Solicitamos a la Convocante modificar los precios referenciales del presente llamado, a precios del mercado y a las ultimas adjudicaciones del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social y el IPS, a por lo menos Gs. 4.500
Solicitamos a la Convocante modificar los precios referenciales del presente llamado, a precios del mercado y a las ultimas adjudicaciones del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social y el IPS, a por lo menos Gs. 4.500
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
12
ITEM 14
Solicitamos a la Convocante actualizar los precios referenciales conforme a las ultimas adjudicaciones realizadas por el Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, y el IPS, es decir a un precio aprox. de Gs. 14.000
Solicitamos a la Convocante actualizar los precios referenciales conforme a las ultimas adjudicaciones realizadas por el Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social, y el IPS, es decir a un precio aprox. de Gs. 14.000
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
13
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA 1.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
1. Certificado de habilitación como fabricante, Importadora o Distribuidora de los productos ofertados expedidos por DNVS.
La Dirección Nacional de Vigilancia (DNVS) dependiente del MSPyBS, desde el comienzo de la pandemia, está trabajando por encima de su capacidad operativa, por lo que no está pudiendo atender todas las solicitudes de habilitaciones que se le están solicitando. Por lo expuesto solicitamos a la Convocante pedir este documento de la siguiente manera:
1. Habilitación vigente expedida por la DNVS dependiente del MSPyBS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor de dispositivos médicos o Constancia de Estar en Trámite de Renovación.
01-09-2020
03-09-2020
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA 1.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
1. Certificado de habilitación como fabricante, Importadora o Distribuidora de los productos ofertados expedidos por DNVS.
La Dirección Nacional de Vigilancia (DNVS) dependiente del MSPyBS, desde el comienzo de la pandemia, está trabajando por encima de su capacidad operativa, por lo que no está pudiendo atender todas las solicitudes de habilitaciones que se le están solicitando. Por lo expuesto solicitamos a la Convocante pedir este documento de la siguiente manera:
1. Habilitación vigente expedida por la DNVS dependiente del MSPyBS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor de dispositivos médicos o Constancia de Estar en Trámite de Renovación.
Remitirse a la Adenda y Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
14
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA 2.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
2. Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufacturas y control (BPM Y C). O Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento según corresponda.
Respetuosamente solicitamos a la Convocante que este documento sea requerido de la siguiente manera:
2. Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufacturas y control (BPM Y C). O Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento según corresponda o Constancia de Estar en Trámite de Renovación.
01-09-2020
03-09-2020
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA 2.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
2. Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufacturas y control (BPM Y C). O Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento según corresponda.
Respetuosamente solicitamos a la Convocante que este documento sea requerido de la siguiente manera:
2. Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufacturas y control (BPM Y C). O Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento según corresponda o Constancia de Estar en Trámite de Renovación.
Remitirse a la Adenda y Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
15
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA 3.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
3. Certificado de Registro Sanitario. Para todos los ítems.
Por lo mencionado líneas arriba, la DNVS se halla sobrepasada en su capacidad operativa para dar trámite y otorgar los Registro Sanitario de Dispositivos Medicos; por lo que respetuosamente solicitamos a la Convocante que este documento sea requerido de la siguiente manera:
3. Registro Sanitario de Dispositivos Medicos, emitido por la DNVS, dependiente del MSPyBS o Constancia de Inicio de Trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
01-09-2020
03-09-2020
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA 3.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
3. Certificado de Registro Sanitario. Para todos los ítems.
Por lo mencionado líneas arriba, la DNVS se halla sobrepasada en su capacidad operativa para dar trámite y otorgar los Registro Sanitario de Dispositivos Medicos; por lo que respetuosamente solicitamos a la Convocante que este documento sea requerido de la siguiente manera:
3. Registro Sanitario de Dispositivos Medicos, emitido por la DNVS, dependiente del MSPyBS o Constancia de Inicio de Trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Remitirse a la Adenda y Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
16
Registro Sanitario
Teniendo en cuenta la Resolucion DNVS DG N° 012/2020 Donde se autoriza las actividades de fabricacion, importacion, distribucion y comercializacion de Dispositivos Medicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Proteccion Individual hasta el 31/12/2020, en el marco de la declaracion de estado de emergencia en todo el territorio del Paraguay a causa del COVID-19 , a las empresas habilitada por la autorizadad sanitaria que hayan iniciado el tramite de solicitud de certificado de registro sanitario... https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs/adjunto/e25f1c-RESOLUCIONDNVS012.pdf Consulta: para dar cumplimiento a la Resolucion DNVS DG N° 012/2020 , solicitamos a la convocante aceptar la constancia de encontrarse en tramite de Registro emitido por DINAVISA.
Teniendo en cuenta la Resolucion DNVS DG N° 012/2020 Donde se autoriza las actividades de fabricacion, importacion, distribucion y comercializacion de Dispositivos Medicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Proteccion Individual hasta el 31/12/2020, en el marco de la declaracion de estado de emergencia en todo el territorio del Paraguay a causa del COVID-19 , a las empresas habilitada por la autorizadad sanitaria que hayan iniciado el tramite de solicitud de certificado de registro sanitario... https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs/adjunto/e25f1c-RESOLUCIONDNVS012.pdf Consulta: para dar cumplimiento a la Resolucion DNVS DG N° 012/2020 , solicitamos a la convocante aceptar la constancia de encontrarse en tramite de Registro emitido por DINAVISA.
Remitirse a la Adenda y Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
17
Porcentaje de Multas
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Porcentaje de Multas, la Convocante declara que el valor de la multa será: 0,50% por cada día de atraso en la entrega de los bienes.
Solicitamos a la convocante reducir las penalidades por atraso en entregas en un 0,01% por cada día de atraso en el bien en demora. Ya que la tasa actual 0,50% supera ampliamente la tasa usuraria indicada por el BCP (35,63% anual).-
En el Pliego de Bases y Condiciones en la Sección de Porcentaje de Multas, la Convocante declara que el valor de la multa será: 0,50% por cada día de atraso en la entrega de los bienes.
Solicitamos a la convocante reducir las penalidades por atraso en entregas en un 0,01% por cada día de atraso en el bien en demora. Ya que la tasa actual 0,50% supera ampliamente la tasa usuraria indicada por el BCP (35,63% anual).-
Remitirse a la Adenda y Pliego de Bases y Condiciones, en el SICP.
18
PLAZO DE REPOSICION DE BIENES
Teniendo en cuenta que al momento de rechazo de un lote de entrega a la convocante, para productos nacionales esto podría implicar una nueva fabricación y en el caso de medicamentos o Insumos médicos IMPORTADOS implicaría una nueva solicitud de importación. Es por ello que solicitamos ampliar los plazos de reposición a 10 Días hábiles lo cual aplicaría tanto para productos nacionales como importados.
Teniendo en cuenta que al momento de rechazo de un lote de entrega a la convocante, para productos nacionales esto podría implicar una nueva fabricación y en el caso de medicamentos o Insumos médicos IMPORTADOS implicaría una nueva solicitud de importación. Es por ello que solicitamos ampliar los plazos de reposición a 10 Días hábiles lo cual aplicaría tanto para productos nacionales como importados.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
19
PLAN DE ENTREGA
Teniendo en cuenta la alta demanda de productos e insumos médicos a nivel mundial, la poca disponibilidad de vuelos comerciales y los retrasos en la liberación de importaciones, todo esto a causa de la expansión del COVID-19, solicitamos a la convocante ampliar el plazo de entrega para los productos solicitados a:
“Dentro de los 30 días hábiles a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor”
De no modificarse el plazo establecido en el PBC la provisión de los productos seria de imposible cumplimiento para los proveedores adjudicados.-
Teniendo en cuenta la alta demanda de productos e insumos médicos a nivel mundial, la poca disponibilidad de vuelos comerciales y los retrasos en la liberación de importaciones, todo esto a causa de la expansión del COVID-19, solicitamos a la convocante ampliar el plazo de entrega para los productos solicitados a:
“Dentro de los 30 días hábiles a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor”
De no modificarse el plazo establecido en el PBC la provisión de los productos seria de imposible cumplimiento para los proveedores adjudicados.-
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
20
MUESTRAS
CON RESPECTO A LAS MUESTRAS, CONSULTAMOS: Que en caso de ofertarse en varios ítems el mismo tipo de producto de la misma marca y procedencia pero de diferentes medidas, ¿Será suficiente la presentación de uno de ellos, acompañado con una declaración jurada para los demás ítems en la que el oferente se comprometa en caso de ser adjudicado en los mismos, a entregar el producto conforme a las especificaciones técnicas requeridas en el ítem correspondiente?
CON RESPECTO A LAS MUESTRAS, CONSULTAMOS: Que en caso de ofertarse en varios ítems el mismo tipo de producto de la misma marca y procedencia pero de diferentes medidas, ¿Será suficiente la presentación de uno de ellos, acompañado con una declaración jurada para los demás ítems en la que el oferente se comprometa en caso de ser adjudicado en los mismos, a entregar el producto conforme a las especificaciones técnicas requeridas en el ítem correspondiente?