Características a los Items de instrumental quirúrgico
1- Donde dice: Adicionalmente el sistema de contenedores debe tener aprobación por FDA y/o TUV y/o CE. Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el material médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.
Los certificados FDA y/o TUV y/o CE, FDA para fabricantes solo son emitidos de manera general y dirigidos al fabricante, nunca son nominadas a las empresas oferentes o postoras, por lo que solicitamos replantear este punto.
08-09-2021
13-09-2021
Características a los Items de instrumental quirúrgico
1- Donde dice: Adicionalmente el sistema de contenedores debe tener aprobación por FDA y/o TUV y/o CE. Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el material médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.
Los certificados FDA y/o TUV y/o CE, FDA para fabricantes solo son emitidos de manera general y dirigidos al fabricante, nunca son nominadas a las empresas oferentes o postoras, por lo que solicitamos replantear este punto.
Se solicita que el sistema de contenedores cuente con el documento en el que se constate la aprobación por FDA y/o TUV y/o CE.
272
Características a los Items de instrumental quirúrgico Contenedores
2- Para los contenedores solicitan:
Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados.
Los contenedores con sistema de barrera estéril no llevan filtro por lo que existe una discrepancia entre la descripción de este item y los siguientes (tapas, filtros PTFE, etc).
Les solicitamos aclarar este punto porque parece haber un error.
08-09-2021
13-09-2021
Características a los Items de instrumental quirúrgico Contenedores
2- Para los contenedores solicitan:
Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados.
Los contenedores con sistema de barrera estéril no llevan filtro por lo que existe una discrepancia entre la descripción de este item y los siguientes (tapas, filtros PTFE, etc).
Les solicitamos aclarar este punto porque parece haber un error.
En Adenda N° 02, fue modificado dicho requerimiento.
273
Características a los Items de instrumental quirúrgico Contenedores
3- Las medidas de los contenedores de algunos items no podrían contener todos los instrumentales solicitados, por lo que sugerimos soliciten se cotice contenedor de esterilización de tamaño acorde a los instrumentales ofertados en cada caja
08-09-2021
13-09-2021
Características a los Items de instrumental quirúrgico Contenedores
3- Las medidas de los contenedores de algunos items no podrían contener todos los instrumentales solicitados, por lo que sugerimos soliciten se cotice contenedor de esterilización de tamaño acorde a los instrumentales ofertados en cada caja
Según Adenda N° 02 se permite cotizar contenedores acorde a la medida de los instrumentales.
274
Experiencia requerida
Deberá demostrar la capacidad de haber proveído en forma satisfactoria mediante copias de contratos ejecutados de provisión y/o facturación de ventas y/o recepciones finales de bienes similares en EQUIPOS MEDICOS, en instituciones públicas y/o privadas, cuya sumatoria de los 3 (tres) últimos años (2018-2019-2020) ascienda a un monto equivalente al 50% como mínimo del monto ofertado. Podrán presentar la cantidad de contratos y/o recepciones finales que fueren necesarios para acreditar el volumen y/o monto solicitado. Los oferentes con menos de tres años de antigüedad deberán presentar los contratos suscriptos desde su existencia como empresa. Solicitamos a la convocante que sea el monto equivalente al 50% ser validado en cualquiera de los tres últimos años. (2018-2019-2020).
Deberá demostrar la capacidad de haber proveído en forma satisfactoria mediante copias de contratos ejecutados de provisión y/o facturación de ventas y/o recepciones finales de bienes similares en EQUIPOS MEDICOS, en instituciones públicas y/o privadas, cuya sumatoria de los 3 (tres) últimos años (2018-2019-2020) ascienda a un monto equivalente al 50% como mínimo del monto ofertado. Podrán presentar la cantidad de contratos y/o recepciones finales que fueren necesarios para acreditar el volumen y/o monto solicitado. Los oferentes con menos de tres años de antigüedad deberán presentar los contratos suscriptos desde su existencia como empresa. Solicitamos a la convocante que sea el monto equivalente al 50% ser validado en cualquiera de los tres últimos años. (2018-2019-2020).
El monto equivalente al 50%, será el resultado de la sumatoria de la copia de los contratos ejecutados en los años 2018, 2019, 2020.
275
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Habilitación Vigente, expedida por el M.S.P. Y B.S., como fabricante, importador, representante o distribuidor de
dispositivos médicos. Solicitamos que puedan incluir en trámite de renovación para tener mayor cantidad de oferentes
08-09-2021
13-09-2021
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Habilitación Vigente, expedida por el M.S.P. Y B.S., como fabricante, importador, representante o distribuidor de
dispositivos médicos. Solicitamos que puedan incluir en trámite de renovación para tener mayor cantidad de oferentes
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Manejo mediante pantalla táctil de al menos 5".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: Manejo mediante pantalla táctil de al menos 5 pulgadas o mediante mando giratorio".
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Manejo mediante pantalla táctil de al menos 5".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: Manejo mediante pantalla táctil de al menos 5 pulgadas o mediante mando giratorio".
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Corte mezcla, ajustable de 5 (o menor) a 400 W (o mayor)".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: "Corte mezcla, ajustable de 5 (o menor) a 250 W (o mayor)".
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Corte mezcla, ajustable de 5 (o menor) a 400 W (o mayor)".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: "Corte mezcla, ajustable de 5 (o menor) a 250 W (o mayor)".
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Corte bipolar puro, ajustable de 1 a 150 W (o mayor)".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: "Corte bipolar puro, ajustable de 1 a 120 W (o mayor)"
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Corte bipolar puro, ajustable de 1 a 150 W (o mayor)".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: "Corte bipolar puro, ajustable de 1 a 120 W (o mayor)"
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Corte bipolar mezclado, ajustable de 1 a 150 W (o mayor)".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: "Corte bipolar mezclado, ajustable de 1 a 120 W (o mayor)".
Item 4 Electrobisturí
En una parte de las especificaciones técnicas dice: "Corte bipolar mezclado, ajustable de 1 a 150 W (o mayor)".
Respetuosamente solicitamos permitir la cotización de: "Corte bipolar mezclado, ajustable de 1 a 120 W (o mayor)".