Lote Nº 15 Ítem Nº 1 CAMILLA FIJA
Donde dice: Otros requerimientos
El bien ofertado deberá contar con el Certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS."
Solicitamos amablemente a la convocante eliminar este punto teniendo en cuenta que los este tipo de mobiliario no está regulado por la DINAVISA.
Sugerimos a la convocante solicitar como sigue: Registro de Marca emitido por el Ministerio de Industria y Comercio (MIC).
Lote Nº 15 Ítem Nº 1 CAMILLA FIJA
Donde dice: Otros requerimientos
El bien ofertado deberá contar con el Certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS."
Solicitamos amablemente a la convocante eliminar este punto teniendo en cuenta que los este tipo de mobiliario no está regulado por la DINAVISA.
Sugerimos a la convocante solicitar como sigue: Registro de Marca emitido por el Ministerio de Industria y Comercio (MIC).
Es una exigencia obligatoria de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social para Fabricar, Importador, Distribuidor y/o Representar Dispositivos Médicos (Resolución S.G. N° 669/16). Se solicita al oferente ajustarse a lo establecido en el pliego de bases y condiciones.
152
Lote Nº 16 Ítem Nº 1 CAMILLA GINECOLOGICA
Lote Nº 16 Ítem Nº 1 CAMILLA GINECOLOGICA
Donde dice: Otros requerimientos
El bien ofertado deberá contar con el Certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS."
Solicitamos amablemente a la convocante eliminar este punto teniendo en cuenta que los este tipo de mobiliario no está regulado por la DINAVISA.
Sugerimos a la convocante solicitar como sigue: Registro de Marca emitido por el Ministerio de Industria y Comercio (MIC).
Lote Nº 16 Ítem Nº 1 CAMILLA GINECOLOGICA
Donde dice: Otros requerimientos
El bien ofertado deberá contar con el Certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS."
Solicitamos amablemente a la convocante eliminar este punto teniendo en cuenta que los este tipo de mobiliario no está regulado por la DINAVISA.
Sugerimos a la convocante solicitar como sigue: Registro de Marca emitido por el Ministerio de Industria y Comercio (MIC).
Es una exigencia obligatoria de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social para Fabricar, Importador, Distribuidor y/o Representar Dispositivos Médicos (Resolución S.G. N° 669/16). Se solicita al oferente ajustarse a lo establecido en el pliego de bases y condiciones.
153
Lote Nº 16 Ítem Nº 1 MESADA DE LABORATORIO
Lote Nº 16 Ítem Nº 1 MESADA DE LABORATORIO
Donde dice: Otros requerimientos
El bien ofertado deberá contar con el Certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS."
Solicitamos amablemente a la convocante eliminar este punto teniendo en cuenta que los este tipo de mobiliario no está regulado por la DINAVISA.
Sugerimos a la convocante solicitar como sigue: Registro de Marca emitido por el Ministerio de Industria y Comercio (MIC).
Lote Nº 16 Ítem Nº 1 MESADA DE LABORATORIO
Donde dice: Otros requerimientos
El bien ofertado deberá contar con el Certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS."
Solicitamos amablemente a la convocante eliminar este punto teniendo en cuenta que los este tipo de mobiliario no está regulado por la DINAVISA.
Sugerimos a la convocante solicitar como sigue: Registro de Marca emitido por el Ministerio de Industria y Comercio (MIC).
Lote Nº 20 Ítem Nº 1 MESA PARA ALIMENTOS
Donde dice: Pantalla: Altura y ángulo ajustable.
Solicitamos amablemente a la convocante permita: Burbuja de nivelación (OPCIONAL)
Lote Nº 20 Ítem Nº 1 MESA PARA ALIMENTOS
Donde dice: Pantalla: Altura y ángulo ajustable.
Solicitamos amablemente a la convocante permita: Burbuja de nivelación (OPCIONAL)
Lote N° 1 Ítem 1 ASPIRADOR DE SECRECIONES
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Certificado de autenticidad de marca.
Solicitamos aclarar a qué documento se refiere. ¿es un certificado que debe emitir el fabricante? Es la primera vez que una entidad solicita este tipo de documento.
Lote N° 1 Ítem 1 ASPIRADOR DE SECRECIONES
En una parte de las especificaciones técnicas dice: Certificado de autenticidad de marca.
Solicitamos aclarar a qué documento se refiere. ¿es un certificado que debe emitir el fabricante? Es la primera vez que una entidad solicita este tipo de documento.
Se solicita a la convocante de manera a realizar cambios pertinentes en la sección descripta más abajo;
i. Los bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para
los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25.
Solicitamos eximir registros sanitarios para los lotes 13,14 y 16 por ser equipos libres de DINAVISA
Se solicita a la convocante de manera a realizar cambios pertinentes en la sección descripta más abajo;
i. Los bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para
los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25.
Solicitamos eximir registros sanitarios para los lotes 13,14 y 16 por ser equipos libres de DINAVISA
Se solicita al oferente remitirse a la Adenda, la convocante requiere que los equipos ofertados cuenten con el Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS, y en el caso de que el documento se encuentre vencido deberá presentar la Constancia de que el Registro Sanitario del bien Ofertado se encuentra en trámite de renovación. Lo expuesto es a razón de que este requisito es una exigencia del MSPyBS para los que comercializan Dispositivos Médicos.
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Capacidad Técnica
Se solicita a la convocante de manera a realizar cambios pertinentes en la sección descripta más abajo;
i. Los bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para
los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25.
Solicitamos eximir registros sanitarios para los lotes 13,14 y 16 por ser equipos libres de DINAVISA
Se solicita a la convocante de manera a realizar cambios pertinentes en la sección descripta más abajo;
i. Los bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para
los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25.
Solicitamos eximir registros sanitarios para los lotes 13,14 y 16 por ser equipos libres de DINAVISA
Se solicita al oferente remitirse a la Adenda, la convocante requiere que los equipos ofertados cuenten con el Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS, y en el caso de que el documento se encuentre vencido deberá presentar la Constancia de que el Registro Sanitario del bien Ofertado se encuentra en trámite de renovación. Lo expuesto es a razón de que este requisito es una exigencia del MSPyBS para los que comercializan Dispositivos Médicos.
158
Lote N° 14 item 1 - analizador corporal
Solicitamos amablemente a la convocante permitir para el punto 9.1 Monitor de Signos vitales con almacenamiento de tendencias, cotizar con el analizador corporal monitores de signos vitales de una marca diferente al equipo. pero con todos los requerimientos de controles, certificaciones y registro sanitario que el analizador.
Si la convocante nos aclara a que servicio ira el equipo y el uso que tendrá, para comprender si esta característica es indispensable ya que solo una marca en el mundo daría cumplimiento a la misma.
Solicitamos amablemente a la convocante permitir para el punto 9.1 Monitor de Signos vitales con almacenamiento de tendencias, cotizar con el analizador corporal monitores de signos vitales de una marca diferente al equipo. pero con todos los requerimientos de controles, certificaciones y registro sanitario que el analizador.
Si la convocante nos aclara a que servicio ira el equipo y el uso que tendrá, para comprender si esta característica es indispensable ya que solo una marca en el mundo daría cumplimiento a la misma.
El servicio solicita garantizar la integración de los datos medidos entre equipos, que puedan integrarse entre los datos provistos por el analizador corporal y el monitor de signos vitales, donde buscamos la total integración de ambos equipos a través de un software especializado, por lo que esta convocante busca que los parámetros medidos deban ser almacenados en un sistema informático como se solicita en las especificaciones técnicas. Esto se puede garantizar únicamente con equipos específicos y que puedan integrarse entre sí, fabricados por una misma marca.
Ésta convocante requiere lo solicitado para optimizar los tiempos de análisis que actualmente se realiza de manera manual, es una necesidad requerida en el servicio de Nefrología (DIALISIS), donde contamos con un espacio físico pequeño, donde reducir, optimizar y obtener resultados más precisos en los tiempos de pesaje y análisis corporales, junto con los signos vitales es fundamental, tanto para el servicio, como para los pacientes que acuden al mismo, las especificaciones técnicas son mínimas. Se solicita al Oferente ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
Documentos Adjuntos:
159
Capacidad Técnica
Se solicita a la convocante de manera a realizar cambios pertinentes en la sección descrita más abajo: iLos bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25. Solicitamos eximir de registro sanitario para los lotes: 13, 14 y 16 por ser equipos que no requieren dicho registro en DNVS.
Se solicita a la convocante de manera a realizar cambios pertinentes en la sección descrita más abajo: iLos bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25. Solicitamos eximir de registro sanitario para los lotes: 13, 14 y 16 por ser equipos que no requieren dicho registro en DNVS.
Se solicita al oferente remitirse a la Adenda, la convocante requiere que los equipos ofertados cuenten con el Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS, y en el caso de que el documento se encuentre vencido deberá presentar la Constancia de que el Registro Sanitario del bien Ofertado se encuentra en trámite de renovación. Lo expuesto es a razón de que este requisito es una exigencia del MSPyBS para los que comercializan Dispositivos Médicos.
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Capacidad Técnica
Donde dice: Los bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para
los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25.
solicitamos que éste punto sea excluído para los lotes 13, 14 y 16, por no requerir éstos lotes registro en dicha institución
Donde dice: Los bienes ofertados deberán contar con Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos expedido por la DNVS vigente. Aplicable para
los lotes del 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,18,19,20,21,22,23,24,25.
solicitamos que éste punto sea excluído para los lotes 13, 14 y 16, por no requerir éstos lotes registro en dicha institución
Se solicita al oferente remitirse a la Adenda, la convocante requiere que los equipos ofertados cuenten con el Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por DINAVISA dependiente del MSPyBS, y en el caso de que el documento se encuentre vencido deberá presentar la Constancia de que el Registro Sanitario del bien Ofertado se encuentra en trámite de renovación. Lo expuesto es a razón de que este requisito es una exigencia del MSPyBS para los que comercializan Dispositivos Médicos