ITEM 71:
Equipo para drenaje pleural
Sistema de Drenaje. Con 3 cámaras conectadas entre sí, con conexión única al paciente de aspiración continua., y dispositivo regulador de aspiración incorporado.
Consulta: Favor aclarar si el Equipo de drenage corresponde a Frascos de PVC de cristal rígido, con regla graduada cada 50ml, con capacidad disponible de 250, 500, 1000 o 2000 ml, con tapón de rosca rápida con tres vías. un sistema de 3 cámaras?
ITEM 71:
Equipo para drenaje pleural
Sistema de Drenaje. Con 3 cámaras conectadas entre sí, con conexión única al paciente de aspiración continua., y dispositivo regulador de aspiración incorporado.
Consulta: Favor aclarar si el Equipo de drenage corresponde a Frascos de PVC de cristal rígido, con regla graduada cada 50ml, con capacidad disponible de 250, 500, 1000 o 2000 ml, con tapón de rosca rápida con tres vías. un sistema de 3 cámaras?
Favor adecuarse a la Adenda y al Pliego de Bases y Condiciones última versión.
102
Consulta 1
En el PBC se exige Copia de la Resolución de Apertura vigente de la firma oferente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Solicitamos a la convocante aclare si para el caso de los ítems 1 y 2 Pulseras de identificación de paciente aplican (o no) los requisitos de DINAVISA exigidos, teniendo en consideración que dichas pulseras no son dispositivos médicos, sino mas bien insumos de impresión térmica, donde a traves de una impresora termica especial se le identifica a cada paciente.
En consecuencia, existiendo en el mercado nacional varias empresas que comercializan estos insumos tecnológicos pero que no son propiamente del rubro médico, estos requisitos de autorizaciones de DINAVISA son un impedimento para cotizar.
¿Podría la convocante aceptar para estos ítems (1 y 2) la presentación de certificados expedidos por organismos internacionales (como la Organización Mundial de la Salud o similar) donde se acredite fehacientemente la fabricación con buenas prácticas de estos insumos para utilización en pacientes, en reemplazo de los certificados de DINAVISA?
Valga mencionar que en los pliegos no deben exigirse requisitos que no sean técnicamente imprescindibles, ya que eso atenta contra la libre competencia, y por ende, afecta a la posibilidad de obtener mejores precios.
En el PBC se exige Copia de la Resolución de Apertura vigente de la firma oferente, para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Solicitamos a la convocante aclare si para el caso de los ítems 1 y 2 Pulseras de identificación de paciente aplican (o no) los requisitos de DINAVISA exigidos, teniendo en consideración que dichas pulseras no son dispositivos médicos, sino mas bien insumos de impresión térmica, donde a traves de una impresora termica especial se le identifica a cada paciente.
En consecuencia, existiendo en el mercado nacional varias empresas que comercializan estos insumos tecnológicos pero que no son propiamente del rubro médico, estos requisitos de autorizaciones de DINAVISA son un impedimento para cotizar.
¿Podría la convocante aceptar para estos ítems (1 y 2) la presentación de certificados expedidos por organismos internacionales (como la Organización Mundial de la Salud o similar) donde se acredite fehacientemente la fabricación con buenas prácticas de estos insumos para utilización en pacientes, en reemplazo de los certificados de DINAVISA?
Valga mencionar que en los pliegos no deben exigirse requisitos que no sean técnicamente imprescindibles, ya que eso atenta contra la libre competencia, y por ende, afecta a la posibilidad de obtener mejores precios.
La convocante se mantiene en lo estipulado en el PBC teniendo en cuenta que son insumos médicos utilizados en el recién nacido y paciente internado actualmente se han constatado que esos insumos poseen registro sanitario habilitante
103
Consulta 2
En el PBC se exige Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS, con facturaciones de venta y/o recepciones finales y/o Contratos por un monto equivalente al 25% como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación. Para determinar el volumen de experiencia demostrada se considerarán únicamente los documentos presentados en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022 o la sumatoria de ellos.
Solicitamos a la convocante aclare si para el caso de los ítems 1 y 2 Pulseras de identificación de paciente aplican (o no) los requisitos arriba mencionados, teniendo en consideración que dichas pulseras no son dispositivos ni mucho menos insumos médicos, sino mas bien insumos de impresión térmica, donde a traves de una impresora termica especial se le identifica a cada paciente.
Por tanto ponemos a su consideración, aceptar para estos ítems (1 y 2) la presentación de Experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, INSUMOS E INSUMOS DE IMPRESIÓN DE IDENTIFICACION debido a que existen en el mercado nacional varias empresas que comercializan estos insumos de impresión de identificación, pero que no son propiamente del rubro médico.
En el PBC se exige Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS, con facturaciones de venta y/o recepciones finales y/o Contratos por un monto equivalente al 25% como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación. Para determinar el volumen de experiencia demostrada se considerarán únicamente los documentos presentados en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022 o la sumatoria de ellos.
Solicitamos a la convocante aclare si para el caso de los ítems 1 y 2 Pulseras de identificación de paciente aplican (o no) los requisitos arriba mencionados, teniendo en consideración que dichas pulseras no son dispositivos ni mucho menos insumos médicos, sino mas bien insumos de impresión térmica, donde a traves de una impresora termica especial se le identifica a cada paciente.
Por tanto ponemos a su consideración, aceptar para estos ítems (1 y 2) la presentación de Experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, INSUMOS E INSUMOS DE IMPRESIÓN DE IDENTIFICACION debido a que existen en el mercado nacional varias empresas que comercializan estos insumos de impresión de identificación, pero que no son propiamente del rubro médico.
Favor adecuarse a la Adenda y al Pliego de Bases y Condiciones última versión.
104
Consulta 3
Solicitamos a la convocante aceptar cartas de autorización del fabricante sin el requisito de la apostilla. Y que la misma sea regularizada y apostillada para el momento de la firma del contrato
Solicitamos a la convocante aceptar cartas de autorización del fabricante sin el requisito de la apostilla. Y que la misma sea regularizada y apostillada para el momento de la firma del contrato
La convocante se mantiene en lo estipulado en el PBC
105
EETT ITEM 14 - Catéter venoso Periférico N° 18G
N° 18 G. De poliuretano. Radiopaco, estéril, con bisel biangulado y trifacetado, cámara de reflujo con alta transparencia. Con flujo igual o mayor a 90 ml/min. Termosensible. Con sistema de bioseguridad con activación automática.
Solicitamos a la convocante como mínimo para catéteres sean especificaciones técnicas de: Flujos mínimos de 100ml/min lo que garantizará el cumplimiento de la luz interna de cada catéter.
Que sea libre de DEHP con estudios que demuestren lo solicitado.
N° 18 G. De poliuretano. Radiopaco, estéril, con bisel biangulado y trifacetado, cámara de reflujo con alta transparencia. Con flujo igual o mayor a 90 ml/min. Termosensible. Con sistema de bioseguridad con activación automática.
Solicitamos a la convocante como mínimo para catéteres sean especificaciones técnicas de: Flujos mínimos de 100ml/min lo que garantizará el cumplimiento de la luz interna de cada catéter.
Que sea libre de DEHP con estudios que demuestren lo solicitado.
Favor adecuarse a la Adenda y al Pliego de Bases y Condiciones última versión.
106
EETT ITEM 15 - Catéter venoso Periférico N° 20G
N° 20 G. De poliuretano. Radiopaco, estéril, con bisel biangulado y trifacetado, cámara de reflujo con alta transparencia. Con flujo igual o mayor a 60 ml/min. Termosensible. Con sistema de bioseguridad con activación automática.
Solicitamos a la convocante como mínimo para catéteres sean especificaciones técnicas de:
Que sea libre de DEHP con estudios que demuestren lo solicitado.
N° 20 G. De poliuretano. Radiopaco, estéril, con bisel biangulado y trifacetado, cámara de reflujo con alta transparencia. Con flujo igual o mayor a 60 ml/min. Termosensible. Con sistema de bioseguridad con activación automática.
Solicitamos a la convocante como mínimo para catéteres sean especificaciones técnicas de:
Que sea libre de DEHP con estudios que demuestren lo solicitado.
La convocante se mantiene en lo estipulado en el Pliego de Bases y Condiciones ya que las especificaciones se han elaborado conforme a lo estipulado en el listado de tecnología sanitaria vigente del MSPBS.
La Convocante se mantiene en los precios referenciales que se encuentran en el análisis de precios y respaldadas en su Dictamen cargados en el SICP y sus Complementos.