MUESTRAS CONTROL DE CALIDAD
Como requisito para la presentación de muestras de control de calidad solicitan lo siguiente:
- Registro Sanitario vigente.
Solicitamos a la convocante unificar el criterio con la capacidad técnica donde se requiere de la presentación del Registro Sanitario vigente y en caso de encontrarse vencida se podrá presentar la constancia de que el mismo se encuentra en proceso de renovación emitida por la DINAVISA
Como requisito para la presentación de muestras de control de calidad solicitan lo siguiente:
- Registro Sanitario vigente.
Solicitamos a la convocante unificar el criterio con la capacidad técnica donde se requiere de la presentación del Registro Sanitario vigente y en caso de encontrarse vencida se podrá presentar la constancia de que el mismo se encuentra en proceso de renovación emitida por la DINAVISA
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Requisitos Documentales para evaluar la Capacidad técnica:
En la Pagina 17 del PBC dice:
Los documentos indicados con doble asterisco (**) deberán estar vigentes al inicio de la etapa competitiva.
Solicitamos al Convocante definir con exactitud, que los documentos solicitados en el apartado Requisitos documentales para la evaluación de la capacidad financiera (a. Balance General, b. Formulario 106) también deberán estar vigentes al inicio de la etapa competitiva.
01-09-2023
21-11-2023
Requisitos Documentales para evaluar la Capacidad técnica:
En la Pagina 17 del PBC dice:
Los documentos indicados con doble asterisco (**) deberán estar vigentes al inicio de la etapa competitiva.
Solicitamos al Convocante definir con exactitud, que los documentos solicitados en el apartado Requisitos documentales para la evaluación de la capacidad financiera (a. Balance General, b. Formulario 106) también deberán estar vigentes al inicio de la etapa competitiva.
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Capacidad Técnica.
En la Pagina 19 del PBC dice:
Los documentos indicados con doble asterisco (**) deberán estar vigentes al inicio de la etapa competitiva.
Solicitamos al Convocante definir con claridad, los documentos solicitados en el apartado de Capacidad Técnica (páginas 19 al 20) también deben estar vigentes al inicio de la etapa competitiva. Por ejemplo: Autorización del Fabricante; 2-Resolución de Apertura, 3 Certificado de Registro Sanitario vigente, etc.
En la Pagina 19 del PBC dice:
Los documentos indicados con doble asterisco (**) deberán estar vigentes al inicio de la etapa competitiva.
Solicitamos al Convocante definir con claridad, los documentos solicitados en el apartado de Capacidad Técnica (páginas 19 al 20) también deben estar vigentes al inicio de la etapa competitiva. Por ejemplo: Autorización del Fabricante; 2-Resolución de Apertura, 3 Certificado de Registro Sanitario vigente, etc.
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Plan de Entrega de los bienes
CANTIDAD MINIMA
- 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.
Respetuosamente solicitamos que la primera entrega sea por lo menos a 30 (treinta) días calendario, pudiendo quedar redactado como sigue:
- 20%: Hasta por lo menos 30 (treinta) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo
CANTIDAD MINIMA
- 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.
Respetuosamente solicitamos que la primera entrega sea por lo menos a 30 (treinta) días calendario, pudiendo quedar redactado como sigue:
- 20%: Hasta por lo menos 30 (treinta) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Formularios - PLANILLA DE DATOS GARANTIZADOS
Para el Item 30: ELECTRODO ADULTO: ELECTRODO DESCARTABLE ADULTOS
En el caso de que la presentación de los Electrodos sea en paquete de 100 unidades, ¿será suficiente la presentación de uno de ellos para la evaluación correspondiente?
Para el Item 30: ELECTRODO ADULTO: ELECTRODO DESCARTABLE ADULTOS
En el caso de que la presentación de los Electrodos sea en paquete de 100 unidades, ¿será suficiente la presentación de uno de ellos para la evaluación correspondiente?
El Oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN - REQUISITOS DOCUMENTALES PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA
DONDE DICE:
Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de Provision de Insumos Medicos donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2018 2019 2020 2021 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Favor aclarar si serán consideradas como válidas la presentación de Actas de Recepción emitidas por el IPS y/o el Ministerio de Salud, donde se indica la recepción del producto, pero en ningún lugar menciona expresamente el desempeño satisfactorio del oferente, pero podría deducirse el desempeño satisfactorio de no contar con multas en las actas mencionadas.
21-11-2023
15-01-2024
CRITERIOS DE EVALUACIÓN - REQUISITOS DOCUMENTALES PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA
DONDE DICE:
Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de Provision de Insumos Medicos donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2018 2019 2020 2021 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Favor aclarar si serán consideradas como válidas la presentación de Actas de Recepción emitidas por el IPS y/o el Ministerio de Salud, donde se indica la recepción del producto, pero en ningún lugar menciona expresamente el desempeño satisfactorio del oferente, pero podría deducirse el desempeño satisfactorio de no contar con multas en las actas mencionadas.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones.
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
DONDE DICE:
Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de Provision de Insumos Médicos donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2018 2019 2020 2021 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Favor aclarar si será considerada la fecha de emisión del Acta/Constancia o la fecha del contrato, considerando que una Constancia pudo haber sido emitida en el 2023 por un contrato ejecutado en el ejercicio 2022.
21-11-2023
15-01-2024
CRITERIOS DE EVALUACIÓN REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
DONDE DICE:
Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de Provision de Insumos Médicos donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2018 2019 2020 2021 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Favor aclarar si será considerada la fecha de emisión del Acta/Constancia o la fecha del contrato, considerando que una Constancia pudo haber sido emitida en el 2023 por un contrato ejecutado en el ejercicio 2022.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones.
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CAPACIDAD TÉCNICA Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
Donde dice:
Punto 7: Certificado de Esterilidad de origen para todos los productos ofertados que soliciten dicha presentación en las EE.TT debidamente autenticados
Punto 8: Certificados de garantía de Calidad de origen de los ítems en que se requieran por el Departamento de Control de Calidad de Productos Médicos, debidamente autenticados.
Se solicita excluir la presentación de los documentos por los siguientes motivos:
Punto 7:
Se solicita la exclusión del requisito, considerando que los Certificados de Esterilidad son emitidos para cada lote que es fabricado para entrega, por tanto, no aplica para la etapa de evaluación. El certificado de esterilidad, puede ser solicitado para la entrega del producto en caso de ser adjudicado.
En la etapa de evaluación, la esterilidad puede ser verificada en la etiqueta de la muestra presentada.
Punto 8:
En el punto 5 se solicitan Certificaciones de Normas Internacionales de Calidad, por lo cual resulta innecesario solicitar un nuevo certificado que conforme a la redacción no es claro en cuanto a quién lo emite ni lo que busca salvaguardar.
A fin de evitar malas interpretaciones y teniendo en cuenta que con el requisito del punto 5 se demuestra la calidad del producto ofertado, se solicita excluir el requisito del punto 8.
21-11-2023
15-01-2024
CAPACIDAD TÉCNICA Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
Punto 7: Certificado de Esterilidad de origen para todos los productos ofertados que soliciten dicha presentación en las EE.TT debidamente autenticados
Punto 8: Certificados de garantía de Calidad de origen de los ítems en que se requieran por el Departamento de Control de Calidad de Productos Médicos, debidamente autenticados.
Se solicita excluir la presentación de los documentos por los siguientes motivos:
Punto 7:
Se solicita la exclusión del requisito, considerando que los Certificados de Esterilidad son emitidos para cada lote que es fabricado para entrega, por tanto, no aplica para la etapa de evaluación. El certificado de esterilidad, puede ser solicitado para la entrega del producto en caso de ser adjudicado.
En la etapa de evaluación, la esterilidad puede ser verificada en la etiqueta de la muestra presentada.
Punto 8:
En el punto 5 se solicitan Certificaciones de Normas Internacionales de Calidad, por lo cual resulta innecesario solicitar un nuevo certificado que conforme a la redacción no es claro en cuanto a quién lo emite ni lo que busca salvaguardar.
A fin de evitar malas interpretaciones y teniendo en cuenta que con el requisito del punto 5 se demuestra la calidad del producto ofertado, se solicita excluir el requisito del punto 8.
Se Aclara que los Certificados de Esterilidad son análisis realizados a un determinado producto, donde debe constar el método de esterilización, norma o guía de respaldo utilizado para el efecto.
Se Aclara que Certificado de garantía de Calidad de origen, es un documento que acredita una determinada empresa para fabricar productos pre establecidos por un organismo regulador para garantizar la calidad del mismo.
40
REAJUSTE DE PRECIOS
En el apartado de reajuste de precios indica lo siguiente:
Los precios reajustados, solo tendrán incidencia sobre los bienes no entregados; y no tendrán ningún efecto retroactivo respecto a los bienes ya entregados antes de la verificación del reajuste
.
Se consulta como interpretar la indicación, considerando que para solicitar el reajuste necesariamente se tuvieron que haber entregado los productos, porque en la propia fórmula de reajuste deben considerarse fechas del Acta de Recepción Definitiva, que son expedidas posterior a la entrega de los productos:
Coe: Tipo de cambio referencial del Dólar (BCP) correspondiente a la de la fecha de la Acta de Recepción Definitiva
Soe: Salario Mínimo vigente a la fecha de la Recepción de Acta de Recepción Definitiva
En el apartado de reajuste de precios indica lo siguiente:
Los precios reajustados, solo tendrán incidencia sobre los bienes no entregados; y no tendrán ningún efecto retroactivo respecto a los bienes ya entregados antes de la verificación del reajuste
.
Se consulta como interpretar la indicación, considerando que para solicitar el reajuste necesariamente se tuvieron que haber entregado los productos, porque en la propia fórmula de reajuste deben considerarse fechas del Acta de Recepción Definitiva, que son expedidas posterior a la entrega de los productos:
Coe: Tipo de cambio referencial del Dólar (BCP) correspondiente a la de la fecha de la Acta de Recepción Definitiva
Soe: Salario Mínimo vigente a la fecha de la Recepción de Acta de Recepción Definitiva
Se aclara que los precios reajustados, solo tendrán incidencia sobre los bienes no entregados; y no tendrán ningún efecto retroactivo respecto a los bienes ya entregados antes de la verificación del reajuste.
Dicha cláusula lo que pretende establecer es que no procederá el reajuste de precios a bienes entregados ANTES DE PRODUCIRSE LA VARIACIÓN que produjo la aplicación de la fórmula de reajuste. Para la aplicación de la fórmula, los productos deber ser entregados, ya que uno de los indicadores que compone la fórmula es justamente la fecha del acta de recepción. Por lo tanto, el oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones.