A. Curso de capacitación Técnica
Se solicita el envío de 5 miembros del staff de ips a fábrica, para la capacitación en mantenimientos preventivos y correctivos con cambio de piezas. Solicitamos a la convocante rever este punto, ya que actualmente a nivel mundial el mantenimiento especialmente correctivo de los equipos solo lo pueden realizar personal propio de la fábrica o personal técnico del representante oficial en cada país. Esta es una política de confidencialidad y de seguridad del fabricante, y constituye una exigencia de las nuevas normas Europeas de Seguridad de Dispositivos Médicos(MDR), por lo que una desviación de las mismas no será posible para ningún oferente.
Por lo expuesto, solicitamos eliminar la exigencia del Punto A de la capacitación en fábrica, y que estas sean dictadas por personal técnico certificado por fábrica, en las Instalaciones del IPS, donde los equipos serán instalados
A. Curso de capacitación Técnica
Se solicita el envío de 5 miembros del staff de ips a fábrica, para la capacitación en mantenimientos preventivos y correctivos con cambio de piezas. Solicitamos a la convocante rever este punto, ya que actualmente a nivel mundial el mantenimiento especialmente correctivo de los equipos solo lo pueden realizar personal propio de la fábrica o personal técnico del representante oficial en cada país. Esta es una política de confidencialidad y de seguridad del fabricante, y constituye una exigencia de las nuevas normas Europeas de Seguridad de Dispositivos Médicos(MDR), por lo que una desviación de las mismas no será posible para ningún oferente.
Por lo expuesto, solicitamos eliminar la exigencia del Punto A de la capacitación en fábrica, y que estas sean dictadas por personal técnico certificado por fábrica, en las Instalaciones del IPS, donde los equipos serán instalados
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión
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Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
No observamos entre los documentos solicitados la presentación del Registro Sanitario vigente de los equipos ofertados.
Este Registro es emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, y es exigido por ley para la importación de todo Equipo biomédico. El Registro vigente garantiza la seguridad para el paciente y que el equipo cumple con todas las normas de calidad exigidas por el ente Regulador.
¿Consultamos, es necesaria la presentación del Registro Sanitario Vigente de los equipos ofertados?
24-05-2022
11-07-2022
Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
No observamos entre los documentos solicitados la presentación del Registro Sanitario vigente de los equipos ofertados.
Este Registro es emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, y es exigido por ley para la importación de todo Equipo biomédico. El Registro vigente garantiza la seguridad para el paciente y que el equipo cumple con todas las normas de calidad exigidas por el ente Regulador.
¿Consultamos, es necesaria la presentación del Registro Sanitario Vigente de los equipos ofertados?
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión
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Ítem 1 Litotriptor extracorpóreo
4.2 Sistema de imagen de localización mediante rayos X o ultrasonidos
Creemos que por error en tipeo solicitan localización mediante rayos X o ultrasonido, cuando mas adelante solicitan claramente las características de utrasonido y rayos x.
¿Consutamos, la localización debe ser mediante Rayos X y utrasonido?
4.2 Sistema de imagen de localización mediante rayos X o ultrasonidos
Creemos que por error en tipeo solicitan localización mediante rayos X o ultrasonido, cuando mas adelante solicitan claramente las características de utrasonido y rayos x.
¿Consutamos, la localización debe ser mediante Rayos X y utrasonido?
Se aclara que solicita ambos métodos de localización
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Ítem 1 Litotriptor extracorpóreo
10.1 Sistema de ultrasonido para localización de piedras.
¿Consultamos, debe ser con sistema de ultrasonido para localización de piedras IN LINE? ¿Es decir, integrado al Litotriptor? Los sistemas de localización integrados son óptimos porque garantizan el posicionamiento ideal de la bovina de ondas de choque en función al cálculo.
10.1 Sistema de ultrasonido para localización de piedras.
¿Consultamos, debe ser con sistema de ultrasonido para localización de piedras IN LINE? ¿Es decir, integrado al Litotriptor? Los sistemas de localización integrados son óptimos porque garantizan el posicionamiento ideal de la bovina de ondas de choque en función al cálculo.
Se aclara que el sistema de localización debe ser integrado al Litotriptor
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Consulta 1 Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 5.1
5.1 Cabezal de cámara y óptica de 30 grados integrados en un solo elemento, formato de video NTSC, con dos sensores de imagen CCD en el extremo distal de la óptica para lograr el efecto 3D real, 10mm de diámetro, longitud útil 31cm (+/-3cm).
Sugerimos a la convocante tener en cuenta que los sensores de imagen se encuentren en el cabezal y o distal, ya que esto no afectaría su finidad y permitirá la participación de mayor cantidad de oferentes.
25-05-2022
11-07-2022
Consulta 1 Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 5.1
5.1 Cabezal de cámara y óptica de 30 grados integrados en un solo elemento, formato de video NTSC, con dos sensores de imagen CCD en el extremo distal de la óptica para lograr el efecto 3D real, 10mm de diámetro, longitud útil 31cm (+/-3cm).
Sugerimos a la convocante tener en cuenta que los sensores de imagen se encuentren en el cabezal y o distal, ya que esto no afectaría su finidad y permitirá la participación de mayor cantidad de oferentes.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión
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Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 5.5
5.5. Esterilizable por gas, plasma y autoclave. al menos 2
Sugerimos a la convocante tener en cuenta cabezal que no precisa esterilización, ya que la misma puede incluir un cobertor térmico o funda para el efecto. Este cobertor mantiene la temperatura constante y evita el empañamiento de la cámara, por lo cual permite el cumplimiento de los fines de uso y a su vez, permitiría una mayor participación de oferentes.
5.5. Esterilizable por gas, plasma y autoclave. al menos 2
Sugerimos a la convocante tener en cuenta cabezal que no precisa esterilización, ya que la misma puede incluir un cobertor térmico o funda para el efecto. Este cobertor mantiene la temperatura constante y evita el empañamiento de la cámara, por lo cual permite el cumplimiento de los fines de uso y a su vez, permitiría una mayor participación de oferentes.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión
17
Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 7.12
7.12 Cabezal de cámara pendular monochip FULL HD 16:9 de 1/3", 1900 x1080 pixel o mejor
Sugerimos a la convocante tener en cuenta cámara pendular de tres chips, ya que la misma permite una mayor definición y asegura el cumplimiento de los fines técnicos. A su vez se permite mayor participación de oferentes.
25-05-2022
11-07-2022
Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 7.12
7.12 Cabezal de cámara pendular monochip FULL HD 16:9 de 1/3", 1900 x1080 pixel o mejor
Sugerimos a la convocante tener en cuenta cámara pendular de tres chips, ya que la misma permite una mayor definición y asegura el cumplimiento de los fines técnicos. A su vez se permite mayor participación de oferentes.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión
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Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 7.18
7.18 Esterilizable por gas, plasma y autoclave. al menos 2.
Sugerimos a la convocante tener en cuenta que la cámara no precisa esterilización, ya que la misma puede incluir un cobertor térmico o funda para el efecto. Este cobertor mantiene la temperatura constante y evita el empañamiento de la cámara, por lo cual permite el cumplimiento de los fines de uso y a su vez, permitiría una mayor participación de oferentes.
25-05-2022
11-07-2022
Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 7.18
7.18 Esterilizable por gas, plasma y autoclave. al menos 2.
Sugerimos a la convocante tener en cuenta que la cámara no precisa esterilización, ya que la misma puede incluir un cobertor térmico o funda para el efecto. Este cobertor mantiene la temperatura constante y evita el empañamiento de la cámara, por lo cual permite el cumplimiento de los fines de uso y a su vez, permitiría una mayor participación de oferentes.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión
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Especificaciones Técnicas del ítem 2 criterio 11
11 ELECTROBISTURÍ
Sugerimos a la convocante separar el criterio 11 como un ítem independiente al ítem 2, teniendo en cuenta que visualización y corte son dos criterios distintos e independientes. Además, la forma presentada actualmente limita la participación de oferentes.
Sugerimos a la convocante separar el criterio 11 como un ítem independiente al ítem 2, teniendo en cuenta que visualización y corte son dos criterios distintos e independientes. Además, la forma presentada actualmente limita la participación de oferentes.