En cuanto al producto ALAMBRE GUIA que va desde el lote 3 al 36, la convocante solicita lo siguiente: Experiencia mínima de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica y su utilización.
Solicitamos amablemente a la convocante la exclusión del referido requisito esto en atención a que exigir por un lado una antigüedad de 5 años en el mercado paraguayo o internacional limita la libre participación de potenciales oferentes, esto considerando que la antigüedad de un registro o un producto no podría acreditar la calidad técnica del producto sino que la misma se garantiza a través de los procesos de fabricación del producto ofertado, procesos de fabricación que son acreditados por certificaciones internacionales tales como la FDA o CE o ISO 13485, por otro lado en cuanto a lo mencionado: “sin notificación a vigilancia sanitaria”, se solicita su exclusión debido a la ambigüedad con la cual se encuentra redactada esto porque la DINAVISA no emite certificaciones de esta índole sobre puntuales productos y por otro lado porque en caso de dudas sobre el producto debe ser el IPS quien debería solicitar informes a la DINAVISA sobre los productos ofertados.
En cuanto al producto ALAMBRE GUIA que va desde el lote 3 al 36, la convocante solicita lo siguiente: Experiencia mínima de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica y su utilización.
Solicitamos amablemente a la convocante la exclusión del referido requisito esto en atención a que exigir por un lado una antigüedad de 5 años en el mercado paraguayo o internacional limita la libre participación de potenciales oferentes, esto considerando que la antigüedad de un registro o un producto no podría acreditar la calidad técnica del producto sino que la misma se garantiza a través de los procesos de fabricación del producto ofertado, procesos de fabricación que son acreditados por certificaciones internacionales tales como la FDA o CE o ISO 13485, por otro lado en cuanto a lo mencionado: “sin notificación a vigilancia sanitaria”, se solicita su exclusión debido a la ambigüedad con la cual se encuentra redactada esto porque la DINAVISA no emite certificaciones de esta índole sobre puntuales productos y por otro lado porque en caso de dudas sobre el producto debe ser el IPS quien debería solicitar informes a la DINAVISA sobre los productos ofertados.
EN EL LOTE 106 DONDE MENCIONA: “INTRODUCTOR RADIAL HIDROFILICO: Introductor arterial radial con recubrimiento hidrofílico M Coat, tamaños de 5 FR, largos de 10 cm, válvula hemostática unidireccional de diseño corte cruzado, dilatador de suave transición y broche de presión para mayor control con la vaina. Miniguía de 0,025 y 45 cm de largo, catéter de punción de 20G y 1 ¼ de largo. Con conector lateral con llave de 3 vías + un ojo de sutura para fijación. Empaque individual, en papel grado médico y/o blíster trasparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento.
SOLICITAMOS AMPLIAR las EETT en cuanto a:
LARGO DEL INTRODUCTOR: DE 7 CM A 11CM
MINIGUÍA: DE 0,021 A 0,025"
AGUJA: DE 20 G sin indicación del largo
Esto en consideración que de la forma en la que se encuentra redactada el PBC se colige que la misma siendo tan especifica en sus características se encuentra direccionada a una empresa en particular.
EN EL LOTE 106 DONDE MENCIONA: “INTRODUCTOR RADIAL HIDROFILICO: Introductor arterial radial con recubrimiento hidrofílico M Coat, tamaños de 5 FR, largos de 10 cm, válvula hemostática unidireccional de diseño corte cruzado, dilatador de suave transición y broche de presión para mayor control con la vaina. Miniguía de 0,025 y 45 cm de largo, catéter de punción de 20G y 1 ¼ de largo. Con conector lateral con llave de 3 vías + un ojo de sutura para fijación. Empaque individual, en papel grado médico y/o blíster trasparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento.
SOLICITAMOS AMPLIAR las EETT en cuanto a:
LARGO DEL INTRODUCTOR: DE 7 CM A 11CM
MINIGUÍA: DE 0,021 A 0,025"
AGUJA: DE 20 G sin indicación del largo
Esto en consideración que de la forma en la que se encuentra redactada el PBC se colige que la misma siendo tan especifica en sus características se encuentra direccionada a una empresa en particular.
EN EL LOTE 107 DONDE MENCIONA: “INTRODUCTOR RADIAL HIDROFILICO: Introductor arterial radial con recubrimiento hidrofílico M Coat, tamaños de 6 FR, largos de 10 cm, válvula hemostática unidireccional de diseño corte cruzado, dilatador de suave transición y broche de presión para mayor control con la vaina. Miniguía de 0,025 y 45 cm de largo, catéter de punción de 20G y 1 ¼ de largo. Con conector lateral con llave de 3 vías + un ojo de sutura para fijación. Empaque individual, en papel grado medico y/o blíster trasparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento..”
SOLICITAMOS AMPLIAR las EETT en cuanto a:
LARGO DEL INTRODUCTOR: DE 7 CM A 11CM
MINIGUÍA: DE 0,021 A 0,025"
AGUJA: DE 20 G sin indicación del largo
Esto en consideración que de la forma en la que se encuentra redactada el PBC se colige que la misma siendo tan especifica en sus características se encuentra direccionada a una empresa en particular.
EN EL LOTE 107 DONDE MENCIONA: “INTRODUCTOR RADIAL HIDROFILICO: Introductor arterial radial con recubrimiento hidrofílico M Coat, tamaños de 6 FR, largos de 10 cm, válvula hemostática unidireccional de diseño corte cruzado, dilatador de suave transición y broche de presión para mayor control con la vaina. Miniguía de 0,025 y 45 cm de largo, catéter de punción de 20G y 1 ¼ de largo. Con conector lateral con llave de 3 vías + un ojo de sutura para fijación. Empaque individual, en papel grado medico y/o blíster trasparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento..”
SOLICITAMOS AMPLIAR las EETT en cuanto a:
LARGO DEL INTRODUCTOR: DE 7 CM A 11CM
MINIGUÍA: DE 0,021 A 0,025"
AGUJA: DE 20 G sin indicación del largo
Esto en consideración que de la forma en la que se encuentra redactada el PBC se colige que la misma siendo tan especifica en sus características se encuentra direccionada a una empresa en particular.
EN EL LOTE 106 DONDE MENCIONA: “INTRODUCTOR RADIAL HIDROFILICO: Introductor arterial radial con recubrimiento hidrofílico M Coat, tamaños de 5 FR, largos de 10 cm, válvula hemostática unidireccional de diseño corte cruzado, dilatador de suave transición y broche de presión para mayor control con la vaina. Miniguía de 0,025 y 45 cm de largo, catéter de punción de 20G y 1 ¼ de largo. Con conector lateral con llave de 3 vías + un ojo de sutura para fijación. Empaque individual, en papel grado médico y/o blíster trasparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento.
SOLICITAMOS AMPLIAR las EETT en cuanto a:
LARGO DEL INTRODUCTOR: DE 7 CM A 11CM
MINIGUÍA: DE 0,021 A 0,025"
AGUJA: DE 20 G sin indicación del largo
Esto en consideración que de la forma en la que se encuentra redactada el PBC se colige que la misma siendo tan especifica en sus características se encuentra direccionada a una empresa en particular.
EN EL LOTE 106 DONDE MENCIONA: “INTRODUCTOR RADIAL HIDROFILICO: Introductor arterial radial con recubrimiento hidrofílico M Coat, tamaños de 5 FR, largos de 10 cm, válvula hemostática unidireccional de diseño corte cruzado, dilatador de suave transición y broche de presión para mayor control con la vaina. Miniguía de 0,025 y 45 cm de largo, catéter de punción de 20G y 1 ¼ de largo. Con conector lateral con llave de 3 vías + un ojo de sutura para fijación. Empaque individual, en papel grado médico y/o blíster trasparente estéril, herméticamente cerrado, la caja debe contener los siguientes datos: medidas, código de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, procedencia o fabricante legal, logotipo de la CE o FDA, folleto de instrucciones de uso, indicaciones de almacenamiento.
SOLICITAMOS AMPLIAR las EETT en cuanto a:
LARGO DEL INTRODUCTOR: DE 7 CM A 11CM
MINIGUÍA: DE 0,021 A 0,025"
AGUJA: DE 20 G sin indicación del largo
Esto en consideración que de la forma en la que se encuentra redactada el PBC se colige que la misma siendo tan especifica en sus características se encuentra direccionada a una empresa en particular.
La convocante cita lo siguiente: Demostrar la experiencia en provisión de Insumos de Hemodinamia y/o Neuroradiología según corresponda) con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2019 2020 2021 2022 2023) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
Se solicita reformular de la siguiente manera: Demostrar la experiencia en provisión de Dispositivos médicos con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2019 2020 2021 2022 2023) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
En atención que los insumos de hemodinamia se encuentran clasificados según el ente regulador como Dispositivos médicos y alcanzados por la misma regulación sanitaria.
La convocante cita lo siguiente: Demostrar la experiencia en provisión de Insumos de Hemodinamia y/o Neuroradiología según corresponda) con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2019 2020 2021 2022 2023) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
Se solicita reformular de la siguiente manera: Demostrar la experiencia en provisión de Dispositivos médicos con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2019 2020 2021 2022 2023) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.
En atención que los insumos de hemodinamia se encuentran clasificados según el ente regulador como Dispositivos médicos y alcanzados por la misma regulación sanitaria.
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia.
La convocante cita lo siguiente: Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final en provisión de Insumos de Hemodinamia y/o Neuroradiología (según corresponda), expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2019 2020 2021 2022 2023). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Se solicita reformular de la siguiente manera: Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final en provisión de Dispositivos médicos, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2019 2020 2021 2022 2023). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
En atención que los insumos de hemodinamia se encuentran clasificados según el ente regulador como Dispositivos médicos y alcanzados por la misma regulación sanitaria.
10-10-2024
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia.
La convocante cita lo siguiente: Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final en provisión de Insumos de Hemodinamia y/o Neuroradiología (según corresponda), expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2019 2020 2021 2022 2023). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Se solicita reformular de la siguiente manera: Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final en provisión de Dispositivos médicos, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2019 2020 2021 2022 2023). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
En atención que los insumos de hemodinamia se encuentran clasificados según el ente regulador como Dispositivos médicos y alcanzados por la misma regulación sanitaria.
En el punto donde menciona: “El Oferente deberá presentar cualquier documentación de Origen o aclaratorio debidamente autenticado, que podrá ser solicitado por la Comisión Evaluadora durante la Etapa de Evaluación”
Se solicita a la convocante aclarar expresamente cuáles serán los documentos a ser solicitadas por la convocante, teniendo en cuenta el artículo 45 de la ley 7021/22 donde menciona: “…En los procedimientos de contratación será obligación de las convocantes elaborar las bases y condiciones del llamado con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato con el objeto de que concurra el mayor número de Oferentes Y DEBERÁN SER SUFICIENTEMENTE CLARAS, OBJETIVAS E IMPARCIALES PARA EVITAR FAVORECER A ALGÚN PARTICIPANTE...”
En el punto donde menciona: “El Oferente deberá presentar cualquier documentación de Origen o aclaratorio debidamente autenticado, que podrá ser solicitado por la Comisión Evaluadora durante la Etapa de Evaluación”
Se solicita a la convocante aclarar expresamente cuáles serán los documentos a ser solicitadas por la convocante, teniendo en cuenta el artículo 45 de la ley 7021/22 donde menciona: “…En los procedimientos de contratación será obligación de las convocantes elaborar las bases y condiciones del llamado con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato con el objeto de que concurra el mayor número de Oferentes Y DEBERÁN SER SUFICIENTEMENTE CLARAS, OBJETIVAS E IMPARCIALES PARA EVITAR FAVORECER A ALGÚN PARTICIPANTE...”
En cuanto al producto CATETER GUIA que va desde el lote 66 al 82 y 84 al 99 la convocante solicita lo siguiente: Experiencia mínima de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica y su utilización.
Solicitamos amablemente a la convocante la exclusión del referido requisito esto en atención a que exigir por un lado una antigüedad de 5 años en el mercado paraguayo o internacional limita la libre participación de potenciales oferentes, esto considerando que la antigüedad de un registro o un producto no podría acreditar la calidad técnica del producto sino que la misma se garantiza a través de los procesos de fabricación del producto ofertado, procesos de fabricación que son acreditados por certificaciones internacionales tales como la FDA o CE o ISO 13485, por otro lado en cuanto a lo mencionado: “sin notificación a vigilancia sanitaria”, se solicita su exclusión debido a la ambigüedad con la cual se encuentra redactada esto porque la DINAVISA no emite certificaciones de esta índole sobre puntuales productos y por otro lado porque en caso de dudas sobre el producto debe ser el IPS quien debería solicitar informes a la DINAVISA sobre los productos ofertados.
En cuanto al producto CATETER GUIA que va desde el lote 66 al 82 y 84 al 99 la convocante solicita lo siguiente: Experiencia mínima de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica y su utilización.
Solicitamos amablemente a la convocante la exclusión del referido requisito esto en atención a que exigir por un lado una antigüedad de 5 años en el mercado paraguayo o internacional limita la libre participación de potenciales oferentes, esto considerando que la antigüedad de un registro o un producto no podría acreditar la calidad técnica del producto sino que la misma se garantiza a través de los procesos de fabricación del producto ofertado, procesos de fabricación que son acreditados por certificaciones internacionales tales como la FDA o CE o ISO 13485, por otro lado en cuanto a lo mencionado: “sin notificación a vigilancia sanitaria”, se solicita su exclusión debido a la ambigüedad con la cual se encuentra redactada esto porque la DINAVISA no emite certificaciones de esta índole sobre puntuales productos y por otro lado porque en caso de dudas sobre el producto debe ser el IPS quien debería solicitar informes a la DINAVISA sobre los productos ofertados.
Se solicita a la convocante reformular las especificaciones técnicas de los lotes 106 y 107 de INTRODUCTOR ARTERIAL teniendo como referencia el lote 119 de INTRODUCTOR ARTERIAL, con el fin de evitar direccionar la compra, teniendo así especificaciones técnicas más simples y con la mayor amplitud posible con el objeto de que concurra el mayor número de Oferentes.
Se solicita a la convocante reformular las especificaciones técnicas de los lotes 106 y 107 de INTRODUCTOR ARTERIAL teniendo como referencia el lote 119 de INTRODUCTOR ARTERIAL, con el fin de evitar direccionar la compra, teniendo así especificaciones técnicas más simples y con la mayor amplitud posible con el objeto de que concurra el mayor número de Oferentes.
En el punto donde la convocante solicita lo siguiente: Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización.
En el punto donde la convocante solicita lo siguiente: Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización.