El PBC solicita la presentación de frasco ampolla x 2 ml, mientras que en el mercado nacional existen en una gran mayoría oferentes calificados con productos de calidad para abastecer a la convocante en tiempo y forma pero con la presentación de ampolla x 2 ml. De manera a no limitar la participación, solicitamos respetuosamente a la convocante que amplié la presentación solicitada para el producto en cuestion a ampolla o frasco ampolla x 2 ml.-
El PBC solicita la presentación de frasco ampolla x 2 ml, mientras que en el mercado nacional existen en una gran mayoría oferentes calificados con productos de calidad para abastecer a la convocante en tiempo y forma pero con la presentación de ampolla x 2 ml. De manera a no limitar la participación, solicitamos respetuosamente a la convocante que amplié la presentación solicitada para el producto en cuestion a ampolla o frasco ampolla x 2 ml.-
Con el fin de permitir la participación de un mayor número de oferentes, solicitamos amablemente a la convocante la modificación de la forma farmacéutica para el producto metilprednisolona de la siguiente manera: SOLUCION INYECTABLE IM/IV. Modificando lo solicitado la convocante contaría con mayor participación de oferentes y con ello acceder a precios más competitivos de adquisición.-
Con el fin de permitir la participación de un mayor número de oferentes, solicitamos amablemente a la convocante la modificación de la forma farmacéutica para el producto metilprednisolona de la siguiente manera: SOLUCION INYECTABLE IM/IV. Modificando lo solicitado la convocante contaría con mayor participación de oferentes y con ello acceder a precios más competitivos de adquisición.-
La convocante solicita la limitante presentación de frasco ampolla x 2 ml, dirigiendo la compra a dos únicos oferentes quienes cuentan con tan limitante presentación, excluyendo a todos los demás potenciales oferentes, trasgrediendo abiertamente el principio de igualdad y libre competencia estipulada en la ley 2051/03. Por lo que proponemos a la convocante la modificación en cuanto a la presentación solicitada para el producto de referencia, debiendo quedar la misma de la siguiente manera" ampolla o frasco ampolla x 2 ml"
La convocante solicita la limitante presentación de frasco ampolla x 2 ml, dirigiendo la compra a dos únicos oferentes quienes cuentan con tan limitante presentación, excluyendo a todos los demás potenciales oferentes, trasgrediendo abiertamente el principio de igualdad y libre competencia estipulada en la ley 2051/03. Por lo que proponemos a la convocante la modificación en cuanto a la presentación solicitada para el producto de referencia, debiendo quedar la misma de la siguiente manera" ampolla o frasco ampolla x 2 ml"
Requisitos para la evaluación de la capacidad tecnica.
En el inc. b) establecen: b. Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
"Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.", considerando que en este punto se requiere que el certificado de buenas practicas sea de origen, y sin embargo al inicio de los requisitos hablan de la emisión de DNVS, solicitamos unificar criterios en cuanto a la expedición del documento.
13-07-2021
28-07-2021
Requisitos para la evaluación de la capacidad tecnica.
En el inc. b) establecen: b. Presentar los siguientes documentos expedidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social:
"Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.", considerando que en este punto se requiere que el certificado de buenas practicas sea de origen, y sin embargo al inicio de los requisitos hablan de la emisión de DNVS, solicitamos unificar criterios en cuanto a la expedición del documento.
Requisitos documental para evaluar la capacidad tecnica.
En el inciso b. establecen: "Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado o Constancia emitida por la DNVS de que dicho documento se encuentra en trámite y que este certifique que ínterin el producto puede seguir siendo comercializado, vigente a la fecha y hora de la Etapa de Competencia. Con vigencia de no más de 6 meses de su emisión." En relación a este requisito solicitamos a la Convocante establecer que el producto debe contar con registro sanitario o constancia de que el documento se encuentra en tramite de renovación, considerando que se podría entender que la constancia requerida es del tramite de obtención de un nuevo registro sanitario. Además, recordamos que la vigencia de las constancias en tramite de renovación cuentan con una vigencia de 1 año, no así de 6 meses como solicita la Convocante.
13-07-2021
28-07-2021
Requisitos documental para evaluar la capacidad tecnica.
En el inciso b. establecen: "Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado o Constancia emitida por la DNVS de que dicho documento se encuentra en trámite y que este certifique que ínterin el producto puede seguir siendo comercializado, vigente a la fecha y hora de la Etapa de Competencia. Con vigencia de no más de 6 meses de su emisión." En relación a este requisito solicitamos a la Convocante establecer que el producto debe contar con registro sanitario o constancia de que el documento se encuentra en tramite de renovación, considerando que se podría entender que la constancia requerida es del tramite de obtención de un nuevo registro sanitario. Además, recordamos que la vigencia de las constancias en tramite de renovación cuentan con una vigencia de 1 año, no así de 6 meses como solicita la Convocante.
En la columna de presentación de entrega establecen: "Frasco ampolla + Ampolla solvente: alcohol bencílico 67.50 mg x 7.5 ml como mínimo" Considerando que lo solicitado por la Convocante corresponde a un excipiente del producto, el cual no afecta la calidad, seguridad, eficacia e indicación del producto, solicitamos establecer que el producto deberá contar con ampolla solvente sin detallar los excipientes, considerando que esto limita de manera innecesaria la participacion de potenciales oferentes en dicho item.
En la columna de presentación de entrega establecen: "Frasco ampolla + Ampolla solvente: alcohol bencílico 67.50 mg x 7.5 ml como mínimo" Considerando que lo solicitado por la Convocante corresponde a un excipiente del producto, el cual no afecta la calidad, seguridad, eficacia e indicación del producto, solicitamos establecer que el producto deberá contar con ampolla solvente sin detallar los excipientes, considerando que esto limita de manera innecesaria la participacion de potenciales oferentes en dicho item.
El Alcohol bencílico constituye el solvente de la Metilprednisolona, no corresponde a un excipiente del producto, se solicita adecuarse al Pliego de Bases y Condiciones.