Del punto 9. Capacidad Técnica, apartado, 9.1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio, Punto 2.
SE SOLICITA TAMBIEN TOMAR EN CONSIDERACION LA CERTIFICACION DE QUE EL PRODUCTO SE ENCUENTRA EN PROCESO DE RENOVACION Y EN PROCESO DE ADECUACION DEL DECRETO 6611/16
Del punto 9. Capacidad Técnica, apartado, 9.1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio, Punto 2.
SE SOLICITA TAMBIEN TOMAR EN CONSIDERACION LA CERTIFICACION DE QUE EL PRODUCTO SE ENCUENTRA EN PROCESO DE RENOVACION Y EN PROCESO DE ADECUACION DEL DECRETO 6611/16
Del punto 9. Capacidad Técnica, apartado, 9.1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio, Punto11.
ATENDIENDO LAS DISPOSICIONES EMA Y FDA SOLICITAMOS SE CONSIDERE LA DECLARACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DECLARADAS EN LOS CERTIFICADOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. DE MANERA ADICIONAL SE PUEDE REALIZAR CONSULTAS ONLINE DEL STATUS ACTUAL DE LA PLANTA FABRICANTE A TRAVÉS DE LAS PÁGINAS OFICIALES DE LAS AGENCIAS REGULADORAS
Del punto 9. Capacidad Técnica, apartado, 9.1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio, Punto11.
ATENDIENDO LAS DISPOSICIONES EMA Y FDA SOLICITAMOS SE CONSIDERE LA DECLARACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DECLARADAS EN LOS CERTIFICADOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. DE MANERA ADICIONAL SE PUEDE REALIZAR CONSULTAS ONLINE DEL STATUS ACTUAL DE LA PLANTA FABRICANTE A TRAVÉS DE LAS PÁGINAS OFICIALES DE LAS AGENCIAS REGULADORAS
Aclaraciones/Modificaciones s/ Nota DOC N° 1818/2020
1. Se han realizado las modificaciones correspondientes en el SICP.
- Se aclara que lo solicitado en el punto 9.1.2. será aplicada en el caso de ser fabricante del producto y en el caso de no ser fabricante del mismo será aplicado el punto 9.1.3.
DE ACUERDO A LO EXPRESADO, AL SER IMPORTADORES DEL PRODUCTO, SE OBVIARIA EL PUNTO 9.1.2.?
24-11-2020
09-12-2020
Aclaraciones/Modificaciones s/ Nota DOC N° 1818/2020
1. Se han realizado las modificaciones correspondientes en el SICP.
- Se aclara que lo solicitado en el punto 9.1.2. será aplicada en el caso de ser fabricante del producto y en el caso de no ser fabricante del mismo será aplicado el punto 9.1.3.
DE ACUERDO A LO EXPRESADO, AL SER IMPORTADORES DEL PRODUCTO, SE OBVIARIA EL PUNTO 9.1.2.?
Aclaraciones/Modificaciones s/ Nota DOC N° 1818/2020
1. Se han realizado las modificaciones correspondientes en el SICP.
- Se aclara que lo solicitado en el punto 9.1.2. será aplicada en el caso de ser fabricante del producto y en el caso de no ser fabricante del mismo será aplicado el punto 9.1.3.
DE ACUERDO A LO EXPRESADO, AL SER IMPORTADORES, NO ES NECESARIO QUE EL R.S. LLEVA LA INSCRIPCION MB?
24-11-2020
09-12-2020
Aclaraciones/Modificaciones s/ Nota DOC N° 1818/2020
1. Se han realizado las modificaciones correspondientes en el SICP.
- Se aclara que lo solicitado en el punto 9.1.2. será aplicada en el caso de ser fabricante del producto y en el caso de no ser fabricante del mismo será aplicado el punto 9.1.3.
DE ACUERDO A LO EXPRESADO, AL SER IMPORTADORES, NO ES NECESARIO QUE EL R.S. LLEVA LA INSCRIPCION MB?
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y SUMINISTROS REQUERIDOS
Punto 11. Documentación requerida para la firma del contrato 1. Personas Físicas / Jurídicas, c) Certificado laboral vigente expedido por la Dirección de Obrero Patronal dependiente del Viceministerio de Trabajo;
SOLICITAMOS PUEDAN CONFIRMAR SI ES CORRECTA LA SOLICITUD, Y EN EL CASO DE SER AFIRMATIVA, QUE DOCUMENTO ES EXACTAMENTE EL QUE NECESITAN PARA PERSONAS JURIDICAS?
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y SUMINISTROS REQUERIDOS
Punto 11. Documentación requerida para la firma del contrato 1. Personas Físicas / Jurídicas, c) Certificado laboral vigente expedido por la Dirección de Obrero Patronal dependiente del Viceministerio de Trabajo;
SOLICITAMOS PUEDAN CONFIRMAR SI ES CORRECTA LA SOLICITUD, Y EN EL CASO DE SER AFIRMATIVA, QUE DOCUMENTO ES EXACTAMENTE EL QUE NECESITAN PARA PERSONAS JURIDICAS?