DONDE SOLICITAN: Incubador biológico interconstruida al equipo.
Favor aclarar suficientemente el punto mencionado, no conocemos de esta tecnología, respetuosamente solicitamos considerar este punto como OPCIONAL o soliciten la provisión como accesorio de una incubadora biológica como habitualmente corresponde. Si no se estaría limitando notablemente a una marca cuyo fabricante incluya esta tecnología.
DONDE SOLICITAN: Incubador biológico interconstruida al equipo.
Favor aclarar suficientemente el punto mencionado, no conocemos de esta tecnología, respetuosamente solicitamos considerar este punto como OPCIONAL o soliciten la provisión como accesorio de una incubadora biológica como habitualmente corresponde. Si no se estaría limitando notablemente a una marca cuyo fabricante incluya esta tecnología.
Solicitan :
Puerta con deslizamiento vertical y tener abertura/cierre mediante
pantalla de control e interruptor a pedal adherido al equipo.
Solicitamos a la convocante puede modificar este requerimiento por lo siguiente:
Puerta simple, Gabinete a pedal adherido al equipo o mejor.
Esto es modo de dar mayor participación a oferentes y contar con mayores propuestas.
Solicitan :
Puerta con deslizamiento vertical y tener abertura/cierre mediante
pantalla de control e interruptor a pedal adherido al equipo.
Solicitamos a la convocante puede modificar este requerimiento por lo siguiente:
Puerta simple, Gabinete a pedal adherido al equipo o mejor.
Esto es modo de dar mayor participación a oferentes y contar con mayores propuestas.
Solicitan:
Volumen de la cámara 450 (alto) x 450 (ancho), 700 de profundidad.
Solicitamos pueda ser modificado este requerimiento por lo siguiente,.
Volumen de la cámara 400 (alto) x 400 (ancho), 700 de profundidad. Medidas mínimas requeridas.
Esto a modo de contar con la participación de marcas competitivas,
Solicitan:
Volumen de la cámara 450 (alto) x 450 (ancho), 700 de profundidad.
Solicitamos pueda ser modificado este requerimiento por lo siguiente,.
Volumen de la cámara 400 (alto) x 400 (ancho), 700 de profundidad. Medidas mínimas requeridas.
Esto a modo de contar con la participación de marcas competitivas,
CARACTERÍSTICAS.
Solicitamos amablemente a la convocante pueda incluir dentro de los requerimientos del equipo en el apartado de ciclos cuanto sigue:
Cuatro Ciclos de Esterilización
pre programados: Ciclo Sin Lumen (aproximadamente 28
minutos), Ciclo Rápido Sin Lumen (aproximadamente 16
minutos), Ciclo Flexible (aproximadamente 35 minutos) y Ciclo
con Lumen (aproximadamente 52 minutos).
Y Cada Ciclo de
Esterilización debe contar con tres fases: CONDICIÓN,
ESTERILIZACIÓN y AIREACIÓN.
A modo de contar con ofertas de equipos de completos y mejor calidad para la institucion.
Solicitamos amablemente a la convocante pueda incluir dentro de los requerimientos del equipo en el apartado de ciclos cuanto sigue:
Cuatro Ciclos de Esterilización
pre programados: Ciclo Sin Lumen (aproximadamente 28
minutos), Ciclo Rápido Sin Lumen (aproximadamente 16
minutos), Ciclo Flexible (aproximadamente 35 minutos) y Ciclo
con Lumen (aproximadamente 52 minutos).
Y Cada Ciclo de
Esterilización debe contar con tres fases: CONDICIÓN,
ESTERILIZACIÓN y AIREACIÓN.
A modo de contar con ofertas de equipos de completos y mejor calidad para la institucion.
Solicitamos amablemente a la convocante pueda considerar cuanto sigue:
Incluir dentro de ciclos la fase de CONDICIÓN.
CONDICIÓN Es la fase del ciclo que incluye un vacío que se
EXTRAE a un punto de ajuste para eliminar el aire y el
agua, seguido de un chequeo de humedad,vacío continuo para
ayudar a eliminar la humedad). Y de este modo se evita la perdida de consumibles por ciclos abortados.
Es un requerimiento de suma importancia debido a que con esto la institución no estará derrochando consumibles, tiempo y ahorrara montos considerables puesto que los procesos de esterilización por peróxido son costosos.
Solicitamos amablemente a la convocante pueda considerar cuanto sigue:
Incluir dentro de ciclos la fase de CONDICIÓN.
CONDICIÓN Es la fase del ciclo que incluye un vacío que se
EXTRAE a un punto de ajuste para eliminar el aire y el
agua, seguido de un chequeo de humedad,vacío continuo para
ayudar a eliminar la humedad). Y de este modo se evita la perdida de consumibles por ciclos abortados.
Es un requerimiento de suma importancia debido a que con esto la institución no estará derrochando consumibles, tiempo y ahorrara montos considerables puesto que los procesos de esterilización por peróxido son costosos.
30 (treinta) días hábiles
posteriores a la recepción del
Anticipo.
Solicitamos este punto pueda ser modificado a 90 días hábiles posterior a la recepcion de anticipo, debido al conocimiento mundial de crisis de contenedores y demoras excesivas en importaciones.
30 (treinta) días hábiles
posteriores a la recepción del
Anticipo.
Solicitamos este punto pueda ser modificado a 90 días hábiles posterior a la recepcion de anticipo, debido al conocimiento mundial de crisis de contenedores y demoras excesivas en importaciones.
En donde dice Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo del equipo ofertado. Solicitamos a la convocante que elimine desde Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo del equipo ofertado. La normativa de Calidad general ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios. En síntesis, refiere a la fabrica y no al equipo por tal motivo solicitamos excluyan texto mencionado.
En donde dice Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo del equipo ofertado. Solicitamos a la convocante que elimine desde Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo del equipo ofertado. La normativa de Calidad general ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios. En síntesis, refiere a la fabrica y no al equipo por tal motivo solicitamos excluyan texto mencionado.
Solicitan Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Solicitamos que además de las Normas de calidad solicitada, se permita además la habilitación del Ministerio de Salud del país de origen a través de una Institución Técnica de países miembros del MERCOSUR tales como la ANMAT y ANVISA. Justificamos este pedido en base al principio de igualdad para poder participar en las ofertas teniendo como sustento el Art. 4° de la Ley N° 4659/12 reza que: Se consideraran que los dispositivos médicos son de uso seguro en la República del Paraguay cuando reúnan las siguientes condiciones: Obtener el Registro Sanitario obligatorio, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria complementado por lo reglamentado en el Art. 4° de la Resolución S.G. N° 669/2016 que regula cuanto sigue: Disponer que para la obtención de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos el interesado deberá presentar b) Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria de origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen; por lo cual las Certificaciones emitidas en el seno MERCOSUR (ANMAT-ANVISA) son equivalentes a las emitidas por la FDA y la CE y esa equivalencia implica efectivamente que los procesos de producción cumplen con estándares de calidad
Solicitan Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Solicitamos que además de las Normas de calidad solicitada, se permita además la habilitación del Ministerio de Salud del país de origen a través de una Institución Técnica de países miembros del MERCOSUR tales como la ANMAT y ANVISA. Justificamos este pedido en base al principio de igualdad para poder participar en las ofertas teniendo como sustento el Art. 4° de la Ley N° 4659/12 reza que: Se consideraran que los dispositivos médicos son de uso seguro en la República del Paraguay cuando reúnan las siguientes condiciones: Obtener el Registro Sanitario obligatorio, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria complementado por lo reglamentado en el Art. 4° de la Resolución S.G. N° 669/2016 que regula cuanto sigue: Disponer que para la obtención de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos el interesado deberá presentar b) Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria de origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen; por lo cual las Certificaciones emitidas en el seno MERCOSUR (ANMAT-ANVISA) son equivalentes a las emitidas por la FDA y la CE y esa equivalencia implica efectivamente que los procesos de producción cumplen con estándares de calidad
Solicitan Capacidad: Entre 130 y 160 litros, Solicitamos a la convocante soliciten Capacidad de entre 100 a 210 litros y no direccionar la capacidad de litraje y contradiciendo a la La Ley 2051/ DE CONTRATACIONES PUBLICAS en su Artículo 4°.- PRINCIPIOS GENERALES en el Inciso B) menciona lo siguiente; b) Igualdad y Libre Competencia: Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar sin restricción y en igualdad de oportunidades en los procedimientos de contratación pública
Solicitan Capacidad: Entre 130 y 160 litros, Solicitamos a la convocante soliciten Capacidad de entre 100 a 210 litros y no direccionar la capacidad de litraje y contradiciendo a la La Ley 2051/ DE CONTRATACIONES PUBLICAS en su Artículo 4°.- PRINCIPIOS GENERALES en el Inciso B) menciona lo siguiente; b) Igualdad y Libre Competencia: Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar sin restricción y en igualdad de oportunidades en los procedimientos de contratación pública
Donde solicitan Tamaño de la bandeja de 40x60cm o más. Solicitamos a la convocante excluir las medidas y solicitar bandejas o cestas al menos 2 unidades, Esto a modo de permitir mayor cantidad de oferentes posibles
Donde solicitan Tamaño de la bandeja de 40x60cm o más. Solicitamos a la convocante excluir las medidas y solicitar bandejas o cestas al menos 2 unidades, Esto a modo de permitir mayor cantidad de oferentes posibles