Consultas para todos los Items de instrumental quirúrgico
1- Donde dice: Adicionalmente el sistema de contenedores debe tener aprobación por FDA. Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el material médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.
Los certificados FDA para fabricantes de origen USA solo son emitidos mencionando países y no así las empresas oferentes o postoras, para los fabricantes de origen fuera de USA los certificados son emitidos via web y no se mencionan ni siquiera los países a los que van dirigidos, por lo que solicitamos replantear este punto
01-09-2021
08-09-2021
Consultas para todos los Items de instrumental quirúrgico
1- Donde dice: Adicionalmente el sistema de contenedores debe tener aprobación por FDA. Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el material médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.
Los certificados FDA para fabricantes de origen USA solo son emitidos mencionando países y no así las empresas oferentes o postoras, para los fabricantes de origen fuera de USA los certificados son emitidos via web y no se mencionan ni siquiera los países a los que van dirigidos, por lo que solicitamos replantear este punto
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2- Para los contenedores solicitan:
Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados.
Los contenedores con sistema de barrera estéril no llevan filtro por lo que existe una discrepancia entre la descripción de este item y los siguientes (tapas, filtros PTFE, etc).
Les solicitamos comprobar este punto porque parece haber un error.
01-09-2021
08-09-2021
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2- Para los contenedores solicitan:
Sistema de barrera estéril rígido preformado, que cumple la función de: Proteger físicamente el contenido del ambiente externo; Manteniendo el contenido en condición estéril después del proceso de esterilización en autoclave y durante el almacenamiento, impidiendo el ingreso de micro organismos hacia el interior del contenedor; Presentación aséptica y contenido estéril en el quirófano; Finalmente con placas con nombre y especialidad, que permita identificación del contenido y datos relevantes del proceso de esterilización aplicados.
Los contenedores con sistema de barrera estéril no llevan filtro por lo que existe una discrepancia entre la descripción de este item y los siguientes (tapas, filtros PTFE, etc).
Les solicitamos comprobar este punto porque parece haber un error.
Consultas para todos los Items de instrumental quirúrgico
Las medidas de los contenedores de algunos items no podrían contener todos los instrumentales solicitados, por lo que sugerimos soliciten se cotice contenedor de esterilización de tamaño acorde a los instrumentales ofertados en cada caja
01-09-2021
08-09-2021
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Las medidas de los contenedores de algunos items no podrían contener todos los instrumentales solicitados, por lo que sugerimos soliciten se cotice contenedor de esterilización de tamaño acorde a los instrumentales ofertados en cada caja
Consultas para todos los Items de instrumental quirúrgico
1- Donde dice: Adicionalmente el sistema de contenedores debe tener aprobación por FDA. Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el material médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.
Los certificados FDA para fabricantes de origen USA solo son emitidos mencionando países y no así las empresas oferentes o postoras, para los fabricantes de origen fuera de USA los certificados son emitidos via web y no se mencionan ni siquiera los países a los que van dirigidos, por lo que solicitamos replantear este punto
01-09-2021
08-09-2021
Consultas para todos los Items de instrumental quirúrgico
1- Donde dice: Adicionalmente el sistema de contenedores debe tener aprobación por FDA. Estos certificados son de presentación obligatoria, original o fotocopia legalizada, deberá ser otorgado por el fabricante al postor y debe indicar el material con que ha sido elaborado el material médico quirúrgico y odontológico que ofertan los postores.
Los certificados FDA para fabricantes de origen USA solo son emitidos mencionando países y no así las empresas oferentes o postoras, para los fabricantes de origen fuera de USA los certificados son emitidos via web y no se mencionan ni siquiera los países a los que van dirigidos, por lo que solicitamos replantear este punto
Donde Dice: Debe contar con el grado de protección del tipo "Cardiac flowting desfibrilation Proof" de acuerdo a la norma IEC 60601-2-18 para la protección del paciente como del equipo, demostrado e indicado en el catálogo que debe ser adjuntado a la oferta.
Se solicita a la Convocante:
Que este requerimiento sea como opcional ya que las indicaciones de uso del equipo son para neurocirugia y no para cirugia cardiaca, no tiene contacto con el corazon
Donde Dice: Debe contar con el grado de protección del tipo "Cardiac flowting desfibrilation Proof" de acuerdo a la norma IEC 60601-2-18 para la protección del paciente como del equipo, demostrado e indicado en el catálogo que debe ser adjuntado a la oferta.
Se solicita a la Convocante:
Que este requerimiento sea como opcional ya que las indicaciones de uso del equipo son para neurocirugia y no para cirugia cardiaca, no tiene contacto con el corazon