
7 |
10000665 |
11380 |
51111713-9999 |
TOCILIZUMAB |
DD.JJ |
8 |
10000344 |
11319 |
51201901-9998 |
OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20 |
DD.JJ |
9 |
10000743 |
11510 |
51111713-9981 |
DARATUMUMAB |
DD.JJ |
10 |
10000744 |
11511 |
51111713-9981 |
DARATUMUMAB |
DD.JJ |
11 |
10000805 |
11329 |
51111713-9990 |
EMICIZUMAB |
DD.JJ |
12 |
10000637 |
11326 |
51111713-9997 |
INFLIXIMAB |
DD.JJ |
13 |
10000016 |
11106 |
51142145-001 |
ADALIMUMAB |
DD.JJ |
14 |
10000865 |
11652 |
51201806-9998 |
DENOSUMAB |
DD.JJ |
Para el presente llamado los ítems deberán ingresar con Declaración Jurada, además de presentar el legajo documental adjunto a la lista de chequeo en el DCPM con los siguientes documentos:
- Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (copia firmada por la Regente local, en caso de importados).
- Metodología Analítica (solo en la 1ra. entrega por cada licitación).
- Registro Sanitario vigente del Producto.
- Planilla de Datos Garantizados.
- Orden de Entrega.
- Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será de vuelta a la Firma.
OBSERVACION: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumidos por la Calidad del Producto entregado.
1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.
2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.
Embalajes y documentos
El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:
EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:
- Envase Primario: Frascos, Frasco Ampolla o Vial, Ampolla (de Vidrio etc.)
- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.
Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.
En caso de productos cuyos envases contengan tiras o líster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.
Los frascos ampolla y sachets para administración directa deberán contar con el soporte para colgar en el momento de su goteo.
Presentación de productos para la entrega en DASM
Ampollas Inyectables:
Bandejas de cartón por 100 unidades con separadores, envueltos en PVC Termocontraible.
Frasco Ampollas:
Bandejas por 25 o 50 unidades, según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termocontraibles.
Productos refrigerados:
Cajas o bandejas por 50 unidades, con separadores.
Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz y productos de alto Costo, que deberán ser entregados en envases originales.
PLANILLA DE MUESTRA PARA CONTROL DE CALIDAD | |||||
N° | MATERIAL | CODIGO SIH | CODIGO DE CATALOGO (DNCP) | PRINCIPIO ACTIVO (IPS) | CANTIDAD DE MUESTRA |
1 | 10000000 | 9455 | 51131701-001 | ABCIXIMAB | DD.JJ |
2 | 10000607 | 11332 | 51111713-9993 | ATEZOLIZUMAB | DD.JJ |
3 | 10000060 | 10491 | 51111717-002 | BEVACIZUMAB | DD.JJ |
4 | 10000061 | 9952 | 51111717-002 | BEVACIZUMAB | DD.JJ |
5 | 10000403 | 9432 | 51111716-001 | RITUXIMAB | DD.JJ |
6 | 10000800 | 9957 | 51111717-001 | TRASTUZUMAB | DD.JJ |
7 | 10000665 | 11380 | 51111713-9999 | TOCILIZUMAB | DD.JJ |
8 | 10000344 | 11319 | 51201901-9998 | OCRELIZUMAB ANTICUERPO MONOCLONALRECOMBINANTE HUMANIZADO ANTI CD20 | DD.JJ |
9 | 10000743 | 11510 | 51111713-9981 | DARATUMUMAB | DD.JJ |
10 | 10000744 | 11511 | 51111713-9981 | DARATUMUMAB | DD.JJ |
11 | 10000805 | 11329 | 51111713-9990 | EMICIZUMAB | DD.JJ |
12 | 10000637 | 11326 | 51111713-9997 | INFLIXIMAB | DD.JJ |
13 | 10000016 | 11106 | 51142145-001 | ADALIMUMAB | DD.JJ |
14 | 10000865 | 11652 | 51201806-9998 | DENOSUMAB | DD.JJ |
Para el presente llamado los ítems deberán ingresar con Declaración Jurada, además de presentar el legajo documental adjunto a la lista de chequeo en el DCPM con los siguientes documentos:
- Certificado de Análisis Original con las Firmas correspondientes (copia firmada por la Regente local, en caso de importados).
- Metodología Analítica (solo en la 1ra. entrega por cada licitación).
- Registro Sanitario vigente del Producto.
- Planilla de Datos Garantizados.
- Orden de Entrega.
- Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será de vuelta a la Firma.
OBSERVACION: Adjunto a estos documentos deberá entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumidos por la Calidad del Producto entregado.
1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.
2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.