En el punto donde la convocante solicita lo siguiente: Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización.
Solicitamos amablemente a la convocante la exclusión del referido requisito esto en atención a que exigir por un lado una antigüedad de 5 años en el mercado paraguayo o internacional limita la libre participación de potenciales oferentes, esto considerando que la antigüedad de un registro o un producto no podría acreditar la calidad técnica del producto sino que la misma se garantiza a través de los procesos de fabricación del producto ofertado, procesos de fabricación que son acreditados por certificaciones internacionales tales como la FDA o CE o ISO 13485, por otro lado en cuanto a lo mencionado: “sin notificación a vigilancia sanitaria”, se solicita su exclusión debido a la ambigüedad con la cual se encuentra redactada esto porque la DINAVISA no emite certificaciones de esta índole sobre puntuales productos y por otro lado porque en caso de dudas sobre el producto debe ser el IPS quien debería solicitar informes a la DINAVISA sobre los productos ofertados.
En el punto donde la convocante solicita lo siguiente: Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el mercado paraguayo y/o internacional de provisión y utilización de estos productos, sin notificación a vigilancia sanitaria de que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización.
Solicitamos amablemente a la convocante la exclusión del referido requisito esto en atención a que exigir por un lado una antigüedad de 5 años en el mercado paraguayo o internacional limita la libre participación de potenciales oferentes, esto considerando que la antigüedad de un registro o un producto no podría acreditar la calidad técnica del producto sino que la misma se garantiza a través de los procesos de fabricación del producto ofertado, procesos de fabricación que son acreditados por certificaciones internacionales tales como la FDA o CE o ISO 13485, por otro lado en cuanto a lo mencionado: “sin notificación a vigilancia sanitaria”, se solicita su exclusión debido a la ambigüedad con la cual se encuentra redactada esto porque la DINAVISA no emite certificaciones de esta índole sobre puntuales productos y por otro lado porque en caso de dudas sobre el producto debe ser el IPS quien debería solicitar informes a la DINAVISA sobre los productos ofertados.
En el punto donde dice: “Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos.”
Solicitamos a la convocante aclarar el documento solicitado en el enunciado mencionado y explicar cómo tramitar dicho documento ya que su uso no es habitual. La convocante tiene la facultad de realizar dicha consulta a la DINAVISA en caso de tener duda razonable sobre durante la evaluación.
En el punto donde dice: “Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos.”
Solicitamos a la convocante aclarar el documento solicitado en el enunciado mencionado y explicar cómo tramitar dicho documento ya que su uso no es habitual. La convocante tiene la facultad de realizar dicha consulta a la DINAVISA en caso de tener duda razonable sobre durante la evaluación.
Solicitamos a la convocante modificar el plazo de entrega de la siguiente manera:
Cantidades correspondientes al monto mínimo:
20% hasta los 20 (veinte) días hábiles.
Saldo hasta los 30 (treinta) días hábiles.
Debido a que los productos deben ser importados.
Solicitamos a la convocante modificar el plazo de entrega de la siguiente manera:
Cantidades correspondientes al monto mínimo:
20% hasta los 20 (veinte) días hábiles.
Saldo hasta los 30 (treinta) días hábiles.
Debido a que los productos deben ser importados.
DONDE DICE:KIT DE INTRODUCTOR ARTERIAL RADIAL DE 5 FRENCH (DEBE INCLUIR AGUJA DE PUNCIÓN, ALAMBRE GUÍA Y EL INTRODUCTOR ARTERIAL)INTRODUCTOR ARTERIAL tamaños de 6 FR, largos de 10 cm,..
CONSULTA: Se solicita a la convocante aclarar los french solicitados para el lote, en la descripcion solicita 5F, en las eett solicita de 6F, tambien solicitamos que el largor sea como minimo de 10cm o una variación de +/- 2 cm de longitud
DONDE DICE:KIT DE INTRODUCTOR ARTERIAL RADIAL DE 5 FRENCH (DEBE INCLUIR AGUJA DE PUNCIÓN, ALAMBRE GUÍA Y EL INTRODUCTOR ARTERIAL)INTRODUCTOR ARTERIAL tamaños de 6 FR, largos de 10 cm,..
CONSULTA: Se solicita a la convocante aclarar los french solicitados para el lote, en la descripcion solicita 5F, en las eett solicita de 6F, tambien solicitamos que el largor sea como minimo de 10cm o una variación de +/- 2 cm de longitud
Solicitamos a la convocante verificar nuevamente los precio de referencia ya que los productos ofertados son importados y han cambiado considerablemente los precio este año.
Solicitamos a la convocante verificar nuevamente los precio de referencia ya que los productos ofertados son importados y han cambiado considerablemente los precio este año.
Donde Dice Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los
productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado,
como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de
provisión y utilización de estos productos. solicitamos a la convocante debido a la cantidad excesiva de productos a presentarse en esta licitación elimine este requisito ya que la DINAVISA no expide documentos por cada producto ofertado, también la convocante puede solicitar a DINAVISA si el producto ofertado registra alguna rección o incidente adverso debido a su utilización en el mercado
Donde Dice Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los
productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado,
como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de
provisión y utilización de estos productos. solicitamos a la convocante debido a la cantidad excesiva de productos a presentarse en esta licitación elimine este requisito ya que la DINAVISA no expide documentos por cada producto ofertado, también la convocante puede solicitar a DINAVISA si el producto ofertado registra alguna rección o incidente adverso debido a su utilización en el mercado
Solicitamos a la Convocante que en caso de ofertarse en varios ítems el mismo tipo de material y/o insumo pero de diferentes medidas, será suficiente la presentación de uno de ellos, debiendo ajustarse exactamente al lote-ítem para el cual se entrega la muestra, acompañadas de una declaración jurada en la que el oferente se compromete, en caso de ser adjudicado, a entregar el producto conforme a las especificaciones técnicas requeridas en el lote-ítem correspondiente de igual marca, calidad, origen y procedencia que la muestra presentada.
Solicitamos a la Convocante que en caso de ofertarse en varios ítems el mismo tipo de material y/o insumo pero de diferentes medidas, será suficiente la presentación de uno de ellos, debiendo ajustarse exactamente al lote-ítem para el cual se entrega la muestra, acompañadas de una declaración jurada en la que el oferente se compromete, en caso de ser adjudicado, a entregar el producto conforme a las especificaciones técnicas requeridas en el lote-ítem correspondiente de igual marca, calidad, origen y procedencia que la muestra presentada.