CONSULTA N° 1: ItemN° 1
Se solicita aclarar si puede ofertarse kit para deteccion por PCR en tiempo real CON EQUIPO EN COMODATO, para deteccion de STECS (E.coli productora de Shiga Toxina) para busqueda de los genes stx 1 y 2 (shigatoxinas) y eae (gen intiminal) de acuerdo con el metodo USDA FSIS MLG5B.02, en carnes de res crudas, productos lacteos crudos, productos agricolas y muestras ambientales. Metodo posee todas las validaciones.
En cuanto a la presentacion, se consulta si se puede ofertar kit x 192 determinaciones.
CONSULTA N° 1: ItemN° 1
Se solicita aclarar si puede ofertarse kit para deteccion por PCR en tiempo real CON EQUIPO EN COMODATO, para deteccion de STECS (E.coli productora de Shiga Toxina) para busqueda de los genes stx 1 y 2 (shigatoxinas) y eae (gen intiminal) de acuerdo con el metodo USDA FSIS MLG5B.02, en carnes de res crudas, productos lacteos crudos, productos agricolas y muestras ambientales. Metodo posee todas las validaciones.
En cuanto a la presentacion, se consulta si se puede ofertar kit x 192 determinaciones.
En respuesta a la consulta sobre el Ítem N° 1, No se puede ofertar kit para detección por PCR en tiempo real CON EQUIPO EN COMODATO, debido a que ya contamos con equipamiento específico de PCR, el cual está descrito en las Especificaciones Técnicas del Pliego de Bases y Condiciones y en los procedimientos del Laboratorio y forma parte de documentaciones remitidas a varios mercados internacionales.
En cuanto a la presentación de kit x 192 determinaciones sugeridas, serán aceptadas las presentaciones superiores a 96 determinaciones descritas en el Pliego de Bases y Condiciones.
VER ADENDA 1
2
CONSULTA N°2: ItemNº2
CONSULTA N°2: ItemNº2
Se solicita aclarar si puede ofertarse kit para deteccion por PCR en tiempo real CON EQUIPO EN COMODATO, para deteccion individual de 6 serogrupos de E.coli 026, 045, 0103, 0111, 0121 y 0145, ademas de E.coli 0157:H7. Incluye todos los reactivos necesarios y preparados listos para usar. Metodo posee todas las validaciones.
En cuanto a la presentacion, se consulta si se puede ofertar kit x 24 determinaciones.
CONSULTA N°2: ItemNº2
Se solicita aclarar si puede ofertarse kit para deteccion por PCR en tiempo real CON EQUIPO EN COMODATO, para deteccion individual de 6 serogrupos de E.coli 026, 045, 0103, 0111, 0121 y 0145, ademas de E.coli 0157:H7. Incluye todos los reactivos necesarios y preparados listos para usar. Metodo posee todas las validaciones.
En cuanto a la presentacion, se consulta si se puede ofertar kit x 24 determinaciones.
En respuesta a la consulta sobre el Ítem N°2, No se puede ofertar kit para detección por PCR en tiempo real CON EQUIPO EN COMODATO, debido a que ya contamos con equipamiento específico de PCR, el cual está descrito en las Especificaciones Técnicas del Pliego de Bases y Condiciones y en los procedimientos del Laboratorio y forma parte de documentaciones remitidas a varios mercados internacionales.
En cuanto a la presentación de kit x 24 determinaciones sugeridas, serán aceptadas las presentaciones superiores a 96 determinaciones descritas en el Pliego de Bases y Condiciones, toda vez que sea compatible con el sistema iQ-Check existente en el laboratorio de control de alimentos para humanos del SENACSA.
VER ADENDA 1
3
Plan de entrega de los bienes
Donde dice "Los plazos mínimos para cada orden de provisión serán de 45 días calendarios." este plazo de entrega se aplica tanto para las cantidades minimas como maximas?
Donde dice "Los plazos mínimos para cada orden de provisión serán de 45 días calendarios." este plazo de entrega se aplica tanto para las cantidades minimas como maximas?
En respuesta a la consulta, las cantidades mínimas y máximas dependerán de la cantidad de análisis que se deben realizar en el año, lo cual depende del volumen de producción de los establecimientos el año anterior, por ello, las cantidades son variables entre los años, los plazos de provisión que se establecerán en cada orden de provisión serán de 45 días calendario.
4
Plan de entrega de los bienes
De que porcentaje de la cantidad mínima o máxima sera la primera orden de compra? De manera a poder prever el stock y la entrega.
Sobre la consulta referente a la primera orden de compra, afirmamos que en base a las especificaciones técnicas estipuladas en el pliego de bases y condiciones, la primera orden de compra u orden de provisión corresponderá en promedio a un porcentaje del 35 % de la cantidad máxima, para el primer año.
5
Especificaciones - items 4 al 10
Estimados, buenas tardes.
En la formulación de los ítems 4 a 10 (Latex para Aglutinación), se menciona la presentación del producto con cantidades de controles positivos, tarjetas y etc. Esta formulación/presentación es específica de una marca de reactivo. Consultamos la posibilidad de ofertar diferentes "formulaciones", pasando a considerar otras marcas.
Estimados, buenas tardes.
En la formulación de los ítems 4 a 10 (Latex para Aglutinación), se menciona la presentación del producto con cantidades de controles positivos, tarjetas y etc. Esta formulación/presentación es específica de una marca de reactivo. Consultamos la posibilidad de ofertar diferentes "formulaciones", pasando a considerar otras marcas.
No se refiere a una marca específica, cada Kit debe contener todos los componentes expresados en las Bases y Condiciones. Los mismos son necesarios para realizar la aglutinación.
6
Especificaciones - items 4 al 10
La presentación requerida es de un kit para 50 determinaciones?
En el pliego se solicita:
- Plazo mínimo de 12 meses de validez de los productos;
- Capacitación y entrenamiento
- 2 interlaboratorios.
Esto se refiere a todos los productos solicitados?
En el pliego se solicita:
- Plazo mínimo de 12 meses de validez de los productos;
- Capacitación y entrenamiento
- 2 interlaboratorios.
Esto se refiere a todos los productos solicitados?
Para los Ítems 1 y 2 se requiere CONTEMPLAR 2 (DOS) EJERCICIOS DE ENSAYOS INTERLABORATORIALES POR AÑO: Uno interlaboratorio para la Detección de Salmonella spp, y otro para la Detección de las E. coli Productoras de Toxina Shiga (STEC).
Para todos los ítems, capacitación y entrenamiento en el caso de que sea necesario.
8
Detalle de las especificaciones tecnicas
Aclarar si todos los productos deben estar registrados, como solicitado en el punto 6 del Detalle de las Especificaciones técnicas obligatorias (para entrega).
Aclarar si todos los productos deben estar registrados, como solicitado en el punto 6 del Detalle de las Especificaciones técnicas obligatorias (para entrega).
En el punto 6 "Número de registros del producto" de la página 18 del Pliego de Bases y Condiciones, se refiere a lo que debe estar descrito en las etiquetas de los envases de los productos. Las mismas deberán estar impresas de forma clara e indeleble.
Con respecto a vuestra consulta, favor verificar las páginas 14 y 15 del Pliego de Bases y Condiciones "Requisito documental para evaluar la capacidad técnica", específicamente en el punto 7 "Registro sanitario vigente de dispositivos médicos, en caso que el bien ofertado lo requiera"
9
Plazo de reposición
Verificar la posibilidad de ampliación de plazo de reposición (5 días) para 30 días por tratarse de productos importados.
En el Pliego de Bases y Condiciones, página 9 se establece lo siguiente:
El plazo de reposición de bienes para reparar o reemplazar será de:
5 (cinco) días hábiles, a partir de la notificación de falla o rechazo. En caso, de que los bienes con falla o rechazados fueran importados el proveedor adjudicado deberá informar por escrito a la contratante el tiempo que llevará la reposición del mismo, a fin de otorgar o no el plazo solicitado.
El proveedor garantiza que todos los bienes suministrados están libres de defectos derivados de actos y omisiones que este hubiera incurrido, o derivados del diseño, materiales o manufactura, durante el uso normal de los bienes en las condiciones que imperen en la República del Paraguay.
1. La Contratante comunicará al proveedor la naturaleza de los defectos y proporcionará toda evidencia disponible, inmediatamente después de haberlos descubierto. La contratante otorgará al proveedor facilidades razonables para inspeccionar tales defectos.
Tan pronto reciba ésta comunicación, y dentro del plazo establecido en este apartado, deberá reparar o reemplazar los bienes defectuosos, o sus partes sin ningún costo para la contratante.
2. Si el proveedor después de haber sido notificado, no cumple dentro del plazo establecido, la contratante, procederá a tomar medidas necesarias para remediar la situación, por cuenta y riesgo del proveedor y sin perjuicio de otros derechos que la contratante pueda ejercer contra el proveedor en virtud del contrato.
El plazo de reposición de bienes no puede ser modificado considerando que se establece detalladamente en el Pliego de Bases y Condiciones, las instrucciones a seguir en el caso de que ocurra la necesidad de reemplazar y/o reponer los bienes que son objeto del presente llamado a licitación.
10
Autorizacion del Fabricante
Autorizacion del fabricante: Permitirá la convocante presentar la Carta de Distribucion del fabricante, representante o distribuidor vigente y apostillada o consularizada por Consulado Paraguayo, en reemplazo de la Autorizacion del Fabricante emitida con fecha anterior a la apertura de ofertas.
Autorizacion del fabricante: Permitirá la convocante presentar la Carta de Distribucion del fabricante, representante o distribuidor vigente y apostillada o consularizada por Consulado Paraguayo, en reemplazo de la Autorizacion del Fabricante emitida con fecha anterior a la apertura de ofertas.