Donde solicitan: Guía de funcionamiento en pantalla sencilla e intuitiva, solicitamos que la guía sea por voz y no por pantalla porque sería una distracción para el operario realizar maniobras de RCP y estar atento a la pantalla
Donde solicitan: Guía de funcionamiento en pantalla sencilla e intuitiva, solicitamos que la guía sea por voz y no por pantalla porque sería una distracción para el operario realizar maniobras de RCP y estar atento a la pantalla
Se aclarar que la oferta deberá ser presentada a través del sistema de único sobre de presentación física.
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Tipo de Garantía a Presentar
Página 7 del PBC Dice: ...Garantías: instrumentación, plazos y ejecución. El oferente debe adoptar cualquiera de las formas de instrumentación de las garantías dispuestas en el SICP por la Convocante. En el SICP Dice: Tipo de Garantía:
Declaración Jurada, Garantía Bancaria, Póliza. Solicitamos a la Convocante aclarar cual es el medio de instrumentación de la garantía a ser reconocida por la Convocante; teniendo en cuenta que se visualiza en el modelo de formularios la leyenda "
FORMULARIO DE GARANTÍA DE MANTENIMIENTO DE OFERTA -
No Aplica"
Página 7 del PBC Dice: ...Garantías: instrumentación, plazos y ejecución. El oferente debe adoptar cualquiera de las formas de instrumentación de las garantías dispuestas en el SICP por la Convocante. En el SICP Dice: Tipo de Garantía:
Declaración Jurada, Garantía Bancaria, Póliza. Solicitamos a la Convocante aclarar cual es el medio de instrumentación de la garantía a ser reconocida por la Convocante; teniendo en cuenta que se visualiza en el modelo de formularios la leyenda "
FORMULARIO DE GARANTÍA DE MANTENIMIENTO DE OFERTA -
No Aplica"
Se procederá a la corrección del error, se subsanará con una adenda al PBC
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Habilitación de Servicios Técnico por DINAVISA
Página 17 del PBC, Dice: Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes requeridos en el presente llamado y el servicio técnico garantizado en el mercado por un periodo mínimo de 1 (un) año, computado a partir de la recepción de los bienes. Solicitamos que el proveedor cuente con la habilitación de Servicios Técnico por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Página 17 del PBC, Dice: Capacidad de proveer en tiempo y forma los bienes requeridos en el presente llamado y el servicio técnico garantizado en el mercado por un periodo mínimo de 1 (un) año, computado a partir de la recepción de los bienes. Solicitamos que el proveedor cuente con la habilitación de Servicios Técnico por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Se analizará si el requisito solicitado encaja en los parámetros necesarios.
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Eliminar término electrodoméstico
Página 17 del PBC Dice: Constancias de cumplimiento satisfactorias de clientes, 1(UNO) como mínimo, por la provisión de electrodomésticos...... Solicitamos a la Convocante corregir este requisito, el producto a ser adquirido es un Dispositivo Médico, no un electrodoméstico.
Página 17 del PBC Dice: Constancias de cumplimiento satisfactorias de clientes, 1(UNO) como mínimo, por la provisión de electrodomésticos...... Solicitamos a la Convocante corregir este requisito, el producto a ser adquirido es un Dispositivo Médico, no un electrodoméstico.
Considerando el error involuntario, se subsanará con una adenda al PBC
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Autorización y Apertura de Funcionamiento de la empresa Importadora
Solicitamos a la Convocante requerir a los potenciales oferentes la presentación de la Autorización y Apertura de Funcionamiento de la empresa Importadora, Representante de Dispositivos Médicos.
18-07-2024
22-07-2024
Autorización y Apertura de Funcionamiento de la empresa Importadora
Solicitamos a la Convocante requerir a los potenciales oferentes la presentación de la Autorización y Apertura de Funcionamiento de la empresa Importadora, Representante de Dispositivos Médicos.
Se analizará si el requisito solicitado encaja en los parámetros necesarios.
27
Registro Sanitario
Solicitamos a la Convocante requerir a los potenciales oferentes el Certificado de Registro Sanitario emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS por tratarse de Dispositivos Médicos.
Solicitamos a la Convocante requerir a los potenciales oferentes el Certificado de Registro Sanitario emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS por tratarse de Dispositivos Médicos.
Se analizará si el requisito solicitado encaja en los parámetros necesarios.
28
Autorización del Fabricante
Considerando que los productos a ser adquiridos son Dispositivos Médicos, solicitamos a la Convocante que requiera a los potenciales oferentes la Carta de Autorización del Fabricante debidamente apostillada y/o legalizada en origen.
Considerando que los productos a ser adquiridos son Dispositivos Médicos, solicitamos a la Convocante que requiera a los potenciales oferentes la Carta de Autorización del Fabricante debidamente apostillada y/o legalizada en origen.
Se analizará si el requisito solicitado encaja en los parámetros necesarios.
29
Especificaciones Técnicas
Donde dice “Dos modos de funcionamiento, para uso normal y uso médico profesional” solicitamos a la convocante aclarar a qué se refiere con el término “uso médico profesional” debido a que la mayoría de los DEA están diseñados para ser utilizados por cualquier persona, independientemente de su formación médica. Su interfaz y las instrucciones de voz están simplificadas al máximo para que puedan ser operados de manera intuitiva en una situación de emergencia. Por lo que No existe un "modo médico profesional" como tal. Los profesionales de la salud, como paramédicos o médicos, pueden utilizar el DEA de la misma manera que cualquier otra persona. Su entrenamiento les permite realizar otras maniobras de reanimación cardiopulmonar (RCP) de forma más avanzada, pero el uso del DEA en sí es esencialmente el mismo, por lo que recomendamos eliminar este punto de las especificaciones técnicas solicitadas.
Donde dice “Dos modos de funcionamiento, para uso normal y uso médico profesional” solicitamos a la convocante aclarar a qué se refiere con el término “uso médico profesional” debido a que la mayoría de los DEA están diseñados para ser utilizados por cualquier persona, independientemente de su formación médica. Su interfaz y las instrucciones de voz están simplificadas al máximo para que puedan ser operados de manera intuitiva en una situación de emergencia. Por lo que No existe un "modo médico profesional" como tal. Los profesionales de la salud, como paramédicos o médicos, pueden utilizar el DEA de la misma manera que cualquier otra persona. Su entrenamiento les permite realizar otras maniobras de reanimación cardiopulmonar (RCP) de forma más avanzada, pero el uso del DEA en sí es esencialmente el mismo, por lo que recomendamos eliminar este punto de las especificaciones técnicas solicitadas.
Donde dice “Modo semiautomático: la pantalla LCD muestra la forma de onda del ECG para que el personal médico capacitado pueda comenzar con el análisis y decidir cuándo aplicar la descarga” solicitamos a la convocante modificar este punto a “El equipo DEA debe analizar el electrocardiograma (ECG), y definir de forma automática si se requiere o no de una descarga de desfibrilación”, de esta manera, aun cuando el usuario presione el botón de descarga, el DEA solo la administrará si es indispensable, evitando así descargas innecesarias que podrían resultar perjudiciales para el paciente.
Donde dice “Modo semiautomático: la pantalla LCD muestra la forma de onda del ECG para que el personal médico capacitado pueda comenzar con el análisis y decidir cuándo aplicar la descarga” solicitamos a la convocante modificar este punto a “El equipo DEA debe analizar el electrocardiograma (ECG), y definir de forma automática si se requiere o no de una descarga de desfibrilación”, de esta manera, aun cuando el usuario presione el botón de descarga, el DEA solo la administrará si es indispensable, evitando así descargas innecesarias que podrían resultar perjudiciales para el paciente.