En el ítem 6 en las especificaciones técnicas donde menciona: 1 Mango de bisturi N°3 xl de 21cm +-1cm Mango de bisturi n° 3 L (N° 3 de 12 +- 1 cm. Acero Inoxidable, de alta calidad variante + - 3 cm, garantia minima de 3 años. Deberán presentar certificación de la calidad de los instruméntales DIM EN 10088T.1-3 EN ISO 7153-1 , EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico. Grabado laser MSPBS ,codigo QR. Solicitamos a l aconvocante aclarar si precisa mango de bisturí N°3 L o un N° 3 standard, ya que menciona 2 medidas en uno mismo y presta a confusión.
En el ítem 6 en las especificaciones técnicas donde menciona: 1 Mango de bisturi N°3 xl de 21cm +-1cm Mango de bisturi n° 3 L (N° 3 de 12 +- 1 cm. Acero Inoxidable, de alta calidad variante + - 3 cm, garantia minima de 3 años. Deberán presentar certificación de la calidad de los instruméntales DIM EN 10088T.1-3 EN ISO 7153-1 , EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico. Grabado laser MSPBS ,codigo QR. Solicitamos a l aconvocante aclarar si precisa mango de bisturí N°3 L o un N° 3 standard, ya que menciona 2 medidas en uno mismo y presta a confusión.
En el ítem 6 en las especificaciones técnicas donde menciona: 1 Separador de richarson 24 CM X 20 X 25 mm Acero inoxidable quirúrgico., de alta calidad., de alta calidad. Garantía mínima 3 años.- (+ - 1 cm). Deberán presentar certificación de la calidad de los instruméntales DIM EN 10088T.1-3 EN ISO 7153-1 , EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico. Grabado laser MSPBS ,codigo QR. Solicitamos a la convocante aceptar rango de tolerancia de de (+/-2mm) en la parte de la valva
En el ítem 6 en las especificaciones técnicas donde menciona: 1 Separador de richarson 24 CM X 20 X 25 mm Acero inoxidable quirúrgico., de alta calidad., de alta calidad. Garantía mínima 3 años.- (+ - 1 cm). Deberán presentar certificación de la calidad de los instruméntales DIM EN 10088T.1-3 EN ISO 7153-1 , EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico. Grabado laser MSPBS ,codigo QR. Solicitamos a la convocante aceptar rango de tolerancia de de (+/-2mm) en la parte de la valva
Especificaciones técnicas - ítem 1 (caja de cirugía cardiaca) y el ítem 10 (caja de separación)
Para el ítem 1 (caja de cirugía cardiaca) y el ítem 10 (caja de separación) sugerimos a la institución convocante cambiar o solicitar dimensiones de contenedores mas grandes por la cantidad de instrumental y volumen de los mismos, como por ejemplo: (dimensiones exteriores con tapa incluida de 59,2x28x15,2 cm (+/-2cm) y dimensiones interiores de 54,4x25,8x12 cm (+/-2 cm).
30-01-2023
03-03-2023
Especificaciones técnicas - ítem 1 (caja de cirugía cardiaca) y el ítem 10 (caja de separación)
Para el ítem 1 (caja de cirugía cardiaca) y el ítem 10 (caja de separación) sugerimos a la institución convocante cambiar o solicitar dimensiones de contenedores mas grandes por la cantidad de instrumental y volumen de los mismos, como por ejemplo: (dimensiones exteriores con tapa incluida de 59,2x28x15,2 cm (+/-2cm) y dimensiones interiores de 54,4x25,8x12 cm (+/-2 cm).
En las especificaciones técnicas donde menciona en todos los ítems :Deberán presentar certificación de la calidad de los instruméntales DIM EN 10088T.1-3 EN ISO 7153-1 , EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico. Grabado laser MSPBS ,codigo QR, y en la parte final en las observaciones donde dice: En cada ITEM, inscripción, grabado laser: MSPBS, codigo QR, terminacion mate pasividad ante manchas y corrosión: garantia minima de 3 años. Acero Quirurgico con certificacion de Buenas Prácticas de Manufacturación, ISO 9001;2008, ISO 7153-1:2016, Acero Martenisico (para instrumentales duros), Norma AISI 420, Acero Austenitico (solo para instrumentales maleables) AISI 304, AISI 316, ABNT NBR 13911, Normas EMA EU, normas FDA o superior. Sugerimos a la institución convocante reforzar estas medidas incluyendo consultoría de instrumentos 1 vez al año hecha por consultores especialistas y de experiencia en proyectos, incluida la opción de consultoría de optimización de sets por un equipo especializado para lograr transparencia con respecto al valor y la calidad del inventario, y para brindar recomendaciones de acción con respecto al inventario de instrumentos quirúrgicos. A la vez que al contener varias cantidades de sets sería de gran ayuda para todo el personal de la institución tanto administrativo como quirúrgico contar con un inventario digital, donde podrá realizar la trazabilidad de todos sus sets.
En las especificaciones técnicas donde menciona en todos los ítems :Deberán presentar certificación de la calidad de los instruméntales DIM EN 10088T.1-3 EN ISO 7153-1 , EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico. Grabado laser MSPBS ,codigo QR, y en la parte final en las observaciones donde dice: En cada ITEM, inscripción, grabado laser: MSPBS, codigo QR, terminacion mate pasividad ante manchas y corrosión: garantia minima de 3 años. Acero Quirurgico con certificacion de Buenas Prácticas de Manufacturación, ISO 9001;2008, ISO 7153-1:2016, Acero Martenisico (para instrumentales duros), Norma AISI 420, Acero Austenitico (solo para instrumentales maleables) AISI 304, AISI 316, ABNT NBR 13911, Normas EMA EU, normas FDA o superior. Sugerimos a la institución convocante reforzar estas medidas incluyendo consultoría de instrumentos 1 vez al año hecha por consultores especialistas y de experiencia en proyectos, incluida la opción de consultoría de optimización de sets por un equipo especializado para lograr transparencia con respecto al valor y la calidad del inventario, y para brindar recomendaciones de acción con respecto al inventario de instrumentos quirúrgicos. A la vez que al contener varias cantidades de sets sería de gran ayuda para todo el personal de la institución tanto administrativo como quirúrgico contar con un inventario digital, donde podrá realizar la trazabilidad de todos sus sets.
Requisitos documentales para Evaluar la Capacidad Técnica
8 - Para oferentes que son titulares del registro sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada en el extranjero , presentar contrato/acuerdo de fabricación vigente, legalizado y consularizada o apostillado; Solicitamos que este punto sea analizada debido que en el punto 7 solicitan la carta de autorización legalizada y consularizada o apostillada, debido a este pedido el punto 8 debe ser eliminado o bien opcional, ya que no se requiere de un contrato de fabircacion teniendo la representacion.
30-01-2023
03-03-2023
Requisitos documentales para Evaluar la Capacidad Técnica
8 - Para oferentes que son titulares del registro sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada en el extranjero , presentar contrato/acuerdo de fabricación vigente, legalizado y consularizada o apostillado; Solicitamos que este punto sea analizada debido que en el punto 7 solicitan la carta de autorización legalizada y consularizada o apostillada, debido a este pedido el punto 8 debe ser eliminado o bien opcional, ya que no se requiere de un contrato de fabircacion teniendo la representacion.
Solicitamos a la convocante que el plazo de entrega de los bienes sea 90 días, debido a los problemas en la obtención de materia prima para elaborar los instrumentales.
Solicitamos a la convocante que el plazo de entrega de los bienes sea 90 días, debido a los problemas en la obtención de materia prima para elaborar los instrumentales.
En las especificaciones técnicas de cada instrumental se ha incluido Deberán presentar certificación de la calidad de los instrumentales, DIM EN 10088T. 1-3 EN ISO 7153-1, EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico, solicitamos que se incluya certificado FDA, tal como se incluye en el Pliego donde se solicitan certificados.
En las especificaciones técnicas de cada instrumental se ha incluido Deberán presentar certificación de la calidad de los instrumentales, DIM EN 10088T. 1-3 EN ISO 7153-1, EN ISO 13485:2016 sobre el acero quirúrgico, solicitamos que se incluya certificado FDA, tal como se incluye en el Pliego donde se solicitan certificados.
Item 1 - CAJA DE CIRUGIA DE ALTA COMPLEJIDAD CON SET INSTRUMENTALES PARA CIRUGÍA CARDÍACA
Donde solicitan en la caja: Con filtros de al menos 5000 ciclos, considerando que estas cajas serán utilizadas con mucha frecuencia, sugerimos se soliciten filtros permanentes, que no requieran ser cambiados, por el alto costo de los mismos.
31-01-2023
03-03-2023
Item 1 - CAJA DE CIRUGIA DE ALTA COMPLEJIDAD CON SET INSTRUMENTALES PARA CIRUGÍA CARDÍACA
Donde solicitan en la caja: Con filtros de al menos 5000 ciclos, considerando que estas cajas serán utilizadas con mucha frecuencia, sugerimos se soliciten filtros permanentes, que no requieran ser cambiados, por el alto costo de los mismos.
Item 1 - CAJA DE CIRUGIA DE ALTA COMPLEJIDAD CON SET INSTRUMENTALES PARA CIRUGÍA CARDÍACA.
Donde solicitan las pinzas císticas Acero Inoxidable al carbono (Variación: + - 2), todos los aceros quirúrgicos tienen un componente de carbono en su composición. Normalmente se llama "acero al carbono" el material de las hojas de bisturí. Solicitamos se modifique a Pinza cistica . Acero Inoxidable sanitario (Variación: + - 2)
31-01-2023
03-03-2023
Item 1 - CAJA DE CIRUGIA DE ALTA COMPLEJIDAD CON SET INSTRUMENTALES PARA CIRUGÍA CARDÍACA.
Donde solicitan las pinzas císticas Acero Inoxidable al carbono (Variación: + - 2), todos los aceros quirúrgicos tienen un componente de carbono en su composición. Normalmente se llama "acero al carbono" el material de las hojas de bisturí. Solicitamos se modifique a Pinza cistica . Acero Inoxidable sanitario (Variación: + - 2)
Item 1 - CAJA DE CIRUGIA DE ALTA COMPLEJIDAD CON SET INSTRUMENTALES PARA CIRUGÍA CARDÍACA.
Donde dice: 4 PINZA CLAMP QUIRURGICA: CLAMP AORTICO WILLE SEMICURVA ATRAUMATICA, al parecer se deslizó un error en el nombre, solicitamos se puedan corregir a 4 PINZA CLAMP QUIRURGICA: CLAMP AORTICO WEBER, SEMICURVA ATRAUMATICA
31-01-2023
03-03-2023
Item 1 - CAJA DE CIRUGIA DE ALTA COMPLEJIDAD CON SET INSTRUMENTALES PARA CIRUGÍA CARDÍACA.
Donde dice: 4 PINZA CLAMP QUIRURGICA: CLAMP AORTICO WILLE SEMICURVA ATRAUMATICA, al parecer se deslizó un error en el nombre, solicitamos se puedan corregir a 4 PINZA CLAMP QUIRURGICA: CLAMP AORTICO WEBER, SEMICURVA ATRAUMATICA