En relación al certificado de registro sanitario, solicitamos a la Convocante tenga a bien modificar lo dispuesto en el PBC conforme a la siguiente redacción: Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado o constancia y/o certificación de que el registro sanitario se encuentra en tramite de renovación.
En relación al certificado de registro sanitario, solicitamos a la Convocante tenga a bien modificar lo dispuesto en el PBC conforme a la siguiente redacción: Certificado de Registro Sanitario vigente del producto ofertado o constancia y/o certificación de que el registro sanitario se encuentra en tramite de renovación.
Por la presente se Comunica que su consulta ha generado una adenda, la cual será levantada en el sistema y publicada por la DNCP.-
22
Criterios de evaluación de muestras
En la pág. 21 establecen que se realizara una verificación en relación a los productos, debiendo estos contar con los siguientes datos: "Serán verificadas la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario que deberá estar conforme al registro sanitario expedido por la DNVS"
Al respecto, solicitamos tengan a bien establecer que dichos datos puedan corroborarse igualmente en el embalaje secundario o en el embalaje primario, conforme haya sido aprobado por la autoridad reguladora (DNVS). Considerando que existen datos que no figuran en el envase primario debido al tamaño del blister/ampolla/frasco, complementándose estos datos en el embalaje secundario.
En la pág. 21 establecen que se realizara una verificación en relación a los productos, debiendo estos contar con los siguientes datos: "Serán verificadas la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario que deberá estar conforme al registro sanitario expedido por la DNVS"
Al respecto, solicitamos tengan a bien establecer que dichos datos puedan corroborarse igualmente en el embalaje secundario o en el embalaje primario, conforme haya sido aprobado por la autoridad reguladora (DNVS). Considerando que existen datos que no figuran en el envase primario debido al tamaño del blister/ampolla/frasco, complementándose estos datos en el embalaje secundario.
En relación al ítem de referencia, consultamos a la Convocante la posibilidad de modificar o establecer la aceptación de "comprimidos recubiertos/capsulas" considerando que ambas formas farmacéuticas cumplen la misma acción terapéutica. Esto a fin de contar contar con una mayor cantidad de ofertas y garantizar lo dispuesto en el Art. 4 de la Ley 2051/03.
En relación al ítem de referencia, consultamos a la Convocante la posibilidad de modificar o establecer la aceptación de "comprimidos recubiertos/capsulas" considerando que ambas formas farmacéuticas cumplen la misma acción terapéutica. Esto a fin de contar contar con una mayor cantidad de ofertas y garantizar lo dispuesto en el Art. 4 de la Ley 2051/03.
En relación al ítem de referencia, consultamos a la Convocante la posibilidad de modificar o establecer la aceptación de "comprimidos/capsulas blandas" considerando que ambas formas farmacéuticas cumplen la misma acción terapéutica. Esto a fin de contar contar con una mayor cantidad de ofertas y garantizar lo dispuesto en el Art. 4 de la Ley 2051/03.
En relación al ítem de referencia, consultamos a la Convocante la posibilidad de modificar o establecer la aceptación de "comprimidos/capsulas blandas" considerando que ambas formas farmacéuticas cumplen la misma acción terapéutica. Esto a fin de contar contar con una mayor cantidad de ofertas y garantizar lo dispuesto en el Art. 4 de la Ley 2051/03.
En relación a los ítems de referencia, consultamos a la Convocante la posibilidad de cotizar las formas farmacéuticas de comprimidos/comprimidos recubiertos" considerando que ambas formas farmacéuticas cumplen la misma acción terapéutica y el principio activo requerido por la Convocante. Esta solicitud se realiza a fin de contar con un mayor numero de ofertas y garantizar lo dispuesto en el principio de Igualdad y Libre Competencia, consagrado en la Ley 2051/03.
En relación a los ítems de referencia, consultamos a la Convocante la posibilidad de cotizar las formas farmacéuticas de comprimidos/comprimidos recubiertos" considerando que ambas formas farmacéuticas cumplen la misma acción terapéutica y el principio activo requerido por la Convocante. Esta solicitud se realiza a fin de contar con un mayor numero de ofertas y garantizar lo dispuesto en el principio de Igualdad y Libre Competencia, consagrado en la Ley 2051/03.
En relación al ítem, consultamos si no existiría un error en la consignación de la concentración requerida, considerando que no existe en el mercado el producto en la concentración establecida. A esto además debemos sumarle que la concentración terapéutica habitual es de 0,1mg. Solicitamos verificar dicho ítem, a fin de evitar posibles declaraciones desiertas.
En relación al ítem, consultamos si no existiría un error en la consignación de la concentración requerida, considerando que no existe en el mercado el producto en la concentración establecida. A esto además debemos sumarle que la concentración terapéutica habitual es de 0,1mg. Solicitamos verificar dicho ítem, a fin de evitar posibles declaraciones desiertas.
Por la presente se Comunica que su consulta ha generado una adenda, la cual será levantada en el sistema y publicada por la DNCP.-
27
Ítem 111 - Levofloxacina 750mg.
En relación al ítem de referencia solicitamos a la Convocante establecer que el vial sea de mínimo de 100 mL. siempre y cuando la concentración total del producto cumpla con lo requerido en dicho ítem, que es de 750mg. Esta solicitud se realiza, considerando que esta modificación no implica un cambio en el producto final.
En relación al ítem de referencia solicitamos a la Convocante establecer que el vial sea de mínimo de 100 mL. siempre y cuando la concentración total del producto cumpla con lo requerido en dicho ítem, que es de 750mg. Esta solicitud se realiza, considerando que esta modificación no implica un cambio en el producto final.
Por la presente se Comunica que su consulta ha generado una adenda, la cual será levantada en el sistema y publicada por la DNCP.-
28
Ítem 121 - Dexametasona
En relación al ítem de referencia solicitamos aclarar si en dicho ítem podrá cotizarse la forma farmacéutica "polvo liofilizado", considerando que la forma farmacéutica establecida es inyectable y no se aclara si debe presentarse en una de las formas farmacéuticas especificas "polvo liofilizado / solución inyectable".
En relación al ítem de referencia solicitamos aclarar si en dicho ítem podrá cotizarse la forma farmacéutica "polvo liofilizado", considerando que la forma farmacéutica establecida es inyectable y no se aclara si debe presentarse en una de las formas farmacéuticas especificas "polvo liofilizado / solución inyectable".
En relación al ítem de referencia consultamos a la Convocante la posibilidad de aceptar la presentación de sachet por 60 gr. como mínimo. Esta solicitud se realiza considerando que la modificación planteada no modifica las concentraciones requeridas y no afecta a la acción terapéutica del producto en cuestión. Esta solicitud se realiza a fin de ampliar la cantidad de proveedores para dicho ítem, logrando mejores ofertas y garantizando el principio de igualdad y libre competencia, consagrado en el Art. 4 de la Ley 2051/03 de "Contrataciones Públicas"
En relación al ítem de referencia consultamos a la Convocante la posibilidad de aceptar la presentación de sachet por 60 gr. como mínimo. Esta solicitud se realiza considerando que la modificación planteada no modifica las concentraciones requeridas y no afecta a la acción terapéutica del producto en cuestión. Esta solicitud se realiza a fin de ampliar la cantidad de proveedores para dicho ítem, logrando mejores ofertas y garantizando el principio de igualdad y libre competencia, consagrado en el Art. 4 de la Ley 2051/03 de "Contrataciones Públicas"
Por la presente se Comunica que su consulta ha generado una adenda, la cual será levantada en el sistema y publicada por la DNCP.-
30
Ítem N° 1- Aguja Raquídea N°25 G X 3 ½
Donde dice: Aguja espinal p/anestesia raquídea punta lápiz N°25G X 3 1/2 C/INTROD. Estéril Descartable Tribicelada.
Consulta: Solicitamos por favor aclarar a qué se refieren con lo de “tribiselada”, ya que solicitan aguja punta lápiz y no aguja tipo Quincke.