Consulta:

Copias de Certificados de Calidad del Generador de Oxigeno PSA ofertados, donde la convocante podrá verificar que los
equipos ofertados efectivamente cumplen con las certificaciones y normas de calidad solicitadas en la sección de
especificaciones técnicas, MDD 93/42/EEC (Medical DeviceDirective), PED 2014/68/EU (Directiva Europea de Equipos a
Presión), ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, en cumplimiento con la Resolución 208 del MSPyBS. Podria ser: La resolución 208/09 acepta las Farmacopeas (U.S.P., Farmacopea Europea, Codex Francés). a los efectos de novulnerar los preceptos de libre participación

Consulta:

Según el Pliego de Bases y Condiciones, en la sección de SUMINISTROS REQUERIDOS – ESPECIFICACIONES, Plan de entrega de Bienes, se solicita: “Provisión de equipo: 160 (ciento sesenta) días posteriores a la orden de compra” Al respecto, solicitamos respetuosamente al convocante que los plazos de entrega sean de 200 (Doscientos) días a partir de la firma del contrato, como mínimo, considerando los prolongados períodos de tiempo que actualmente son necesarios para la fabricación e importación de estos equipos que no se fabrican en nuestro país y requieren una configuración especifica según la necesidad de la convocante, y atendiendo además a que continúa vigente la situación de restricciones ante la persistencia de la pandemia declarada por la organización mundial de la salud a causa del Covid – 19, a lo que se suma la situación de las medidas sanitarias adoptadas en Europa–principal país productor de componentes Médicos y los enfrentamientos bélicos entre Rusia y Ucrania con la afectación internacional que ello conlleva, lo que como consecuencia, ocasiona sensibles retrasos en la disponibilidad de componentes en el mercado mundial, y que los períodos de tiempo necesarios normalmente para las importaciones y despachos aduaneros se están viendo significativamente afectados por las dificultades en fábrica, transporte, disponibilidad de vuelos, etc., de lo cual la prensa internacional viene desde hace semanas haciéndose eco. De esta manera, se permitirá, además, la participación de un mayor número de fabricantes y oferentes. Lo solicitado se cursa en virtud a lo establecido en el artículo 20° de la Ley 2051/03, el cual reza: “…Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud…”, esto se condice con el Principio de Igualdad y Libre Competencia que deben regir en las compras efectuadas por el Estado, establecido en el inciso b) del artículo 4° de la misma Ley, teniendo en cuenta además lo establecido en el art. 43° del Decreto Reglamentario 2992/19, el cual reza lo siguiente: “La Convocante podrá introducir modificaciones o enmiendas a los pliegos de bases y condiciones, siempre y cuando se ajuste a los parámetros establecidos en la Ley. Los cinco días hábiles previstos en la Ley como límite para el tope de presentación de ofertas, se computarán desde el día siguiente de la publicación de la adenda respectiva. Las modificaciones o enmiendas que realicen las Convocantes al pliego de bases y condiciones deberán quedar asentadas en una adenda numerada y fechada que formará parte del mismo”

Consulta:

Cabe aclarar que los análisis de las ofertas se realizaran de forma minuciosa ya que los equipos a ser adquiridos son de soporte de vida, solicitamos Aclarar o flexibilizar como en licitaciones anteriores, el cumplimento de Certificados ISO, al menos 2 de los solicitados en la EETT

Certificaciones de Calidad

El modelo del Generador de Oxigeno PSA ofertado deberá cumplir con las siguientes normas de calidad:
- Certificación de calidad FARMACOPEA – MDD 93/42/EEC (Directiva de equipos médicos), en cumplimiento con la normativa vigente según resolución del Ministerio de Salud, resolución 208/09 para generadores de Oxigeno Medicinal.
- PED 2014/68/EU (Directiva Europea de Equipos a Presión).
- ISO 13485.
- ISO 9001.
- ISO 14001.

Teniendo en cuenta que los certificados acreditan el cumplimiento de la, resolución 208/09.

Consulta:

Respetuosamente solicitamos aclarar el siguiente punto fabrica nos informa que los siguientes certificados es recomendable realizarlos a los productos a ser entregados ya que una copia es entregada a la fábrica y otra es entregado al comprador, dejando los originales en los laboratorios, consultamos si estudios referenciales serian admitidos, pero, aclaramos que estará cotizados ambos certificados, que serán realizados una vez estén totalmente ensamblados. -
- Certificación de calidad FARMACOPEA – MDD 93/42/EEC (Directiva de equipos médicos), en cumplimiento con la normativa vigente según resolución del Ministerio de Salud, resolución 208/09 para generadores de Oxigeno Medicinal.
- PED 2014/68/EU (Directiva Europea de Equipos a Presión).

Estos certificados son los que se dispone de fabrica
- ISO 13485.
- ISO 9001.
- ISO 14001.

Teniendo en cuenta que los certificados acreditan el cumplimiento de la, resolución 208/09.

Consulta:

Se puede flexibilizar la experiencia, en licitaciones anteriores, se admitia experiencias del fabricante siempre y cuando el oferente acredite minimamente ser del rubro.-

Consulta:

Con todo respeto, nos dirigimos, para informarles que los plazos de 160 Días para la provisión de los componentes y montajes no resultan ser los plazos adecuados para el cumplimiento del proyecto
Solicitamos amablemente ampliar los plazos teniendo en cuenta que no es un trabajo solo de provisión sino que es un trabajo muy complejo y minucioso, se debe tener en cuenta todos los detalles ya que se trata de vidas humanas los equipos que estarán siendo provistos y siendo instalados
Construcción de Sala de Maquinas
Provisión de Generador de oxigeno PSA
Instalación de Generador de oxigeno PSA
Provisión de sistema de drenajes
Instalación de sistema de drenajes
Provisión de Caudalímetro Másico
Instalación de Caudalímetro Másico
Provisión de Compresor de Aire
Instalación de Compresor de Aire
Provisión de Duetos para compresor de aire
Instalación de Duetos para compresor de aire
Provisión de Filtros Coalescentes
Instalación de filtros Coalescentes
Provisión de filtros de Partículas
Instalación de filtro partículas
Provisión de filtros Bacteriológicos
Instalación de filtros Bacteriológicos
Provisión de secador de Aire
Instalación de secador de Aire
Como verán los trabajos a realizarse si bien, se puede iniciar una Obra a la firma del contrato, no se puede seguir avanzando sin que el producto que será importado llegue a los puntos Indicados según el PBC, Fabrica nos Solicita 45 dias para la fabricación de todos los componentes y pruebas necesarias, es decir luego de 45 Dias recién serán embarcados y enviados, esto con un plazo de 90 a 120 dias dependiendo del nivel del mar y si los conflictos internacionales no interfieren en el transporte, dando como resultado en el peor de los casos 165 Dias sumando el periodo que fabrica nos ofrece y los periodos de transportes delicados a nivel mundial, por lo expuesto consideramos que este proyecto debe ser por lómenos 300 días (Trecientos Dias), sin los suministros no se puede inciar los trabajos de montajes, esperamos que sea ajustado a la realidad.

Consulta:

Quisieramos avisar que nuestros plazos de entrega de los productos difieren con los plazos estipulado sen el pliego, seria necesario ajustarlo a la realidad, ya que los insumos requiren Servicios conexos, una vez importados, seria posible ampliar los dias 160 dias solo son plazos de importacion.-

Gracias saludos.-

Consulta:

Quisieramos comunicar, que la planilla informativa de los productos a ser entregados no encontramos en el pliego segun lo estipulado y solicitado en la prueba documental, solo encontramos listas de precios y otros formularios.-

(iii) Prueba documental:
El Licitante deberá proporcionar la siguiente prueba documental para demostrar lo indicado en el punto (ii), anterior:
iii.a. Los licitantes deberán completar la planilla informativa prevista en la Sección IV y acompañar documentación que acredite las fechas de entrega, las cantidades provistas en cada contrato y los datos de los compradores (por ejemplo: facturas, remitos, contratos, etc.), y constancia de las plantas que fueron recibidas por el comprador a su satisfacción.

Consulta:

Seria posible admitir Certificados TPED 2010/35/EU y EN ISO 9809-03:2010
con fecha de expiracion del 2029

Consulta:

Por la presente, solicitamos que nos aclaren el siguiente punto técnico
En las especificaciones técnicas solicitadas en el punto G

g. COMPRESOR DE OXÍGENO DE ALTA PRESIÓN PARA CARGA DE CILINDROS (Dos unidades)

CARACTERISTICAS MINIMAS
CAPACIDAD: DE 10 m3/h a 18 m3/h
Compresor de oxígeno gaseoso a pistón:
Tipo de compresor: Para oxígeno

Clara mente están solicitando 2 compresores de alta presión para las cargas de los cilindros de una capaciad de 10 a m3/h a 18/m3h.
Al respecto tenemos una duda
Según nuestros cálculos la capacidad de oxígeno generado, no abastecerá la demanda generada por los compresores de carga es decir los tiempos de cargas serán muy lentos, si desean tener mas bocas de cargas y buena velocidad según nuestros cálculos para ser utilizados 2 compresores de oxígenos y sean eficientes se necesita Aumentar la capacidad del generador de oxígeno que actualmente lo solicitado es 40Nm3 y produce 8.6m3/h. Si desean más producción la capacidad adecuada seria 90Nm3
Desde ya muchas gracias por su respuesta