Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
82
RESOLUCIÓN DE APERTURA
Entre los requisitos solicitados para evaluar la capacidad técnica, puntualmente en el numera 7., la convocante solicita solamente la Resolución de Apertura VIGENTE, requisito que limita la participación de potenciales oferentes. Por lo cual solicitamos que la convocante amplié lo solicitado en el numeral 7. de la siguiente manera: Copia autenticada de la correspondiente Resolución de Apertura vigente, para comercializar y/o importar medicamentos. De encontrarse vencida la Resolución de Apertura, Se deberá presentar certificación emitida por la DNVS de que dicho documento se encuentra en trámite de renovación.
Entre los requisitos solicitados para evaluar la capacidad técnica, puntualmente en el numera 7., la convocante solicita solamente la Resolución de Apertura VIGENTE, requisito que limita la participación de potenciales oferentes. Por lo cual solicitamos que la convocante amplié lo solicitado en el numeral 7. de la siguiente manera: Copia autenticada de la correspondiente Resolución de Apertura vigente, para comercializar y/o importar medicamentos. De encontrarse vencida la Resolución de Apertura, Se deberá presentar certificación emitida por la DNVS de que dicho documento se encuentra en trámite de renovación.
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
83
REPOSICION DE BIENES
Teniendo en cuenta que al momento de rechazo de un lote de entrega a la convocante, para productos nacionales esto podría implicar una nueva fabricación y en el caso de medicamentos importados una nueva solicitud de importación. Es por ello que solicitamos ampliar los plazos de reposición a 10 Días hábiles lo cual aplicaría tanto para productos nacionales como importados.-
Teniendo en cuenta que al momento de rechazo de un lote de entrega a la convocante, para productos nacionales esto podría implicar una nueva fabricación y en el caso de medicamentos importados una nueva solicitud de importación. Es por ello que solicitamos ampliar los plazos de reposición a 10 Días hábiles lo cual aplicaría tanto para productos nacionales como importados.-
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
84
RESOLUCION DE APERTURA (vigencia exigida)
La convocante solicita que el oferente que desee presentar una oferta deberá indefectiblemente presentar: Resolución de apertura vigente, que lo habilite para importar y/o comercializar Medicamentos, según sea el caso, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y establece que esta no debe tener una vigencia mayor a 6 meses
Al respecto aclaramos que la propia DNVS entidad reguladora en materia de salud del país, emite estas habilitaciones con vigencia de 5 años contados a partir de su emisión por lo cual solamente las empresas que se encuentren en renovación de habilitación podrán cumplir con este requisito, por lo tanto se solicita excluir LA VIGENCIA (6 MESES)y solicitar únicamente que el documento se encuentre vigente o en caso de encontrarse en renovación acompañar la constancia de que el mismos se encuentran en trámite de renovación ante la DNVS.-
La convocante solicita que el oferente que desee presentar una oferta deberá indefectiblemente presentar: Resolución de apertura vigente, que lo habilite para importar y/o comercializar Medicamentos, según sea el caso, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y establece que esta no debe tener una vigencia mayor a 6 meses
Al respecto aclaramos que la propia DNVS entidad reguladora en materia de salud del país, emite estas habilitaciones con vigencia de 5 años contados a partir de su emisión por lo cual solamente las empresas que se encuentren en renovación de habilitación podrán cumplir con este requisito, por lo tanto se solicita excluir LA VIGENCIA (6 MESES)y solicitar únicamente que el documento se encuentre vigente o en caso de encontrarse en renovación acompañar la constancia de que el mismos se encuentran en trámite de renovación ante la DNVS.-
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
85
Habilitacion – CAPACIDAD TECNICA
PARA IMPORTADORES, REPRESENTANTES DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS: Documentos emitidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria En el requisito N° 7. Se solicita: Copia autenticada de la correspondiente resolución de apertura vigente, que lo habilite para importar y/o comercializar Medicamentos, según sea el caso, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria con vigencia no mayor a 6 meses.
Favor aclarar este punto o bien eliminar la vigencia de 6 meses, puesto que de la forma en que está redactada pareciera indicar que los oferentes que tengan el documento con una vigencia mayor a 6 meses no cumplen con este requerimiento. Vale la pena aclarar que la Resolución de Apertura que habilita a Importar y/o Comercializar Medicamentos emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria tiene vigencia de 5 años.-
PARA IMPORTADORES, REPRESENTANTES DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS: Documentos emitidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria En el requisito N° 7. Se solicita: Copia autenticada de la correspondiente resolución de apertura vigente, que lo habilite para importar y/o comercializar Medicamentos, según sea el caso, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria con vigencia no mayor a 6 meses.
Favor aclarar este punto o bien eliminar la vigencia de 6 meses, puesto que de la forma en que está redactada pareciera indicar que los oferentes que tengan el documento con una vigencia mayor a 6 meses no cumplen con este requerimiento. Vale la pena aclarar que la Resolución de Apertura que habilita a Importar y/o Comercializar Medicamentos emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria tiene vigencia de 5 años.-
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
86
Resolución De Apertura Punto 7
Solicitamos a la convocante considerar la modificación del requisito establecido en el PBC, de la siguiente manera:
e. “Copia Autenticada de la correspondiente resolución de Apertura Vigente para comercializar y/o importar medicamentos. En caso de que el documento antes mencionado se encuentre vencido se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que el mismos se encuentran en trámite de renovación.”
Solicitamos a la convocante considerar la modificación del requisito establecido en el PBC, de la siguiente manera:
e. “Copia Autenticada de la correspondiente resolución de Apertura Vigente para comercializar y/o importar medicamentos. En caso de que el documento antes mencionado se encuentre vencido se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que el mismos se encuentran en trámite de renovación.”
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
87
Requisito para evaluar la capacidad técnica Punto 8.
En la Sección Capacidad Técnica, en la cual solicitan lo siguiente: “…Certificado de Registro Sanitario”. En relación con este punto, solicitamos a la Convocante aclare si para los registros que se encuentran en trámite de renovación se podrá presentar el registro sanitario del producto ofertado acompañado de una Certificación de Vigencia emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en donde conste que el producto se encuentra en proceso de renovación.
20-04-2021
21-04-2021
Requisito para evaluar la capacidad técnica Punto 8.
En la Sección Capacidad Técnica, en la cual solicitan lo siguiente: “…Certificado de Registro Sanitario”. En relación con este punto, solicitamos a la Convocante aclare si para los registros que se encuentran en trámite de renovación se podrá presentar el registro sanitario del producto ofertado acompañado de una Certificación de Vigencia emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en donde conste que el producto se encuentra en proceso de renovación.
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
88
Lote 30 Item 1 ACTIVADOR TISULAR
Podría la convocante solicitar la concentración de 18 mg del producto en cuestión?, en atención a que dicha concentración es la que se encuentra disponible dentro del mercado para entrega inmediata.-
Podría la convocante solicitar la concentración de 18 mg del producto en cuestión?, en atención a que dicha concentración es la que se encuentra disponible dentro del mercado para entrega inmediata.-
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
89
Lote 22 Item 2 FILGRASTIM INYECTABLE
La presentación de entrega debe corregirse de acuerdo a lo solicitado por la convocante, debiendo el mismo quedar como “VIAL/JERINGA PRELLENADA”. De no proceder la convocante a corregir lo solicitado, se podría entender que se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes. Sin tener en cuenta que la presentación de jeringa Prellenada es mejor valorada por permitir un ahorro de tiempo y material, evitando Riesgos causados por dilución errada, además de reducir la manipulación del medicamento por parte del personal médico brindando seguridad en la administración del medicamento al paciente y evita que el mismo entre en contacto con agentes externos contaminantes.
La presentación de entrega debe corregirse de acuerdo a lo solicitado por la convocante, debiendo el mismo quedar como “VIAL/JERINGA PRELLENADA”. De no proceder la convocante a corregir lo solicitado, se podría entender que se encuentra limitando la participación de potenciales oferentes. Sin tener en cuenta que la presentación de jeringa Prellenada es mejor valorada por permitir un ahorro de tiempo y material, evitando Riesgos causados por dilución errada, además de reducir la manipulación del medicamento por parte del personal médico brindando seguridad en la administración del medicamento al paciente y evita que el mismo entre en contacto con agentes externos contaminantes.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones en el SICP.
90
Lote 20 Item 1 ANASTROZOL
Para el producto de referencia solicitamos a la convocante aceptar la presentación de entrega de “caja conteniendo 14 comprimidos” Esta solicitud no afectara la concentración, ni la calidad y eficiencia del producto, permitirá mayor participación de potenciales oferentes
Para el producto de referencia solicitamos a la convocante aceptar la presentación de entrega de “caja conteniendo 14 comprimidos” Esta solicitud no afectara la concentración, ni la calidad y eficiencia del producto, permitirá mayor participación de potenciales oferentes