Punto 3 Normativas: 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos.
Punto 3 Normativas: 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, los requerimientos de calidad son las mínimas solicitada por el servicio, además muchos fabricantes de equipos con certificación ANVISA (BRASIL) deben obtener la ISO13485 cuando cumplen con los requisitos internacionales de fabricación de dispositivos médicos
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EETT - ITEM 1: MESA QUIRURGICA
Punto 3 Normativa, 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos.
Punto 3 Normativa, 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, los requerimientos de calidad son las mínimas solicitada por el servicio, además muchos fabricantes de equipos con certificación ANVISA (BRASIL) deben obtener la ISO13485 cuando cumplen con los requisitos internacionales de fabricación de dispositivos médicos
Punto 3 Normativas: 3.1 Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Solicitamos a la convocante incluir Normas de Mercosur (ANVISA). Son las mismas que las CE, FDA y otras.
Punto 3 Normativas: 3.1 Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Solicitamos a la convocante incluir Normas de Mercosur (ANVISA). Son las mismas que las CE, FDA y otras.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, los requerimientos de calidad son las mínimas solicitada por el servicio, además muchos fabricantes de equipos con certificación ANVISA (BRASIL) también obtienen la CE, FDA u otras cuando cumplen con los requisitos de la misma
Punto 3 Normativas: 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos.
Punto 3 Normativas: 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, los requerimientos de calidad son las mínimas solicitada por el servicio, además muchos fabricantes de equipos con certificación ANVISA (BRASIL) deben obtener la ISO13485 cuando cumplen con los requisitos internacionales de fabricación de dispositivos médicos
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EETT ITEM N° 7: MONITOR MULTIPARAMETRICO DE ALTA COMPLEJIDAD
Punto 3 Normativas: 3.1 Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA y CE se debe cumplir con ambas. Solicitamos a la convocante incluir Normas de Mercosur (ANVISA). Son las mismas que las CE, FDA, y que debe cumplir al menos alguna de ellas.
28-09-2023
11-10-2023
EETT ITEM N° 7: MONITOR MULTIPARAMETRICO DE ALTA COMPLEJIDAD
Punto 3 Normativas: 3.1 Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA y CE se debe cumplir con ambas. Solicitamos a la convocante incluir Normas de Mercosur (ANVISA). Son las mismas que las CE, FDA, y que debe cumplir al menos alguna de ellas.
Favor remitirse a la nueva versión del pliego de bases y condiciones
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EETT ITEM N° 7: MONITOR MULTIPARAMETRICO DE ALTA COMPLEJIDAD
Punto 3 Normativas: 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos
28-09-2023
11-10-2023
EETT ITEM N° 7: MONITOR MULTIPARAMETRICO DE ALTA COMPLEJIDAD
Punto 3 Normativas: 3.2 Presentar Certificado de Normas de calidad general: ISO 13485. Solicitamos a la convocante incluir Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y Control de Productos para la Salud, emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), país Brasil, ya que dicho documento se encuentra homologado a nivel del Mercosur para la Fabricación y Comercialización de Productos Médicos
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, los requerimientos de calidad son las mínimas solicitada por el servicio, además muchos fabricantes de equipos con certificación ANVISA (BRASIL) deben obtener la ISO13485 cuando cumplen con los requisitos internacionales de fabricación de dispositivos médicos
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Item 3 Rayos x Fijo
Rango de movimiento de 26 cm o mayor. Solicitamos a la convocante permitan cotizar equipos cuyas mesas tengan un movimiento transversal de 25 cm o mayor considerando que la modificación es mínima y que no afecta al desempeño real del equipo y con lo cual se estará permitiendo la participación de una mayor cantidad de oferentes.
Rango de movimiento de 26 cm o mayor. Solicitamos a la convocante permitan cotizar equipos cuyas mesas tengan un movimiento transversal de 25 cm o mayor considerando que la modificación es mínima y que no afecta al desempeño real del equipo y con lo cual se estará permitiendo la participación de una mayor cantidad de oferentes.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, las especificaciones son las mínimas requeridas por el servicio
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Item 3 Rayos x Fijo
4.5.1 Rango de recorrido vertical de 35 cm o menor a 170 o mayor, motorizado. Solicitamos amablemente a la convocante permitan cotizar equipos con bucky mural contrabalanceado con movimiento manual considerando que la utilización diaria del bucky en la generalidad es por el método manual y no motorizado y que además que el hecho de que sea motorizado implicaría en un aumento innecesario del costo del equipo.
4.5.1 Rango de recorrido vertical de 35 cm o menor a 170 o mayor, motorizado. Solicitamos amablemente a la convocante permitan cotizar equipos con bucky mural contrabalanceado con movimiento manual considerando que la utilización diaria del bucky en la generalidad es por el método manual y no motorizado y que además que el hecho de que sea motorizado implicaría en un aumento innecesario del costo del equipo.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, las especificaciones son las mínimas requeridas por el servicio
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ESPECIFICACIONES TECNICAS - ITEM 3
En punto 4.1.2. Frecuencia minima de 300 kHz. Solicitamos respetuosamente a la Convocante aceptar equipos con una frecuencia minima 25kHz, a fin de brindar mayor oportunidad a los oferentes.
En punto 4.1.2. Frecuencia minima de 300 kHz. Solicitamos respetuosamente a la Convocante aceptar equipos con una frecuencia minima 25kHz, a fin de brindar mayor oportunidad a los oferentes.
Favor remitirse al Pliego de Bases y condiciones, las especificaciones son las mínimas requeridas por el servicio
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ESPECIFICACIONES TECNICAS - ITEM 3
En el punto 4.3.2. 4.3.2 Rango de recorrido vertical de 165 cm o superior. Solicitamos a la Convocante aceptar equipos con rango de recorrido vertical de 120 cm o superior, a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes y evitar el direccionamiento hacia una marca específica.
En el punto 4.3.2. 4.3.2 Rango de recorrido vertical de 165 cm o superior. Solicitamos a la Convocante aceptar equipos con rango de recorrido vertical de 120 cm o superior, a fin de brindar mayor oportunidad de participación a los oferentes y evitar el direccionamiento hacia una marca específica.