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Datos de la Verificación

Usuario Verificador
hfernandez
Tipo de Verificación
Primera Comunicación
Fecha de Solicitud
28-06-2021 - 15:42
Fecha de Fin
01-07-2021 - 14:55
Estado
Retenido
Comentarios Adicionales
En relación a la solicitud de verificación del Exp. 309794/ ID 397330- MSPYBS, se informa: REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA * CON RELACION AL REQUERIMIENTO EN EL APARTADO h, SE CONSULTA A LA CONVOCANTE PORQUE EL REQUISITO RESULTA TECNICAMENTE INDISPENSABLE PARA PARTICIPAR EN EL PROCEDIMIENTO DE CONTRATACION, ASI MISMO SE RECUERDA LA VIGENCIA DEL DECRETO 6611/16, ART. 22 QUE ESTABLECE: DE CUMPLIR EL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO CON TODOS LOS REQUISITOS DE ESE DECRETO Y HABIENDO LA DNVS OTORGADO AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION, A TRAVES DEL CORRESPONDIENTE REGISTRO SANITARIO, PODRA COMERCIALIZAR LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS AFECTADOS A ESTE DECRETO DENTRO DEL TERRITORIO DE LA REPUBLICA DEL PARAGUAY, POR SI MISMO O POR REPRESENTACION CONCEDIDA, SIENDO LAS DOCUMENTACIONES MENCIONADAS EN EL PRESENTE DECRETO, SUFICIENTES PARA SER UTILIZADOS EN TODOS LOS PROCESOS DE ADQUISICION COMO GARANTIA DE CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS.

Observaciones

Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
No establece criterio para el documento establecido
Descripción
Se solicita establecer el criterio de evaluación de la documentación solicitada.

Tema
DEFICIENCIAS O ERRORES EN FORMULARIOS
Sección
Formularios del PBC
Situación
Se requiere que se aplique la leyenda no aplica cuando no se requiere autorización del fabricante
Descripción
Solicitamos incluir la leyenda “No Aplica” al Formulario de “Autorización del Fabricante, Representante o Distribuidor”, teniendo en cuenta que no se requiere en el presente procedimiento licitatorio