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Versión 3

Diferencias entre las versiones 2 y 3

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Habilitación Vigente de Servicio Técnico de equipos médicos, emitido por el M.S.P. Y B.S, en caso que la empresa oferte equipos para laboratorio en comodato. Como así mismo, los equipos en comodato deberán contar con habilitación para importación y comercialización expedida por  DNVS vigente.
  1. Para Equipos automatizados en la modalidad comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos del equipo con toda la información técnica de procesamiento (Volumen de reactivo y suero que utilizan por determinación, frecuencia de calibración por metodología de analito). Así mismo, el proveedor deberá informar por escrito el rendimiento de cada producto y/o kit ofertado en la modalidad comodato.

PARA REACTIVOS

  1. Certificado vigente de Habilitación de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública.
  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
  1. Los oferentes que presenten los Insertos en otro idioma, deberán presentar la traducción correspondiente al español (TRADUCTOR MATRICULADO) (fundamentos o principio, contenido y composición, procedimientos, valores de referencias, etc.) de todos los productos ofertados.

PARA INSUMOS: Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, los cuales deberán estar vigentes:

      1. Constancia de inscripción de la Empresa habilitada.
      1. Constancia de inscripción del producto ofertado.

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Para Equipos automatizados en la modalidad comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos del equipo con toda la información técnica de procesamiento (Volumen de reactivo y suero que utilizan por determinación, frecuencia de calibración por metodología de analito). Así mismo, el proveedor deberá informar por escrito el rendimiento de cada producto y/o kit ofertado en la modalidad comodato.

PARA REACTIVOS

a. Certificado vigente de Habilitación de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública.

b. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.

c. Los oferentes que presenten los Insertos en otro idioma, deberán presentar la traducción correspondiente al español (TRADUCTOR MATRICULADO)(fundamentos o principio, contenido y composición, procedimientos, valores de referencias, etc.) de todos los productos ofertados.

PARA INSUMOS: Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, los cuales deberán estar vigentes:

a. Constancia de inscripción de la Empresa habilitada.

Requisito documental para evaluar la capacidad técnica

  1. Habilitación Vigente de Servicio Técnico de equipos médicos, emitido por el M.S.P. Y B.S, en caso que la empresa oferte equipos para laboratorio en comodato. Como así mismo, los equipos en comodato deberán contar con habilitación para importación y comercialización expedida por DNVS vigente.
  1. Para Equipos automatizados en la modalidad comodatomodalidad comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos del equipo con toda la información técnica de procesamiento (Volumen de reactivo y suero que utilizan por determinación, frecuencia de calibración por metodología de analito). Así mismo, el proveedor deberá informar por escrito el rendimiento de cada producto y/o kit ofertado en la modalidad comodato.

PARA REACTIVOS

  1. Certificado vigente de Habilitación de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública.

a. Certificado vigente de Habilitación de la Empresa Importadora de Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro emitida por el Laboratorio Central de Salud Pública.

  1. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.

b. Certificado vigente de libre venta del producto ofertado en origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.

  1. Los oferentes que presenten los Insertos en otro idioma, deberán presentar la traducción correspondiente al español (TRADUCTOR MATRICULADO) (fundamentos o principio, contenido y composición, procedimientos, valores de referencias, etc.) de todos los productos ofertados.

c. Los oferentes que presenten los Insertos en otro idioma, deberán presentar la traducción correspondiente al español (TRADUCTOR MATRICULADO)(fundamentos o principio, contenido y composición, procedimientos, valores de referencias, etc.) de todos los productos ofertados.

PARA INSUMOS: : Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, los cuales deberán estar vigentes:

      1. Constancia de inscripción de la Empresa habilitada.

a. Constancia de inscripción de la Empresa habilitada.

      1. Constancia de inscripción del producto ofertado.