Favor aclarar cuales items requieren muestras, usualmente los reactivos y equipos no se presentan muestras, si insertos y/o catálogos según corresponda.
Favor aclarar cuales items requieren muestras, usualmente los reactivos y equipos no se presentan muestras, si insertos y/o catálogos según corresponda.
FAVOR CONSIDERAR ÚLTIMA VERSIÓN N° 3 DEL PBC - ADENDA N° 02
3
lote 1
Se podra ofertar reactivo FDA aprobado, entiendase que la agencia FDA realiza extrictos controles y monitorizacion de los reactivos para su comercializacion en USA. Reemplazando asi su requerimiento de constancia de buena experiencia de uso satisfactorio local. Dando asi oportunidad a una mayor cantidad de oferentes a presentar oferta siguiendo los principios de igualdad y libre competencia de la Ley 2051/03
Se podra ofertar reactivo FDA aprobado, entiendase que la agencia FDA realiza extrictos controles y monitorizacion de los reactivos para su comercializacion en USA. Reemplazando asi su requerimiento de constancia de buena experiencia de uso satisfactorio local. Dando asi oportunidad a una mayor cantidad de oferentes a presentar oferta siguiendo los principios de igualdad y libre competencia de la Ley 2051/03
DICE LA CONVOCANTE: FAVOR CONSIDERAR LAS EE.TT. DEL PBC.
4
MUESTRA
Solicitamos a la Convocante aclarar si la presentación de muestra será a través de catálogos e insertos de los reactivos y equipos ofertados, ya que para la modalidad de reactivos no sería posible presentar las muestras como tal de los reactivos ofertados. Además existe una contraposición entre el primer párrafo que menciona la presentación de los catálogos y el segundo párrafo sobre la rotulación de la muestra. Favor aclarar o bien modificar de forma correcta dicho enunciado.
Solicitamos a la Convocante aclarar si la presentación de muestra será a través de catálogos e insertos de los reactivos y equipos ofertados, ya que para la modalidad de reactivos no sería posible presentar las muestras como tal de los reactivos ofertados. Además existe una contraposición entre el primer párrafo que menciona la presentación de los catálogos y el segundo párrafo sobre la rotulación de la muestra. Favor aclarar o bien modificar de forma correcta dicho enunciado.
FAVOR CONSIDERAR ÚLTIMA VERSIÓN N° 3 DEL PBC - ADENDA N° 02
5
RESOLUCION DE APERTURA
Solicitamos a la Convocante modificar el punto 1, 2 y 3 del Requisito documental para evaluar la capacidad técnica debido a que dicho documento no habilita la comercialización y/o importación de Reactivos por lo cual solo podría ser válido para aquellos que ofertaran Insumos médicos o insumos de laboratorio. Por lo que solicitamos que se modifique de la siguiente manera: Copia de la Resolución de Apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar Insumos o Dispositivos Médicos de Laboratorio, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, según corresponda al o los bienes ofertados.
Solicitamos a la Convocante modificar el punto 1, 2 y 3 del Requisito documental para evaluar la capacidad técnica debido a que dicho documento no habilita la comercialización y/o importación de Reactivos por lo cual solo podría ser válido para aquellos que ofertaran Insumos médicos o insumos de laboratorio. Por lo que solicitamos que se modifique de la siguiente manera: Copia de la Resolución de Apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar Insumos o Dispositivos Médicos de Laboratorio, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, según corresponda al o los bienes ofertados.
FAVOR CONSIDERAR ÚLTIMA VERSIÓN N° 3 DEL PBC - ADENDA N° 02
6
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante modificar el punto 4 de la siguiente manera
- Listado de los Productos Habilitados para su Importación y Comercialización la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública para reactivos, en el que deberá/n constar el/los producto/s ofertado/s especificando marca y procedencia de los mismos para todos los ítems clasificados como Reactivos.
- Copia de Registro de Dispositivos Médicos o constancia de estar en trámite de renovación, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Esto es a fin de evitar confusión en los documentos solicitados debido a que no es competencia de la DNVS la emisión de habilitaciones para Reactivos pero sí para Dispositivos Médicos.
20-09-2021
11-10-2021
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante modificar el punto 4 de la siguiente manera
- Listado de los Productos Habilitados para su Importación y Comercialización la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública para reactivos, en el que deberá/n constar el/los producto/s ofertado/s especificando marca y procedencia de los mismos para todos los ítems clasificados como Reactivos.
- Copia de Registro de Dispositivos Médicos o constancia de estar en trámite de renovación, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Esto es a fin de evitar confusión en los documentos solicitados debido a que no es competencia de la DNVS la emisión de habilitaciones para Reactivos pero sí para Dispositivos Médicos.
FAVOR CONSIDERAR ÚLTIMA VERSIÓN N° 3 DEL PBC - ADENDA N° 02
7
lote 2
Considerando que los paneles de evaluacion externa tienen un cronograma preestablecido, favor aclarar para este item como se adaptara la emision de la orden de compra, pues en el Plan de Entregas de los bienes se observan dos entregas de 50% en la cantidades minimas y cantidades maximas.
Considerando que los paneles de evaluacion externa tienen un cronograma preestablecido, favor aclarar para este item como se adaptara la emision de la orden de compra, pues en el Plan de Entregas de los bienes se observan dos entregas de 50% en la cantidades minimas y cantidades maximas.
DICE LA CONVOCANTE: FAVOR CONSIDERAR LAS EE.TT. DEL PBC
9
lote 12 item 1
se solicita a la convocante establecer un minimo en la especificidad requerida, ya que "elevada especificidad" es un termino vago que puede llevar interpretaciones subjetivas al momento de la evaluacion
se solicita a la convocante establecer un minimo en la especificidad requerida, ya que "elevada especificidad" es un termino vago que puede llevar interpretaciones subjetivas al momento de la evaluacion