Datos Generales

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos algunas de ellas

Norma de calidad general: ISO 13485

Especificaciones técnicas mínimas:

Oftalmoscopio: Ajuste Sincronizado de Convergencia y Paralaje

Sistema de Iluminación de revestimiento múltiple

Iluminación con tecnología Led. Vida útil mínima de 15.000 horas

Distancia interpupilar: desde 50mm (o menor) a 70mm (o mayor)

Ajuste del haz de luz en +/- 4° o mejor

Al menos 3 tamaños de diafragmas

Filtros integrados: azul, amarillo, verde (por lo menos).

Cinta Craneal: articulada que permita un ajuste vertical de la parte trasera para una colocación personalizada

Ajuste seguro para todos los tamaños de cabeza

Diseño ergonómico para una distribución óptima del peso por toda la superficie (Sin puntos de presión)

Con posicionamiento preciso que garantice la orientación horizontal y la alineación de la óptica

Con control de luminosidad montable en cualquiera de los lados

Con soporte inclinable integrado a la óptica que permita una angulación de 0°, 12,5°, 47,5° y 60° o mejor

Mecanismos de ajuste mecánicamente reforzados que otorgue mayor durabilidad.

Otros requerimientos

Batería: Integrada a la cinta craneal. Duración mínima de 7 horas. Sin uniones de cables.

Lupa de 20 D

Maletín para transporte del equipo

Catálogo original en español, donde pueda comprobarse el cumplimiento de los requerimientos solicitados.

Condiciones

Instalación: por personal especializado de la empresa adjudicada y de acuerdo al manual de operaciones

Se debe realizar capacitación operación al usuario por al menos 3 días, en los horarios y turnos que el hospital establezca

Garantía: 1 año contados a partir de la fecha de instalación y puesta en operación. Debe incluir un mantenimiento preventivo anual y todos los mantenimientos correctivos que sean necesarias durante el período de garantía

Deberá presentar carta garantía original del fabricante del bien ofertado

Mantenimiento preventivo y correctivo realizado por personal calificado

Manuales originales de operación y de servicio se deben entregar con el equipo, impresos o en soporte electrónico y en español

Datos Generales

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos algunas de ellas

Norma de calidad general: ISO 13485

Características físicas

Compatible con tamaños de jeringa desde 5ml a 60 ml

Pantalla LCD de 2.7" o mayor

Peso 2Kg o menor

Características del sistema

Precisión del flujo (menor o igual al 2%)

Rango de flujo de 0,1 ml/h a 1000 ml/h o mejor, con incrementos de 0,1 ml/h  o mejor

Selección de volumen 0,1ml a 1.000ml o mejor, con incrementos de 0,1ml a 1 ml o mejor

Selección de tiempo de 1 min a 99h 59min

Calculo de velocidad automático de acuerdo a al tiempo o dosis

Administración de bolo: Volumen mínimo de bolo 25 ml o mejor, bolo a demanda, bolo con preselección de volumen/dosis, bolo por tiempo

Sistema de vena abierta (KVO). Programación de 0.0 (desconectado) a 10 ml/h

Presión de oclusión de 6 niveles o mayor

Menú de tipo de drogas de 40 tipos o mayor

Ajuste de nivel de alarma audible

Alarmas

Error de malfuncionamiento de circuito

Tamaño equivocado de jeringa

Jeringa casi vacía y vacía

Fin de infusión

Sonido de alarma audible

Silenciado de alarma

Detección de olusión

Jeringa sin asegurar o no activada

Cable AC/DC desconectado

Batería baja/ Batería agotada

Presión alta

Problemas técnicos

Stand by

Otras características

Alimentación eléctrica monofásica 220V +/-10% / 50 Hz

Cable de alimentación de 2 m o más

Batería interna recargable

Duración de la batería: mínimamente 5 hs en funcionamiento

Cargador de batería interno y automático

Accesorios

Soporte para porta suero

Condiciones

Instalación: por personal especializado de la empresa adjudicada y de acuerdo al manual de operaciones.

Se debe realizar capacitación al usuario por al menos 3 días, en los horarios y turnos que el hospital establezca.

Garantía: 2 años contados a partir de la fecha de instalación y puesta en operación. Debe incluir un mantenimiento preventivo anual y todos los mantenimientos correctivos que sean necesarios durante el período de garantía

Deberá presentar carta garantía original del fabricante del bien ofertado

Mantenimiento preventivo y correctivo realizado por personal calificado

Manuales originales de operación y de servicio se deben entregar con el equipo, impresos o en soporte electrónico y en español

Descripción

Datos Generales

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos algunas de ellas

Norma de calidad general: ISO 13485

Descripción

Procesador de imágenes endoscópicas FULL HD con capacidad de resolución de 1920x1080 pixeles en escaneo progresivo, como mínimo

Con módulo de grabación integrado o como equipo separado, capacidad de almacenar fotos y vídeos en calidad FULL HD en memoria USB. La grabación podrá accionarse desde el cabezal de la cámara

La activación de la grabación debe ser posible desde el cabezal de la cámara

El procesador debe contar con al menos tres filtros digitales integrados que permitan: - Posibilitar unificar la iluminación de la cavidad aunque se generen sombras. -Permitir al usuario poder distinguir con claridad la transición entre distintos tipos de tejidos. - Permitir distinguir mejor las estructuras rojas más pequeñas como vasos sanguíneos y mucosa

El procesador debe permitir además, mostrar en el monitor, al mismo tiempo, tanto de la imagen estándar, como la imagen con alguno de los filtros ópticos y/o digitales aplicados

El procesador debe poder comunicarse con los demás equipos de la torre, como el insuflador y la fuente de luz, para poder mostrar los parámetros de los mismos en la pantalla de visualización.

Fuente de Xenon de 175W con duración de 1.000 horas al menos para luz de xenon o luz LED de como minimo 150W con al menos 10.000 horas de duración.

Cabezal de la cámara

De 3 CHIP HD CCD 16:9 de 1/3", 1900 x1080 pixel por chip o mejor, lente interna con zoom óptico parafocal

Resolución de la imagen de 1920x1080 pixel o mejor, en escaneo progresivo (FULL HD)

Al menos 2 botones de cabezal de cámara programables

Debe contar con el grado de protección del tipo "Cardiac flowting desfibrilation Proof" de acuerdo a la norma IEC 60601-2-18 para la protección del paciente como del equipo, demostrado e indicado en el catálogo que debe ser adjuntado a la oferta

Esterilizable por gas, plasma o autoclave

Monitor Pantalla LCD o LED FULL HD

De 26" como mínimo, sistema color PAL/NTSC, formato 16:10, grado médico con pie de apoyo y/o brazo articulado

Resolución de 1920x1080 pixeles o mejor

Condiciones

Instalación: por personal especializado de la empresa adjudicada y de acuerdo al manual de operaciones

Se debe realizar capacitación al usuario por al menos 3 días, en los horarios y turnos que el hospital establezca

Garantía: 2 años contados a partir de la fecha de instalación y puesta en operación. Debe incluir una mantención preventiva anual y todos los mantenimientos correctivos que sean necesarios durante el período de garantía.

Deberá presentar carta garantía original del fabricante del bien ofertado

Mantenimiento preventivo y correctivo realizado por personal calificado

Manuales originales de operación y de servicio se deben entregar con el equipo, impresos o en soporte electrónico y en español

Descripción

Datos Generales

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos algunas de ellas

Norma de calidad general: ISO 13485

Características generales

Para corte puro, mezcla de corte/coagulación, coagulación bipolar

Manejo mediante pantalla táctil de al menos 5 " como minimo o mediante mando giratorio.

Al menos 2 módulos de conexión unipolar y 2 módulos de conexión bipolar

Posibilidad de activar mediante interruptor de pedal y lápices de comando

Peso de equipo: menor a 10Kg, con rango de variacion de +/- 2,5Kg.

Con al menos 90 programas definibles

Corrientes fraccionadas para endoscopía

Sistema de control de  aplicación de electrodo neutro con capacidad de indicación de electrodo de una pieza, de dos piezas para pacientes adultos, pediátricos y para neonatos.

Señal de advertencia en caso de falla o desconexión del electrodo neutro: acústica, visual y en forma de texto en la pantalla

Dispositivo de seguridad: monitorización permanente de las corrientes de fuga de AF

Test automático del equipo

Frecuencia de salida: 300KHz o mayor

Con sistema de sellado vascular bipolar. Que permita sellar vasos hasta 7 mm de diámetro generando el menor daño terminal

Corte monopolar

Corte puro, ajustable de 10 ( o menor ) a 350 W (o mayor)

Corte mezcla, ajustable de 5 ( o menor ) a 350 W (o mayor)

Coagulación monopolar

Corriente de coagulación suave, ajustable de 5 ( o menor) a 200 W (o mayor)

Corriente de coagulación forzada, ajustable de 5 ( o menor) a 150 W (o mayor)

Corriente de coagulación sin contacto mediante spray, ajustable de  2 ( o menor) a 150 W (o mayor)

Corriente de coagulación sin contacto mediante chispas, ajustable de  2 ( o menor) a 150 W (o mayor)

Corriente por desecación , ajustable de 1 a 100 W ( o mayor)

Corte bipolar

Corte bipolar puro, ajustable de 1  a 150 W (o mayor)

Corte bipolar mezclado, ajustable de 1 a 150 W (o mayor)

Coagulación bipolar

Corriente de coagulación bipolar micro, ajustable de 0,1 a 50 W (o mayor)

Corriente de coagulación bipolar macro, ajustable de 1 a 120 W (o mayor)

Corriente de coagulación bipolar para vasos sanguíneos bipolar, ajustable de 5 (o menor) a 300 W (o mayor)

Corriente de coagulación bipolar para laparoscopía, ajustable de 1 a 100 W (o mayor)

Accesorios

Carro original de transporte con 4 ruedas dobles con al menos con 2 dispositivos de bloqueo, asidero para empuje, entrada de red de alimentación eléctrica con cable de al menos 5 m de longitud.

Cables de conexión reutilizables para electrodo neutro. Cantidad: 2 (dos)

Interruptor de pie de doble pedal: con longitud de cable de al menos 5 m. Antiexplosivo

Pinza bipolar recta reutilizable. Cantidad: 2 (dos) unidades por equipo

Pinza bipolar con bayoneta reutilizable. Cantidad: 2 (dos) unidades por equipo

Lápices desechables con control de corte y coagulación. Cantidad 100 (cien) unidades

Placas dobles desechables con gel húmedo para adulto. Cantidad: 100 (cien) unidades

Placas dobles desechables con gel húmedo pediátrico. Cantidad: 100 (cien) unidades

Placas dobles desechables con gel húmedo neonatal. Cantidad: 100 (cien) unidades

1 unidad de pinza bipolar para disección, sellado y corte sin necesidad de cambiar de pinza: Reutilizable, autoclavable: Diámetro de 11 mm (+/- 1 mm de variación permitida), longitud del vástago de 20 cm (+/- 2 cm de variación permitida), rotación del eje 340° o mayor, hojas (cuchillas) desechables. Cantidad: 20 (veinte) unidades

1 unidad de pinza bipolar para disección, sellado y corte sin necesidad de cambiar de pinza: Reutilizable, autoclavable: Diámetro de 5 mm (+/- 1 mm de variación permitida), longitud del vástago de 20 cm (+/- 2 cm de variación permitida), rotación del eje 340° o mayor, hojas (cuchillas) desechables. Cantidad: 20 (veinte) unidades

1 unidad de pinza bipolar para disección, sellado y corte sin necesidad de cambiar de pinza: Reutilizable, autoclavable: Diámetro de 5 mm (+/- 1 mm de variación permitida), longitud del vástago de 25 cm (+/- 2 cm de variación permitida), rotación del eje 340° o mayor, hojas (cuchillas) desechables. Cantidad: 20 (veinte) unidades

Condiciones

Instalación: por personal especializado de la empresa adjudicada y de acuerdo al manual de operaciones

Se debe realizar capacitación al usuario por al menos 3 días, en los horarios y turnos que el hospital establezca

Garantía: 2 años contados a partir de la fecha de instalación y puesta en operación. Debe incluir un mantenimiento preventivo anual y todos los mantenimientos correctivos que sean necesarios durante el período de garantía

Deberá presentar carta garantía original del fabricante del bien ofertado

Mantenimiento preventivo y correctivo realizado por personal calificado

Manuales originales de operación y de servicio se deben entregar con el equipo, impresos o en soporte electrónico y en español

DATOS GENERALES

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos alguna de ellas

Norma de calidad General: ISO 13485

Características Técnicas

Pantalla color de al menos 5,7" con despliegue de al menos 3 parametros simultaneos..

Paletas externas adulto pediátricas integradas.

Modos de funcionamiento:

Desfibrilación manual

Modo automático (modo DEA)

Cardioversión sincronizada

Monitoreo continuo

Electrocardiograma

Oximetría

Impresora

Batería Recargable

Función RCP

Capnografia

Pantalla LCD a colores de al menos 5,7" con despliegue de al menos 3 parametros simultaneos.

Despliegue en pantalla y panel de control en idioma español

Memoria para almacenar sucesos

Software para PC, se debe incluir al menos una licencia de Software, para ver los datos transferidos a la PC.

USB para transferencia de ECG almacenado en el modo DEA a una PC

Alimentación eléctrica: 220VAC 10% / 50Hz. Con cable de alimentación de acuerdo a la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko)

Peso no mayor a 8kg.

Memoria para almacenar sucesos relacionados a al menos 150 pacientes.

Indicadores LED del estado de la batería y cuando el equipo esté cargando, en el panel frontal del equipo

Desfibrilador

Forma de onda exponencial truncada bifásica para la terapia de desfibrilación.

Aplicación de ondas de choque: por medio de palas adhesivas multifuncionales o palas de desfibrilación.

Energía seleccionable por pasos, modo bifásico

Límite inferior: 1 Joules

Límite superior: 360 Joules

Capacidad de autodescarga cuando no se utilice

Capacidad de cargar en 7 segundos o menor a 200 Joules o más

Comandos: botones en las palas externas y en el panel frontal para carga / descarga, y choque.

Capacidad de autosecuencia de carga: para transportar energías pre configuradas por el usuario para el 1er, 2do y 3er choques, sin necesidad de alteración manual del selector.

Palas

Palas externas para pacientes adultos / pediátricos

Palas internas para pacientes adultos / pediátricos

Que detecten actividad electrocardiográfica

Carga desde las palas y desde el panel de control

Descarga desde las palas y desde el panel de control

Indicador de calidad (impedancia) de contacto

ECG

Capacidad para uso con latiguillos 3 o 5 vías

Monitorización de ECG mediante palas de desfibrilación y electrodos de monitorización independientes

Alarma visuales y sonoras para frecuencia cardiaca y ritmos que requieren choques o descargas.

Despliegue en pantalla:

-Frecuencia cardiaca.

-Un trazo de ECG como mínimo a seleccionar por lo menos de entre las derivadas I, II, III y Palas

Cable de paciente de 3 vías

Capacidad de identificar y mostrar con alarmas, si el electrodo se encuentra suelto.

DEA

Instrucciones por voz

Indicadores visuales

Instrucciones de RCP

SpO2

Rango: 0 a 100%

Despliegue en pantalla:

-Porcentaje numérico de SpO2

-Curva de pletimografía

-Frecuencia de pulso

Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, para alteraciones en el porcentaje de SpO2

PANI

Principio de medida: oscilométrica

Marcapaso

Modos: Demanda o fijo

Amplitud: de 10 mA a 200 mA o mejor rango.

Anchura de pulso: 20ms

Frecuencia: de 30ppm a 180ppm

RCP

Para la resucitación cardiopulmonar

CO2

Rango: 0,5 a 99 mmHg o mejor rango.

Despliegue en pantalla:

Curva de capnografía

Capnometría (Nivel de C02)

Sistema de registro

Impresora integrada

Para papel de 48mm o mayor

Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa a eventos registrados

Batería

Recargable

Carga de la batería mientras el equipo se encuentra conectado a la corriente alterna y encendido

120 minutos de monitoreo continuo o mayor

Accesorios (por cada equipo)

Palas externas para adultos/pediátricos (par) Cantidad: 1

Palas para desfibrilación interna (adulto-pediátricas), con cable de conexión. Cantidad: 2 sets

2 (dos) Cables paciente de 3 vías para monitorización de ECG

Parches descartables para DEA, 6 (seis) pares (o kits) por equipo. Los mismos deberán tener fecha de vencimiento (o expiración) de al menos 1 (un) año posterior a la fecha de recepción de los equipos o en su defecto, fecha de fabricación de cómo máximo tres meses anteriores a la fecha de recepción de los equipos. Si los mimos poseen cables conexión reutilizables, deberán ser entregados 1 (uno) por cada equipo.

2 (dos) sensores para monitorización de SpO2 con prolongador

30 (treinta) linea de muestreo para CO2 con cánula nasal

30 (treinta) linea de muestreo para CO2 con conector tipo T

Rollos de papel adecuados para el equipo ofertado. Cantidad: 2 (dos)

1 (un) Manguito de presión pediátrico con prolongador

1 (un) Manguito de presión adulto con prolongador

1 (un) Cable troncal para Marcapaso

Electrodos autoadheribles descartables para marcapasos, 12 (doce) pares (o kits) por equipo. Los mismos deberán tener fecha de vencimiento (o expiración) de al menos 1 (un) año posterior a la fecha de recepción de los equipos o en su defecto, fecha de fabricación de cómo máximo tres meses anteriores a la fecha de recepción de los equipos. Si los mimos poseen cables conexión reutilizables, deberán ser entregados 1 (uno) por cada equipo.

Condiciones

Instalación: por personal especializado de la empresa adjudicada y de acuerdo al manual de operaciones

Se debe realizar capacitación al usuario por al menos 3 días, en los horarios y turnos que el hospital establezca

Garantía: 2 años contados a partir de la fecha de instalación y puesta en operación. Debe incluir un mantenimiento preventivo anual y todos los mantenimientos correctivos que sean necesarios durante el período de garantía

Deberá presentar carta garantía original del fabricante del bien ofertado

Mantenimiento preventivo y correctivo realizado por personal calificado

Manuales originales de operación y de servicio se deben entregar con el equipo, impresos o en soporte electrónico y en español

Descripción

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos alguna de ellas

Norma de calidad General: ISO 13485

Características Técnicas requeridas

Espirómetro portátil con impresora incorporada

Capacidad para 9500 test como mínimo o 500 horas de registro de oximetría como mínimo

Espirómetro diagnóstico con oximetría (OPCIONAL)

Pruebas de FVC, FEV1, IVC, MVV, comparación PRE/POST broncodilatador con variedad de parámetros seleccionable

Capacidad de monitorizar, revisar, almacenar e imprimir con facilidad

Capacidad de descargar la información a una estación de trabajo mediante software que permite revisar historial clínico

Conectividad USB 2.0, bluetooth 2.1

Precisión volumen: +/- 3 % o 50 ml

Rango de flujo: 0.2 a  16 L/s

Software compatible con: XP, VISTA, W 7, W 8, W 10. El software deberá proporcionar las tendencias de cada parámetro de la pruebas clínicas y para la telemedicina

Impresión de informe completo de la espirometria

Parametro de la espirometria:

FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25, EF50, FEF75, FEF25-75, Edad pulmonar, Volumen extrapolado, FET, Tiempo para PEF, FEV0.5, FEV0.5/FVC, FEV0.75, FEV0.75/FVC, FEV2, FEV2/FVC, FEV3,

FEV3/FVC, FEV6, FEV1/FEV6, FEV1/PEF, FEV1/FEV0.5, FIVC, FIV1, FIV1/FIVC, PIF, FIF25, FIF50, FIF75, FEF50/FIF50, VC, IVC, IC, ERV, IRV, RF, VE, VT, tl, tE, VT/tl, tE/tTOT, MVV (MEDIDA), MVV(CALCULADA)

Rango de spo2: 0 - 99%

Precisión spo2: -/+ 2% entre 70-90%

Rango de frecuencia de pulso: 18*-300 LPM

Precisión de la frecuencia de pulso: +/- 2 LPM o 2%, lo que sea mayor.

Parámetro de oximetría: %Spo2 y frecuencia de pulso (min., media, máx.), Duración de prueba, Total de eventos, T90%, (tiempo de spo2 ≤89%), T89% (tiempo de spo2 ≤88%), T40 (duración Bradicardia con frecuencia de pulso < 40 LPM), t120 (duración taquicardia con frecuencia de pulso >120 LPM)

Disponible con sonda dactilar Pediátrico y Adulto

Batería interna recargable con autonomía de 1 hora como mínimo

El equipo deberá ser actualizable por software sin costo a la empresa convocante

Turbina sin necesidad de calibración

C/A 220 V

Accesorios

Boquillas de cartón desechable 1000 unidades

Boquillas de plástico pediátrico reusable,300 unidades

Filtro bacterial/viral descartable, 100 (unidades)

Papel adecuado para la impresora, 100 unidades

Pinza nasal pediátrico/adulto resistente, 10 unidades

Jeringa de calibración de al menos 3 litros

Turbina reusable, 3 unidades

Sonda dactilar para pediatría 2 unidades

Maletín para transporte 1 unidad

Manual de instrucciones en español

Condiciones

Instalación: por personal especializado de la empresa adjudicada y de acuerdo al manual de operaciones

Se debe realizar capacitación al usuario por al menos 3 días, en los horarios y turnos que el hospital establezca

Garantía: 2 años contados a partir de la fecha de instalación y puesta en operación. Debe incluir un mantenimiento preventivo anual y todos los mantenimientos correctivos que sean necesarios durante el período de garantía

Deberá presentar carta garantía original del fabricante del bien ofertado

Mantenimiento preventivo y correctivo realizado por personal calificado

Manuales originales de operación y de servicio se deben entregar con el equipo, impresos o en soporte electrónico y en español

Descripción

Normas de calidad específicas: FDA y/o CE al menos alguna de ellas

Norma de calidad General: ISO 13485

Características

Tipo: convexo

Compatible con ecógrafo portátil marca Sonosite, modelo: Edge II

Modelo: 60C

Ancho de banda: 5 - 2 MHz

Aplicaciones

Abdominal

Ginecológica

Músculo esquelético

Nervio

Obstetricia

Condiciones

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

NICOLA CURETA MAL Ø 6.5MM, 26 CM CORTE HACIA IZQ

1

HARDY CURETA Ø 4MM, 26 CM MAL

1

NICOLA CURETA MAL Ø 6.5MM, 26 CM

1

YASARGIL STAND PINZA PARA APLICAR CLIPS GIRAT 11CM BAY MEMORY o Equivalente

1

MC KERRISON (MICRO) PINZA 20 CM, 2MM, 40º

1

YASARGIL MICRO TIJERA BAY 20 CM RCT

Rango de Variación +/- 1cm

1

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                  

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix.

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE.

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

POTE 0,16 LTR.

1

PINZA PORTAESPONJA C.CIERRE RCT.145MM

1

MANGO BISTURI NO.3 125MM

1

PINZA CAMPO BACKHAUS 90MM

5

PORTA-AGUJAS de DERF, 125 mm, 5"

1

PORTA-AGUJAS de HALSEY, 130 mm,5 1/8"

1

TIJERA P.IRICTOMIA 110MM RCT.

1

TIJERA P.IRICTOMIA 110MM CRV.

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.145MM

1

PINZA QUIRUR.ADSON FINA 1X2D.120MM

1

PINZA ADSON ESTRIAS TRANSVERS.120MM

1

PINZA ANAT.115MM

1

PINZA PORTAESPONJAS de FÖRSTER- BALLENGER, RECTA, 180 mm, 7"

1

PINZA INTESTINAL BABY-ALLIS 4X5D.130MM

2

PINZA HEMOST.HALSTED MOSQUITO CRV.125MM

6

PINZA HEMOST.HALSTED MOSQUITO RCT.125MM

6

SEPARAD.FARABEUF 25X10/32X12-22X10/28X12

1 PAR

SEPARAD.BABY SENN-MILLER ROMO 8X7/22X7MM

2

SEPARADOR de RAGNELL, DOBLE, 150 mm, 6"

2

ESTERILLA DE SILICONA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CESTA PERFORADA, medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CUBETA PARA CONTENEDOR, acorde a la medida de los instrumentales. 

1

TAPA DE ALUMINIO, QUE POSEA FILTRO PERMANENTE VALIDADO PARA 1000 CICLOS DE ESTERILIZACIÓN.

1

PLACA METALICA QUE DESCRIBA LA  ESPECIALIDAD Y EL NOMBRE DEL SET.

1

FILTRO PERMANENTE PARA TAPA DE CONTENEDOR VALIDADO PARA 1000 CICLOS DE ESTERILIZACION. MATERIAL :POLITETRAFLUORETILENO (PTFE)

1

PRECINTOS DE SEGURIDAD TIPO CANDADO DE PEEK, QUE SIRVE
PARA DETECTAR APERTURA ANTICIPADA DEL CONTENEDOR ANTES
DE SU USO O DETERMINAR INTEGRIDAD DEL CONTENIDO. CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. COLOR NARANJA.

PRESENTACIÓN: PAQUETE DE 100 UNIDADES.

1 PAQUETE

ETIQUETA ADHESIVA Y CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. MEDIDAS : acorde al tamaño de la caja ofertada PAQUETE DE 100 UNIDADES

1 PAQUETE

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                  

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix.

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE.

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

POTE 0,16 LTR.

1

PINZA PORTAESPONJA C.CIERRE RCT.145MM

1

MANGO BISTURI NO.3 125MM

1

PINZA CAMPO BACKHAUS 110MM

5

PORTAAGUJAS MAYO-HEGAR 150MM

1

PORTAAGUJAS MAYO-HEGAR 180MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.145MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.180MM

1

TIJERA MAYO RCT.140MM

1

PINZA QUIRUR.ADSON FINA 1X2D.120MM

1

PINZA ADSON ESTRIAS TRANSVERS.120MM

1

PINZA ANAT.145MM

1

PINZA QUIRUR.1X2D.145MM

1

PINZA ANAT.160MM

1

SEPARAD.FARABEUF 25X10/32X12-22X10/28X12

1 PAR

PINZA INTESTINAL Y PARA TEJIDO de ALLIS, 4X5 DIENTES, 155 mm, 6"

2

PINZA HEMOST.HALSTED MOSQUITO CRV.125MM

4

PINZA HEMOST.HALSTED MOSQUITO RCT.125MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE RCT.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE CRV.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA de KOCHER, 1X2 DIENTES, RECTA, 150 mm, 6"

2

ESTERILLA DE SILICONA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CESTA PERFORADA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CUBETA PARA CONTENEDOR, medida acorde al tamaño de los instrumentales.

1

TAPA DE ALUMINIO, QUE POSEA  FILTRO PERMANENTE VALIDADO PARA 1000 CICLOS DE ESTERILIZACIÓN.

1

PLACA METALICA QUE DESCRIBA LA  ESPECIALIDAD Y EL NOMBRE DEL SET

1

FILTRO PERMANENTE PARA TAPA DE CONTENEDOR VALIDADO PARA 1000 CICLOS DE ESTERILIZACION. MATERIAL POLITETRAFLUORETILENO (PTFE)

1

PRECINTOS DE SEGURIDAD TIPO CANDADO DE PEEK, QUE SIRVE
PARA DETECTAR APERTURA ANTICIPADA DEL CONTENEDOR ANTES
DE SU USO O DETERMINAR INTEGRIDAD DEL CONTENIDO. CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. COLOR NARANJA.

PRESENTACIÓN: PAQUETE DE 100 UNIDADES.

1 PAQUETE

ETIQUETA ADHESIVA Y CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. .MEDIDAS : acorde al tamaño de la caja ofertada. PRESENTACIÓN : PAQUETE DE 1000 UNIDADES

1 PAQUETE

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                  

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.          

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

POTE, 0,16 LTR.

1

MANGO BISTURI NO.3 125MM

1

MANGO BISTURI NO.4 125MM

1

SEPARADOR de US- ARMY, DOBLE, JUEGO DE 2, 220 mm, de 8 1/4" a 8 3/4"

1 PAR

SEPARAD.FARABEUF 23X16/28X16-20X16/24X16

1 PAR

SEPARAD.FARABEUF 25X10/32X12-22X10/28X12

1 PAR

PINZA ANAT.145MM

1

PINZA QUIRUR.1X2D.145MM

1

PINZA ANAT.180MM

1

PINZA ANAT.200MM

1

PINZA PORT.ESPO.FOERSTER-BALLENGER 180MM

2

PINZA INTESTINAL Y PARA TEJIDO de ALLIS, 5X6 DIENTES, 190 mm, 7 1/2"

2

PINZA DE DISECCION Y LIGADURAS de BABY- MIXTER, CURVA, 180 mm, 7"

1

PINZA CAMPO BACKHAUS 135MM

6

PINZA HEMOST.HALSTED-MOSQUITO CRV.125MM

6

PINZA HEMOSTATICA CRILE RCT.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE CRV.140MM

4

PORTAAGUJAS HEGAR-MAYO 185MM

1

PORTAAGUJAS MAYO-HEGAR 150MM

1

TIJERA MAYO RCT.170MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM RCT.180MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.180MM

1

PINZA PORTAESPONJA C.CIERRE RCT.145MM

1

ESTERILLA DE SILICONA PARA CESTAS .medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

1/2 CESTA PERFORADA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CUBETA PARA CONTENEDOR DE ALUMINIO, medida acorde al tamaño de los instrumentales.

1

TAPA  DE ALUMINIO DE 2MM QUE POSEA  FILTRO PERMANENTE VALIDADO PARA 5000 CICLOS DE ESTERILIZACIÓN.

1

PLACA METALICA QUE DESCRIBA LA  ESPECIALIDAD Y EL NOMBRE DEL SET

2

PRECINTOS DE SEGURIDAD TIPO CANDADO DE PEEK, QUE SIRVE
PARA DETECTAR APERTURA ANTICIPADA DEL CONTENEDOR ANTES
DE SU USO O DETERMINAR INTEGRIDAD DEL CONTENIDO. CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. COLOR NARANJA.

PRESENTACIÓN: PAQUETE DE 100 UNIDADES.

1 PAQ.

ETIQUETA ADHESIVA Y CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. MEDIDAS: acorde al tamaño de la caja ofertada. PRESENTACIÓN : PAQUETE DE 1000 UNIDADES

1 PAQ.

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                 

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

POTE, 0,16 LTR.

1

MANGO BISTURI NO.3 125MM

1

SEPARADOR de US- ARMY, DOBLE, JUEGO DE 2, 220 mm, 8 3/4"

1 PAR

SEPARAD.FARABEUF 23X16/28X16-20X16/24X16

1 PAR

SEPARAD.FARABEUF 25X10/32X12-22X10/28X12

1 PAR

PINZA ANAT.145MM

1

PINZA QUIRUR.1X2D.145MM

1

PINZA QUIRUR.ADSON FINA 1X2D.120MM

1

PINZA ADSON ESTRIAS TRANSVERS.120MM

1

PINZA PORT.ESPO.FOERSTER-BALLENGER 180MM

2

PINZA INTESTINAL Y PARA TEJIDO de ALLIS, 4X5 DIENTES, 155 mm, 6"

2

PINZA DE DISECCION Y LIGADURAS de BABY- MIXTER, CURVA, 180 mm, 7"

1

PINZA CAMPO BACKHAUS 135MM

6

PINZA HEMOST.HALSTED-MOSQUITO CRV.125MM

6

PINZA HEMOSTATICA CRILE RCT.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE CRV.140MM

4

PORTAAGUJAS HEGAR-MAYO 185MM

1

PORTAAGUJAS MAYO-HEGAR 150MM

1

TIJERA MAYO RCT.140MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.145MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.180MM

1

PINZA PORTAESPONJA C.CIERRE RCT.145MM

1

ESTERILLA DE SILICONA PARA CESTAS medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

1/2 CESTA PERFORADA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CUBETA PARA CONTENEDOR DE ALUMINIO medida acorde al tamaño de los instrumentales.

1

TAPA  DE ALUMINIO DE 2MM QUE POSEA  FILTRO PERMANENTE VALIDADO PARA 5000 CICLOS DE ESTERILIZACIÓN.

1

PLACA METALICA QUE DESCRIBA LA  ESPECIALIDAD Y EL NOMBRE DEL SET

2

PRECINTOS DE SEGURIDAD TIPO CANDADO DE PEEK, QUE SIRVE
PARA DETECTAR APERTURA ANTICIPADA DEL CONTENEDOR ANTES
DE SU USO O DETERMINAR INTEGRIDAD DEL CONTENIDO. CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. COLOR NARANJA.

PRESENTACIÓN: PAQUETE DE 100 UNIDADES.

1 PAQ.

ETIQUETA ADHESIVA Y CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. MEDIDAS: acorde al tamaño de la caja ofertada. PRESENTACIÓN : PAQUETE DE 1000 UNIDADES

1 PAQ.

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                 

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

POTE 0,16 LTR.

1

MANGO BISTURI NO.3 125MM

1

MANGO BISTURI NO.4 125MM

1

MANGO BISTURI NO.3L 210MM

1

PINZA PORTAESPONJAS de FÖRSTER- BALLENGER, RECTA, 180 mm, 7"

1

PINZA CAMPO BACKHAUS 135MM

6

PINZA ANAT.145MM

1

PINZA QUIRUR.1X2D.145MM

1

PINZA ANAT.180MM

1

PINZA ANAT.200MM

1

PINZA PARA TEJIDOS de ADSON, 1X2 DIENTES, 150 mm, 6"

1

PINZA DE DISECCION de MICRO- ADSON, 150 mm, 6"

1

PORTAAGUJAS MAYO-HEGAR 150MM

1

PORTAAGUJAS HEGAR-MAYO 185MM

1

PORTAAGUJA HEGAR-MAYO 235MM

1

TIJERA METZENBAUM CRV.180MM

1

TIJERA METZENBAUM CRV.200MM

1

TIJERA MAYO RCT.140MM

1

PINZA HEMOSTATICA CRILE RCT.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE CRV.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA de HALSTED, CURVA, 185 mm

2

PINZA HEMOSTATICA de HALSTED, RECTA, 185 mm

2

PINZA HEMOSTATICA de HALSTED- MOSQUITO, CURVA, 200 mm

2

PINZA HEMOSTATICA de HALSTED- MOSQUITO, RECTA, 200 mm

2

PINZA ATRAUMATICA DE DISECCION de DE BAKEY, 2,0MM ANCHURA, 200 mm

1

PINZA ATRAUMATICA DE DISECCION de DE BAKEY, 2,8MM ANCHURA, 200 mm

1

PINZA INTESTINAL Y PARA TEJIDO de ALLIS, 4X5 DIENTES, 155 mm, 6"

2

PINZA A AGARRAR INTEST.ALLIS 5X6D.190MM

2

PINZA INTESTINAL Y PARA TEJIDO de DUVAL- COLLIN, 195 mm, 7 3/4"

2

PINZA INTESTINAL Y PARA TEJIDO de BABCOCK, 200 mm, 8"

2

CANULA SUCCION POOL CHARR.30

1

CANULA SUCCION POOL CHARR.23

1

SEPARA.MATHIEU 47X13/45X25-44X13/41X25

1 PAR

SEPARAD.FARABEUF 23X16/28X16-20X16/24X16

1 PAR

CLAMP INTESTINAL ATRUMATICO de HARTMANN, CURVA, 200 mm, 8"

2

CLAMP INTESTINAL ATRUMATICO de HARTMANN, RECTA, 200 mm, 8"

2

ESTERILLA DE SILICONA PARA CESTAS medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CESTA PERFORADA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada ..

1

CUBETA PARA CONTENEDOR  medida acorde al tamaño de los instrumentales.

1

TAPA ROBUSTA DE ALUMINIO DE 2MM QUE POSEA  FILTRO PERMANENTE VALIDADO PARA 5000 CICLOS DE ESTERILIZACIÓN   TAPA GRIS

1

PLACA METALICA QUE DESCRIBA LA  ESPECIALIDAD Y EL NOMBRE DEL SET

2

PRECINTOS DE SEGURIDAD TIPO CANDADO DE PEEK, QUE SIRVE
PARA DETECTAR APERTURA ANTICIPADA DEL CONTENEDOR ANTES
DE SU USO O DETERMINAR INTEGRIDAD DEL CONTENIDO. CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. COLOR NARANJA.

PRESENTACIÓN: PAQUETE DE 100 UNIDADES.

1 PAQUETE

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                 

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                 

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

CAPSULA, 0,16 LTR.

1

MANGO BISTURI NO.3 125MM

1

MANGO BISTURI NO.4 125MM

1

SEPARAD.FARABEUF 23X16/28X16-20X16/24X16

1 PAR

SEPARAD.FARABEUF 25X10/32X12-22X10/28X12

1 PAR

PINZA PORT.ESPO.FOERSTER-BALLENGER 180MM

2

PINZA CAMPO BACKHAUS 135MM

6

PINZA QUIRUR.ADSON FINA 1X2D.120MM

1

PINZA ADSON ESTRIAS TRANSVERS.120MM

1

PINZA ANAT.145MM

1

PINZA QUIRUR.1X2D.145MM

1

PINZA ANAT.180MM

1

PINZA ANAT.200MM

1

PINZA ANAT.SEMKEN FINA 150MM

1

CLAMP INTESTINAL DOYEN RCT.240MM

2

CLAMP INTESTINAL DOYEN CV.240MM

2

PINZA INTESTINAL ALLIS 5X6 DIENTES 155MM

4

PINZA INTESTINAL BABCOCK 155MM

1

PINZA KOCHER RCT.1X2D.150MM

3

PINZA HEMOST.HALSTED-MOSQUITO RCT.125MM

6

PINZA HEMOST.HALSTED-MOSQUITO CRV.125MM

6

PINZA HEMOSTATICA CRILE RCT.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE CRV.140MM

4

PINZA HEMOSTATICA CRILE CRV.160MM

4

TIJERA MAYO RCT.170MM

1

TIJERA MAYO CRV.170MM

1

TIJERA LIGAD METZENBAUM CRV.180MM

1

PORTAAGUJAS HEGAR-MAYO 185MM

1

PORTAAGUJAS MAYO-HEGAR 150MM

1

PINZA PORTAESPONJA C.CIERRE RCT.145MM

1

ESPATULA ABDOMINAL Y INTEST.FLEXIBLE .17X200MM

1

ESTERILLA DE SILICONA PARA CESTAS medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

1/2 CESTA PERFORADA medida acorde al tamaño de la cubeta cotizada .

1

CUBETA PARA CONTENEDOR DE ALUMINIO medida acorde al tamaño de los instrumentales.

1

TAPA  DE ALUMINIO DE 2MM QUE POSEA  FILTRO PERMANENTE VALIDADO PARA 5000 CICLOS DE ESTERILIZACIÓN  

1

PLACA METALICA  QUE DESCRIBA LA  ESPECIALIDAD Y EL NOMBRE DEL SET

2

PRECINTOS DE SEGURIDAD TIPO CANDADO DE PEEK, QUE SIRVE
PARA DETECTAR APERTURA ANTICIPADA DEL CONTENEDOR ANTES
DE SU USO O DETERMINAR INTEGRIDAD DEL CONTENIDO.

CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACION A VAPOR. COLOR NARANJA. PRESENTACIÓN: PAQUETE DE 100 UNIDADES.

1 PAQ.

ETIQUETA ADHESIVA Y CON INDICADOR DE PROCESO PARA ESTERILIZACIÓN A VAPOR. MEDIDAS: acorde al tamaño de la caja ofertada. PRESENTACIÓN : PAQUETE DE 1000 UNIDADES

1 PAQ.

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                 

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía

Descripción

Cantidad

TIJERAS RECTAS UNA PUNTA ATRAUMATICA Y OTRA TRAUMÁTICA DE 12 CM (2 por cada tipo de tijera)

4

TIJERAS MAYO RECTA ATRAUMÁTICA DE 16,2 CM

2

TIJERAS METZENBAUM RECTA DE 18 CM

2

TIJERAS METZENBAUM CURVA DELICADA DE 17,8 CM

2

TIJERAS PARA SUTURA TIPO SPENCER DE 9 CM

4

TIJERAS IRIS RECTA LARGO TOTAL 11,6 CM, HOJA DE CORTE 2,5 CM

2

TIJERAS RECTAS CON VÁSTAGO PLANO LARGO TOTAL 9,7 CM, HOJA DE CORTE 1,6

2

TIJERAS CURVAS CON VÁSTAGO PLANO LARGO TOTAL 9,7 CM, HOJA DE CORTE 1,6

2

TIJERAS PARA TENOTOMÍA CURVA CON VÁSTAGO PLANO DE LARGO TOTAL 9,8 CM, HOJA DE CORTE 1,3 CM

2

TIJERAS TIPO STEVENS PARA TENOTOMÍA CURVA LARGO TOTAL 10,5 CM, HOJA DE CORTE 1,2 CM

2

TIPO STEVENS CURVA, LARGO TOTAL 10,5 CM, HOJA DE CORTE 1,4 CM

2

PINZAS MOSQUITO TIPO PETIT-POINT CURVA DE 15,2 CM

12

PINZAS MOSQUITO TIPO PETIT-POINT RECTA DE 15,2 CM

12

PINZAS BACKHAUS TERMINACIÓN TIPO ESPEJO DE 13,3 CM

12

TIJERAS DE DISECCIÓN CURVA MANGO PESADO LARGO TOTAL 14,6 CM, HOJA DE CORTE 4,25 CM

2

TIJERAS MAYO CURVA TERMINACIÓN MATE DE 17,1 CM

2

TIJERAS PARA CIRUGÍA PLÁSTICA RECTA DE 12,1 CM

2

TIJERAS PARA CIRUGÍA PLÁSTICA CURVA DE 12,1 CM

2

TIJERAS PARA TENOTOMÍA TIPO STEVENS CURVA 12MM LARGO TOTAL 10,7 CM, HOJA DE CORTE 1,2 CM

2

PINZAS KOCHER RECTA DE 14 CM

8

ANILLOS SEPARADOR PARA LAPAROTOMÍA DE 3,8 CM de diametro

2

PINZAS FOERSTER RECTA SERRADA DE 32 cm como minimo

4

PORTA AGUJAS TIPO WEBSTER DE 11,5 CM

2

PORTA AGUJAS TIPO HALSEY DE 13,5 CM

2

PORTA AGUJAS TIPO MASSON DE 26,8 CM

2

PORTA AGUJAS TIPO CRILE-WOOD TERMINACIÓN MATE DE 20,5 CM

2

PORTA AGUJAS Y TEJIDO ADSON CON DIENTE 1X2 DE 11,9 CM

2

PINZAS ANATÓMICAS PARA TEJIDO Y AGUJA ADSON CON DIENTE 3X4 DE 12,4 CM

2

PINZAS ADSON SERRADA DE 12 CM

2

PINZAS ANATÓMICAS TIPO EWALD CON DIENTE 1X2 DE 12,4 CM

2

PINZAS ANATÓMICA ALLIS CON DIENTE 5X6 DE 15,6 CM

8

SEPARADOR TIPO VOLKMAN CON TRES DIENTES ATRAUMATICO DE 9,15MM DE 11,8 CM

2

SEPARADORES KNAPP DE 13,2 CM

2

SEPARADORES ROLLET DE 13,2 CM

2

SEPARADORES SENN ATRAUMÁTIC DE 16 CM

4

SEPARADORES VOLKMAN CON 6 DIENTES FILOSOS DE 16 MM X 40 MM DE 23,2 CM

4

TUBOS DE ASPIRACIÓN FRAZIER ANGULADA DE 14FR DE 19,3 CM

2

GANCHOS JOHNSON 5MM DE 16,5 CM

2

SEPARADOR ROLLET DE 13,2 CM

4

BAJA LENGUAS WIEDER PEQUEÑO DE 12,6 CM, variación de +2cm

2

BAJA LENGUAS WIEDER GRANDE DE 12,6 CM

2

VASOS PARA IODO DE 6 ONZAS DE 8,6 CM X 5,1 CM

4

RIÑONERAS DE 10 ONZAS DE 16,8CMX8,9CMX3,8CM

2

VASOS GRADUADO DE 2 ONZAS DE 5,4 CM X 5,1 CM

2

VASOS PARA SOLUCIONES DE 34 CM X 12 CM, como minimo

2

CAJA DE INSTRUMENTALES CON TAPA FENESTRADA DE medida acorde al tamaño de los instrumentales (no se incluye vasos, riñoneras)

1

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                  

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental:El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD

CAJAS PARA INSTRUMENTAL PARA AUTOCLAVE EN ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO DIMENSIONES: medida acorde al tamaño de los instrumentales (no se incluye vasos, riñoneras)

2

COLCHONES O BASE DE SILICONA PARA CAJA DE INSTRUMENTALES PARA AUTOCLAVE EN GRADO MÉDICO. DIMENSIONES: 270MM X 125MM, rango de variación +/- 10mm

2

TUBOS DE ASPIRACIÓN, BABY YANKAUER, 21CM

2

MANGOS DE BISTURÍ Nº 3, PARA HOJA (RANGO DE 10 A 19)

4

MANGOS DE BISTURÍ Nº 3, PARA HOJA (RANGO DE 10 A 19)

2

MANGOS DE BISTURÍ Nº 3L PARA HOJA (RANGO DE 10 A 19)

3

MANGOS DE BISTURÍ Nº 4 PARA HOJA (RANGO DE 20 A 25)

4

MANGOS DE BISTURÍ Nº 7 PARA HOJA (RANGO DE 10 A 19)

4

TIJERAS DE DISECCIÓN, RECTA MAYO-STILLE, 15CM

12

TIJERAS DE DISECCIÓN, CURVA METZENBAUM, 12CM

12

TIJERAS PARA VENDAJES, UNIVERSAL, 15CM

2

TIJERAS SUPERCUT STEVENS RECTA, 11,5CM

12

PINZAS DE DISECCIÓN, 10,5CM, SIN DIENTES

12

PINZAS DE DISECCIÓN, 10,5CM, CON DIENTES 1 X 2

12

PINZAS DE DISECCIÓN, ADSON, RECTA, 12CM, SIN DIENTES

12

PINZAS DE DISECCIÓN, ADSON, RECTA, 12CM, CON DIENTES

12

PINZAS A TRAUMÁTICAS, DE BAKEY, 16CM, PUNTA DE 1MM

3

PINZAS A TRAUMÁTICAS, DE BAKEY, 16CM, PUNTA DE 1,5MM

3

PINZAS A TRAUMÁTICAS, DE BAKEY, 16CM, PUNTA DE 2MM

3

PINZAS A TRAUMÁTICAS, DE BAKEY, 20CM, PUNTA DE 1MM

3

PINZAS A TRAUMÁTICAS, DE BAKEY, 20CM, PUNTA DE 1,5MM

3

PINZAS A TRAUMÁTICAS, DE BAKEY, 24CM, PUNTA DE 2MM

3

PINZAS HEMOSTÁTICA, HALSTED MOSQUITO, 12,5CM, RECTA

50

PINZAS HEMOSTÁTICA, HALSTED MOSQUITO, 12,5CM, CURVA

50

PINZAS HEMOSTÁTICA, CRILE, 14CM, RECTA

50

PINZAS HEMOSTÁTICA, CRILE, 14CM, CURVA

50

PINZAS HEMOSTÁTICA, ROCHESTER OCHSNER, 14CM, RECTA

20

PINZAS HEMOSTÁTICA, ROCHESTER OCHSNER, 20CM, CURVA

10

SEPARADORES MALEABLES RIBBON, 25MM X 330MM

4

SEPARADORES MALEABLES RIBBON, 40MM X 330MM

4

SEPARADORES MALEABLES RIBBON, 76MM X 330MM

4

SEPARADORES VOLKMANN, AGUDO, DOS DIENTES, 21,5CM, rango de variación +/- 5mm

2

SEPARADORES VOLKMANN, AGUDO, TRES DIENTES, 21,5CM, rango de variación +/- 5mm

2

SEPARADORES VOLKMANN, AGUDO, CUATRO DIENTES, 21,5CM, rango de variación +/- 5mm

2

SEPARADORES VOLKMANN, ROMO, DOS DIENTES, 21,5CM, rango de variación +/- 5mm

2

SEPARADORES VOLKMANN, ROMO, TRES DIENTES, 21,5CM, rango de variación +/- 5mm

2

SEPARADORES VOLKMANN, ROMO, CUATRO DIENTES, 21,5CM, rango de variación +/- 5mm

2

SEPARADORES JANSEN, 10CM, AGUDO

2

SEPARADORES JANSEN, 10CM, ROMO

2

SEPARADORES ADSON, 14CM, ROMO

2

SEPARADORES ADSON, 16CM, ROMO, rango de variación +/- 5mm

2

PINZAS HEMOSTÁTICA COLLIN, 16CM

2

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 12CM, TC

18

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 14CM, TC

6

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 16CM, TC

6

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 18CM, TC, rango de variación +/- 5mm

6

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 20CM, TC, rango de variación +/- 5mm

6

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 24CM, TC, rango de variación +/- 5mm

6

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 16CM, PUNTA FINA, TC, rango de variación +/- 5mm

6

PORTA AGUJAS, CERRADA, MAYO HEGAR, 18CM, PUNTA FINA, TC

6

PORTA AGUJAS, RYDER, ANCHO DE PUNTA: 1MM, 13CM, TC, rango de variación +/- 5mm

4

PORTA AGUJAS, RYDER, ANCHO DE PUNTA: 1MM, 18CM, TC

4

PORTA AGUJAS, RYDER, ANCHO DE PUNTA: 2MM, 15CM, TC

6

PORTA AGUJAS, RYDER, ANCHO DE PUNTA: 2MM, 18CM, TC

6

PORTA AGUJAS, RYDER, ANCHO DE PUNTA: 2MM, 20CM, TC, rango de variación +/- 5mm

4

PORTA AGUJAS, RYDER, ANCHO DE PUNTA: 2MM, 23CM, TC

4

JUEGO DE AGUJAS CURVAS PARA SUTURA, PUNTA TRIANGULAR, CON OJO A RESORTE, NÚMEROS: DEL 1 AL 16

1

JUEGO DE AGUJAS CURVAS PARA SUTURA, PUNTA CIRCULAR, CON OJO A RESORTE, NÚMEROS: DEL 1 AL 16

1

CADRES DE ESTERILIZACIÓN, BUNT, 12CM

60

PINZAS PARA TORCER HILOS, MAYO HABERISSER, PUNTA ARREDONDADA, 15CM,TC

6

SEPARADORES COSTAL, MORSE FAVALORO, 17MM X 22M X 160MM

2

SEPARADORES COSTAL, MORSE, 19MM X 27M X 210MM

2

DILATADOR UTERINO, 26 PIEZAS EN ESTUCHE DE METAL, CON DIÁMETROS DE 1MM A 26MM

1

ESTUCHES PARA ESTERILIZAR AGUJA EN AUTOCLAVES DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO. DIMENSIONES: 65MM X 42MM X 8MM, rango de variación +/- 10mm

3

CAJAS CON TAPA PARA INSTRUMENTOS PEQUEÑOS DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO, PARA ESTUFA DE ESTERILIZACIÓN. DIMENSIONES: medida acorde al tamaño de los instrumentales (no se incluye vasos)

12

BANDEJAS TIPO BOL, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO. DIÁMETRO: 80MM, ALTURA 40MM, CAPACIDAD: 0,14LITROS

10

BANDEJAS TIPO BOL, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO. DIÁMETRO: 116MM, ALTURA 50MM, CAPACIDAD: 0,35LITROS

10

BANDEJAS TIPO BOL, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO. DIÁMETRO: 167MM, ALTURA 75MM, CAPACIDAD: 1, 10LITROS

10

BANDEJAS TIPO BOL, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO. DIÁMETRO: 175MM, ALTURA 70MM, CAPACIDAD: 1LITRO

6

BANDEJAS TIPO BOL, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO. DIÁMETRO: 220MM, ALTURA 80MM, CAPACIDAD: 2LITROS

2

BANDEJAS TIPO RIÑONERA, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO, 170MM X 100MM X 35MM 0,5LITROS

4

BANDEJAS TIPO RIÑONERA, DE ACERO INOXIDABLE GRADO MÉDICO, 250MM X 140MM X 40MM 1,25LITROS

4

VASOS GRADUADO DE 50CC DE ACERO INOXIDABLE GRADO MEDICO

6

INSTRUMENTAL DE TITANIO

TIJERA POTTS, ANGULADA DE 45º, MANGO PLANO, 18,5CM (TITANIO), rango de variación +/- 5mm

1

TIJERA POTTS, ANGULADA DE 90º, MANGO PLANO, 18,5CM (TITANIO), rango de variación +/- 5mm

1

PINZAS DE DISECCIÓN DE BAKEY, RECTO, ANCHO DE LAS MANDÍBULAS: 1,5MM, MANGO PLANO, 15CM (TITANIO) , rango de variación +/- 5mm

2

MICRO PORTA AGUJAS, RECTO, CON SEGURO, AMNGO PLANO, 16CM, RECUBIERTO CON TUNGSTENO (TITANIO)

2

PINZA CLAMP CASTAÑEDA, ANGULADO DE 50º, 13CM. PESO: HASTA 12 GRAMOS (TITANIO)

1

PINZA CLAMP CASTAÑEDA, CURVO, 12CM. PESO: HASTA 12 GRAMOS (TITANIO)

1

Características generales: Instrumentales quirúrgicos

Calidad: de acero inoxidable para el instrumental médico quirúrgico: el instrumental como característica básica debe ser de acero inoxidable, el mismo debe poseer características  como: Carburo de tungsteno en tijeras y  portagujas. 

Textura: acero martensítico homogéneo y dúctil, libre de irregularidades en forma de granos de carburo causantes de corrosión por estrés y pequeñas fracturas Superficie: libre de poros, fisuras, residuos, agentes abrasivos y otras irregularidades. Acabado mate adecuado para impedir reflejos de luz sin comprometer las propiedades de limpieza y resistencia a la corrosión.

Marcado: solo mediante láser, consiguiendo resistencia a la corrosión, abrasión y fácil lectura individual mediante lectores de trazabilidad Data matriz.

Resistencia a la corrosión: Cumplimiento de la normas como DIN, ISO 9001. EN-ISO: 14001  EN-ISO:13485.                                                 

Para todos los instrumentos en general se toma en cuenta lo siguiente: el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasa y de residuos de los procesos de desgaste y pulido del instrumento.

Los acabados deben ser de terminales libres de imperfecciones armónicos al diseño del instrumento, los ranurados o bordes de las bocas de las pinzas no deben engancharse, ni rasgar.

Pulido del instrumento: todas las superficies del instrumento deberán pulidas a excepción del perfil superficial (dentado o ranurado). La valoración del mismo será relativa.                                

Marcación del Instrumental: El instrumental debe esta marcado con la siguiente descripción HGP, sin afectar la superficie del instrumental, resistente al reprocesamiento, con data matrix

Registro sanitario o certificado de registros sanitario: de presentación OBLIGATORIA, debe estar vigente en el detalle de los productos para el que ha sido conferido.         

Certificados de cumplimiento de Normas Internacionales: las que certifiquen calidad de Instrumental Quirúrgico y Contenedores: ISO 9001 ;EN ISO 13485; DIN 58953-9; DIN EN ISO 2931. (al menos 2 de ellos)

Certificados de Cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 2931.Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285 : referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE."  Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el instrumental médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.

Catálogos ilustrativos obligatorio y con traducción simple al español: estos deberán resaltar el número del código de cada instrumento presentado por el postor, demostrando fehacientemente que el instrumental ofertado corresponde a lo solicitado, concordando además con lo especificado en la hoja de presentación del producto. 

Características generales del contenedor

Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica  y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados o El contenedor debe estar compuesto de tapa robusta de aluminio de 2mm  y tapa protectora del filtro hecha de acero inoxidable  con  placa interna de rejilla extraíble que protege el sistema integrado de filtro de PTFE (Politetrafluoretileno ) antimicrobiano permanente PSP, validado para 5000 ciclos de esterilización según EN868.

Cesta mallada en lámina lisa de acero inoxidable, con asas laterales.

Base o piso de silicona para colocación en la base de la cesta de acero y que sirva de protección del instrumental y sistemas de fijación para sujetar instrumentos

Precintos de seguridad tipo candado o similar, que sirva para detectar apertura anticipada del contenedor antes de su uso o determinar integridad del contenido.

Etiquetas adhesivas con indicador de proceso de esterilización a vapor que asegure el cierre del contenedor contra una apertura no autorizada. Este también tendrá como finalidad llevar el conteo del número de esterilizaciones del contenedor

La seguridad y eficacia del sistema de barrera estéril rígido deberá ser demostrado, para ello se debe demostrar el cumplimiento del estándar para embalaje estéril EN ISO11607; Presentar ensayos de validación realizados según EN868 parte 1 y 8 / EN285: referidos a comprobación de propiedades mecánicas, apilabilidad, resistencia de presión de apilado, ensayo térmico para carga metálica y textil, ensayo microbiológico, resistencia del flujo del filtro. Adicionalmente el sistema de contenedores debe  poseer aprobación por FDA y/o TUV y/o CE .

2 años de garantía