REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACION 9. Capacidad Técnica
Con respecto a este punto en el cual se solicitan documentos de habilitación, apertura, servicio técnico, solicitamos no sea tenido en cuenta y eliminado del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que los Equipos de Laboratorio no estan comprendidos entre los dispositivos de uso médico para la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
20-03-2021
29-03-2021
REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACION 9. Capacidad Técnica
Con respecto a este punto en el cual se solicitan documentos de habilitación, apertura, servicio técnico, solicitamos no sea tenido en cuenta y eliminado del Pliego de Bases y Condiciones, debido a que los Equipos de Laboratorio no estan comprendidos entre los dispositivos de uso médico para la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACION
con respecto a nuestra consulta nro. 2 de fecha 20/03/21, solicitamos medio para enviar adjunto referido a documentación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
20-03-2021
REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACION
con respecto a nuestra consulta nro. 2 de fecha 20/03/21, solicitamos medio para enviar adjunto referido a documentación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACION
con respecto a nuestra consulta nro. 2 de fecha 20/03/21, solicitamos medio para enviar adjunto referido a documentación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
20-03-2021
REQUISITOS DE PARTICIPACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACION
con respecto a nuestra consulta nro. 2 de fecha 20/03/21, solicitamos medio para enviar adjunto referido a documentación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
DICE:
Habilitación vigente expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social,
importador/comercializedor/distribuidor de dispositivos médicos.
Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de equipos para diagnóstico, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública.
CONSULTA:
Solicitamos amablemante a la convocante, aceptar empresas con Habilitación vigente expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, importador/comercializedor/distribuidor de dispositivos médicos o bien Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de equipos para diagnóstico, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública. esto en vista que ni DINAVISA ni LABORATORIO CENTRAL DE SALUD PUBLICA tienen intervención en la importación y despacho de este tipo de productos, como son las CABINAS DE BIOSEGURIDAD, y en Paraguay, empresas de ambos rubros se dedican a la importación y comercializacion de este tipo de equipos, tanto empresas de DISPOSITIVOS MEDICOS, como empresas de LABORATORIO y DIAGNOSTICO, lo solicitado en concreto es que se acepte uno de los dos requisitos, permitiendo asi una mayor cantidad de oferentes
DICE:
Habilitación vigente expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social,
importador/comercializedor/distribuidor de dispositivos médicos.
Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de equipos para diagnóstico, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública.
CONSULTA:
Solicitamos amablemante a la convocante, aceptar empresas con Habilitación vigente expedida por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, importador/comercializedor/distribuidor de dispositivos médicos o bien Certificado vigente que autoriza la inscripción y funcionamiento de la empresa importadora de equipos para diagnóstico, emitido por el Laboratorio Central de Salud Pública. esto en vista que ni DINAVISA ni LABORATORIO CENTRAL DE SALUD PUBLICA tienen intervención en la importación y despacho de este tipo de productos, como son las CABINAS DE BIOSEGURIDAD, y en Paraguay, empresas de ambos rubros se dedican a la importación y comercializacion de este tipo de equipos, tanto empresas de DISPOSITIVOS MEDICOS, como empresas de LABORATORIO y DIAGNOSTICO, lo solicitado en concreto es que se acepte uno de los dos requisitos, permitiendo asi una mayor cantidad de oferentes
DICE: Copia autenticada del listado de los productos habilitados para su importación y comercialización expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que deberán constar los productos ofertados especificando marca y procedencia de los mismos y/o certificado de registro de dispositivos médicos o constancia de estar en trámite de renovación.
CONSULTA: Solicitamos amablemente a la convocante, excluir este requisito, o bien que sea opcional, ya que este tipo de equipos NO TIENE INTERVENCION DE DINAVISA, por lo tanto no requiere estar inscripto, ni registrado, siendo esto un requisito no válidoy no corresponde.
DICE: Copia autenticada del listado de los productos habilitados para su importación y comercialización expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que deberán constar los productos ofertados especificando marca y procedencia de los mismos y/o certificado de registro de dispositivos médicos o constancia de estar en trámite de renovación.
CONSULTA: Solicitamos amablemente a la convocante, excluir este requisito, o bien que sea opcional, ya que este tipo de equipos NO TIENE INTERVENCION DE DINAVISA, por lo tanto no requiere estar inscripto, ni registrado, siendo esto un requisito no válidoy no corresponde.
DICE: TIPO DE FILTROS: HEPA H14 EN-1822 99.995% MPPS
CONSULTA: SOLICITAMOS AMABLEMENTE A LA CONVOCANTE, que permita ofertar con filtros HEPA H14 EN-1822 con 99.995% MPPS o bien con filtros ULPA con 99,9995% para un tamaño de partícula de 0,1 a 0,2 micrones que es superior en prestaciones y eficiencia al filtro HEPA H14
DICE: TIPO DE FILTROS: HEPA H14 EN-1822 99.995% MPPS
CONSULTA: SOLICITAMOS AMABLEMENTE A LA CONVOCANTE, que permita ofertar con filtros HEPA H14 EN-1822 con 99.995% MPPS o bien con filtros ULPA con 99,9995% para un tamaño de partícula de 0,1 a 0,2 micrones que es superior en prestaciones y eficiencia al filtro HEPA H14
Respuesta: Si, si se puede ofertar unidades tanto con filtros HEPA H14 EN-1822 con 99,995% MPPS o bien filtros ULPA con 99,9995%.
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Especificaciones Técnicas
DICE: TIPO DE MOTORES - Doble motor de corriente continua
CONSULTA: Se podría considerar ofertar equipos con un solo motor, tal como permite el llamado de la LPN Nº 87/20 con ID Nº 386.656, o bien, ¿cuál sería la justificación técnica y científica, por el cuál se solicitan equipos con dos motores? Ya que el equipo con doble motor es más peligroso para el operador, y al contrario, con un solo motor, es más seguro para el operador, cuando hay un cambio de velocidad de aire, se puede compensar automaticamente
DICE: TIPO DE MOTORES - Doble motor de corriente continua
CONSULTA: Se podría considerar ofertar equipos con un solo motor, tal como permite el llamado de la LPN Nº 87/20 con ID Nº 386.656, o bien, ¿cuál sería la justificación técnica y científica, por el cuál se solicitan equipos con dos motores? Ya que el equipo con doble motor es más peligroso para el operador, y al contrario, con un solo motor, es más seguro para el operador, cuando hay un cambio de velocidad de aire, se puede compensar automaticamente
Respuesta: Si, se puede considerar equipos con un solo motor.
9
Especificaciones Técnicas
DICE: ILUMINACION - Iluminaria instalada de fábrica. El promedio de intensidad de iluminación deberá estar entre 860 - 1600 Lux
Consulta: Solicitamos amablemante a la convocante, considerar ofertas con Promedio de Intensidad de Iluminación deberá estar entre 800-860 a 1200-1600 Lux
DICE: ILUMINACION - Iluminaria instalada de fábrica. El promedio de intensidad de iluminación deberá estar entre 860 - 1600 Lux
Consulta: Solicitamos amablemante a la convocante, considerar ofertas con Promedio de Intensidad de Iluminación deberá estar entre 800-860 a 1200-1600 Lux
Respuesta: Favor considerar lo mencionado en las especificaciones técnicas ya que las mismas están de acuerdo a la certificación NSF/ANSI-49. Se solicita ajustarse al PBC.
10
Documentos solicitados
Referente a la solicitud de la copia autenticada del listado de los productos habilitados para su importación y comercialización expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que deberán constar los productos ofertados especificando marca y procedencia de los mismos, y/o certificado de registro de dispositivos médicos o constancia de estar en tramite de renovación. Teniendo en cuenta que el llamado referido es de cabina de Bioseguridad de laboratorio, el certificado requerido no aplica para el mismo.
Solicitamos se omita dicha solicitud de documento.
Referente a la solicitud de la copia autenticada del listado de los productos habilitados para su importación y comercialización expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que deberán constar los productos ofertados especificando marca y procedencia de los mismos, y/o certificado de registro de dispositivos médicos o constancia de estar en tramite de renovación. Teniendo en cuenta que el llamado referido es de cabina de Bioseguridad de laboratorio, el certificado requerido no aplica para el mismo.
Solicitamos se omita dicha solicitud de documento.