Solución Salina Isotónica 0,9% => Especificación Técnica dice: Sachet de 500 mL. - Presentación: Sachet => Solicitamos la siguiente aclaración: Los parenterales de gran volumen que vienen en sistema cerrado con doble puerto son en frascos semirígidos, en el item solicita en presentación y como especificación técnica SACHET.. favor aclarar este punto.
Solución Salina Isotónica 0,9% => Especificación Técnica dice: Sachet de 500 mL. - Presentación: Sachet => Solicitamos la siguiente aclaración: Los parenterales de gran volumen que vienen en sistema cerrado con doble puerto son en frascos semirígidos, en el item solicita en presentación y como especificación técnica SACHET.. favor aclarar este punto.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
2
ÍTEM 4. SOL. GLUCOSADA ISOTONICA 5%
Solicitamos a la Convocante utilizar para el presente proceso de adquisición el CODIGO SIH 1527-6 de su VADEMECUM INSTITUCIONAL VIGENTE, el cual establece como especificación técnica lo siguiente: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)" Esto considerando que lo requerido no afecta a la indicación, uso ni administración del producto, y con esta modificación la Convocante estaria garantizando un mayor numero de ofertas competitivas para el producto en particular. Garantizando los principios dispuestos en la normativa vigente. A continuación, se detalla link de descarga donde se puede observar que lo solicitado en la consulta corresponde a un codigo de producto vigente en su propio vademécum institucional. https://portal.ips.gov.py/sistemas/ipsportal/archivos/archivos/1724937651.pdf
Asimismo, es necesario considerar que con este codigo se han realizado las ultimas compras de dicho producto por parte de la Convocante, los cuales han sido ejecutados sin inconvenientes por parte de todos los proveedores adjudicados (ID 421794 - ID 392663)
Esto además es a fin de unificar las especificaciones tecnicas conforme se requiere igualmente para el ítem 8 de este proceso de contratación, que corresponde a la misma concentración del producto, variando solamente la cantidad de mL. del mismo.
Solicitamos a la Convocante utilizar para el presente proceso de adquisición el CODIGO SIH 1527-6 de su VADEMECUM INSTITUCIONAL VIGENTE, el cual establece como especificación técnica lo siguiente: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)" Esto considerando que lo requerido no afecta a la indicación, uso ni administración del producto, y con esta modificación la Convocante estaria garantizando un mayor numero de ofertas competitivas para el producto en particular. Garantizando los principios dispuestos en la normativa vigente. A continuación, se detalla link de descarga donde se puede observar que lo solicitado en la consulta corresponde a un codigo de producto vigente en su propio vademécum institucional. https://portal.ips.gov.py/sistemas/ipsportal/archivos/archivos/1724937651.pdf
Asimismo, es necesario considerar que con este codigo se han realizado las ultimas compras de dicho producto por parte de la Convocante, los cuales han sido ejecutados sin inconvenientes por parte de todos los proveedores adjudicados (ID 421794 - ID 392663)
Esto además es a fin de unificar las especificaciones tecnicas conforme se requiere igualmente para el ítem 8 de este proceso de contratación, que corresponde a la misma concentración del producto, variando solamente la cantidad de mL. del mismo.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
3
ÍTEM 4. SOL. GLUCOSADA ISOTONICA 5%
Solicitamos a la Convocante utilizar las especificaciones tecnicas y presentaciones establecidas en su vademecum para el producto en particular segun CODIGO SIH 1527-6 que dice: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)". Esto considerando que lo establecido en el PBC limita la participación de potenciales oferentes y la modificación requerida no afecta el uso, indicación, seguridad, calidad y concentración del producto requerido por la Convocante.
Solicitamos a la Convocante utilizar las especificaciones tecnicas y presentaciones establecidas en su vademecum para el producto en particular segun CODIGO SIH 1527-6 que dice: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)". Esto considerando que lo establecido en el PBC limita la participación de potenciales oferentes y la modificación requerida no afecta el uso, indicación, seguridad, calidad y concentración del producto requerido por la Convocante.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
4
ÍTEM 6. SOLUCION SALINA ISOTONICA 0,9%
Solicitamos a la Convocante utilizar para el presente proceso de adquisición el CODIGO SIH 1530-6 de su VADEMECUM INSTITUCIONAL VIGENTE, el cual establece como especificación técnica lo siguiente: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)" Esto considerando que lo requerido no afecta a la indicación, uso ni administración del producto, y con esta modificación la Convocante estaria garantizando un mayor numero de ofertas competitivas para el producto en particular. Garantizando los principios dispuestos en la normativa vigente. A continuación, se detalla link de descarga donde se puede observar que lo solicitado en la consulta corresponde a un codigo de producto vigente en su propio vademécum institucional. https://portal.ips.gov.py/sistemas/ipsportal/archivos/archivos/1724937651.pdf
Asimismo, es necesario considerar que con este codigo se han realizado las ultimas compras de dicho producto por parte de la Convocante, los cuales han sido ejecutados sin inconvenientes por parte de todos los proveedores adjudicados (ID 414213 - ID 408143)
Solicitamos a la Convocante utilizar para el presente proceso de adquisición el CODIGO SIH 1530-6 de su VADEMECUM INSTITUCIONAL VIGENTE, el cual establece como especificación técnica lo siguiente: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)" Esto considerando que lo requerido no afecta a la indicación, uso ni administración del producto, y con esta modificación la Convocante estaria garantizando un mayor numero de ofertas competitivas para el producto en particular. Garantizando los principios dispuestos en la normativa vigente. A continuación, se detalla link de descarga donde se puede observar que lo solicitado en la consulta corresponde a un codigo de producto vigente en su propio vademécum institucional. https://portal.ips.gov.py/sistemas/ipsportal/archivos/archivos/1724937651.pdf
Asimismo, es necesario considerar que con este codigo se han realizado las ultimas compras de dicho producto por parte de la Convocante, los cuales han sido ejecutados sin inconvenientes por parte de todos los proveedores adjudicados (ID 414213 - ID 408143)
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
5
ÍTEM 4. SOL. GLUCOSADA ISOTONICA 5%
Solicitamos a la Convocante establecer las especificaciones técnicas y las presentaciones del producto como "ENVASE", considerando que al establecer como que el producto sea entregada especificamente como "SACHET" el mismo se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes, considerando que en el rubro de soluciones parenterales existen al menos 10 empresas que cuentan con soluciones, pero el PBC con este requerimiento limita la participación a solo 2 empresas que cumplen con el requisito. Considerar que el Vademécum institucional cuenta con un codigo que permite la participación de todas las empresas que cuentan con soluciones parenterales de alta calidad, seguridad y con la misma indicacion y uso del producto. (CODIGO SIH 1527-6)
Solicitamos a la Convocante establecer las especificaciones técnicas y las presentaciones del producto como "ENVASE", considerando que al establecer como que el producto sea entregada especificamente como "SACHET" el mismo se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes, considerando que en el rubro de soluciones parenterales existen al menos 10 empresas que cuentan con soluciones, pero el PBC con este requerimiento limita la participación a solo 2 empresas que cumplen con el requisito. Considerar que el Vademécum institucional cuenta con un codigo que permite la participación de todas las empresas que cuentan con soluciones parenterales de alta calidad, seguridad y con la misma indicacion y uso del producto. (CODIGO SIH 1527-6)
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
6
ÍTEM 6. SOLUCION SALINA ISOTONICA 0,9%
Solicitamos a la Convocante utilizar las especificaciones tecnicas y presentaciones establecidas en su vademecum para el producto en particular segun CODIGO SIH 1530-6 que dice: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)". Esto considerando que lo establecido en el PBC limita la participación de potenciales oferentes y la modificación requerida no afecta el uso, indicación, seguridad, calidad y concentración del producto requerido por la Convocante.
Solicitamos a la Convocante utilizar las especificaciones tecnicas y presentaciones establecidas en su vademecum para el producto en particular segun CODIGO SIH 1530-6 que dice: "Presentación: Envase de 500 ml con sistema cerrado (Sistema tipo membrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente)". Esto considerando que lo establecido en el PBC limita la participación de potenciales oferentes y la modificación requerida no afecta el uso, indicación, seguridad, calidad y concentración del producto requerido por la Convocante.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
7
ÍTEM 8. SOLUCION GLUCOSADA ISOTONICA 5%
Se solicita modificar la presentación DNCP y presentación entrega DASM para el item en particular estableciendo en las mismas la presentación "Envase" o "UNIDAD", considerando que la limitación exclusiva a "SACHET" no concuerda con lo aprobado en el VADEMECUM INSTITUCIONAL DEL IPS, el cual no realiza ninguna limitación en cuanto a la presentación del producto requerido. ya que esta condición no modifica el uso, indicación, concentración ni la calidad del producto, resultando solamente en una limitante para la participación de potenciales oferentes. Solicitamos regirse especificamente por lo dispuesto en su VADEMECUM, dando de esta manera una mayor participación a potenciales oferentes.
Se solicita modificar la presentación DNCP y presentación entrega DASM para el item en particular estableciendo en las mismas la presentación "Envase" o "UNIDAD", considerando que la limitación exclusiva a "SACHET" no concuerda con lo aprobado en el VADEMECUM INSTITUCIONAL DEL IPS, el cual no realiza ninguna limitación en cuanto a la presentación del producto requerido. ya que esta condición no modifica el uso, indicación, concentración ni la calidad del producto, resultando solamente en una limitante para la participación de potenciales oferentes. Solicitamos regirse especificamente por lo dispuesto en su VADEMECUM, dando de esta manera una mayor participación a potenciales oferentes.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
8
ÍTEM 6. SUERO FISIOLOGICO SOLUCIÓN
Se solicita establecer las especificaciones técnicas y las presentaciones del producto como "Envase de 500mL. con sistema cerrado, (sistema tipo menbrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente), "UNIDAD", considerando que al establecer que el producto sea entregada especificamente como "SACHET" el mismo se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes, considerando que en el rubro de soluciones parenterales existen al menos 10 empresas que cuentan con el producto requerido, sin embargo el PBC con este requerimiento limita la participación a solo 2 a 3 empresas que cumplen con el requisito. Considerar que el Vademécum institucional cuenta con un codigo que permite la participación de todas las empresas que cuentan con soluciones parenterales de alta calidad, seguridad y con la misma indicacion y uso del producto. (CODIGO SIH 1530-6)
Se solicita establecer las especificaciones técnicas y las presentaciones del producto como "Envase de 500mL. con sistema cerrado, (sistema tipo menbrana que no permite el contacto de la solución con el medio ambiente), "UNIDAD", considerando que al establecer que el producto sea entregada especificamente como "SACHET" el mismo se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes, considerando que en el rubro de soluciones parenterales existen al menos 10 empresas que cuentan con el producto requerido, sin embargo el PBC con este requerimiento limita la participación a solo 2 a 3 empresas que cumplen con el requisito. Considerar que el Vademécum institucional cuenta con un codigo que permite la participación de todas las empresas que cuentan con soluciones parenterales de alta calidad, seguridad y con la misma indicacion y uso del producto. (CODIGO SIH 1530-6)
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
9
ÍTEM 4, 6 y 8
Solicitamos a la Convocante no limitar la presentación de dichos ítems a especificamente "SACHET", esto considerando que al establecer de dicha manera la Convocante solamente limita la participación de potenciales oferentes que cuentan con soluciones parenterales de alta calidad, seguridad y eficacia, cumpliendo con todos los requerimientos normativos nacionales para la libre comercialización de sus productos. Además, la Convocante cuenta en su VADEMECUM con códigos plenamente vigentes que no limitan la participación. Solicitamos regirse por estos y establecer las especificaciones técnicas como lo han realizado por ejemplo para los ítems 9 y 10 de este mismo proceso de contratación. Recordamos que no se deben establecer criterios que no resulten técnicamente indispensables si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia conforme lo establece la normativa.
Solicitamos a la Convocante no limitar la presentación de dichos ítems a especificamente "SACHET", esto considerando que al establecer de dicha manera la Convocante solamente limita la participación de potenciales oferentes que cuentan con soluciones parenterales de alta calidad, seguridad y eficacia, cumpliendo con todos los requerimientos normativos nacionales para la libre comercialización de sus productos. Además, la Convocante cuenta en su VADEMECUM con códigos plenamente vigentes que no limitan la participación. Solicitamos regirse por estos y establecer las especificaciones técnicas como lo han realizado por ejemplo para los ítems 9 y 10 de este mismo proceso de contratación. Recordamos que no se deben establecer criterios que no resulten técnicamente indispensables si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia conforme lo establece la normativa.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
10
Ítem 10
En el PBC, en el ítem 10, solicitan: SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,90% x 250 ml, presentación envase
Considerando que la presentación en frasco semirrígido con sistema cerrado representa una opción significativamente superior en términos de seguridad y eficiencia. Este tipo de envase minimiza los riesgos de contaminación al evitar el contacto con el exterior, y garantiza la calidad del producto durante todo su ciclo de almacenamiento y administración. Al ser un sistema cerrado, se elimina la posibilidad de exposición a bacterias o partículas del ambiente, asegurando la esterilidad y la integridad del contenido hasta el momento de su uso.
Además, este sistema facilita una administración más segura y eficiente para el personal de salud al reducir la manipulación del envase y la necesidad de equipos adicionales. Esto, a su vez, disminuye el riesgo de errores de administración, contribuyendo a la seguridad del paciente y optimizando el flujo de trabajo en situaciones de alta demanda, como emergencias o procedimientos quirúrgicos.
En conclusión, los beneficios de la presentación en frasco semirrígido incluyen la reducción de infecciones nosocomiales, un menor uso de consumibles adicionales y un ahorro de tiempo en la administración, lo que mejora la eficiencia global del servicio clínico.
Por todo lo expuesto, solicitamos amablemente a la convocante modificar las especificaciones técnicas quedando de la siguiente manera: SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,90% x 250 ml, presentación Frasco semirrígido con doble puerto de acceso cubierto con lamina. Con sistema cerrado (sistema tipo membrana que no permita el contacto de la solución con el medio ambiente). Con escalas graduadas numéricas visibles en el envase de máximo 100 cc entre una y otra (empalmado no pegado) Libre de LATEX. Libre de DEPH. Apirojeno. Solución apta para mezcla con otros medicamentos
En el PBC, en el ítem 10, solicitan: SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,90% x 250 ml, presentación envase
Considerando que la presentación en frasco semirrígido con sistema cerrado representa una opción significativamente superior en términos de seguridad y eficiencia. Este tipo de envase minimiza los riesgos de contaminación al evitar el contacto con el exterior, y garantiza la calidad del producto durante todo su ciclo de almacenamiento y administración. Al ser un sistema cerrado, se elimina la posibilidad de exposición a bacterias o partículas del ambiente, asegurando la esterilidad y la integridad del contenido hasta el momento de su uso.
Además, este sistema facilita una administración más segura y eficiente para el personal de salud al reducir la manipulación del envase y la necesidad de equipos adicionales. Esto, a su vez, disminuye el riesgo de errores de administración, contribuyendo a la seguridad del paciente y optimizando el flujo de trabajo en situaciones de alta demanda, como emergencias o procedimientos quirúrgicos.
En conclusión, los beneficios de la presentación en frasco semirrígido incluyen la reducción de infecciones nosocomiales, un menor uso de consumibles adicionales y un ahorro de tiempo en la administración, lo que mejora la eficiencia global del servicio clínico.
Por todo lo expuesto, solicitamos amablemente a la convocante modificar las especificaciones técnicas quedando de la siguiente manera: SOLUCIÓN SALINA ISOTÓNICA 0,90% x 250 ml, presentación Frasco semirrígido con doble puerto de acceso cubierto con lamina. Con sistema cerrado (sistema tipo membrana que no permita el contacto de la solución con el medio ambiente). Con escalas graduadas numéricas visibles en el envase de máximo 100 cc entre una y otra (empalmado no pegado) Libre de LATEX. Libre de DEPH. Apirojeno. Solución apta para mezcla con otros medicamentos
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las Especificaciones Técnicas corresponden al Cuadro Básico de Dispositivos Médicos y no pueden ser modificadas.