Ítem 1: Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad
Consulta 1, Puntos 4.4 y 4.5: En el punto 4.4 solicitan Presión Inspiratoria (cm H2O). De 1 o
menor a 99 o mayor y en el punto 4.5 solicitan Presióin inspiratoria (cm H2O). Límite
inferior 5 o menor y límite superior 80 o mayor.
Solicitamos aclarar cual es el rango de Presión Inspiratoria requerido, y sugerimos a fin de dar mayor participación a los oferentes, que dicho rango sea de 1cmH20 a 98 cmH2 o mayor.
Consulta 2, Punto 4.13: En el punto 4.13 solicitan Mecanismo de disparo o Trigger por
presión o por flujo o ambos. Por presión deberá ser regulable de -0,5 a -10 cm H2O, por flujo: 1 a 15 lpm o mejor.
Solicitamos que el rango de disparo por flujo sea de 1 a 9 lpm o mejor, lo cual abarca ampliamente los valores requeridos para este parámetro. Un valor de sensibilidad de disparo por flujo mayor a 9 lpm no es utilizado en la práctica clínica.
Consulta 3, Punto 6.12: En el punto 6.12 solicitan Cálculo de Resistencia Inspiratoria y
Espiratoria.
Solicitamos a la convocante, a modo de dar mayor participación a los oferentes, que el Calculo de Resistencia Espiratoria quede como parámetro OPCIONAL.
Consulta 4, Punto 8.1: En el punto 8.1 solicitan Aire: Tecnología de turbina o compresores
Solicitamos que dicho requerimiento sea OPCIONAL, teniendo en cuenta que la mayoría de los Hospitales cuentan con la conexión de aire medicinal y además permitir la participación de mayor cantidad de oferentes con un precio más competitivo.
Consulta 5, Punto 9.9: En el punto 9.9 solicitan Compatibilidad con los equipos
instalados en la terapia respiratoria del Hospital Rigoberto Caballero para la instalación a futuro de una central de monitoreo incluyendo Ventiladores y Monitores Multiparamétricos.
Solicitamos a la convocante que este requerimiento sea OPCIONAL, debido a que limita a la participación de otras marcas que no sean las que ya se encuentran instaladas en la terapia respiratoria del Hospital de Policía.
Ítem 1: Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad
Consulta 1, Puntos 4.4 y 4.5: En el punto 4.4 solicitan Presión Inspiratoria (cm H2O). De 1 o
menor a 99 o mayor y en el punto 4.5 solicitan Presióin inspiratoria (cm H2O). Límite
inferior 5 o menor y límite superior 80 o mayor.
Solicitamos aclarar cual es el rango de Presión Inspiratoria requerido, y sugerimos a fin de dar mayor participación a los oferentes, que dicho rango sea de 1cmH20 a 98 cmH2 o mayor.
Consulta 2, Punto 4.13: En el punto 4.13 solicitan Mecanismo de disparo o Trigger por
presión o por flujo o ambos. Por presión deberá ser regulable de -0,5 a -10 cm H2O, por flujo: 1 a 15 lpm o mejor.
Solicitamos que el rango de disparo por flujo sea de 1 a 9 lpm o mejor, lo cual abarca ampliamente los valores requeridos para este parámetro. Un valor de sensibilidad de disparo por flujo mayor a 9 lpm no es utilizado en la práctica clínica.
Consulta 3, Punto 6.12: En el punto 6.12 solicitan Cálculo de Resistencia Inspiratoria y
Espiratoria.
Solicitamos a la convocante, a modo de dar mayor participación a los oferentes, que el Calculo de Resistencia Espiratoria quede como parámetro OPCIONAL.
Consulta 4, Punto 8.1: En el punto 8.1 solicitan Aire: Tecnología de turbina o compresores
Solicitamos que dicho requerimiento sea OPCIONAL, teniendo en cuenta que la mayoría de los Hospitales cuentan con la conexión de aire medicinal y además permitir la participación de mayor cantidad de oferentes con un precio más competitivo.
Consulta 5, Punto 9.9: En el punto 9.9 solicitan Compatibilidad con los equipos
instalados en la terapia respiratoria del Hospital Rigoberto Caballero para la instalación a futuro de una central de monitoreo incluyendo Ventiladores y Monitores Multiparamétricos.
Solicitamos a la convocante que este requerimiento sea OPCIONAL, debido a que limita a la participación de otras marcas que no sean las que ya se encuentran instaladas en la terapia respiratoria del Hospital de Policía.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado son requerimientos mínimos necesarios para atender las necesidades del hospital.
2
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.
Soliciten lo siguiente.
e2. Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos vigente o en tramites de renovación expedido por la
Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social para cada Ítem ofertado.
El Art. 20 de la Ley 2051/03 establece que Para la participación, contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras públicas, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta ley, ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables, si con ello se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas. Por consiguiente, las Convocantes se abstendrán de solicitar a los oferentes la inscripción en cualquier clase de registros como requisito para participar en los procedimientos de contratación regidos por esta ley
Sabemos que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria está en el lento proceso de implementación del registro sanitario. Existen cientos de expedientes de registro de varios probables oferentes que están paralizados debido a la pandemia y la consecuente carga de trabajo acumulada. Es muy probable que, un oferente puede no tener el registro de un producto en el momento de la presentación de ofertas, pero el registro podría estar listo en el momento de la importación del producto que bien puede ser a 30-90 días luego de la fecha de entrega de ofertas.
Consideramos que la convocante está violando el Art. 20 del marco rector al exigir el registro sanitario ya que exigir tal registro corresponde a otras instituciones del estado, en este caso, a la Aduana al momento de la importación de los productos. En todo caso, de no poder importar los productos en el tiempo establecido, la convocante tiene las armas legales para aplicar multas e incluso sancionar al adjudicado y aplicar los mecanismos establecidos en la ley para adjudicar el producto. O la convocante podría solicitar el requisito del registro para la firma del contrato. Hay que tener en cuenta que casi el 100% de los documentos que componen el legajo del registro son originados en el exterior y en este caso el Art. 48° del Decreto Nº 2992/19 indica que Cuando se exija la presentación de documentos que sean emitidos por autoridades públicas de otro país, los pliegos estándar de bases y condiciones elaborados por la Dirección Nacional de Contrataciones Públicas (DNCP) podrán permitir la aceptación de documentos sin legalización del Consulado Paraguayo o apostillado en su caso, con el compromiso por parte del Oferente de su posterior presentación, debidamente legalizados por el Consulado Paraguayo respectivo y por el Ministerio de Relaciones Exteriores o con el apostillado, de resultar adjudicados.
Por lo manifestado, solicitamos a la convocante eliminar el requerimiento de presentar registro sanitario con la oferta, o en su defecto, permitir la participación con el documento de mesa de entrada del pedido de registro sanitario en la DNVS.
29-07-2021
09-08-2021
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.
Soliciten lo siguiente.
e2. Certificado de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos vigente o en tramites de renovación expedido por la
Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social para cada Ítem ofertado.
El Art. 20 de la Ley 2051/03 establece que Para la participación, contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras públicas, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta ley, ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables, si con ello se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas. Por consiguiente, las Convocantes se abstendrán de solicitar a los oferentes la inscripción en cualquier clase de registros como requisito para participar en los procedimientos de contratación regidos por esta ley
Sabemos que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria está en el lento proceso de implementación del registro sanitario. Existen cientos de expedientes de registro de varios probables oferentes que están paralizados debido a la pandemia y la consecuente carga de trabajo acumulada. Es muy probable que, un oferente puede no tener el registro de un producto en el momento de la presentación de ofertas, pero el registro podría estar listo en el momento de la importación del producto que bien puede ser a 30-90 días luego de la fecha de entrega de ofertas.
Consideramos que la convocante está violando el Art. 20 del marco rector al exigir el registro sanitario ya que exigir tal registro corresponde a otras instituciones del estado, en este caso, a la Aduana al momento de la importación de los productos. En todo caso, de no poder importar los productos en el tiempo establecido, la convocante tiene las armas legales para aplicar multas e incluso sancionar al adjudicado y aplicar los mecanismos establecidos en la ley para adjudicar el producto. O la convocante podría solicitar el requisito del registro para la firma del contrato. Hay que tener en cuenta que casi el 100% de los documentos que componen el legajo del registro son originados en el exterior y en este caso el Art. 48° del Decreto Nº 2992/19 indica que Cuando se exija la presentación de documentos que sean emitidos por autoridades públicas de otro país, los pliegos estándar de bases y condiciones elaborados por la Dirección Nacional de Contrataciones Públicas (DNCP) podrán permitir la aceptación de documentos sin legalización del Consulado Paraguayo o apostillado en su caso, con el compromiso por parte del Oferente de su posterior presentación, debidamente legalizados por el Consulado Paraguayo respectivo y por el Ministerio de Relaciones Exteriores o con el apostillado, de resultar adjudicados.
Por lo manifestado, solicitamos a la convocante eliminar el requerimiento de presentar registro sanitario con la oferta, o en su defecto, permitir la participación con el documento de mesa de entrada del pedido de registro sanitario en la DNVS.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. El Certificado de Registro Sanitario solicitado es indispensable para asegurar la calidad de los equipos adquiridos.
3
Item 2
Ítem 2: Monitor Multiparamétrico Mediana complejidad
Consulta 1, Puntos 4.15: En el punto 4.15 solicitan Función o perfil de cálculos
hemodinámicos.
Solicitamos que dicha característica sea OPCIONAL, de modo a dar mayor participación a oferentes.
Consulta 2, Punto 4.16: En el punto 4.16 solicitan Función o perfil de cálculos de ventilación
o pulmonares y de oxigenación.
Solicitamos que dicha característica sea OPCIONAL, de modo a dar mayor participación a oferentes.
Consulta 3, Punto 5.3.3: En el punto 5.3.3 solicitan Rango de medición de RR y alarma:
Adultos: de 0 a 120 rpm, Neonato/Pediátrico: de 0 a 150 rpm.
Solicitamos a la convocante, a modo de dar mayor participación a los oferentes, que el Rango de medición de RR y alarma sea Adultos: 4 a 120 rpm, Neonato/Pediátrico: 4 a 180 rpm. La modificación de este rango no impacta en la funcionalidad del equipo, ya que una frecuencia respiratoria de 0 rpm será indicada con la alarma de APNEA, la cual es de alta prioridad.
Consulta 4, Punto 4.21: En el punto 4.21 solicitan Compatibilidad con los equipos
instalados en la terapia respiratoria del Hospital Rigoberto Caballero para la instalación a futuro de una central de monitoreo incluyendo Ventiladores y Monitores Multiparamétricos.
Solicitamos a la convocante que este requerimiento sea OPCIONAL, debido a que limita a la participación de otras marcas que no sean las que ya se encuentran instaladas en la terapia respiratoria del Hospital de Policía.
Ítem 2: Monitor Multiparamétrico Mediana complejidad
Consulta 1, Puntos 4.15: En el punto 4.15 solicitan Función o perfil de cálculos
hemodinámicos.
Solicitamos que dicha característica sea OPCIONAL, de modo a dar mayor participación a oferentes.
Consulta 2, Punto 4.16: En el punto 4.16 solicitan Función o perfil de cálculos de ventilación
o pulmonares y de oxigenación.
Solicitamos que dicha característica sea OPCIONAL, de modo a dar mayor participación a oferentes.
Consulta 3, Punto 5.3.3: En el punto 5.3.3 solicitan Rango de medición de RR y alarma:
Adultos: de 0 a 120 rpm, Neonato/Pediátrico: de 0 a 150 rpm.
Solicitamos a la convocante, a modo de dar mayor participación a los oferentes, que el Rango de medición de RR y alarma sea Adultos: 4 a 120 rpm, Neonato/Pediátrico: 4 a 180 rpm. La modificación de este rango no impacta en la funcionalidad del equipo, ya que una frecuencia respiratoria de 0 rpm será indicada con la alarma de APNEA, la cual es de alta prioridad.
Consulta 4, Punto 4.21: En el punto 4.21 solicitan Compatibilidad con los equipos
instalados en la terapia respiratoria del Hospital Rigoberto Caballero para la instalación a futuro de una central de monitoreo incluyendo Ventiladores y Monitores Multiparamétricos.
Solicitamos a la convocante que este requerimiento sea OPCIONAL, debido a que limita a la participación de otras marcas que no sean las que ya se encuentran instaladas en la terapia respiratoria del Hospital de Policía.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado son requerimientos mínimos necesarios para atender las necesidades del hospital.
4.10 Capacidad de almacenamiento de 1.000 mediciones de PANI y 150 eventos de alarma.
¿Se podría cotizar con capacidad de almacenamiento de 1.000 mediciones de PANI y 60 eventos de alarma como mínimo?
4.10 Capacidad de almacenamiento de 1.000 mediciones de PANI y 150 eventos de alarma.
¿Se podría cotizar con capacidad de almacenamiento de 1.000 mediciones de PANI y 60 eventos de alarma como mínimo?
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado son requerimientos mínimos necesarios para atender las necesidades del hospital.
4.21 Compatibilidad con los equipos instalados en la terapia respiratoria del Hospital Rigoberto Caballero para la instalación a futuro de una central de monitoreo incluyendo Ventiladores y Monitores Multiparamétricos.
Solicitamos que este punto sea considerado como OPCIONAL, atendiendo a que el Hospital aún no cuenta con la Central de Monitoreo, por lo tanto no se justifica limitar la participación de posibles oferentes, por una posibilidad a futuro.
4.21 Compatibilidad con los equipos instalados en la terapia respiratoria del Hospital Rigoberto Caballero para la instalación a futuro de una central de monitoreo incluyendo Ventiladores y Monitores Multiparamétricos.
Solicitamos que este punto sea considerado como OPCIONAL, atendiendo a que el Hospital aún no cuenta con la Central de Monitoreo, por lo tanto no se justifica limitar la participación de posibles oferentes, por una posibilidad a futuro.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. La condición para la instalación de una central de monitoreo es la compatibilidad entre los equipos, por tal motivo lo solicitado es indispensable para su instalación futura. Existen varias marcas de equipos que son compatibles con otras permitiendo la interconexión entre marcas.
6
Experiencia
Donde dice: Demostrar haber suministrado satisfactoriamente Equipos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2018 2019 y 2020) en un porcentaje equivalente del 50% del monto ofertado. Consultamos la posibilidad de ampliar la experiencia también en insumos médicos.
Donde dice: Demostrar haber suministrado satisfactoriamente Equipos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2018 2019 y 2020) en un porcentaje equivalente del 50% del monto ofertado. Consultamos la posibilidad de ampliar la experiencia también en insumos médicos.
Se solicita experiencia en haber suministrado satisfactoriamente Equipos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas de los últimos 3 (tres) años (2018 2019 y 2020), teniendo en cuenta que el objeto del llamado es la adquisición de equipos médicos no de insumos médicos. Se pide al oferente ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
7
item 1 - EETT
En el ítem 1, punto 9.4, consultamos la factibilidad de ofertar equipos con mayor resolución de pantalla para que los médicos puedan observar mejor los datos médicos del paciente ventilado
En el ítem 1, punto 9.4, consultamos la factibilidad de ofertar equipos con mayor resolución de pantalla para que los médicos puedan observar mejor los datos médicos del paciente ventilado
El oferente podrá ofertar equipos con mayores prestaciones que las solicitadas.
8
item 1 - EETT
En el item 1, punto 9.7, consultamos la conveniencia para el hospital donde puedan exportar los datos de ventilación a través de una memoria USB para almacenar históricos o eventos críticos del ventilador.
En el item 1, punto 9.7, consultamos la conveniencia para el hospital donde puedan exportar los datos de ventilación a través de una memoria USB para almacenar históricos o eventos críticos del ventilador.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado son requerimientos mínimos necesarios para atender las necesidades del hospital.
9
item 1 - EETT
en el item 1, punto 9.9, éste punto favorece bastante a la empresa Casa Boller S.A, donde tienen instalados en ése hospital ventiladores de la marca Drager. Consultamos la factibilidad de eliminar éste punto debido a que elimina completamente a la competencia donde tenemos productos mejores y más actualizados a los ya instalados en el hospital
en el item 1, punto 9.9, éste punto favorece bastante a la empresa Casa Boller S.A, donde tienen instalados en ése hospital ventiladores de la marca Drager. Consultamos la factibilidad de eliminar éste punto debido a que elimina completamente a la competencia donde tenemos productos mejores y más actualizados a los ya instalados en el hospital
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. La condición para la instalación de una central de monitoreo es la compatibilidad entre los equipos, por tal motivo lo solicitado es indispensable para su instalación futura. Existen varias marcas de equipos que son compatibles con otras permitiendo la interconexión entre marcas.
10
item 1 - EETT
en el item 1, punto 10.3, consultamos la conveniencia del hospital de solicitar baterías de mayor duración, donde el promedio de autonomía en el mercado son de 2 horas o 120 min.
en el item 1, punto 10.3, consultamos la conveniencia del hospital de solicitar baterías de mayor duración, donde el promedio de autonomía en el mercado son de 2 horas o 120 min.